Biprindo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Biprindo, 10 mg + 5 mg, compresse rivestite
Bisoprololo fumarato + Perindopril arginina
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.

• Conservare il foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare in qualsiasi momento.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è destinato. Non deve essere ceduto ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a un’altra persona, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Biprindo e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Biprindo
3. Come prendere Biprindo
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Biprindo
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Biprindo e a che cosa serve

Biprindo contiene due principi attivi in una singola compressa: bisoprololo fumarato e perindopril arginina.

• Il bisoprololo fumarato appartiene a un gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti. I beta-bloccanti riducono la frequenza cardiaca e fanno sì che il cuore pompi il sangue in modo più efficiente in tutto l’organismo.
• Il perindopril arginina è un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (inibitore dell’ACE). Agisce dilatando i vasi sanguigni, facilitando così al cuore il compito di pompare il sangue.

Biprindo è utilizzato per il trattamento dell’ipertensione arteriosa (pressione alta)
e/o dell’insufficienza cardiaca cronica stabile (una condizione in cui il cuore non riesce a pompare una quantità di sangue sufficiente a soddisfare le esigenze dell’organismo, causando affanno e gonfiori),
e/o per ridurre il rischio di eventi cardiaci, come l’infarto del miocardio, nei pazienti con malattia coronarica stabile (una condizione in cui l’apporto di sangue al cuore è ridotto o bloccato) che hanno già avuto un infarto del miocardio e/o un intervento chirurgico volto a migliorare l’apporto di sangue al cuore mediante dilatazione dei vasi sanguigni che lo irradiano.

2. Informazioni importanti prima dell’uso di Biprindo

Quando non assumere Biprindo

• se il paziente è allergico al bisoprololo o a qualsiasi altro beta-bloccante, al perindopril o a qualsiasi altro inibitore dell’ACE, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente ha insufficienza cardiaca che si è aggravata improvvisamente e (o) richiede trattamento ospedaliero;
• se il paziente ha uno shock cardiogeno (una grave condizione cardiaca causata da una pressione arteriosa molto bassa);
• se il paziente ha una malattia cardiaca caratterizzata da battito lento o irregolare (blocco atrioventricolare di secondo o terzo grado, blocco seno-atriale, sindrome da nodo del seno malato);
• se il paziente ha una frequenza cardiaca lenta;
• se il paziente ha una pressione arteriosa molto bassa;
• se il paziente ha asma grave o una grave malattia polmonare cronica;
• se il paziente ha gravi disturbi della circolazione agli arti (come la sindrome di Raynaud), che possono causare formicolio, pallore o cianosi delle dita delle mani e dei piedi;
• se il paziente ha un feocromocitoma non trattato, un raro tumore delle ghiandole surrenali;
• se il paziente ha acidosi metabolica, una condizione in cui il sangue contiene troppi acidi;
• se durante un precedente trattamento con un inibitore dell’ACE il paziente ha manifestato sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso, della lingua o della gola, intenso prurito o gravi eruzioni cutanee, oppure se tali sintomi si sono verificati in precedenza nel paziente o in un familiare in qualsiasi altra circostanza (una condizione chiamata angioedema);
• se la paziente è in stato di gravidanza oltre i 3 mesi (è preferibile evitare anche l’uso di Biprindo nei primi stadi della gravidanza – vedere il paragrafo “Gravidanza”);
• se il paziente ha diabete o disturbi renali ed è in trattamento con un medicinale antipertensivo contenente aliskiren;
• se il paziente è sottoposto a dialisi o a filtrazione del sangue con un altro metodo. A seconda del dispositivo utilizzato, Biprindo potrebbe non essere adatto al paziente;
• se il paziente ha disturbi renali che riducono l’afflusso di sangue ai reni (restringimento dell’arteria renale);
• se il paziente ha assunto o sta assumendo un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan, utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei nella zona della gola) (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Biprindo e altri medicinali”).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l’assunzione di Biprindo, è necessario discutere con il medico o il farmacista se:

• il paziente ha diabete;
• il paziente ha disturbi renali (inclusi pazienti sottoposti a trapianto renale) o è sottoposto a dialisi;
• il paziente ha disturbi epatici;
• al paziente è stata diagnosticata una stenosi della valvola aortica o della valvola mitralica (restringimento dell’arteria principale che esce dal cuore), cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o stenosi dell’arteria renale (restringimento dell’arteria che fornisce sangue al rene);
• il paziente ha un aumento anomalo nel sangue di un ormone chiamato aldosterone (aldosteronismo primario);
• il paziente ha insufficienza cardiaca o qualsiasi altra malattia cardiaca, come aritmie o forti dolori al petto a riposo (angina di Prinzmetal);
• al paziente è stata diagnosticata una collageneosi (malattia del tessuto connettivo), come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
• il paziente segue una dieta povera di sale o utilizza sostituti del sale contenenti potassio (un’elevata concentrazione di potassio nel sangue può causare alterazioni della frequenza cardiaca);
• il paziente ha recentemente avuto diarrea o vomito, o è disidratato (Biprindo può causare un calo della pressione arteriosa);
• il paziente è sottoposto a aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue con un dispositivo speciale), è attualmente in trattamento antiallergico o deve sottoporsi a immunoterapia per ridurre le reazioni allergiche a punture di api e vespe;
• il paziente è a digiuno o segue una dieta;
• il paziente deve sottoporsi a un’anestesia e (o) a un intervento chirurgico;
• il paziente ha disturbi della circolazione agli arti;
• il paziente ha asma o una malattia polmonare cronica;
• il paziente ha (o ha avuto) psoriasi;
• il paziente ha un tumore surrenale (feocromocitoma);
• il paziente ha disturbi della tiroide (Biprindo può mascherare i sintomi dell’ipertiroidismo);
• il paziente ha avuto un angioedema (una grave reazione allergica caratterizzata da gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola, difficoltà di deglutizione o di respirazione). Tale reazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se il paziente manifesta tali sintomi, deve interrompere immediatamente l’assunzione di Biprindo e contattare subito il medico;
• nei pazienti di razza nera il rischio di angioedema è maggiore e il medicinale potrebbe essere meno efficace nel ridurre la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze;
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali per l’ipertensione:
• un antagonista del recettore dell’angiotensina II (Angiotensin Receptor Blockers, ARB) (noti anche come sartani – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan), specialmente se il paziente ha disturbi renali legati al diabete;
• aliskiren. Il medico curante potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e la concentrazione di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue. Vedere anche le informazioni sotto il titolo “Quando non assumere Biprindo”.
• il paziente assume uno dei seguenti medicinali, poiché aumenta il rischio di angioedema:
• racecadotril (utilizzato nel trattamento della diarrea);
• sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR (utilizzati per prevenire il rigetto di organi trapiantati e nel trattamento del cancro);
• sacubitril (disponibile in un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan), utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica;
• linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e altri medicinali appartenenti al gruppo delle gliptine (utilizzati nel trattamento del diabete).

Non si deve interrompere bruscamente l’assunzione di Biprindo, poiché ciò potrebbe causare un grave peggioramento della funzione cardiaca. Il trattamento non deve essere interrotto improvvisamente, specialmente nei pazienti con malattia coronarica.
La paziente deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) incinta. Biprindo non è raccomandato nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto se la paziente è incinta da oltre 3 mesi, poiché il medicinale può causare gravi danni al feto se assunto in questo periodo (vedere il paragrafo “Gravidanza”).
Bambini e adolescenti
Biprindo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti di età inferiore ai 18 anni.
Biprindo e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente o ha assunto recentemente, nonché di quelli che intende assumere.
Altri medicinali possono influenzare l’effetto di Biprindo o Biprindo può modificare l’effetto di altri medicinali. Questo tipo di interazione può far sì che uno o entrambi i medicinali siano meno efficaci. Può anche aumentare il rischio o la gravità degli effetti indesiderati.
Informi il medico se il paziente assume uno dei seguenti medicinali:

• medicinali utilizzati per controllare la pressione arteriosa o per malattie cardiache (come amiodarone, amlodipina, clonidina, glicosidi cardiaci, diltiazem, disopiramide, felodipina, flecainide, lidocaina, metildopa, moxonidina, procainamide, propafenone, chinidina, rilmenidina, verapamil);
• altri medicinali utilizzati per trattare l’ipertensione arteriosa, inclusi antagonisti del recettore dell’angiotensina II (ARB), aliskiren (vedere anche le informazioni sotto i titoli “Quando non assumere Biprindo” e “Avvertenze e precauzioni”) o diuretici (medicinali che aumentano la produzione di urina da parte dei reni);
• medicinali risparmiatori di potassio (ad esempio triamterene, amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, altri medicinali che possono aumentare la concentrazione di potassio nell’organismo (come

eparina, un medicinale utilizzato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli;
trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come combinazione di trimetoprim e sulfametossazolo, utilizzato per trattare infezioni batteriche);

• medicinali risparmiatori di potassio utilizzati nel trattamento dell’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno;
• medicinali simpaticomimetici utilizzati nel trattamento dello shock (adrenalina, noradrenalina, dobutamina, isoprenalina, efedrina);
• estramustina utilizzata nel trattamento del cancro;
• medicinali utilizzati principalmente per trattare la diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto di organi trapiantati (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR). Vedere il paragrafo “Avvertenze e precauzioni”.
• un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan (utilizzato nel trattamento dell’insufficienza cardiaca cronica). Vedere i paragrafi “Quando non assumere Biprindo” e “Avvertenze e precauzioni”.
• litio utilizzato nel trattamento della mania o della depressione;
• alcuni medicinali utilizzati per trattare la depressione, come imipramina, amitriptilina, inibitori della monoaminoossidasi (inibitori MAO; esclusi gli inibitori MAO-B);
• alcuni medicinali utilizzati per trattare la schizofrenia (antipsicotici);
• alcuni medicinali utilizzati per trattare l’epilessia (fenitoina, barbiturici come fenobarbital); anestetici utilizzati in interventi chirurgici;
• medicinali vasodilatatori, inclusi i nitrati (medicinali che causano dilatazione dei vasi sanguigni); trimetoprim utilizzato per trattare infezioni;
• immunosoppressori (che riducono le risposte immunitarie dell’organismo), come ciclosporina, tacrolimus, utilizzati nel trattamento di malattie autoimmuni o dopo trapianto d’organo;
• allopurinolo utilizzato nel trattamento della gotta;
• medicinali parasimpaticomimetici utilizzati per trattare condizioni come Alzheimer o glaucoma;
• beta-bloccanti topici utilizzati per trattare il glaucoma (pressione oculare elevata);
• meflochina utilizzata per prevenire o trattare la malaria;
• baclofene utilizzato per trattare la rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla;
• sali d’oro, specialmente somministrati per via endovenosa (utilizzati per trattare i sintomi dell’artrite reumatoide);
• medicinali utilizzati per trattare il diabete, come insulina, metformina, linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina;
• farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS), come ibuprofene, diclofenac o alte dosi di acido acetilsalicilico, utilizzati per trattare l’artrite, il mal di testa, il dolore o condizioni infiammatorie.

Biprindo con cibi e bevande
Si raccomanda di assumere il medicinale contenente bisoprololo e perindopril prima dei pasti.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è incinta o allatta, pensa di essere incinta o intende avere un bambino, deve consultare il medico o il farmacista prima di assumere questo medicinale.
Gravidanza
La paziente deve informare il medico se pensa di essere (o potrebbe essere) incinta. Di solito il medico consiglierà di interrompere l’assunzione di Biprindo prima del concepimento o non appena la paziente scopre di essere incinta e prescriverà un altro medicinale. Non si raccomanda l’uso di Biprindo nei primi stadi della gravidanza e non deve essere assunto se la paziente è incinta da oltre 3 mesi, poiché il medicinale può causare gravi danni al feto se assunto dopo il terzo mese di gravidanza.
Allattamento
Informi il medico se la paziente sta allattando o intende allattare. Non si raccomanda l’uso di Biprindo nelle madri che allattano e il medico potrebbe scegliere un altro trattamento se la paziente desidera allattare, specialmente se il bambino è neonato o è nato prematuramente.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Biprindo di solito non influenza la vigilanza, ma in alcuni pazienti possono verificarsi vertigini o debolezza legate a bassa pressione arteriosa, specialmente all’inizio del trattamento, dopo un cambio di medicinale o in associazione con alcol. In tali casi, la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari può risultare compromessa.
Biprindo contiene sodio e lattosio
Questo medicinale contiene meno di 1 mmol di sodio (23 mg) per compressa, quindi è considerato “privo di sodio”.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, il paziente deve consultare il medico prima di assumere il medicinale.
3. Come prendere Biprindo
Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consultare il medico o il farmacista.
La dose raccomandata è una compressa al giorno. La compressa deve essere deglutita con un bicchiere d’acqua, al mattino prima dei pasti.
Disturbi renali
Biprindo non è raccomandato nei pazienti con malattia renale moderata o grave.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non è raccomandato l’uso nei bambini e negli adolescenti.
Assunzione di una dose eccessiva di Biprindo
In caso di assunzione di un numero eccessivo di compresse, contattare immediatamente il medico o il farmacista.
Il sintomo più probabile di sovradosaggio è un abbassamento della pressione arteriosa, che può causare vertigini o svenimenti (in tal caso è utile far sdraiare il paziente con le gambe sollevate), gravi difficoltà respiratorie, tremori (a causa di bassa glicemia) e riduzione della frequenza cardiaca.
Dimenticanza di una dose di Biprindo
È importante assumere il medicinale regolarmente ogni giorno, poiché in questo modo l’effetto è migliore. Tuttavia, se si dimentica una dose, assuma la dose successiva all’ora solita.
Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Interruzione del trattamento con Biprindo
Non interrompa bruscamente il trattamento con Biprindo né modifichi il dosaggio senza consultare il medico, poiché ciò potrebbe causare un grave peggioramento della funzione cardiaca. Non interrompa bruscamente la terapia, specialmente nei pazienti con malattia coronarica.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario interrompere l'assunzione di questo medicinale e contattare immediatamente il medico se
si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati :

• capogiri intensi o svenimenti causati da bassa pressione sanguigna (frequente – può verificarsi al massimo in 1 paziente su 10);
• peggioramento dell'insufficienza cardiaca con grave difficoltà respiratoria e (o) ritenzione di liquidi nell'organismo (frequente – può verificarsi al massimmo in 1 paziente su 10);
• gonfiore del viso, delle labbra, della cavità orale, della lingua o della gola, difficoltà respiratorie (angioedema) (non comune – può verificarsi al massimo in 1 paziente su 100);
• comparsa improvvisa di respiro sibilante, dolore al petto, difficoltà respiratorie o affanno (broncospasmo) (non comune – può verificarsi al massimo in 1 paziente su 100);
• battito cardiaco estremamente rapido o irregolare, dolore al petto (angina pectoris) o infarto del miocardio (molto raro – può verificarsi al massimo in 1 paziente su 10 000);
• perdita di forza muscolare nelle mani o nelle gambe, difficoltà a parlare, che potrebbero essere sintomi di ictus (molto raro – può verificarsi al massimo in 1 paziente su 10 000);
• infiammazione del pancreas che può causare un forte dolore addominale irradiato alla schiena e malessere generale molto intenso (molto raro – può verificarsi al massimo in 1 paziente su 10 000);
• colorazione gialla della pelle o degli occhi (ittero), che potrebbe essere sintomo di infiammazione del fegato (molto raro – può verificarsi al massimo in 1 paziente su 10 000);
• eruzione cutanea che spesso inizia con l'insorgenza di macchie rosse pruriginose sul viso, sulle braccia o sulle gambe (eritema multiforme) (molto raro – può verificarsi al massimo in 1 paziente su 10 000).

Il medicinale Biprindo è generalmente ben tollerato, ma come per tutti gli altri medicinali, possono manifestarsi effetti indesiderati nei pazienti, specialmente all'inizio del trattamento.
È necessario informare immediatamente il medico o il farmacista se si verifica uno qualsiasi degli effetti
indesiderati elencati di seguito o qualsiasi altro effetto indesiderato non menzionato:
Molto comune (può verificarsi in più di 1 paziente su 10):

• battito cardiaco lento.

Comune (può verificarsi al massimo in 1 paziente su 10):

• cefalea;
• vertigini di origine centrale;
• vertigini di origine vestibolare;
• alterazioni del gusto;
• formicolio;
• intorpidimento delle mani o dei piedi;
• disturbi della vista;
• acufeni (sensazione di udire rumori);
• sensazione di freddo alle mani o ai piedi;
• tosse;
• affanno;
• disturbi gastrointestinali come nausea, vomito, dolore addominale, dispepsia o difficoltà digestive, diarrea, stitichezza;
• reazioni allergiche come eruzioni cutanee, prurito;
• crampi muscolari dolorosi;
• sensazione di affaticamento;
• astenia.

Non comune (può verificarsi al massimo in 1 paziente su 100):

• alterazioni dell'umore;
• disturbi del sonno;
• depressione;
• secchezza della bocca;
• prurito intenso o eruzioni cutanee gravi;
• comparsa di vesciche raggruppate sulla pelle;
• maggiore sensibilità della pelle alla luce (reazione di fotosensibilità);
• sudorazione;
• malattie renali;
• impotenza;
• aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi);
• sonnolenza;
• svenimento;
• palpitazioni;
• tachicardia;
• frequenza cardiaca irregolare (disturbi della conduzione atrioventricolare);
• vasculite;
• vertigini al momento dell'alzarsi in piedi;
• debolezza muscolare;
• dolore articolare;
• dolore muscolare;
• dolore al petto;
• malessere generale;
• edemi periferici;
• febbre;
• cadute;
• alterazioni dei risultati degli esami del sangue: elevata concentrazione di potassio nel sangue, transitoria e che scompare alla sospensione del trattamento, bassa concentrazione di sodio, ipoglicemia (bassissima concentrazione di zucchero nel sangue) nei pazienti diabetici, aumento dell'urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue.

Raro (può verificarsi al massimo in 1 paziente su 1 000):

• insufficienza renale acuta;
• colore scuro dell'urina, nausea o vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni. Questi potrebbero essere sintomi di una condizione nota come SIADH (sindrome da inappropriata secrezione dell'ormone antidiuretico);
• ridotta emissione o assenza di urina;
• improvvisa arrossamento del viso e del collo;
• incubi, allucinazioni;
• ridotta secrezione lacrimale (occhio secco);
• problemi uditivi;
• infiammazione del fegato, che può causare colorazione gialla della pelle o della sclera degli occhi;
• rinite allergica, starnuti;
• reazioni simili ad allergie: prurito, vampate di calore, eruzione cutanea;
• peggioramento della psoriasi;
• alterazioni dei risultati degli esami del sangue: aumento dell'attività degli enzimi epatici, elevata concentrazione di bilirubina nel siero, alterata concentrazione di lipidi nel sangue.

Molto raro (può verificarsi al massimo in 1 paziente su 10 000):

• disorientamento;
• irritazione e arrossamento degli occhi (congiuntivite);
• polmonite eosinofila (una rara forma di polmonite);
• pancreatite (che può causare un forte dolore epigastrico irradiato alla schiena);
• perdita di capelli;
• comparsa o peggioramento della psoriasi, eruzione cutanea di tipo psoriasico;
• alterazioni del profilo ematico, come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi, riduzione dell'emoglobina, riduzione del numero di piastrine.

Frequenza non nota (non può essere stimata sulla base dei dati disponibili):

• colorazione bluastra, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).

In caso di comparsa di tali sintomi, è necessario contattare immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non elencati in questo foglio, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Biprindo

Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la dicitura
EXP. La data di scadenza si riferisce all’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere il medicinale dall’umidità.
Non vi sono istruzioni particolari relative alla temperatura di conservazione del medicinale.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere
l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Biprindo

• Le sostanze attive del medicinale sono il bisoprololo fumarato e il perindopril con arginina. Ogni compressa contiene 10 mg di bisoprololo fumarato (corrispondente a 8,49 mg di bisoprololo) e 5 mg di perindopril con arginina (corrispondente a 3,395 mg di perindopril).
• Gli altri componenti sono: Nell'anima della compressa: cloruro di calcio esaidrato, carbonato di sodio, cellulosa microcristallina, lattosio monoidrato, amido pregelatinizzato di mais, biossido di silicio colloidale anidro, croscarmellosa sodica e stearato di magnesio. Rivestimento della compressa: polidestrosio, carbonato di calcio, ipromellosa, talco, trigliceridi, ossido di ferro giallo E 172. Vedere punto 2 "Biprindo contiene sodio e lattosio".

Come si presenta Biprindo e contenuto della confezione
Biprindo, 10 mg + 5 mg, compresse rivestite
Compresse rivestite gialle, ovali, biconvesse, con incisione B2 su un lato della compressa.
Dimensioni della compressa: circa 12 mm × 6 mm.
Biprindo è disponibile in confezioni contenenti:

• 10, 30, 50, 60, 90 o 100 compresse in blister, in un astuccio di cartone.
• 7, 28, 56 o 98 compresse in blister calendario, in un astuccio di cartone.

Non tutte le confezioni sono necessariamente disponibili in commercio.
Titolo responsabile
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
Produttore
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovenia
TAD Pharma GmbH, Heinz-Lohmann-Straße 5, 27472 Cuxhaven, Germania
Questo medicinale è autorizzato per la commercializzazione nei paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:

Per informazioni più dettagliate su questo medicinale, rivolgersi al
rappresentante locale del titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:
KRKA-POLSKA Sp. z o.o.
ul. Równoległa 5
02-235 Warszawa
Tel. 22 57 37 500