Біпріндо

Польща
Торгова назва Біпріндо
Форма випуску таблетки, вкриті оболонкою
Діюча речовина / Дозування
Тип рецепта Відпускається за рецептом
Код АТХ
Реєстраційний номер 100505180

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Біпріндо, 10 мг + 5 мг, таблетки в оболонці
Bisoprololi fumaras + Perindoprilum argininum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

  • Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
  • Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
  • Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхніх захворювань такі самі.
  • Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

  1. Що таке лікарський засіб Біпріндо і коли його застосовують
  2. Важлива інформація, яку потрібно знати перед застосуванням лікарського засобу Біпріндо
  3. Як застосовувати лікарський засіб Біпріндо
  4. Можливі небажані явища
  5. Як зберігати лікарський засіб Біпріндо
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біпріндо і коли його застосовують

Лікарський засіб Біпріндо містить дві діючі речовини в одній таблетці: фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном.

  • Фумарат бісопрололу належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-адреноблокаторами. Бета-адреноблокатори зменшують частоту серцевих скорочень і сприяють тому, що серце стає більш ефективним у перекачуванні крові по всьому організмі.
  • Периндоприл з аргініном є інгібітором ангіотензинперетворюючого ферменту (інгібітор АПФ). Він діє шляхом розширення кровоносних судин, що полегшує серцю перекачування крові.

Лікарський засіб Біпріндо застосовують для лікування артеріальної гіпертензії (високого артеріального тиску)
і (або) стабільної хронічної серцевої недостатності (стану, коли серце не може перекачувати кількість
крові, достатню для задоволення потреб організму, що призводить до задишки та набряків), і (або)
для зниження ризику серцевих ускладнень, таких як інфаркт міокарда, у пацієнтів із
стабільною ішемічною хворобою серця (станом, при якому постачання крові до серця зменшено або
заблоковано) та які вже перенесли інфаркт міокарда та (або) хірургічне втручання з метою поліпшення
кровопостачання серця шляхом розширення судин, які його забезпечують.

2. Важлива інформація перед застосуванням ліки Біпріндо

Коли не застосовувати ліки Біпріндо

  • якщо пацієнт має алергію на бісопролол або будь-який інший бета-адреноблокатор, на периндоприл або будь-який інший інгібітор АПФ, або на будь-який з інших компонентів цього ліку (перелічені в розділі 6);
  • якщо пацієнт має серцеву недостатність, яка раптово загострилася і (або) потребує стаціонарного лікування;
  • якщо у пацієнта виник кардіогенний шок (серйозний стан серця, спричинений дуже низьким артеріальним тиском);
  • якщо пацієнт має захворювання серця, що характеризується повільною або нерегулярною роботою серця (атріовентрикулярна блокада II або III ступеня, синоатріальна блокада, синдром хворого вузла);
  • якщо пацієнт має повільне серцебиття;
  • якщо пацієнт має дуже низький артеріальний тиск;
  • якщо пацієнт має тяжку астму або тяжке хронічне захворювання легень;
  • якщо пацієнт має тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що можуть спричиняти поколювання або блідість або посиніння пальців рук і ніг;
  • якщо у пацієнта виявлено не лікований хромафінний пухлина — рідкісний пухлинний утворення надниркових залоз;
  • якщо у пацієнта виникла метаболічна ацидоза — стан, при якому кров містить надто багато кислот;
  • якщо під час попереднього лікування інгібітором АПФ у пацієнта виникли такі симптоми, як: свистяче дихання, набряк обличчя, язика або горла, сильний свербіж або тяжкі висипання на шкірі, або якщо такі симптоми виникли у пацієнта або родича в інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
  • якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців (краще також уникати застосування ліку Біпріндо на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
  • якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується ліком, що знижує тиск крові і містить аліскірен;
  • якщо пацієнт піддається діалізотерапії або фільтрації крові іншим методом. Залежно від використовуваного пристрою, лік Біпріндо може бути непридатним для пацієнта.
  • якщо пацієнт має порушення нирок, що призводять до зниження приливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
  • якщо пацієнт приймав або приймає лік, що містить сакубітріл і валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкий набряк тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження та заходи обережності» та «Біпріндо та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Біпріндо необхідно обговорити це з лікарем або фармацевтом:

  • якщо пацієнт має цукровий діабет;
  • якщо пацієнт має порушення нирок (включаючи пацієнтів після трансплантації нирки) або якщо пацієнт піддається діалізу;
  • якщо у пацієнта виникли порушення функції печінки;
  • якщо у пацієнта виявлено стеноз аортального або мітрального клапана (стеноз головного судини, що виходить з серця), гіпертрофічну кардіоміопатію (захворювання серцевого м’язу) або стеноз ниркової артерії (стеноз судини, що постачає нирку кров’ю);
  • якщо пацієнт має неправильно підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові (первинний альдостеронізм);
  • якщо пацієнт має серцеву недостатність або будь-які інші захворювання серця, такі як порушення ритму серця або сильний біль у грудній клітці у спокої (стенокардія Принцметала);
  • якщо у пацієнта виявлено колагеноз (захворювання сполучної тканини), таке як системний червоний вовчак або склеродермія;
  • якщо пацієнт дотримується дієти з низьким вмістом солі або використовує замінники кухонної солі, що містять калій (надмірний рівень калію в крові може спричиняти зміни частоти серцебиття);
  • якщо у пацієнта нещодавно була діарея або блювота, або пацієнт має ознаки дегідратації (лік Біпріндо може спричинити зниження артеріального тиску);
  • якщо пацієнт піддається процедурі аферезу ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою спеціального пристрою), наразі проходить антиалергійне лікування або має бути підданий десенсибілізуючій терапії з метою зменшення алергічної реакції на укуси бджіл і ос;
  • якщо пацієнт дотримується голодування або дієти;
  • якщо пацієнт має бути підданий знеболенню та (або) хірургічному втручанню;
  • якщо пацієнт має порушення кровообігу в кінцівках;
  • якщо пацієнт має астму або хронічне захворювання легень;
  • якщо пацієнт має (або мав) псоріаз;
  • якщо пацієнт має пухлину надниркових залоз (хромафінний пухлина);
  • якщо пацієнт має захворювання щитовидної залози (лік Біпріндо може маскувати симптоми гіпертиреозу);
  • якщо у пацієнта виникає ангіоневротичний набряк (серйозна алергійна реакція, що проявляється: набряком обличчя, губ, язика або горла, труднощами при ковтанні або диханні). Ця реакція може виникнути в будь-який час під час лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом ліку Біпріндо та негайно звернутися до лікаря.
  • у пацієнтів чорної раси існує більший ризик розвитку ангіоневротичного набряку, а цей лік може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
  • якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, що використовуються для лікування високого артеріального тиску:
  • блокатор рецепторів ангіотензину II (англ. Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (відомі також як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо пацієнт має порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом;
  • аліскірен. Лікар може регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати ліки Біпріндо».
  • якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку збільшується:
  • ракецадотрил (використовується для лікування діареї);
  • силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи ліків, відомих як інгібітори mTOR (використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку);
  • сакубітріл (доступний у комбінованому ліку, що містить сакубітріл і валсартан), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності;
  • лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші ліки, що належать до групи ліків, відомих як гліптини (використовуються для лікування цукрового діабету).

Не слід раптово припиняти прийом ліку Біпріндо, оскільки це може призвести до серйозного погіршення роботи серця. Лікування не слід раптово припиняти, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
Пацієнтка повинна повідомити лікаря, якщо вважає, що вона (або може бути) вагітна. Лік Біпріндо не рекомендований на ранніх термінах вагітності та його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців, оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження дитині, якщо застосовується в цей період (див. розділ «Вагітність»).
Діти та підлітки
Лік Біпріндо не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Біпріндо та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
На дію ліку Біпріндо можуть впливати інші ліки, або лік Біпріндо може змінювати дію інших ліків. Такий вид взаємодії може призвести до того, що один або обидва ліки стануть менш ефективними. Також може збільшитися ризик або інтенсивність побічних ефектів.
Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає будь-який з наступних ліків:

  • ліки, що використовуються для контролю артеріального тиску або захворювань серця (наприклад, аміодарон, амлодипін, клонідин, наперстянкові глікозиди, дилтіазем, дізопірамід, фелодипін, флекаїнід, лідокаїн, метилдопа, моксонідин, прокаїнамід, пропафенон, хінідин, рилменідин, верапаміл);
  • інші ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB), аліскірен (див. також інформацію в розділах «Коли не застосовувати ліки Біпріндо» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (ліки, що збільшують утворення сечі в нирках);
  • ліки, що зберігають калій (наприклад, триамтерен, амілорид), препарати калію або замінники солі, що містять калій, інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в організмі (наприклад,

гепарин — лік, що використовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів;
триметоприм і ко-тримоксазол, відомий також як комбінований лік, що містить триметоприм
і сульфаметоксазол, використовується для лікування інфекцій, спричинених бактеріями);

  • ліки, що зберігають калій, що використовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон і спіронолактон у дозах від 12,5 мг до 50 мг на добу;
  • симпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування шоку (адреналін, норадреналін, добутамін, ізопреналін, ефедрин);
  • естрамустин, що використовується для лікування раку;
  • ліки, що найчастіше використовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання відторгнення трансплантованих органів (силорімус, еверолімус, темсіролімус та інші ліки, що належать до групи інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».
  • комбінований лік, що містить сакубітріл і валсартан (використовується для лікування хронічної серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати ліки Біпріндо» та «Попередження та заходи обережності».
  • літій, що використовується для лікування манії або депресії;
  • деякі ліки, що використовуються для лікування депресії, такі як іміпримін, амітріптилін, інгібітори моноаміноксидази (інгібітори МАО; окрім інгібіторів МАО-В);
  • деякі ліки, що використовуються для лікування шизофренії (нейролептики);
  • деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (фенітоїн, барбітурати, такі як фенобарбітал); знеболювальні засоби, що використовуються під час хірургічних операцій;
  • ліки, що розширюють кров’яні судини, включаючи нітрати (ліки, що спричиняють розширення кров’яних судин); триметоприм, що використовується для лікування інфекцій;
  • імунодепресанти (що зменшують імунну відповідь організму), такі як циклоспорин, такролімус, що використовуються для лікування аутоімунних захворювань або після трансплантації органів;
  • алопуринол, що використовується для лікування подагри;
  • парасимпатоміметичні ліки, що використовуються для лікування станів, таких як: хвороба Альцгеймера або глаукома;
  • місцеві бета-адреноблокатори, що використовуються для лікування глаукоми (підвищеного тиску в оці);
  • мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії;
  • баклофен, що використовується для лікування м’язової ригідності при таких захворюваннях, як розсіяний склероз;
  • солі золота, особливо внутрішньовенно (використовуються для лікування симптомів ревматоїдного артриту);
  • ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету, такі як інсулін, метформін, лінагліптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин;
  • нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, диклофенак або великі дози ацетилсаліцилової кислоти, що використовуються для лікування запалення суглобів, головного болю, болю або запального стану.

Біпріндо та їжа та напої
Рекомендується приймати комбінований лік, що містить бісопролол і периндоприл, перед прийомом їжі.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього ліку.
Вагітність
Пацієнтка повинна повідомити лікареві, якщо вважає, що вона (або може бути) вагітна. Зазвичай лікар порадить припинити прийом ліку Біпріндо до настання вагітності або як тільки пацієнтка дізнається про вагітність, і порадить приймати інший лік замість Біпріндо. Не рекомендовано застосовувати лік Біпріндо на ранніх термінах вагітності та його не можна приймати, якщо пацієнтка вагітна більше 3 місяців, оскільки лік може спричинити серйозні ушкодження дитині, якщо застосовується після третього місяця вагітності.
Годування грудьми
Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнтка годує або починає годувати грудьми. Не рекомендовано застосовувати лік Біпріндо матерям, які годують грудьми, і лікар може обрати інший метод лікування, якщо пацієнтка хоче годувати грудьми, особливо якщо дитина — новонароджений або народилася передчасно.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Біпріндо зазвичай не впливає на увагу, але у деяких пацієнтів можуть виникати запаморочення або слабкість, пов’язані з низьким артеріальним тиском, особливо на початку лікування або після зміни ліку або в поєднанні з алкоголем. У такій ситуації здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми може бути порушена.
Лік Біпріндо містить натрій та лактозу
Цей лік містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто лік вважається «безнатрієвим».
Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
3. Як приймати лік Біпріндо
Цей лік слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу. Таблетку слід проковтнути, запиваючи склянкою води, вранці перед прийомом їжі.
Порушення функції нирок
Лік Біпріндо не рекомендовано пацієнтам із помірним або тяжким захворюванням нирок.
Застосування у дітей та підлітків
Не рекомендовано застосовувати у дітей та підлітків.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліку Біпріндо
У разі прийому надмірної кількості таблеток, ніж рекомендовано, необхідно негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найімовірнішим симптомом передозування є зниження артеріального тиску, що може спричинити запаморочення або непритомність (у такому разі корисно укласти пацієнта з піднятими ногами), великі труднощі з диханням, тремтіння (через зниження рівня цукру в крові) та уповільнення частоти серцебиття.
Пропуск прийому дози ліку Біпріндо
Дуже важливо приймати лік регулярно щодня, тоді його дія краща. Якщо, однак, пропущено дозу ліку Біпріндо, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліку Біпріндо
Не слід раптово припиняти лікування ліком Біпріндо або змінювати дозу без консультації з лікарем, оскільки це може призвести до значного погіршення роботи серця. Не слід раптово припиняти терапію, особливо у пацієнтів із захворюванням коронарних артерій.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Необхідно припинити прийом цього лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря, якщо
виникнуть будь-які з наведених нижче побічних симптомів :

  • сильне запаморочення або непритомність, спричинені низьким артеріальним тиском (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
  • погіршення серцевої недостатності, що призводить до значного задихання та (або) затримки рідини в організмі (часто — можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів);
  • набряк обличчя, губ, ротової порожнини, язика або горла, труднощі з диханням (ангіоневротичний набряк) (не дуже часто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
  • раптове виникнення свистячого дихання, біль у грудній клітці, задихання або труднощі з диханням (бронхоспазм) (не дуже часто — можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів);
  • надзвичайно швидке або нерегулярне серцебиття, біль у грудній клітці (стенокардія) або інфаркт міокарда (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
  • ослаблення сили м’язів рук або ніг або труднощі з мовою, що може бути ознакою інсульту (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
  • запалення підшлункової залози, що може спричиняти сильний біль у животі, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
  • жовте забарвлення шкіри або очей (жовтяниця), що може бути ознакою запалення печінки (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів);
  • висипання, що часто починається з появи червоних сверблячих плям на обличчі, плечах або ногах (множинний еритема) (дуже рідко — можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів).

Препарат Біпріндо зазвичай добре переноситься, але, як і при застосуванні інших ліків, у пацієнтів можуть виникати різні побічні ефекти, особливо на початку лікування.
Необхідно негайно повідомити лікаря або фармацевта, якщо у пацієнта виникнуть
будь-які з наведених нижче побічних симптомів або будь-які інші, не зазначені тут:
Дуже часто (можуть виникнути у більш ніж 1 із 10 пацієнтів):

  • уповільнене серцебиття.

Часто (можуть виникнути максимум у 1 із 10 пацієнтів):

  • головний біль;
  • центральне запаморочення;
  • лабіринтове запаморочення;
  • порушення смаку;
  • поколювання;
  • оніміння рук або ніг;
  • порушення зору;
  • шум у вухах (відчуття постійного звучання);
  • відчуття холоду в руках або ногах;
  • кашель;
  • задихання;
  • шлунково-кишкові розлади, такі як нудота, блювота, біль у животі, погане травлення або труднощі з травленням, діарея, запори;
  • алергічні реакції, такі як висипання, свербіж;
  • болісні скорочення м’язів;
  • відчуття втоми;
  • зневаження.

Не дуже часто (можуть виникнути максимум у 1 із 100 пацієнтів):

  • зміни настрою;
  • порушення сну;
  • депресія;
  • сухість у роті;
  • посилення сверблячості або тяжкі висипання;
  • утворення груп пухирців на шкірі;
  • підвищена чутливість шкіри до світла (фотосенсибілізація);
  • пітливість;
  • захворювання нирок;
  • імпотенція;
  • підвищення кількості еозинофілів (один із видів білих кров’яних тіл);
  • сонливість;
  • непритомність;
  • серцебиття;
  • тахікардія;
  • нерегулярна частота серцевих скорочень (порушення передсердно-шлуночкової провідності);
  • васкуліт;
  • запаморочення при підйомі;
  • слабкість м’язів;
  • біль у суглобах;
  • біль у м’язах;
  • біль у грудній клітці;
  • погане самопочуття;
  • периферичні набряки;
  • лихоманка;
  • падіння;
  • змінені результати лабораторних досліджень: високий рівень калію в крові, що тимчасово зникає після припинення лікування, низький рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру в крові) у пацієнтів із цукровим діабетом, підвищення рівня сечовини в крові, підвищення рівня креатиніну в крові.

Рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 1 000 пацієнтів):

  • гостра ниркова недостатність;
  • темне забарвлення сечі, нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми. Це можуть бути симптоми стану, відомого як СІАДГ (синдром неправильного виділення антидіуретичного гормону);
  • зниження або відсутність виділення сечі;
  • раптове почервоніння обличчя та шиї;
  • жахіття сни, галюцинації;
  • зниження виділення сліз (сухість очей);
  • проблеми зі слухом;
  • запалення печінки, що може призводити до жовтого забарвлення шкіри або склер очей;
  • алергічний риніт, чхання;
  • реакції, схожі на алергію: свербіж, приливи жару, висипання;
  • погіршення псоріазу;
  • змінені результати лабораторних досліджень: підвищення активності печінкових ферментів, високий рівень білірубіну в сироватці, неправильний рівень жирів у крові.

Дуже рідко (можуть виникнути максимум у 1 із 10 000 пацієнтів):

  • дезорієнтація;
  • подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт);
  • еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень);
  • запалення підшлункової залози (що може спричиняти сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину);
  • випадання волосся;
  • виникнення або погіршення псоріазу, псоріазоподібного висипання;
  • зміни в картині крові, такі як зниження кількості білих та червоних кров’яних тіл, зниження рівня гемоглобіну, зниження кількості тромбоцитів.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних):

  • посиніння, оніміння та біль у пальцях рук або ніг (синдром Рейно).

Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Біпріндо

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, унеможлививши їх побачити.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Спеціальних рекомендацій щодо температури зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Біпріндо

  • Діючими речовинами ліків є фумарат бісопрололу та периндоприл з аргініном. Кожна таблетка містить 10 мг фумарату бісопрололу (що відповідає 8,49 мг бісопрололу) та 5 мг периндоприлу з аргініном (що відповідає 3,395 мг периндоприлу).
  • Інші складові: у ядрі таблетки — кальцію хлорид шестиводний, натрію карбонат, целюлоза микрокристалічна, лактоза моногідрат, крохмаль гідролізований кукурудзяний, діоксид кремнію колоїдний безводний, кроскармелоза натрію, магнію стеарат. У оболонці таблетки — полідекстроза, кальцію карбонат, гіпромелоза, тальк, тригліцериди, оксид заліза жовтий E 172. Див. пункт 2 «Ліки Біпріндо містять натрій та лактозу».

Як виглядають ліки Біпріндо та що містить упаковка
Біпріндо, 10 мг + 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Жовті, овальні, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з позначенням B2 з одного боку таблетки.
Розмір таблетки: приблизно 12 мм × 6 мм.
Ліки Біпріндо доступні в упаковках, що містять:

  • 10, 30, 50, 60, 90 або 100 таблеток у блістерах, у картонному пакуванні.
  • 7, 28, 56 або 98 таблеток у календарних блістерах, у картонному пакуванні.

Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
Виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Німеччина
Ці ліки зареєстровані для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору
під такими назвами:

Болгарія, Кіпр, СловаччинаBi-Prenessa
Польща, Чеська Республіка, УгорщинаБіпріндо
НімеччинаBis-Prenessa
Литва, ЛатвіяBalutar
Хорватія, СловеніяBisonessa

Для отримання додаткової інформації про цей лікарський засіб звертайтеся до місцевого представника суб’єкта, відповідального за випуск:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
вул. Рівна 5
02-235 Варшава
Тел. 22 57 37 500