Бігетра

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Бігетра, 150 мг, капсули, тверді
Dabigatranum etexilatum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед прийомом ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було її знову прочитати.
• У разі будь-яких сумнівів необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
• Цей лік призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лік Бігетра та для чого його застосовують
2. Важлива інформація перед прийомом ліку Бігетра
3. Як приймати лік Бігетра
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лік Бігетра
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Бігетра та для чого його застосовують

Лік Бігетра містить дабігатран етексилат як діючу речовину і належить до групи ліків, які називаються
протизгортальними засобами. Його дія полягає у блокуванні речовини в організмі,
відповідальної за утворення тромбів.
Лік Бігетра застосовують у дорослих з метою:

• запобігання утворенню тромбів у мозку (інсульт) та інших судинах організму пацієнта, якщо у пацієнта є форма нерегулярного серцевого ритму, що називається фібриляцією передсердь, не пов’язана з клапанною патологією, та принаймні один додатковий чинник ризику.
• лікування тромбів у венах ніг та легень та запобігання повторному утворенню тромбів у венах ніг та легень.

Лік Бігетра застосовують у дітей віком 8 років та старших з метою:

• лікування тромбів у крові та запобігання рецидивам тромбів у крові.

2. Важливі відомості перед прийомом ліку Бігетра

Коли не приймати лік Бігетра

• якщо пацієнт має алергію на дабігатран етексилат або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).

• якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції нирок.

• якщо у пацієнта в даний час виникло кровотечіння.

• якщо у пацієнта є захворювання будь-якого внутрішнього органу, яке збільшує ризик сильного кровотечіння (наприклад, шлунково-кишкова виразка, травма мозку або крововилив у мозок, нещодавня операція на мозку або очах).

• якщо у пацієнта підвищена схильність до кровотечіння. Вона може бути вродженою, мати невідому причину або спричинена прийомом інших ліків.

• якщо пацієнт приймає антикоагулянти (наприклад, варфарин, ривароксабан, апіксабан або гепарин), за винятком зміни антикоагуляційної терапії, встановлення катетера у вену або артерію, коли гепарин вводиться через катетер для підтримання його прохідності або відновлення нормального серцевого ритму за допомогою процедури, яка називається
  катетерна абляція при фібриляції передсердя.

• якщо у пацієнта є тяжкі порушення функції печінки або захворювання печінки, які можуть призвести до смерті.

• якщо пацієнт приймає кетоконазол або ітраконазол усередину — ліки, що використовуються при грибкових інфекціях.

• якщо пацієнт приймає циклоспорин усередину — лік, що запобігає відторгненню трансплантованого органу.

• якщо пацієнт приймає дронедарон — лік, що використовується для лікування порушень серцевого ритму.

• якщо пацієнт приймає комбінований лік, що містить глекапревір і пібрентасвір — противірусний засіб для лікування вірусного гепатиту С.

• якщо пацієнту було імплантовано штучний клапан серця, який вимагає постійного прийому розріджувачів крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Бігетра слід проконсультуватися з лікарем. Якщо під час лікування
цим препаратом виникли симптоми або пацієнту проводили хірургічне втручання, слід
звернутися до лікаря.
Пацієнт повинен повідомити лікаря, якщо у нього є або були в минулому
будь-які патологічні стани або захворювання, особливо перелічені нижче:

• якщо у пацієнта підвищений ризик кровотечіння, зокрема:
• якщо у пацієнта нещодавно було кровотечіння.
• якщо у пацієнта було хірургічне видалення зразка тканини (біопсію) за останній місяць.
• якщо пацієнт отримав серйозну травму (наприклад, перелом кістки, травму голови або будь-яку травму, що вимагає хірургічного лікування).
• якщо у пацієнта є запалення стравоходу або шлунка.
• якщо у пацієнта є рефлюкс шлункового соку в стравохід.
• якщо пацієнт приймає ліки, які можуть підвищувати ризик кровотечіння. Див. нижче «Бігетра та інші ліки».
• якщо пацієнт приймає протизапальні засоби, такі як диклофенак, ібупрофен, піроксикам.
• якщо у пацієнта є інфекція серця (бактеріальний ендокардит).
• якщо у пацієнта знижена функція нирок або пацієнт виснажений (відчуття спраги та виділення зменшеної кількості темного (концентрованого) / пінистого сечі).
• якщо пацієнтові більше 75 років.
• якщо пацієнт — доросла людина і важить 50 кг або менше.
• тільки у разі застосування у дітей: якщо у дитини є інфекція навколо або всередині мозку.
• у разі перенесеного інфаркту міокарда або якщо у пацієнта діагностовано захворювання, що підвищує ризик інфаркту міокарда.
• якщо у пацієнта є захворювання печінки, що впливає на результати аналізу крові. У такому разі застосування цього ліку не рекомендовано.

Коли слід дотримуватися особливої обережності при застосуванні ліку Бігетра

• якщо пацієнт потребує хірургічного втручання: у такому разі необхідно тимчасово припинити застосування ліку Бігетра через підвищений ризик кровотечіння під час та безпосередньо після операції. Дуже важливо приймати лік Бігетра перед та після операції точно так, як призначив лікар.
• якщо хірургічне втручання вимагає введення катетера або ін’єкції в хребет (наприклад, для проведення епідуральної або спинальної анестезії або зменшення болю):
• дуже важливо приймати лік Бігетра перед та після операції точно так, як призначив лікар.
• слід негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта після припинення дії анестезії виникло оніміння або слабкість у нижніх кінцівках або проблеми з кишечником або сечовим міхуром, оскільки потрібна невідкладна медична допомога.
• якщо пацієнт упав або отримав травму під час лікування, особливо якщо він пошкодив голову. Слід негайно звернутися за медичною допомогою. Лікар оцінить, чи не збільшився ризик кровотечіння.
• якщо у пацієнта є захворювання, яке називається синдромом антифосфоліпідного антитіла (порушення імунної системи, що збільшує ризик утворення тромбів), пацієнт повинен повідомити про це лікаря, який прийме рішення щодо можливої зміни лікування.

Бігетра та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Зокрема слід
повідомити лікаря перед прийомом ліку Бігетра, якщо пацієнт приймає один із наступних
ліків :

• Ліки, що знижують згортання крові (наприклад, варфарин, фенпрокумон, аценокумарол, гепарин, клопідогрель, прасугрель, тікагрелор, ривароксабан, ацетилсаліцилова кислота).
• Ліки, що використовуються при грибкових інфекціях (наприклад, кетоконазол, ітраконазол), якщо тільки ці ліки не застосовуються виключно на шкіру.
• Ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (наприклад, аміодарон, дронедарон, хінідин, верапаміл). Пацієнтам, які приймають ліки, що містять верапаміл, лікар може призначити нижчу дозу ліку Бігетра залежно від захворювання, з якого було призначено цей лік. Див. розділ 3.
• Ліки, що запобігають відторгненню трансплантованого органу (наприклад, такролімус, циклоспорин).
• Комбінований лік, що містить глекапревір і пібрентасвір (противірусний засіб для лікування вірусного гепатиту С).
• Протизапальні та знеболювальні засоби (наприклад, ацетилсаліцилова кислота, ібупрофен, диклофенак).
• Звіробій, рослинний засіб, що використовується для лікування депресії.
• Антидепресанти, що називаються селективними інгібіторами зворотного захоплення серотоніну або селективними інгібіторами зворотного захоплення норадреналіну.
• Рифампіцин або кларитроміцин (обидва — антибіотики).
• Противірусні засоби для лікування СНІДу (наприклад, ритонавір).
• Деякі ліки, що використовуються для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн).

Вагітність та годування груддю
Невідомо, який вплив лік Бігетра має на перебіг вагітності та на ненароджену дитину. Не слід
приймати цей лік під час вагітності, якщо тільки лікар не вважає це безпечним.
Жінкам репродуктивного віку слід запобігати вагітності під час прийому ліку
Бігетра.
Під час застосування ліку Бігетра не можна годувати груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лік Бігетра не має впливу або має незначний вплив на здатність керування транспортними засобами та
обслуговування механізмів.

3. Як застосовувати ліки Бігетра

Капсули Бігетра можна застосовувати у дорослих і дітей віком 8 років або старших, які можуть
проковтувати капсули цілком.
Ці ліки слід завжди приймати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід
звернутися до лікаря.
Слід приймати ліки Бігетра згідно з наведеними нижче рекомендаціями:
Профілактика утворення тромбів у судинах головного мозку та організмі шляхом запобігання
утворенню згустків крові, що виникають під час неправильної роботи серця, а також лікування тромбів у венах ніг і легенях та профілактика повторного утворення тромбів у венах ніг і
легенях.
Рекомендована доза становить 300 мг, яку застосовують у вигляді однієї капсули 150 мг двічі на добу.
У пацієнтів віком 80 років або старших рекомендована доза ліків Бігетра становить 220 мг, яку застосовують у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу.
Пацієнтам, які приймають ліки, що містять верапаміл, слід застосовувати зменшену дозу ліків Бігетра — 220 мг у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу
у зв’язку з можливим підвищеним ризиком кровотеч.
У пацієнтів з потенційно підвищеним ризиком кровотеч лікар може рекомендувати застосування ліків у дозі 220 мг у вигляді однієї капсули 110 мг двічі на добу.
Прийом цих ліків можна продовжувати, якщо пацієнтові необхідно відновити правильну роботу серця за допомогою процедури, що називається кардіоверсія, або за допомогою процедури, що називається катетерна абляція при фібриляції передсердь. Ліки Бігетра слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
У разі імплантації медичного виробу (стента) у кровоносний судину з метою підтримання його прохідності за допомогою процедури, що називається чресшкірна коронарна інтервенція з імплантацією стентів, пацієнт може отримувати лікування ліками Бігетра після того, як лікар підтвердить, що досягнуто належного контролю згортання крові. Ліки Бігетра слід приймати згідно з рекомендаціями лікаря.
Лікування тромбів крові та профілактика рецидивів тромбів крові у дітей
Ліки Бігетра слід приймати двічі на добу, одну дозу вранці та одну дозу ввечері,
приблизно о тій самій годині щодня. Інтервал між дозами має становити за можливості 12 годин.
Рекомендована доза залежить від маси тіла та віку. Лікар визначить правильну дозу. Лікар може коригувати дозу під час лікування. Слід продовжувати приймати всі інші ліки, якщо тільки лікар не порадив припинити прийом якогось із них.
Таблиця 1 наводить окремі та загальні добові дози ліків Бігетра в міліграмах (мг).
Дози залежать від маси тіла пацієнта в кілограмах (кг) та віку в роках.
Таблиця 1: Таблиця дозування ліків Бігетра у формі капсул

Окремі дози, що вимагають одночасного прийому більше ніж однієї капсули:
300 мг: дві капсули по 150 мг або чотири капсули по 75 мг
260 мг: одна капсула 110 мг та одна капсула 150 мг
або одна капсула 110 мг та дві капсули 75 мг
220 мг: дві капсули 110 мг
185 мг: одна капсула 75 мг та одна капсула 110 мг
150 мг: одна капсула 150 мг або дві капсули 75 мг
Як приймати ліки Бігетра
Ліки Бігетра можна приймати з їжею або натще. Капсули слід ковтати цілими, запиваючи склянкою води, щоб полегшити їх проходження до шлунка. Не можна розламувати, жувати або висипати пелетки з капсули, оскільки це може збільшити ризик кровотечі.
Зміна антикоагулянтного лікування
Не можна змінювати антикоагулянтні ліки без отримання детальних рекомендацій від лікаря.
Прийом більшої, ніж рекомендована, дози ліків Бігетра
Прийом надмірної дози цих ліків збільшує ризик кровотечі. Якщо пацієнт прийняв надто багато капсул, необхідно негайно звернутися до лікаря. Існують спеціальні методи лікування.
Пропуск прийому ліків Бігетра
Пропущену дозу можна прийняти, якщо до наступної запланованої дози залишилося більше 6 годин.
Якщо до наступної запланованої дози залишилося менше 6 годин, пропущену дозу приймати не слід.
Не можна приймати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.
Припинення прийому ліків Бігетра
Ліки Бігетра слід приймати відповідно до рекомендацій лікаря. Не можна припиняти прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем, оскільки ризик утворення тромбу може бути вищим, якщо лікування буде припинено передчасно. Необхідно звернутися до лікаря, якщо після прийому ліків Бігетра виникнуть проблеми зі шлунком.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Бігетра впливає на систему згортання крові, тому більшість побічних ефектів пов’язані з такими симптомами, як синці або кровотечі. Може виникнути сильна або обширна кровотеча, яка є найсерйознішим побічним ефектом і незалежно від місця локалізації може призвести до інвалідності, загрожувати життю або навіть призвести до смерті. У деяких випадках ці кровотечі можуть бути непомітними.
У разі виникнення кровотечі, яка самостійно не зупиняється, або симптомів надмірної кровотечі (надзвичайна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль або незрозумілий набряк) необхідно негайно звернутися до лікаря. Лікар може вирішити почати тісне спостереження за пацієнтом або змінити лікарський засіб.
У разі виникнення серйозної алергічної реакції, яка може викликати труднощі з диханням або запаморочення, необхідно негайно звернутися до лікаря.
Нижче наведені можливі побічні ефекти, згруповані за частотою їх виникнення:
Профілактика тромбоемболії в судинах головного мозку та організмі шляхом запобігання утворенню тромбів, які виникають під час неправильного функціонування серця
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Кровотеча може виникнути з носа, у шлунок або кишки, з пеніса/піхви або сечових шляхів (включаючи почервоніння сечі через наявність крові) або підшкірна кровотеча
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові
• Біль у животі або біль у шлунку
• Нестравність
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Нудота

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Кровотеча
• Кровотеча може виникнути з гемороїдальних вузлів, з прямої кишки або у головний мозок
• Утворення гематом
• Кашель з кров’ю або мокротина, забарвлена кров’ю
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Зниження вмісту гемоглобіну в крові (речовини в червоних кров’яних клітинах)
• Алергічна реакція
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишечника (включаючи виразку стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зарозкивання їжі з шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Блювота
• Труднощі під час ковтання
• Неправильні показники функції печінки у лабораторних дослідженнях

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1 000 осіб):

• Може виникнути кровотеча в суглоб, із місця хірургічного розрізу, з рани, із місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакці9, що викликає набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих плям, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Зниження кількості кров’яних клітин
• Підвищення активності печінкових ферментів
• Жовтяниця шкіри або білочків очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних клітин (які допомагають боротися з інфекціями)
• Випадання волосся

У клінічних дослідженнях кількість інфарктів міокарда при застосуванні препарату Бігетра була кількісно більшою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна кількість випадків була невеликою.
Лікування тромбів у венах ніг та легень та профілактика повторного утворення тромбів у венах ніг та легень
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Може виникнути кровотеча з носа, у шлунок або кишки, із прямої кишки, з пеніса/піхви або сечових шляхів (включаючи почервоніння сечі через наявність крові), або підшкірна кровотеча
• Нестравність

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в суглоб або внаслідок травми
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові
• Утворення гематом
• Кашель з кров’ю або мокротина, забарвлена кров’ю
• Алергічна реакція
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Свербіж
• Виразка шлунка або кишечника (включаючи виразку стравоходу)
• Запалення стравоходу та шлунка
• Зарозкивання їжі з шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Нудота
• Блювота
• Біль у животі або біль у шлунку
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Неправильні показники функції печінки у лабораторних дослідженнях
• Підвищення активності печінкових ферментів

Рідко (можуть виникнути у максимум 1 із 1 000 осіб):

• Може виникнути кровотеча із місця хірургічного розрізу, або із місця ін’єкції або місця введення катетера у вену або кровотеча в мозок
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих плям, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Труднощі під час ковтання

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Зниження вмісту гемоглобіну в крові (речовини в червоних кров’яних клітинах)
• Зниження кількості кров’яних клітин
• Зниження кількості або повна відсутність білих кров’яних клітин (які допомагають боротися з інфекціями)
• Жовтяниця шкіри або білочків очей, спричинена захворюванням печінки або крові
• Випадання волосся

У клінічних дослідженнях кількість інфарктів міокарда при застосуванні дабігатрану була кількісно більшою, ніж при застосуванні варфарину. Загальна кількість випадків була низькою.
Різниці у кількості інфарктів міокарда між пацієнтами, яким лікували дабігатраном, та пацієнтами, яким давали плацебо, не спостерігалося.
Лікування тромбів у крові та профілактика рецидивів тромбів у дітей
Часто (можуть виникнути у максимум 1 із 10 осіб):

• Зниження кількості червоних кров’яних клітин у крові
• Зниження кількості тромбоцитів у крові
• Висип на шкірі у вигляді темночервоних, виступаючих, сверблячих плям, що виникає внаслідок алергічної реакції
• Раптова зміна забарвлення та зовнішнього вигляду шкіри
• Утворення гематом
• Кровотеча з носа
• Зарозкивання їжі з шлунка у стравохід (рефлюкс)
• Блювота
• Нудота
• Часте випорожнення розрідженого або рідкого стільця
• Нестравність
• Випадання волосся
• Підвищення активності печінкових ферментів

Нечасто (можуть виникнути у максимум 1 із 100 осіб):

• Зниження кількості білих кров’яних клітин (які допомагають боротися з інфекціями)
• Може виникнути кровотеча у шлунок або кишки, у мозок, із прямої кишки, з пеніса/піхви або сечових шляхів (включаючи почервоніння сечі через наявність крові), або підшкірна кровотеча
• Зниження вмісту гемоглобіну в крові (речовини в червоних кров’яних клітинах)
• Зниження кількості кров’яних клітин
• Свербіж
• Кашель з кров’ю або мокротина, забарвлена кров’ю
• Біль у животі або біль у шлунку
• Запалення стравоходу та шлунка
• Алергічна реакція
• Труднощі під час ковтання
• Жовтяниця шкіри або білочків очей, спричинена захворюванням печінки або крові

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

• Відсутність білих кров’яних клітин (які допомагають боротися з інфекціями)
• Серйозна алергічна реакція, що викликає труднощі з диханням або запаморочення
• Серйозна алергічна реакція, що викликає набряк обличчя або горла
• Труднощі з диханням або свистяче дихання
• Кровотеча
• Може виникнути кровотеча в суглоб, із рани, із місця хірургічного розрізу, із місця ін’єкції або місця введення катетера у вену
• Може виникнути кровотеча з гемороїдальних вузлів
• Виразка шлунка або кишечника (включаючи виразку стравоходу)
• Неправильні показники функції печінки у лабораторних дослідженнях

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до:
Департамент моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Ал. Єрозолімське 181C
02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.

5. Як зберігати ліки Бігетра

Ліки слід зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері після:
„Termin ważności (EXP)” або „EXP”. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30°C. Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла та вологи.
Ліки не слід викидати у каналізацію. Слід запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, якими вже не користуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Бігетра

• Діючою речовиною ліків є дабігатран. Кожна капсула тверда містить 150 мг дабігатрану етексилату (у формі мезилату).
• Інші складові: кислота винна, гума арабська, дисперсія висушена, гіпромелоза 15cP, диметикон, тальк та гідроксипропілцелюлоза.
• Оболонка капсули містить каррагенан, калію хлорид, титану діоксид (E 171), індигоцианін (E 132), воду очищену та гіпромелозу.
• Чорнило чорного кольору для друкованих написів містить лак, оксид заліза чорний (E 172) та калію гідроксид.

Як виглядають ліки Бігетра та що містить упаковка
Ліки Бігетра 150 мг — це капсули тверді з блакитним непрозорим ковпачком із чорним
написом «D150» та білим непрозорим корпусом, заповнені жовтуватими пелетками.
Ці ліки доступні в упаковках по 30, 60, 100 або 180 твердих капсул у
алюмінієвих блистерних упаковках.
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
тел. 22 732 77 00
Виробник
Adamed Pharma S.A.
вул. Маршалка Юзефа Пілсудського 5
95-200 Пабяніце