Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Біотин Полфарма, 5 мг, таблетки
Biotinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 4 тижні не відбувається покращення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Біотин Полфарма і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біотин Полфарма
Як застосовувати лікарський засіб Біотин Полфарма
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Біотин Полфарма
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Біотин Полфарма і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, що входить до його складу, — це вітамін, який розчиняється у воді, і відноситься до групи вітамінів В.
Лікарський засіб Біотин Полфарма застосовується для лікування дефіциту біотину з такими симптомами, як випадання волосся, порушення росту волосся та нігтів та їх надмірна крихкість, запальні захворювання шкіри навколо очей, носа, рота та вух, а також для профілактики наслідків дефіциту біотину після виключення лікарем інших причин.
Біотин сприяє процесам утворення кератину та диференціювання клітин епідермісу, волосся та нігтів.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Біотин Полфарма

Коли не застосовувати лікарський засіб Біотин Полфарма
Якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який інший компонент цього лікарського засобу
(перераховані в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Біотин Полфарма слід обговорити це з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Лікарський засіб Біотин Полфарма містить 5 мг біотину в кожній таблетці. Якщо пацієнта буде піддано
лабораторним дослідженням, він повинен повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що нещодавно
приймав лікарський засіб Біотин Полфарма, оскільки біотин може впливати на результати таких досліджень.
Залежно від дослідження, результати можуть бути хибно підвищені або хибно знижені через біотин. Лікар може рекомендувати припинити прийом лікарського засобу Біотин Полфарма перед
проведенням лабораторних досліджень. Слід також пам’ятати, що інші можливі приймані продукти, такі як полівітамінні препарати або дієтичні добавки, що застосовуються для покращення стану волосся, шкіри та нігтів, можуть також містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або
лабораторний персонал.
Рекомендується припинити застосування лікарського засобу Біотин Полфарма за 3 дні до запланованого дослідження, якщо тільки лабораторія не надала інші рекомендації щодо цього.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків лікарський засіб можна застосовувати виключно за призначенням лікаря. Лікар визначить
оптимальну дозування та тривалість застосування.
Біотин Полфарма та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає в даний час або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Протисудорожні засоби (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) знижують
концентрацію біотину в крові. Валпроєва кислота знижує активність біотинідази (ферменту, який
бере участь у метаболічних перетвореннях біотину).
У передклінічних дослідженнях встановлено, що пантотенова кислота у великих дозах та
ліпонова кислота зменшують ефективність біотину, однак клінічні дослідження цього не підтверджують.
Алкоголь знижує концентрацію біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розпад біотину в тканинах.
Антибіотики можуть знижувати концентрацію або силу дії біотину через порушення функції
кишкової мікрофлори.
Авідин, основний глікопротеїн, що міститься в курячому білку, має здатність зв’язуватися
з біотином, інактивуючи його та перешкоджаючи його всмоктуванню. У разі дефіциту біотину або
прийому його препаратів не слід вживати сире куряче білко.
Паління цигарок прискорює метаболізм біотину, що може призводити до його дефіциту
та зниження ефективності лікування.
Біотин Полфарма, їжа, напої та алкоголь
Під час прийому лікарського засобу не слід одночасно вживати сире куряче білко,
оскільки це може призвести до пригнічення всмоктування біотину.
Алкоголь знижує концентрацію біотину в крові.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в лікарському засобі Біотин Полфарма, значно перевищує рекомендоване добове споживання для
жінок у вагітності, тому застосовувати цей засіб у жінок у цей період не слід.
Годування грудьми
Кількість біотину, що міститься в лікарському засобі Біотин Полфарма, значно перевищує рекомендоване добове споживання для
годуючих жінок. Біотин проникає в грудне молоко, однак не виявлено, щоб це впливало на немовля,
яке годується грудьми. Застосовувати цей засіб у жінок, які годують грудьми, не слід.
Керування транспортними засобами та обслуговуванням механізмів
Властивості біотину та характер спостережуваних побічних ефектів свідчать про те, що лікарський засіб не впливає
негативно на виконання цих дій.
Лікарський засіб Біотин Полфарма містить моногідрат лактози та натрій
Лактоза
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен
зв’язатися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Натрій
Лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на кожну таблетку, тобто лікарський засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки Біотин Полфарма

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі: від 5 мг до 10 мг на добу.
Зазвичай рекомендована доза становить 5 мг на добу або, у разі виражених симптомів, — 10 мг на добу.
Тривалість лікування залежить від стану пацієнта та перебігу захворювання. Покращення симптомів спостерігається приблизно через 4 тижні застосування.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків ліки можна застосовувати виключно за призначенням лікаря. Лікар визначить оптимальну дозу та тривалість застосування.
Спосіб застосування
Перорально.
Таблетку слід запити достатньою кількістю води (наприклад, ½ склянки).
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Біотин Полфарма
Відомостей про випадки передозування біотину у людей немає.
Пропуск прийому ліків Біотин Полфарма
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Дуже рідко (рідше, ніж у 1 із 10 000 осіб):
алергічні реакції (крурчі).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Біотин Полфарма

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання лікарського засобу.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від їхнього погляду.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Напис на упаковці після скорочення EXP позначає термін придатності, а після скорочення Lot/LOT — номер серії.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Біотин Полфарма

Діючою речовиною лікарського засобу є біотин. Кожна таблетка містить 5 мг біотину.
Інші складові лікарського засобу: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, повідон К 30, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, магнію стеарат.

Як виглядає лікарський засіб Біотин Полфарма та що містить упаковка
Лікарський засіб Біотин Полфарма має форму круглих, білих або майже білих двоопуклих таблеток діаметром 5,8–6,2 мм.
Лікарський засіб Біотин Полфарма доступний у блистерних упаковках із ПВХ/Al.
Упаковка — картонна коробка, що містить 10, 20, 30, 60, 90 або 120 таблеток.

Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Заклади фармацевтичні POLPHARMA S.A.
вул. Пельпінська 19
83-200 Старогард-Ґданський
тел. + 48 22 364 61 01