Бісопролол Вітабаланс 5 мг таблетки
Бісопролол Вітабаланс 10 мг таблетки
bisoprololi hemifumaras
Перед застосуванням ліку слід уважно ознайомитися з інструкцією.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість звернутися до неї знову.
Звертайтеся до лікаря або фармацевта, якщо потрібна порада чи додаткова інформація.
Цей лік призначений виключно певній особі, і не слід передавати його іншим, оскільки він може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
Якщо посиляться будь-які небажані ефекти або виникнуть небажані ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.

Зміст інструкції :

Що таке лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Бісопролол Вітабаланс
Як застосовувати лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс
Інші відомості

1 . ЩО ТАКЕ ЛІКАРСЬКИЙ ЗАСІБ БІСОПРОЛОЛ ВІТАБАЛАНС І ДЛЯ ЧОГО ЙОГО ЗАСТОСОВУЮТЬ
Лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс містить бісопролол — активну речовину, яка селективно блокує β-
адренергічні рецептори в серці. Лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску та болю в грудній клітці, спричиненого недостатністю кисню в серцевому м’язі (стенокардія).

2. ВАЖЛИВІ ВІДОМОСТІ ПЕРЕД ЗАСТОСУВАННЯМ ЛІКАРСЬКОГО ЗАСОБУ БІСОПРОЛОЛ ВІТАБАЛАНС

Коли не застосовувати лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс

при алергії (підвищеній чутливості) до активної речовини (бісопрололу) або до будь-якої допоміжної речовини лікарського засобу (див. розділ 6 інструкції),
при не лікованій серцевій недостатності (що спричиняє задишку або наростання набряків),
при дуже низькому артеріальному тиску (систолічному тиску, тобто «верхньому», нижче 100 мм рт. ст.), що може призводити до запаморочення або втрати свідомості,
при дуже повільному серцебитті (менше 45–50 ударів на хвилину),
при порушеннях провідності в серці (наприклад, синдром слабкості синусового вузла або передсердно-шлуночковий блок), якщо не встановлено кардіостимулятор,
при тяжкій астмі або хронічній обструктивній хворобі легень,
при тяжких порушеннях кровообігу в кінцівках, таких як перемежна кульгавість (біль або судоми в ногах під час фізичних навантажень або ходьби через недостатній кровообіг) або синдром Рейно (блідість, посиніння та почервоніння пальців рук або ніг з супутнім болем),
при метаболічному ацидозі (наприклад, у пацієнтів із цукровим діабетом, коли концентрація глюкози в крові надто висока),
при не лікованій хворобі надниркових залоз, що називається феохромоцитома (phaeochromocytoma) або
при застосуванні ліків, що містять флоктафенін (нестероїдний протизапальний засіб (НПЗЗ), який застосовується для лікування болю) або зультопірид (лікарський засіб, що застосовується для лікування психічних розладів, таких як психози).

Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні лікарського засобу Бісопролол Вітабаланс

при серцевій недостатності (нездатності серця перекачувати об’єм крові, достатній для потреб організму),
при легкому (першого ступеня) передсердно-шлуночковому блоці в серці,
при болі в грудній клітці, спричиненому спазмом коронарних артерій серця (вазоспастична стенокардія типу Принцметала або вазоспастична стенокардія),
при астмі або хронічній обструктивній хворобі легень (якщо застосовуються ліки, що розширюють («відкривають») бронхи, може виникнути необхідність збільшити їх дозу),
при цукровому діабеті (лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс може маскувати симптоми, і може знадобитися зміна дози цукрознижувальних засобів),
при гіпертиреозі (лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс може маскувати симптоми),
при десенсибілізуючій терапії, наприклад, від укусів комах (алергічні реакції можуть бути сильнішими, і може знадобитися більша кількість ліків, щоб вони зникли),
при плануванні рентгенологічного дослідження з використанням контрастної речовини на основі йоду,
при псоріазі (лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс може посилювати симптоми),
при голодуванні (голодуванні) або
при плануванні допінг-тесту (лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс може призводити до позитивного результату такого тесту).

Якщо планується хірургічне втручання під загальним, спинальним або епідуральним знеболенням, слід повідомити анестезіолога про застосування лікарського засобу Бісопролол Вітабаланс.
Перед застосуванням препарату Бісопролол Вітабаланс слід проконсультуватися з лікарем, якщо є будь-яке з перерахованих вище захворювань або станів.
Якщо застосування лікарського засобу Бісопролол Вітабаланс необхідно припинити, це слід робити поступово.
Не слід припиняти лікування та не можна змінювати дозу лікарського засобу Бісопролол Вітабаланс без консультації з лікарем.
Застосування лікарського засобу Бісопролол Вітабаланс із іншими ліками
Слід повідомити лікареві про всі недавно прийняті ліки, включаючи ті, що відпускаються без рецепта, фітотерапевтичні препарати або натуральні продукти.
Зокрема, слід повідомити лікареві про прийом таких ліків:

флоктафенін (знеболювальний засіб) або зультопірид (антипсихотичний засіб) — препарат Бісопролол Вітабаланс не можна застосовувати в комбінації з цими ліками,
ліки, що називаються блокаторами кальцієвих каналів, які застосовуються при гіпертонії та захворюваннях серця, такі як бепридил, дилтіазем, верапаміл, амлодипін, фелодипін, ніфедипін або лерканідіпін,
клонідин, метилдопа, моксонідин, гуанфацин або рилменідин (застосовуються при гіпертонії),
антиаритмічні засоби (наприклад, аміодарон, дисопірамід або хінідин),
дигоксин або інші так звані наперстянкові глікозиди (застосовуються для лікування серцевої недостатності),
інші антигіпертензивні засоби або нітрати, що застосовуються для лікування болю в грудній клітці — посилення гіпотензивної дії,
інші бета-адреноблокатори (навіть краплі для очей, що містять, наприклад, тимолол або бетаксолол),
ліки, що застосовуються для лікування цукрового діабету (інсулін та пероральні препарати),
похідні ерготаміну (застосовуються для лікування мігрені або низького артеріального тиску),
так звані інгібітори холінестерази, такі як донепезил, галантамін, рівастигмін або такрін (застосовуються для лікування деменції), піридостигмін або неостигмін (застосовуються для лікування міастенії (myasthenia gravis)), фізостигмін (застосовується для лікування підвищеного внутрішньоочного тиску, глаукоми),
так звані інгібітори МАО, такі як моклобемід або фенелзин (застосовуються для лікування депресії),
так звані трициклічні антидепресанти (застосовуються для лікування депресії), похідні фенотіазину (застосовуються для лікування психозів) або барбітурати (застосовуються для лікування епілепсії) — ці ліки також можуть знижувати артеріальний тиск,
аміфостин (захисна речовина, що застосовується під час хіміо- або променевої терапії),
баклофен (засіб, що зменшує м’язовий тонус),
мефлохін (протималярійний засіб),
пероральні кортикостероїди (кортизон у таблетках) або
протизапальні та знеболювальні засоби (так звані нестероїдні протизапальні засоби — НПЗЗ), що застосовуються для лікування болю та запальних станів, такі як ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен або кетопрофен, якщо застосовуються регулярно та тривало — малі добові дози ацетилсаліцилової кислоти, що діють як антиагреганти (наприклад, 50 або 100 мг), можуть безпечно застосовуватися разом із лікарським засобом Бісопролол Вітабаланс.

Вагітність та годування груддю
Перед застосуванням будь-якого ліку слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом. Лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс може впливати на плід. Тому не слід застосовувати лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс під час вагітності, якщо це явно не необхідно. Перед застосуванням цього лікарського засобу під час вагітності слід проконсультуватися з лікарем.
Невідомо, чи проникає лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс у материнське молоко. Тому не рекомендується годування груддю під час застосування лікарського засобу Бісопролол Вітабаланс. Завжди слід звертатися за порадою до лікаря.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена. Лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс може спричиняти небажані ефекти, пов’язані із зниженням артеріального тиску, такі як запаморочення або втому (див. розділ 4 інструкції). Ймовірність виникнення небажаних ефектів зростає на початку лікування, після збільшення дози або при одночасному вживанні алкоголю. Якщо виникають небажані ефекти, не слід керувати транспортними засобами та виконувати інші дії, що вимагають уваги.

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ ЛІК БІСОПРОЛОЛ ВІТАБАЛАНС

Лікар визначає дозування індивідуально для кожного пацієнта. Лік Бісопролол Вітабаланс слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід знову звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетки слід ковтати, запиваючи відповідною кількістю рідини (наприклад, одним склянкою води) під час сніданку.
Таблетки не слід жувати. Таблетку можна поділити на рівні дози.
Зазвичай початкова доза для дорослих становить 5 мг один раз на добу. Лікар може збільшити дозу до 10 мг один раз на добу, якщо це необхідно. У виняткових випадках добову дозу можна збільшити до 20 мг. У разі легкого артеріального тиску лікар може почати лікування з дози, що становить половину таблетки потужністю 5 мг (2,5 мг).
У пацієнтів із тяжкими порушеннями функції нирок або печінки максимальна добова доза становить 10 мг бісопрололу.
Оскільки відсутній достатній досвід щодо застосування ліку Бісопролол Вітабаланс у дітей та молоді віком до 18 років, застосування у цій віковій групі не рекомендовано.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Бісопролол Вітабаланс
У разі передозування або отруєння слід негайно звернутися до лікаря або звернутися на відділення невідкладної допомоги в лікарні.
Для уповільнення всмоктування бісопрололу слід прийняти активоване вугілля.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування ліку Бісопролол Вітабаланс
Наступну таблетку слід прийняти в звичайний час. Не слід приймати подвійну або більшу дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування ліку Бісопролол Вітабаланс
У разі раптового припинення застосування ліку Бісопролол Вітабаланс може виникнути небезпечне загострення симптомів. Це стосується особливо пацієнтів із стенокардією.
З цієї причини не слід раптово припиняти лікування препаратом Бісопролол Вітабаланс. Дозу слід зменшувати поступово. У разі бажання припинити лікування слід проконсультуватися з лікарем.
У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і будь-який інший лікарський засіб, лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Повідомлялося про такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 пацієнта з 10, але у більше ніж 1 пацієнта з 100):

втома, запаморочення та головний біль (особливо на початку лікування; зазвичай вони є незначними та зникають протягом 1–2 тижнів),
відчуття холоду або оніміння кінцівок, посилення синдрому Рейно (блідість, посиніння та почервоніння пальців рук або ніг з супровідним болем) або посилення перемежаючого хромання (біль або судоми в ногах під час фізичних вправ або ходьби),
нудота, блювота, біль у животі, діарея або запори.

Нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 пацієнта з 100, але у більше ніж 1 пацієнта з 1000) :

депресія або порушення сну,
надто повільна робота серця, порушення провідності в серці або посилення серцевої недостатності (задишка та наростання набряків кінцівок),
запаморочення або непритомність після зміни положення тіла на вертикальне (ортостатична гіпотензія),
бронхоспазм (утруднене дихання) у пацієнтів з астмою або хронічною обструктивною хворобою легень,
слабкість м’язів, судоми м’язів або біль у суглобах,
астенія (слабкість, втрата працездатності).

Рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 пацієнта з 1000, але у більше ніж 1 пацієнта з 10 000) :

алергічний риніт,
так званий вовчий відбій (утворення антинуклеарних антитіл у крові, гарячка, біль у м’язах або суглобах, васкуліт та шкірні зміни),
нічні кошмари або галюцинації,
непритомність,
зниження виділення сліз, що може призводити до сухості кон’юнктиви (пацієнтам, які носять контактні лінзи, слід це врахувати),
порушення слуху,
підвищення концентрації тригліцеридів у крові або зниження концентрації глюкози у крові,
підвищення активності печінкових ферментів (АлАТ, АсАТ) у крові,
гепатит (зазвичай спричиняє біль у надчерев’ї),
алергічні шкірні реакції (свербіж, почервоніння, висип),
порушення потенції (імпотенція).

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 пацієнта з 10 000):

кон’юнктивіт (посчервоніння та подразнення очей),
виникнення або посилення псоріазу,
випадання волосся.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медичній сестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійних продуктів
Ал. Єрозолимське 181C
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ЛІК БІСОПРОЛОЛ ВІТАБАЛАНС

Не зберігати при температурі вище 30 °C.
Зберігати у місці, недоступному та непомітному для дітей.
Не застосовувати препарат Бісопролол Вітабаланс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта,
що робити з ліками, які вже не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс
Діючою речовиною є бісопрололу геміфумарат.
Бісопролол Вітабаланс, 5 мг: кожна таблетка містить 5 мг бісопрололу геміфумарату, що відповідає 4,2
мг бісопрололу.
Бісопролол Вітабаланс, 10 мг: кожна таблетка містить 10 мг бісопрололу геміфумарату, що відповідає
8,5 мг бісопрололу.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, кальцію гідрофосфат дводводний, магнію стеарат.
Бісопролол Вітабаланс 10 мг також містить оксид заліза жовтий (Е172).
Як виглядає лікарський засіб Бісопролол Вітабаланс і що містить упаковка
Бісопролол Вітабаланс, 5 мг: білі, круглі, опуклі таблетки з подільним риском. Діаметр становить 8 мм.
Бісопролол Вітабаланс, 10 мг: бежеві, крапчасті, круглі, опуклі таблетки з подільним риском. Діаметр
становить 8 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Розміри упаковок: 10, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90 та 100 таблеток (блістер PVC/PVDC/Aluminium або блістер
PVC/Aluminium у картоновій коробці).
Не всі розміри упаковок можуть бути доступні в продажу.
Відповідальний суб’єкт і виробник
Vitabalans Oy
Varastokatu 8
13500 Hämeenlinna
Фінляндія
Тел.: +358 (3) 615600
Факс: +358 (3) 6183130
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — учасницях Європейського економічного
простору під наступними назвами:
Бісопролол Вітабаланс (CZ, DE, DK, EE, FI, HU, LT, LV, NO, PL, SE, SK)