Biotina Polpharma

Prospecto: Información para el usuario

Biotin Polpharma, 5 mg, comprimidos
Biotinum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Siempre debe utilizar este medicamento según se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 4 semanas no se produce mejora o si se siente peor, debe ponerse en contacto con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Biotin Polpharma y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a tomar Biotin Polpharma
3. Cómo tomar Biotin Polpharma
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Biotin Polpharma
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Biotin Polpharma y para qué se utiliza

Este medicamento pertenece al grupo de fármacos vitamínicos. La biotina, componente de este medicamento, es una vitamina hidrosoluble perteneciente al grupo de las vitaminas B.
Biotin Polpharma se utiliza en el tratamiento de la deficiencia de biotina cuando se presentan síntomas como pérdida de cabello, alteraciones del crecimiento del cabello y de las uñas, fragilidad excesiva de éstas, o inflamaciones cutáneas localizadas alrededor de los ojos, nariz, boca y oídos, así como para prevenir sus consecuencias, previa exclusión por parte del médico de otras causas posibles.
La biotina favorece los procesos de formación de queratina y la diferenciación celular de la epidermis, el cabello y las uñas.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Biotin Polpharma

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Biotin Polpharma
Si el paciente tiene alergia a la biotina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Biotin Polpharma, debe hablar con su médico o farmacéutico.

Influencia en las pruebas de laboratorio
El medicamento Biotin Polpharma contiene 5 mg de biotina en cada comprimido. Si el paciente debe someterse a pruebas de laboratorio, debe informar al médico o al personal del laboratorio que recientemente ha estado tomando el medicamento Biotin Polpharma, ya que la biotina puede interferir en los resultados de dichas pruebas.
Dependiendo del análisis, los resultados pueden ser falsamente elevados o falsamente bajos debido a la biotina. El médico puede recomendar suspender temporalmente el uso del medicamento Biotin Polpharma antes de realizar pruebas de laboratorio. También debe tenerse en cuenta que otros productos que el paciente pueda estar tomando, como multivitamínicos o suplementos dietéticos destinados a mejorar el cabello, la piel y las uñas, también pueden contener biotina e influir en los resultados de las pruebas de laboratorio. Si el paciente está tomando estos productos, debe informar al médico o al personal del laboratorio.
Se recomienda suspender el uso del medicamento Biotin Polpharma al menos 3 días antes de la prueba programada, salvo que el laboratorio indique otras instrucciones al respecto.

Niños y adolescentes
En niños y adolescentes, este medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción médica. El médico determinará la dosis óptima y la duración del tratamiento.

Biotin Polpharma y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar.

Los medicamentos anticonvulsivos (fenitoína, carbamazepina, fenobarbital, primidona) pueden reducir la concentración de biotina en sangre. El ácido valproico disminuye la actividad de la biotinidasa (enzima que participa en el metabolismo de la biotina).

En estudios preclínicos se ha demostrado que el ácido pantoténico en altas dosis y el ácido alfa-lipoico pueden reducir la eficacia de la biotina, aunque estudios clínicos no lo han confirmado.

El alcohol provoca una disminución de la concentración de biotina en sangre.

Las hormonas esteroides pueden acelerar la degradación de la biotina en los tejidos.

Los antibióticos pueden reducir la concentración o la actividad de la biotina al alterar la función de la microflora intestinal.

La avidina, una glicoproteína básica presente en la clara de huevo cruda, tiene la capacidad de unirse a la biotina, inactivándola e impidiendo su absorción. Por tanto, en caso de deficiencia de biotina o durante el tratamiento con este medicamento, no debe consumirse clara de huevo cruda.

El tabaquismo acelera el metabolismo de la biotina, lo que puede provocar su deficiencia y reducir la eficacia del tratamiento.

Biotin Polpharma, alimentos, bebidas y alcohol
Durante el tratamiento con este medicamento no debe consumirse clara de huevo cruda, ya que podría inhibir la absorción de biotina.

El alcohol provoca una disminución de la concentración de biotina en sangre.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está en período de lactancia o tiene intención de quedarse embarazada, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.

Embarazo
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Biotin Polpharma supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres embarazadas. Por este motivo, no debe utilizarse este medicamento durante el embarazo.

Lactancia
La cantidad de biotina contenida en el medicamento Biotin Polpharma supera considerablemente la ingesta diaria recomendada para mujeres en período de lactancia. La biotina pasa a la leche materna, aunque no se ha observado que tenga efectos adversos en el lactante amamantado. No obstante, no se recomienda el uso de este medicamento durante la lactancia.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
Las propiedades de la biotina y el tipo de efectos adversos descritos indican que este medicamento no afecta negativamente la capacidad para conducir vehículos ni para manejar maquinaria.

El medicamento Biotin Polpharma contiene lactosa monohidrato y sodio

Lactosa
Si previamente se ha diagnosticado al paciente intolerancia a ciertos azúcares, debe consultar con su médico antes de tomar este medicamento.

Sodio
El medicamento contiene menos de 1 mmol (23 mg) de sodio por comprimido, por lo que se considera que el medicamento es "prácticamente libre de sodio".

3. Cómo utilizar Biotin Polpharma

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según
las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
Dosis recomendada:
Adultos: de 5 mg a 10 mg al día.
Habitualmente, la dosis recomendada es de 5 mg al día o, en caso de síntomas intensos, 10 mg al día.
La duración del tratamiento depende del estado del paciente y de la evolución de la enfermedad.
La desaparición de los síntomas suele observarse tras aproximadamente 4 semanas de tratamiento.
Niños y adolescentes
En niños y adolescentes, este medicamento solo debe utilizarse bajo prescripción médica. El médico
determinará la dosis óptima y la duración del tratamiento.
Modo de administración
Vía oral.
La tableta debe tragarse con una cantidad suficiente de agua (por ejemplo, ½ vaso).
Uso de una dosis superior a la recomendada de Biotin Polpharma
No existen notificaciones sobre casos de sobredosis de biotina en humanos.
Omisión de una dosis de Biotin Polpharma
No se debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.
Si persisten dudas sobre el uso de este medicamento, debe consultarse al médico o al farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Muy raramente (menos de 1 caso por cada 10 000 personas):
reacciones alérgicas (urticaria).

Comunicación de efectos adversos
Si aparece cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden comunicarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales del Instituto Regulador de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden comunicarse al titular del permiso de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede obtener mayor información sobre la seguridad de uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Biotina Polpharma

No existen requisitos especiales de conservación.
Mantenga este medicamento en un lugar visible y fuera del alcance y de la vista de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras la
abreviatura „EXP”.
La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
La inscripción en el envase tras la abreviatura EXP indica la fecha de caducidad, y tras la abreviatura
Lot/LOT figura el número de lote.
No tire los medicamentos por los desagües ni a la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico
cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de actuación ayudará a proteger el
medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Biotin Polpharma

• La sustancia activa de este medicamento es la biotina. Cada comprimido contiene 5 mg de biotina.
• Los demás componentes son: lactosa monohidrato, celulosa microcristalina, povidona K 30, croscarmelosa sódica, sílice coloidal anhidra, estearato de magnesio.

Aspecto del medicamento Biotin Polpharma y contenido del envase
Biotin Polpharma se presenta en forma de comprimidos redondos, blancos o casi blancos, con ambas caras ligeramente convexas, de un diámetro de 5,8–6,2 mm.
Biotin Polpharma está disponible en blísters de PVC/Aluminio.
El envase es una caja de cartón que contiene 10, 20, 30, 60, 90 u 120 comprimidos.

Titular del medicamento y fabricante
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
ul. Pelplińska 19
83-200 Starogard Gdański
tel. + 48 22 364 61 01