Bisoratio ASA

Prospecto: Información para el usuario

Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg, cápsulas duras
Bisoratio ASA, 10 mg + 75 mg, cápsulas duras
Bisoprololum fumaras + Acidum acetylsalicylicum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede volver a consultarlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado a una persona específica. No lo transfiera a otras personas. El medicamento podría perjudicar a otras personas, incluso si los síntomas de su enfermedad son idénticos.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto

1. Qué es Bisoratio ASA y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Bisoratio ASA
3. Cómo tomar Bisoratio ASA
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Bisoratio ASA
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Bisoratio ASA y para qué se utiliza

Bisoratio ASA en forma de cápsulas contiene dos principios activos: bisoprolol fumarato y ácido acetilsalicílico.
El bisoprolol pertenece a un grupo de medicamentos denominados beta-bloqueantes. Actúa influyendo sobre la respuesta del organismo a ciertos impulsos nerviosos, especialmente en el corazón, y reduce la presión arterial. El ácido acetilsalicílico es un medicamento antiagregante que previene la formación de coágulos sanguíneos. El ácido acetilsalicílico también es conocido como aspirina.
Bisoratio ASA en forma de cápsulas se utiliza en el tratamiento de la hipertensión arterial o en pacientes con riesgo de enfermedad cardíaca, infarto de miocardio o accidente cerebrovascular, que previamente han sido tratados con los principios activos individuales de este medicamento.
Bisoratio ASA cápsulas duras también puede utilizarse para prevenir complicaciones tras ciertos tipos de cirugía cardíaca.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Bisoratio ASA

Cuándo no debe utilizarse Bisoratio ASA

• si el paciente es alérgico al fumarato de bisoprolol o al ácido acetilsalicílico, o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6)
• si el paciente padece insuficiencia cardíaca grave o shock cardiogénico que provoque dificultad respiratoria y colapso circulatorio
• si el paciente padece ciertos trastornos graves del ritmo cardíaco, como bloqueo sinoauricular, síndrome del seno enfermo o bloqueo auriculoventricular de segundo o tercer grado (sin marcapasos)
• si el paciente tiene una frecuencia cardíaca muy lenta que provoque problemas. Si el paciente no está seguro de si esto le afecta, debe consultar con su médico
• si el paciente tiene una presión arterial muy baja (que puede provocar mareos al levantarse)
• si el paciente ha sufrido en algún momento un ataque de asma bronquial o hinchazón de ciertas partes del cuerpo, como la cara, labios, garganta o lengua (edema angioneurótico), tras la ingestión de medicamentos antiinflamatorios no esteroides (AINE)
• si el paciente padece asma bronquial grave o respiración sibilante
• si el paciente padece trastornos graves de la circulación sanguínea en los dedos de las manos, dedos de los pies, brazos y piernas, es decir, síndrome de Raynaud
• si el paciente tiene un feocromocitoma no tratado (tumor raro de las glándulas suprarrenales)
• si el paciente tiene alteraciones del equilibrio ácido-base en el organismo (acidosis metabólica)
• si el paciente tiene o ha tenido en el pasado enfermedad ulcerosa péptica (úlceras gástricas o duodenales), o hemorragia gástrica o duodenal, o cualquier otro tipo de hemorragia, como hemorragia cerebral
• si el paciente ha sufrido previamente dispepsia o problemas gástricos tras la administración de ácido acetilsalicílico
• si el paciente padece enfermedad hepática grave o enfermedad renal grave
• si el paciente ha sufrido previamente un accidente cerebrovascular hemorrágico
• si el paciente padece hemofilia o hipoprotrombinemia (enfermedades raras relacionadas con la sangre)
• si el paciente está tomando medicamentos anticoagulantes (por ejemplo, warfarina, heparina o acenocumarol)
• si el paciente tiene deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (un trastorno congénito caracterizado por baja actividad de la enzima glucosa-6-fosfato deshidrogenasa [G6PD])
• si el paciente está siendo tratado con metotrexato (medicamento utilizado en el tratamiento de la psoriasis, artritis reumatoide, enfermedad de Crohn y ciertos tipos de cáncer) en dosis superiores a 15 mg por semana
• si el paciente padece o ha padecido gota
• si la paciente está lactando
• si la paciente se encuentra en el tercer trimestre del embarazo, el ácido acetilsalicílico no debe administrarse en dosis superiores a 100 mg al día (ver apartado "Embarazo y lactancia")

Debe informarse al médico si alguno de los estados anteriores afecta al paciente.
Bisoratio ASA, cápsulas duras, contiene lecitina de soja.
No debe utilizarse este medicamento si se es alérgico a la soja o a los cacahuetes.
Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar Bisoratio ASA, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente tiene dificultades respiratorias o antecedentes familiares de asma bronquial. La dosis puede ser monitorizada, y cualquier síntoma nuevo (por ejemplo, tos, intolerancia al esfuerzo o dificultad respiratoria) debe informarse al médico.
• el paciente padece diabetes (el bisoprolol puede enmascarar los síntomas de hipoglucemia)
• el paciente no ingiere alimentos sólidos o sigue una dieta estricta (alimentos y líquidos)
• el paciente tiene problemas cardíacos, como dolor en el pecho o insuficiencia cardíaca asociada
• el paciente está siendo tratado por reacciones de hipersensibilidad (alérgicas), ya que el bisoprolol puede aumentar la probabilidad de reacciones alérgicas o agravar su gravedad
• el paciente tiene cualquier trastorno de conducción cardíaca
• el paciente padece angina de Prinzmetal, un tipo de dolor en el pecho provocado por espasmo de las arterias coronarias que irrigan al músculo cardíaco
• el paciente tiene problemas circulatorios en manos o pies
• el paciente va a ser sometido a anestesia: debe informarse al anestesista de que está tomando bisoprolol y ácido acetilsalicílico
• el paciente ha tenido antecedentes de enfermedad ulcerosa péptica (úlceras gástricas o duodenales) o trastornos relacionados con trombosis
• el paciente padece (o ha padecido) enfermedad de la piel con recurrencia, que incluye descamación y erupciones cutáneas secas (psoriasis)
• el paciente tiene un tumor suprarrenal (feocromocitoma); este medicamento solo puede utilizarse simultáneamente con ciertos fármacos (llamados alfa-bloqueantes)
• el paciente tiene trastornos tiroideos, ya que este medicamento puede enmascarar los síntomas de hipertiroidismo
• el paciente tiene enfermedad hepática o renal leve o moderada
• el paciente padece urticaria o congestión nasal y rinorrea provocadas por alergia (rinitis alérgica)
• el paciente tiene úlcera gástrica o duodenal
• la paciente tiene menstruaciones abundantes
• el paciente va a someterse a una cirugía o extracción dental
• si el paciente está deshidratado

Debe asegurarse de que el médico esté informado sobre cualquiera de los estados anteriores que afecten al paciente.
Existe una posible relación entre el uso de ácido acetilsalicílico en niños
y la aparición del síndrome de Reye. El síndrome de Reye es una enfermedad muy rara que puede ser mortal.
Por este motivo, no deben utilizarse cápsulas que contengan bisoprolol y ácido acetilsalicílico
en niños menores de 16 años, salvo que el médico lo indique expresamente.
En general, los medicamentos antiinflamatorios no esteroides, como el ácido acetilsalicílico, deben utilizarse
con precaución en personas mayores, ya que tienen mayor tendencia a sufrir efectos adversos, como
hemorragia gástrica. El tratamiento debe revisarse periódicamente.
Los deportistas deben saber que este medicamento contiene una sustancia activa que puede dar
resultados positivos en las pruebas antidopaje.
Bisoratio ASA y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando
actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, ya que el efecto de estos
medicamentos y (o) del medicamento Bisoratio ASA en forma de cápsulas podría verse alterado. Esto incluye también
medicamentos que se obtienen sin receta médica.
En particular, debe informar al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos:

• medicamentos utilizados para controlar la presión arterial o enfermedades cardíacas (por ejemplo: amiodarona, amlodipino, clonidina, digoxina, diltiazem, disopiramida, felodipino, flecainida, lidocaína, metildopa, moxonidina, propafenona, quinidina, rilmenidina, verapamilo y betabloqueantes)
• medicamentos utilizados en anestesia durante intervenciones quirúrgicas (ver también "Advertencias y precauciones")
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la epilepsia, por ejemplo fenobarbital, valproato o fenitoína
• medicamentos antiinflamatorios conocidos como AINE (por ejemplo, diclofenaco, ibuprofeno, naproxeno)
• medicamentos utilizados en el asma o medicamentos para la congestión nasal
• medicamentos utilizados en el tratamiento de ciertas enfermedades oculares, como el glaucoma (presión intraocular elevada) o para dilatar la pupila (por ejemplo, acetazolamida)
• ciertos medicamentos utilizados en el tratamiento del shock (por ejemplo, adrenalina, dobutamina, noradrenalina)
• mefloquina, un medicamento utilizado contra la malaria
• medicamentos utilizados en la diabetes, incluyendo insulina y derivados de las sulfonilureas (por ejemplo, glibenclamida, glipidona, glimepirida, glipizida, glimepirida o tolbutamida). El bisoprolol, tomado simultáneamente con estos medicamentos, puede aumentar el riesgo de hipoglucemia significativa.
• medicamentos utilizados en la tuberculosis, por ejemplo, rifampicina
• medicamentos utilizados en la migraña, por ejemplo, ergotamina
• medicamentos anticoagulantes utilizados para fluidificar la sangre, por ejemplo, warfarina
• medicamentos utilizados en la gota, por ejemplo, probenecid o sulfinpirazona
• medicamentos utilizados en el tratamiento de la depresión grave (por ejemplo, moclobemida) y trastornos psiquiátricos, tales como: antidepresivos tricíclicos, inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina, fenotiazinas, litio e inhibidores de la monoaminooxidasa (excepto inhibidores de la MAO-B)
• otros medicamentos utilizados para fluidificar la sangre (heparina y sus derivados: hirudina, fondaparinux), medicamentos que reducen la formación de coágulos sanguíneos (clopidogrel, ticlopidina, tirofiban y eptifibatida) o medicamentos utilizados para disolver coágulos sanguíneos durante un infarto de miocardio o un accidente cerebrovascular
• espironolactona u otros medicamentos utilizados en casos de retención de líquidos (por ejemplo, diuréticos)
• inhibidores de la ECA utilizados en el tratamiento de la hipertensión arterial (por ejemplo, captopril, enalapril, ramipril)
• medicamentos que contienen corticosteroides
• metotrexato utilizado en el tratamiento de la psoriasis (enfermedad de la piel) o cáncer
• metoclopramida (utilizada en el tratamiento de náuseas y trastornos digestivos)
• medicamentos alcalinizantes, que neutralizan el ácido gástrico
• sales de hierro (utilizadas en la anemia ferropénica)
• carbonatos (utilizados en úlceras gástricas y reflujo)
• medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de trasplantes (por ejemplo, ciclosporina, tacrolimus)
• metamizol (sustancia con efecto analgésico y antipirético) puede reducir el efecto del ácido acetilsalicílico sobre la agregación plaquetaria (adherencia de células sanguíneas y formación de coágulos), si ambos medicamentos se toman simultáneamente. Por ello, debe tenerse precaución al usar metamizol en pacientes que reciben ácido acetilsalicílico.

Bisoratio ASA, alimentos, bebidas y alcohol
El medicamento Bisoratio ASA, cápsulas duras, puede tomarse con o sin alimentos; las cápsulas
deben tragarse enteras, con agua.
El medicamento Bisoratio ASA, cápsulas duras, no debe administrarse a pacientes que
consumen habitualmente grandes cantidades de alcohol.
El medicamento Bisoratio ASA, cápsulas duras, no debe administrarse a pacientes que
son alérgicos a la soja o a los cacahuetes.
Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada o en periodo de lactancia, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo,
debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Bisoratio ASA, cápsulas duras, durante el embarazo, salvo que sea
absolutamente necesario, ya que el riesgo potencial para el feto no es conocido. No debe utilizarse
Bisoratio ASA si la paciente se encuentra en los tres últimos meses de embarazo.
Si la paciente continúa o comienza el tratamiento con cápsulas Bisoratio ASA durante el embarazo por indicación médica,
debe tomar las cápsulas Bisoratio ASA según las indicaciones del médico y no debe superar la dosis recomendada.
Embarazo – tercer trimestre
No debe tomarse ácido acetilsalicílico en dosis superiores a 100 mg al día si la paciente se encuentra
en los últimos tres meses de embarazo, ya que podría dañar al feto o provocar problemas durante el parto.
Pueden presentarse problemas renales y cardíacos en el feto. Puede afectar a la tendencia al sangrado tanto de la madre como del bebé,
y provocar un retraso en el parto o que este sea más largo de lo esperado.
Si la paciente toma ácido acetilsalicílico en dosis bajas (hasta 100 mg al día inclusive),
es necesaria una vigilancia obstétrica muy estrecha según las indicaciones del médico.
Embarazo – primer y segundo trimestre
No deben tomarse cápsulas Bisoratio ASA durante los primeros 6 meses de embarazo, salvo que sea
absolutamente necesario y lo indique el médico. Si la paciente necesita tratamiento durante este periodo o durante la búsqueda de embarazo,
debe utilizarse la dosis más baja durante el tiempo más corto posible.
Si el ácido acetilsalicílico se toma durante más de unos pocos días a partir de la semana 20 de embarazo,
puede provocar problemas renales en el feto, lo que puede llevar a una baja cantidad de líquido amniótico que rodea al bebé (oligohidramnios)
o a un estrechamiento de un vaso sanguíneo (conducto arterioso) en el corazón del feto. Si la paciente necesita tratamiento durante más tiempo
que unos pocos días, el médico podría recomendar controles adicionales.
Lactancia
No se sabe si el bisoprolol pasa a la leche materna, pero el ácido acetilsalicílico puede estar presente en la leche materna.
Por ello, no se recomienda la lactancia durante el tratamiento con este medicamento.
Antes de tomar cualquier medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Conducción de vehículos y manejo de máquinas
El medicamento Bisoratio ASA en forma de cápsulas generalmente no debería afectar la capacidad de conducir vehículos
o manejar maquinaria. Si el paciente experimenta fatiga o mareos, debe esperar a que los síntomas desaparezcan antes de conducir
o manejar maquinaria.

3. Cómo utilizar el medicamento Bisoratio ASA

El medicamento Bisoratio ASA, cápsulas duras, debe tragarse entero, acompañado de agua.
Dosis recomendada
La dosis habitualmente recomendada para adultos es de una cápsula al día, tomada a la misma hora
cada día. El médico decidirá la dosis adecuada para el paciente.
Bisoratio ASA, cápsulas duras, no es adecuado para su uso en niños.
Pacientes de edad avanzada
Generalmente no es necesario ajustar la dosis. Se recomienda comenzar el tratamiento con la dosis
mínima posible.
Pacientes con alteraciones graves de la función renal o hepática
Los pacientes no deben tomar este medicamento si padecen enfermedad renal o hepática grave.
Debe extremarse la precaución en pacientes con alteraciones leves o moderadas de la función renal o
hepática.
El tratamiento con bisoprolol suele ser de larga duración. Si el tratamiento debe interrumpirse por
completo, el médico generalmente recomendará reducir progresivamente la dosis, ya que, en caso
contrario, el estado del paciente podría empeorar.
Uso de una dosis mayor de la recomendada de Bisoratio ASA
Si se toma accidentalmente una dosis mayor de la recomendada, debe consultarse inmediatamente
con un médico o farmacéutico. Debe llevarse consigo las cápsulas restantes o este prospecto, para
que el personal sanitario conozca exactamente qué medicamento ha sido ingerido por el paciente.
Los síntomas probables de sobredosis incluyen una brusca disminución del ritmo cardíaco y (o) una
reducción de la presión arterial, que pueden provocar mareos, sensación de aturdimiento,
desorientación, dificultad para respirar, náuseas o incluso vómitos. Otros síntomas pueden incluir
sensación de giro (vértigo de origen laberíntico), dolor de cabeza, zumbidos en los oídos y dolor
abdominal. Una sobredosis grave puede provocar: respiración acelerada (hiperventilación), dificultad
para respirar, golpe de calor, sudoración, inquietud motora, convulsiones, alucinaciones, bajo nivel de
azúcar en sangre y, en consecuencia, pérdida de conciencia o coma. Los pacientes con insuficiencia
cardíaca pueden ser más sensibles a estos efectos.
Olvido de la toma de Bisoratio ASA
Si el paciente olvida tomar la cápsula, debe tomarla tan pronto como se acuerde, siempre que no
hayan transcurrido más de 12 horas. Si han pasado más de 12 horas, debe esperarse hasta la
siguiente dosis. No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si tiene cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultar a su
médico o farmacéutico.
Interrupción del tratamiento con Bisoratio ASA
No debe interrumpirse bruscamente el uso de las cápsulas Bisoratio ASA, ya que el paciente podría
sentirse peor y la presión arterial podría volver a aumentar. En su lugar, la dosis debe reducirse de
forma progresiva durante más de una o dos semanas, según las indicaciones del médico. Si tiene
cualquier duda adicional sobre la utilización de este medicamento, debe consultar a su médico o
farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no afectan a todas las personas.
Todos los medicamentos pueden provocar reacciones alérgicas, aunque las reacciones alérgicas graves
son raras.
Si el paciente observa cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir el
tratamiento con Bisoratio ASA y ponerse en contacto inmediatamente con su médico:

• empeoramiento de la insuficiencia cardíaca que provoque mayor dificultad respiratoria y (o) retención de líquidos
• hemorragias inusuales, tales como: tos con esputo de sangre, vómitos con sangre o sangre en la orina, o heces alquitranadas
• silbidos repentinos, dificultad para respirar, hinchazón de párpados, cara o labios, edema de extremidades
• erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

Para describir la frecuencia con la que se han observado los efectos adversos se han utilizado las siguientes categorías:
Frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 100 pacientes):

• sensación de frío o entumecimiento en manos o pies
• náuseas o vómitos
• diarrea o estreñimiento
• mayor riesgo de hemorragia
• inflamación de la mucosa gástrica
• sensación de fatiga
• mareo
• dolor de cabeza
• dispepsia
• hemorragia gastrointestinal leve a moderada; con el uso prolongado o frecuente del medicamento, esta hemorragia puede provocar anemia.

Poco frecuentes (afecta de 1 a 10 de cada 1000 pacientes):

• presión arterial baja
• latidos lentos del corazón
• sensación de debilidad
• latidos irregulares del corazón
• dificultad respiratoria en pacientes con asma o enfermedad pulmonar obstructiva crónica
• trastornos del sueño
• depresión
• debilidad muscular, calambres musculares
• urticaria
• rinitis alérgica.

Raros (afecta de 1 a 10 de cada 10 000 pacientes):

• reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones conocidas como eritema multiforme y sus formas potencialmente mortales: síndrome de Stevens-Johnson y síndrome de Lyell
• hemorragias severas en el estómago o intestinos, hemorragia cerebral (sangrado en el cerebro que puede provocar un dolor de cabeza repentino y grave, convulsiones o ictus), alteraciones en el número de células sanguíneas
• aumento de la actividad de las enzimas hepáticas
• inflamación del hígado, que puede provocar dolor abdominal, pérdida de apetito y, a veces, ictericia con coloración amarilla de la piel o de la esclerótica de los ojos, así como orina oscura
• alteraciones en los resultados de análisis de sangre (por ejemplo, aumento de los niveles de grasas en sangre (triglicéridos), aumento de la actividad de las enzimas hepáticas)
• pesadillas, alucinaciones
• trastornos auditivos
• disminución de la secreción lagrimal (importante si el paciente usa lentes de contacto)
• disminución del deseo sexual
• desmayo
• hemorragia nasal, sangrado de encías, vómitos con sangre, sangre en las heces, aumento de la hemorragia menstrual
• estrechamiento de las vías respiratorias que provoca dificultad para respirar o ataques de asma
• vasculitis (inflamación de los vasos sanguíneos)
• hematomas y petequias (sangrado bajo la piel)
• nódulos dolorosos y rojos en las espinillas (eritema nodoso).

Muy raros (afecta a menos de 1 de cada 10 000 pacientes):

• aparición o empeoramiento de psoriasis o erupciones similares a la psoriasis
• irritación u enrojecimiento ocular (conjuntivitis)
• caída del cabello
• niveles bajos de azúcar en sangre
• enfermedades hepáticas
• empeoramiento de los síntomas de alergia alimentaria.

Efectos adversos de frecuencia desconocida:

• pitidos en los oídos (acúfeno)
• niveles elevados de ácido úrico en sangre
• úlceras gástricas o intestinales y perforación
• prolongación del tiempo de sangrado; los síntomas pueden persistir entre 4 y 8 días tras dejar de tomar el ácido acetilsalicílico; existe un mayor riesgo de hemorragia durante procedimientos quirúrgicos
• retención de sales y agua en el organismo
• enfermedades renales.

Debe informarse inmediatamente al médico si aparece cualquiera de los síntomas mencionados anteriormente.
Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informarse al médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También se pueden notificar efectos adversos al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar Bisoratio ASA

Mantener el medicamento en un lugar visible e inaccesible para los niños.
No conservar a una temperatura superior a 25°C.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad que figura en el envase y en el blíster tras:
EXP. La fecha de caducidad corresponde al último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por el inodoro ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo eliminar correctamente los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento Bisoratio ASA cápsulas, duras
Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 5 mg de bisoprolol hemifumarato y 75 mg de ácido acetilsalicílico.
Bisoratio ASA, 10 mg + 75 mg, cápsulas duras:
Cada cápsula contiene 10 mg de bisoprolol hemifumarato y 75 mg de ácido acetilsalicílico.
Los demás componentes son: almidón de maíz, ácido esteárico, celulosa microcristalina, estearato de magnesio, alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), talco, lecitina, goma xantana.
Recubrimiento: gelatina, dióxido de titanio (E 171).
Tinta: laca, óxido de hierro negro (E 172), propilenglicol, hidróxido amónico.

Aspecto del medicamento Bisoratio ASA y contenido del envase
Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg, cápsulas duras: cápsula blanca marcada con la impresión 5/75.
Bisoratio ASA, 10 mg + 75 mg, cápsulas duras: cápsula blanca marcada con la impresión 10/75.
Bisoratio ASA, 5 mg + 75 mg, cápsulas duras y Bisoratio ASA, 10 mg + 75 mg, cápsulas duras, se presentan en envases que contienen 14, 28, 30 ó 90 cápsulas.
Las cápsulas están empaquetadas en blísters de PVC/PE/PVDC/Aluminio dentro de una caja de cartón.
No todos los tamaños de envase pueden estar comercializados.

Titular del permiso de comercialización
Actavis Group PTC ehf.
Dalshraun 1
220 Hafnarfjörður
Islandia

Fabricante
Zakłady Farmaceutyczne Polpharma S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
Polonia
Uni-Pharma Kleon Tsetis Pharmaceutical Laboratories S.A,
14 km Carretera Nacional 1, Kato Kifisia Attiki. 145 64
Grecia
Hennig Arzneimittel GmbH & Co. KG
Liebigstraße 1-2
65439 Flörsheim am Main
Alemania
Inpharmasci
Zona Industrial n.º 2, 1 rue Nungesser
59121 Prouvy
Francia

Para obtener información más detallada sobre este medicamento y sus nombres en otros
países del Espacio Económico Europeo, diríjase al representante del titular del permiso de comercialización:
Teva Pharmaceuticals Polska Sp. z o.o., ul. Emilii Plater 53, 00-113 Varsovia, tel. (22) 345 93 00.