Бінатта

ІНСТРУКЦІЯ, ЩО ДОКЛАДАЄТЬСЯ ДО УПАКОВКИ

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

БІНАТТА, 25 мг, таблетки з подовженим вивільненням
БІНАТТА, 50 мг, таблетки з подовженим вивільненням
БІНАТТА, 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням
БІНАТТА, 150 мг, таблетки з подовженим вивільненням
БІНАТТА, 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням
БІНАТТА, 250 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Тапентадол
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте весь текст цієї інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб мати можливість звернутися до неї знову у разі потреби.
• Якщо виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим людям. Лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб БІНАТТА та для чого його застосовують
2. Важливі відомості, про які слід знати перед застосуванням лікарського засобу БІНАТТА
3. Як застосовувати лікарський засіб БІНАТТА
4. Можливі небажані ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб БІНАТТА
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб БІНАТТА і з якою метою його застосовують

Тапентадол – діюча речовина лікарського засобу БІНАТТА – потужна діюча речовина, що належить до групи опіоїдів і призначена для знеболення. Лікарський засіб БІНАТТА показаний для лікування хронічного болю високого ступеня тяжкості у дорослих, коли правильне лікування можливе лише за умови застосування опіоїдного знеболювального засобу.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату БІНАТТА

Коли не застосовувати препарат БІНАТТА:

• якщо пацієнт має алергію на тапентадол або будь-який із інших складових цього препарату (перелічених у розділі 6),
• у пацієнтів з астмою або небезпечно повільним і поверхневим диханням (пригніченням дихання, підвищеним вмістом вуглекислого газу в крові),
• у пацієнтів із кишковою непрохідністю,
• у разі гострого отруєння алкоголем, снодійними, знеболювальними або іншими психотропними ліками (ліками, що впливають на настрій та емоції) (див. «Препарат БІНАТТА та інші ліки»).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату БІНАТТА слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• у разі повільного або поверхневого дихання,
• у разі підвищеного внутрішньочерепного тиску або порушень свідомості аж до коми,
• у пацієнтів після травми голови або з пухлинами мозку,
• у пацієнтів із захворюваннями печінки або нирок (див. «Як застосовувати препарат БІНАТТА»),
• у пацієнтів із захворюваннями підшлункової залози або жовчовивідних шляхів, включаючи панкреатит,
• у пацієнтів, які приймають ліки зі змішаними властивостями агоністів і антагоністів опіоїдних рецепторів «мю» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або ліки, що є частковими агоністами опіоїдних рецепторів «мю» (наприклад, бупренорфін),
• у пацієнтів із схильністю до нападів епілепсії або судом, або у разі прийому інших ліків, що підвищують ризик судом і можуть збільшити ризик нападів,
• якщо у сім’ї пацієнта були випадки зловживання або залежності від алкоголю, ліків або наркотиків («залежність»),
• у пацієнтів, які палять тютюн,
• у пацієнтів, які коли-небудь мали проблеми з настроєм (депресію, тривожні розлади або розлади особистості) або лікувалися психіатром через інші психічні захворювання.

Цей препарат містить тапентадол, який є опіоїдним засобом. Багаторазове застосування опіоїдних знеболювальних препаратів може призводити до зниження ефективності лікування (звикання до препарату). Це також може призвести до залежності та зловживання, що може мати летальний наслідок у разі передозування. Якщо є побоювання щодо залежності від препарату БІНАТТА, слід проконсультуватися з лікарем. Застосування препарату (навіть у терапевтичних дозах) може призвести до фізичної залежності, що може викликати симптоми відмови та рецидив проблем у разі раптового припинення лікування.
Препарат БІНАТТА може викликати фізичну та психічну залежність. У разі схильності до зловживання ліками або наявності залежностей лікування має бути короткотривалим і проводитися під суворим наглядом лікаря.
Порушення дихання під час сну
Препарат БІНАТТА може викликати порушення дихання під час сну, наприклад, сонну апноею (перерви у диханні під час сну) та гіпоксію під час сну (зниження рівня кисню в крові). Симптоми можуть включати перерви у диханні під час сну, прокидання вночі через задиху, труднощі з підтриманням безперервного сну або надмірну сонливість протягом дня. У разі виникнення цих симптомів слід звернутися до лікаря. Лікар може розглянути можливість зниження дози препарату.
Препарат БІНАТТА та інші ліки
Слід повідомити лікаря або фармацевта про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.

• Ризик небажаних явищ зростає, якщо пацієнт приймає ліки, що можуть викликати судоми (напади епілепсії), такі як антидепресанти або протипсихотичні засоби. Ризик нападу може збільшитися, якщо пацієнт одночасно приймає препарат БІНАТТА. Лікар повідомить пацієнту, чи є застосування препарату БІНАТТА доцільним у його випадку.

• Одночасне застосування препарату БІНАТТА та седативних засобів, таких як бензодіазепіни або споріднені препарати (деякі снодійні або засоби для заспокоєння (наприклад, барбітурати) або знеболювальні, такі як опіоїди, морфін і кодеїн (також як засіб від кашлю), протипсихотичні препарати, антигістамінні засоби H1, алкоголь), збільшує ризик сонливості, труднощів із диханням (дихальну депресію), коми та може загрожувати життю. У зв’язку з цим одночасне застосування таких препаратів слід розглядати лише тоді, коли інші варіанти лікування неможливі. Якщо ж лікар призначить застосування препарату БІНАТТА разом із седативними засобами, він має обмежити дозу та тривалість одночасного лікування цими препаратами. Одночасне застосування опіоїдів та препаратів, що використовуються для лікування епілепсії,
  невралгії або тривожних розладів (габапентину та прегабаліну), збільшує ризик передозування опіоїдами, дихальної депресії та може загрожувати життю. Слід повідомити лікареві про прийом габапентину, прегабаліну або седативних засобів та суворо дотримуватися його рекомендацій. Варто повідомити друзям або рідним про можливість виникнення зазначених вище суб’єктивних і об’єктивних симптомів. У разі появи таких симптомів слід звернутися до лікаря.

• Якщо пацієнт приймає ліки, що впливають на рівень серотоніну (наприклад, деякі препарати, що використовуються для лікування депресії), слід проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату БІНАТТА через можливість виникнення «серотонінового синдрому». Серотоніновий синдром трапляється рідко, але може загрожувати життю. До його симптомів належать: неконтрольовані, ритмічні скорочення м’язів, включаючи м’язи, що забезпечують рух очних яблук, збудження, надмірне потовиділення, тремтіння, надмірне посилення рефлексів, включаючи підвищення тонусу м’язів та підвищення температури тіла понад 38 °C. Лікар може надати відповідну інформацію з цього приводу.

• Не досліджувалося одночасне застосування препарату БІНАТТА з опіоїдними препаратами групи змішаних агоністів/антагоністів рецептора «мю» (наприклад, пентазоцин, налбуфін) або часткових агоністів рецептора «мю» (наприклад, бупренорфін). Існує можливість, що препарат БІНАТТА не буде діяти належним чином, якщо застосовувати його одночасно з препаратами, зазначеними вище. Слід негайно повідомити лікареві, якщо зараз приймаються будь-які з вищезазначених препаратів.

• Одночасне застосування препарату БІНАТТА з потужними інгібіторами або індукторами (наприклад, рифампіцин, фенобарбітал, звіробій звичайний) певних ферментів, необхідних для виведення тапентадолу з організму, може вплинути на дію тапентадолу або спричинити небажані ефекти, особливо коли починають або припиняють їх застосування. Слід повідомити лікареві про всі препарати, які зараз приймаються.

• Препарат БІНАТТА не слід застосовувати одночасно з інгібіторами МАО (препаратами, що використовуються для лікування депресії). Слід повідомити лікареві, якщо ці препарати застосовувалися або застосовуються протягом останніх 14 днів.

Препарат БІНАТТА, їжа, напої та алкоголь
Не слід вживати алкоголю під час застосування препарату БІНАТТА, оскільки деякі небажані ефекти, такі як сонливість, можуть посилюватися. Препарат можна застосовувати незалежно від прийому їжі.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не слід застосовувати препарат БІНАТТА:

• під час вагітності, якщо тільки лікар не вирішить, що його застосування необхідне. Тривале застосування тапентадолу під час вагітності може спричинити симптоми відмови у новонароджених, що можуть загрожувати життю, якщо їх не діагностувати та не лікувати лікарем;
• під час годування груддю, оскільки препарат може виділятися з молоком.

Не рекомендується застосовувати препарат БІНАТТА:

• під час пологів, оскільки це може призвести до небезпечного уповільнення або поверхневого дихання новонародженого (дихальну депресію).

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Препарат БІНАТТА може викликати сонливість, запаморочення, нечітке зорове сприйняття та впливати на здатність реагувати. Ці симптоми можуть виникати особливо на початку застосування препарату БІНАТТА, після зміни дози, призначеної лікарем, або у разі одночасного прийому алкоголю або седативних препаратів. Слід проконсультуватися з лікарем, чи дозволено керування транспортними засобами та робота з механізмами після застосування препарату.

3. Як застосовувати лікарський засіб БІНАТТА

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дозування слід підібрати залежно від інтенсивності болю та індивідуальної чутливості пацієнта до болю.
Як правило, слід застосовувати найменшу дозу, яка ефективно зменшує біль.
Дорослі
Зазвичай початкова доза становить 50 мг, яку приймають двічі на добу, приблизно через 12 годин.
Загальні добові дози лікарського засобу БІНАТТА, що перевищують 500 мг тапентадолу, не рекомендуються.
Лікар може рекомендувати іншу, більш відповідну дозу або інтервал між дозами, якщо це необхідно. Якщо виникає відчуття, що дія лікарського засобу надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пацієнти похилого віку
Зміна дозування зазвичай не потрібна у пацієнтів похилого віку (понад 65 років). Виведення тапентадолу може бути подовжене у пацієнтів цієї вікової групи, і саме з цієї причини лікар може рекомендувати інший режим дозування.
Пацієнти з порушенням функції (недостатністю) печінки та нирок
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції печінки не повинні застосовувати цей лікарський засіб. У разі помірних порушень функції печінки лікар рекомендує інший режим дозування. Пацієнти з незначними порушеннями функції печінки не потребують корекції дози.
Пацієнти з тяжкими порушеннями функції нирок не повинні застосовувати цей лікарський засіб. У разі легких або помірних порушень функції нирок корекція дози не потрібна.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування лікарського засобу БІНАТТА у дітей та підлітків віком до 18 років не рекомендується.
Спосіб застосування лікарського засобу БІНАТТА
Лікарський засіб БІНАТТА слід приймати перорально.
Таблетку слід ковтнути цілком, запиваючи достатньою кількістю рідини. Таблетки не можна жувати або розчавлювати,
оскільки це призведе до передозування через надто швидке вивільнення діючої речовини в організмі. Лікарський засіб можна приймати натще або під час прийому їжі.

Таблетку можна розділити на рівні частини.
Порожня оболонка таблетки може не повністю перетравитися і може виявлятися у калі. Не слід цього боятися, оскільки лікарський засіб (діюча речовина) вже був засвоєний організмом, а у калі присутня лише оболонка таблетки.
Інструкція щодо відкриття блистера
Цей лікарський засіб упакований у блистери, що захищені від дітей, з перфорацією для поділу на окремі дози. Витискати таблетки крізь блистр не можна. Блистери слід відкривати згідно з наведеною нижче інструкцією:

1. Відірвати окрему дозу вздовж перфорованої лінії блистера.

2. У місці перетину ліній знаходиться незахищена ділянка.

3. Потягнути за незахищену частину, щоб відірвати верхній захист.

Термін застосування лікарського засобу БІНАТТА
Не слід застосовувати таблетки довше, ніж це рекомендовано лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу БІНАТТА
Після застосування дуже великих доз можуть виникнути такі симптоми:

• звуження зіниць до розміру голівки шпильки,
• блювота,
• зниження артеріального тиску,
• прискорене серцебиття,
• колапс, порушення свідомості або кома (глибокий стан втрати свідомості),
• напади епілепсії,
• небезпечне уповільнення або поверхневе дихання або зупинка дихання. У таких випадках слід негайно звернутися до лікаря!

Пропуск прийому лікарського засобу БІНАТТА
Якщо пацієнт забув прийняти лікарський засіб, можливо, повернуться больові відчуття. Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Слід повернутися до попереднього режиму дозування.
Припинення застосування лікарського засобу БІНАТТА
Якщо припинити або припинити застосування лікарського засобу до завершення лікування, можливо, повернуться больові відчуття. Слід звернутися до лікаря перед припиненням застосування лікарського засобу.
Зазвичай не спостерігаються жодні небажані симптоми після припинення застосування лікарського засобу, однак у рідких випадках у пацієнтів, які застосовували лікарський засіб протягом певного часу, після раптового припинення його застосування може виникнути загальне погане самопочуття.
Можуть виникнути такі симптоми:

• рухове збудження, сльозотеча, насильництво, зітхання, пітливість, тремтіння, біль у м’язах і розширення зіниць,
• подразливість, тривожність, біль у спині, біль у суглобах, слабкість, кишкові колики, труднощі заснути, нудота, відсутність апетиту, блювота, діарея, підвищення артеріального тиску, частоти дихання та серцевого ритму. У разі виникнення вищезазначених симптомів після припинення лікування слід негайно проконсультуватися з лікарем. Не слід раптово припиняти застосування лікарського засобу, якщо тільки лікар не рекомендував цього. Лікар повідомить пацієнту, як слід припинити застосування лікарського засобу. Припинення застосування лікарського засобу може вимагати поступового зменшення дози.

У разі виникнення будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Важливі побічні ефекти або симптоми, на які слід звертати увагу, і що робити у разі їх
виникнення:

• Цей препарат може викликати алергічні реакції. Симптомами можуть бути свистяче дихання, утруднення дихання, набряк повік, обличчя або губ, висип або свербіж, особливо якщо вони охоплюють увесь організм.
• Іншим серйозним побічним ефектом є надмірне уповільнення і заглиблення дихання. Найчастіше це спостерігається у літніх і ослаблених пацієнтів.

Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з цих важливих побічних ефектів, необхідно негайно
зв’язатися з лікарем.
Інші побічні ефекти, які можуть виникнути:
Дуже часто (можуть виникати частіше, ніж у 1 із 10 осіб)

• нудота, запори,
• запаморочення, сонливість, головний біль.

Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб)

• відсутність апетиту, тривога, депресивний настрій, порушення сну, нервозність, рухове збудження, труднощі з концентрацією,
• тремтіння, м’язові судоми,
• напади почервоніння обличчя,
• коротке дихання,
• блювота, діарея, нудота,
• свербіж, підвищена пітливість, висип,
• відчуття слабкості, втому, відчуття зміни температури тіла, сухість слизових оболонок, затримка води в тканинах (набряки).

Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб)

• алергічні реакції на препарат (включаючи набряк шкіри, кропив’яницю та, у важких випадках, утруднення дихання, зниження артеріального тиску, колапс або шок),
• втрата маси тіла,
• дезорієнтація, сплутаність свідомості, збудження (агітація), порушення сприйняття, незвичайні сновидіння, ейфоричний настрій, погіршення свідомості, погіршення пам’яті, психічні порушення,
• запаморочення, надмірне заспокоєння, порушення рівноваги, порушення мовлення, оніміння, незвичайні шкірні відчуття (наприклад, повзання, колючість),
• порушення зору,
• прискорене серцебиття, уповільнене серцебиття, серцебиття, зниження артеріального тиску,
• дискомфорт у черевній порожнині,
• кропив’яниця,
• труднощі з сечовипусканням, поліурія,
• сексуальні дисфункції,
• синдром відміни (див. «Припинення застосування препарату Бінатта»), відчуття ненормальності, подразливість.

Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб)

• залежність від препарату, порушення мислення, напади епілепсії, відчуття наближення втрати свідомості, порушення координації,
• небезпечно повільне або поверхневе дихання (пригнічення дихання),
• порушення спорожнення шлунка,
• відчуття алкогольного сп’яніння, відчуття розслаблення.

Частота невідома (не може бути визначена на основі наявних даних)

• галюцинації.

Зазвичай імовірність виникнення самогубницьових думок і поведінки є вищою у пацієнтів із
хронічним болем. Крім того, лікарські засоби, що застосовуються для лікування депресії (які впливають на
нейромедіаторну систему в мозку), можуть збільшувати цей ризик, особливо на початку лікування. Хоча
тапентадол також впливає на нейромедіатори, дані, отримані при застосуванні препарату у людей, не
підтвердили збільшення цього ризику.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно
повідомити лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо
у Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських
засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти відповідальному суб’єкту.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки БІНАТТА

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису EXP.
Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Спеціальних вимог щодо зберігання ліків не існує.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Така поведінка допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки БІНАТТА

• Діючою речовиною ліків є тапентадол.

БІНАТТА, 25 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 25 мг тапентадолу (у формі фосфату).
БІНАТТА, 50 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 50 мг тапентадолу (у формі фосфату).
БІНАТТА, 100 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 100 мг тапентадолу (у формі фосфату).
БІНАТТА, 150 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 150 мг тапентадолу (у формі фосфату).
БІНАТТА, 200 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 200 мг тапентадолу (у формі фосфату).
БІНАТТА, 250 мг, таблетки з подовженим вивільненням
Кожна таблетка з подовженим вивільненням містить 250 мг тапентадолу (у формі фосфату).

• Інші складові: Ядро таблетки: целюлоза мікрокристалічна (Е 460); гіпромелоза (Е 464); діоксид кремнію колоїдний безводний (Е 551); стеарат магнію. Оболонка таблетки: гіпромелоза (Е 464); гліцерол (Е 422); тальк (Е 553b); целюлоза мікрокристалічна (Е 460); діоксид титану (Е 171); оксид заліза червоний (Е 172) (лише для доз 25, 100, 150, 200 та 250 мг); оксид заліза жовтий (Е 172) (лише для доз 25, 100 та 200 мг); оксид заліза чорний (Е 172) (лише для доз 25, 100, 150, 200 та 250 мг).

Як виглядають ліки БІНАТТА та що містить упаковка
БІНАТТА, 25 мг: коричневі двоопуклі таблетки з подовженим вивільненням подовженої форми (6 мм x 12 мм) із подільною рисками з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
БІНАТТА, 50 мг: білі двоопуклі таблетки з подовженим вивільненням подовженої форми (6 мм x 13 мм) із подільною рисками з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
БІНАТТА, 100 мг: жовті двоопуклі таблетки з подовженим вивільненням подовженої форми (7 мм x 14 мм) із подільною рисками з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
БІНАТТА, 150 мг: світлочервоні двоопуклі таблетки з подовженим вивільненням подовженої форми (7 мм x 15 мм) із подільною рисками з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
БІНАТТА, 200 мг: жовті двоопуклі таблетки з подовженим вивільненням подовженої форми (8 мм x 16 мм) із подільною рисками з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
БІНАТТА, 250 мг: червоно-коричневі двоопуклі таблетки з подовженим вивільненням подовженої форми (9 мм x 18 мм) із подільною рисками з обох сторін.
Таблетку можна розділити на рівні частини.
Ліки БІНАТТА доступні в упаковках по:
БІНАТТА, 25 мг
20x1, 30x1, 40x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки з подовженим вивільненням у блистерних однодозових, перфорованих упаковках, захищених від доступу дітей.
БІНАТТА, 50–250 мг
20x1, 24x1, 30x1, 50x1, 54x1, 60x1 або 100x1 таблетки з подовженим вивільненням у блистерних однодозових, перфорованих упаковках, захищених від доступу дітей.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.

Суб’єкт-відповідальний та виробник/імпортер
Суб’єкт-відповідальний:
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2-18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Виробник/імпортер:
Develco Pharma GmbH
Grienmatt 27
Farhnau
79650 Schopfheim
Німеччина
STADA Arzneimittel AG
Stadastrasse 2 – 18
61118 Bad Vilbel
Німеччина
Centrafarm Services B.V.
Van de Reijtstraat 31-E
4814 NE Breda
Нідерланди
Для отримання докладнішої інформації щодо цих ліків звертайтеся до представника суб’єкта-відповідального:
Stada Pharm sp. z o.o.
вул. Краковяків 44
02-255 Варшава
Тел. +48 22 737 79 20

Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського економічного простору під такими назвами:
Німеччина Tapentadol AL 25 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 50 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 100 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 150 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 200 mg Retardtabletten
Tapentadol AL 250 mg Retardtabletten
Хорватія TAPISTA
Чехія Taxemba
Данія Tapentadol STADA
Ісландія Tapentadol STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; forðahylki
Італія Mudol
Нідерланди Tapentadol retard CF 25 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 50 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 100 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 150 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 200 mg, tabletten met verlengde afgifte
Tapentadol retard CF 250 mg, tabletten met verlengde afgifte
Норвегія Tapentadol STADA
Польща БІНАТТА
Словаччина Tapestad retard 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg, 250 mg
Іспанія Tapentadol retard STADA 25 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 50 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 100 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 150 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 200 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Tapentadol retard STADA 250 mg comprimidos de liberación prolongada EFG
Швеція Tapentadol Depot STADA 25 mg, 50 mg, 100 mg, 150 mg,
200 mg, 250 mg; depottabletter