Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

БІОТИЛЕК МАКС, 10 мг, таблетки
Вітамін Н
Перед застосуванням лікарського засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не вказані в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 4 тижні стан не поліпшиться або стане гіршим, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу БІОТИЛЕК МАКС
Як застосовувати лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС
Можливі побічні реакції
Як зберігати лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб належить до групи вітамінних препаратів. Біотин, що входить до його складу, — це водорозчинний вітамін, який відноситься до групи вітамінів В.
Лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС застосовують для лікування дефіциту біотину з такими симптомами, як, зокрема, випадання волосся, порушення росту нігтів і волосся та їх надмірна ламкість, запальні захворювання шкіри навколо очей, носа, рота, пахової ділянки, а також для профілактики наслідків дефіциту після виключення лікарем інших причин.
Біотин сприяє утворенню кератину та диференціації клітин епідермісу, волосся і нігтів, поліпшуючи їхній стан.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу БІОТИЛЕК МАКС

Коли не застосовувати лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС:

якщо пацієнт має алергію на біотин або будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу БІОТИЛЕК МАКС слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Вплив на лабораторні дослідження
Лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС містить 10 мг біотину в одній таблетці. Якщо пацієнту необхідно провести лабораторні дослідження, він повинен повідомити лікаря або персонал лабораторії про те, що нещодавно приймав лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС, оскільки біотин може впливати на результати таких досліджень. Залежно від виду аналізу, результати можуть бути хибно завищеними або хибно заниженими через біотин. Лікар може рекомендувати припинити прийом лікарського засобу БІОТИЛЕК МАКС перед проведенням лабораторних досліджень. Слід також пам’ятати, що інші можливі приймані продукти, такі як полівітамінні препарати або дієтичні добавки, які застосовуються для покращення стану волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних досліджень. Якщо пацієнт приймає такі продукти, він повинен повідомити про це лікаря або персонал лабораторії.
Діти та підлітки
У дітей та підлітків лікарський засіб можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

Протисудорожні засоби (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал, примідон) знижують концентрацію біотину в крові.
Стероїдні гормони можуть прискорювати розпад біотину в тканинах.
Авідин — основна глікопротеїна, що міститься в білку курячого яйця, здатна зв’язуватися з біотином, інактивуючи його та перешкоджаючи його всмоктуванню. У разі дефіциту біотину або прийому його препаратів не слід вживати сире білко курячого яйця.
Вальпроїнова кислота знижує активність ферментів, що метаболізують біотин.
Антибіотики можуть знижувати концентрацію або силу дії біотину через порушення кишкової мікрофлори.

Лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС і харчування, напої та алкоголь
Під час прийому лікарського засобу не слід одночасно вживати сире білко курячого яйця, оскільки це може призвести до пригнічення всмоктування біотину.
Алкоголь знижує концентрацію біотину в крові.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Кількість біотину, що міститься в лікарському засобі БІОТИЛЕК МАКС, значно перевищує рекомендоване добове споживання для жінок під час вагітності, тому застосовувати цей засіб у жінок у цей період не слід.
Годування груддю
Кількість біотину, що міститься в лікарському засобі БІОТИЛЕК МАКС, значно перевищує рекомендоване добове споживання для жінок, які годують груддю. Біотин проникає в грудне молоко, однак не виявлено, щоб це впливало на немовля, яке годується груддю. Застосовувати цей засіб не слід у жінок, які годують груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС містить лактозу
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом лікарського засобу.
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в таблетці, що означає, що засіб вважається «без натрію».

3. Як застосовувати ліки БІОТИЛЕК МАКС

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовують внутрішньо.
Рекомендована доза становить від 5 мг до 10 мг біотину на добу. Таблетку можна поділити на рівні дози.
У разі, коли рішення про початок лікування приймає лікар, він може призначити інший режим застосування ліку.
Тривалість лікування залежить від характеру та перебігу захворювання. Покращення симптомів спостерігається приблизно через 4 тижні застосування.
Для осіб, які мають труднощі з ковтанням, таблетку можна розім’яти і розчинити в невеликій кількості води.
Увага: лік слід застосовувати регулярно.
Застосування у дітей та підлітків
У дітей та підлітків лік можна застосовувати виключно за призначенням лікаря.
Лікар визначить оптимальний спосіб дозування ліку.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків БІОТИЛЕК МАКС
Не існує повідомлень про випадки передозування біотином у людей.
Пропуск прийому ліків БІОТИЛЕК МАКС
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Під час застосування препарату можуть виникати такі побічні ефекти:
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних)

шлунково-кишкові розлади,
кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління з реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Aleje Jerozolimskie 181C,
02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб БІОТИЛЕК МАКС

Відсутні спеціальні рекомендації щодо температури зберігання лікарського засобу.
Зберігати у вихідній упаковці для захисту від світла.
Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які вже не використовуються. Така практика допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки БІОТИЛЕК МАКС

Діючою речовиною ліків є біотин. Кожна таблетка містить 10 мг біотину.
Інші компоненти (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядають ліки БІОТИЛЕК МАКС і що містить упаковка
Ліки БІОТИЛЕК МАКС — це білі, овальні, двосторонньо опуклі таблетки з рисками, що полегшують поділ, з обох сторін, розміром приблизно 11,1 мм x 6,3 мм x 3,6 мм.
Таблетку можна поділити на рівні дози.
Одна упаковка ліків містить 15, 30 або 45 таблеток у блістерах у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт і виробник
«ПРЕДПРИЄМСТВО ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK» S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жмігродзька 242 Е
Інформація про ліки
тел. 22 742 00 22
електронна пошта: [email protected]