Ацид фолікум Ріхтер

Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Ацид фолікум Ріхтер, 5 мг, таблетки
Ацид фолікум Ріхтер, 15 мг, таблетки
Acidum folicum
Перед застосуванням лікуватись уважно прочитайте всю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість її перечитати.
• При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено строго певній особі. Не передавайте його іншим. Ліки можуть нашкодити іншій людині, навіть якщо симптоми її хвороби такі самі.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ацид фолікум Ріхтер
3. Як застосовувати лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер і для чого його застосовують
Лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер містить фолієву кислоту, яка належить до вітамінів групи В.
Цей вітамін особливо важливий для правильного утворення кров’яних клітин у кістковому мозку.
Недостатність фолієвої кислоти може проявлятися, зокрема, анемією.
Жінки вагітні та годуючі груддю, хворі з хронічними захворюваннями та особи з алкоголізмом мають підвищену потребу у фолієвій кислоті. Задоволення цієї потреби виключно за допомогою дієти практично неможливе.
Показання до застосування лікарського засобу Ацид фолікум Ріхтер
Профілактика та лікування дефіциту фолієвої кислоти в організмі у таких станах і захворюваннях:

• хронічні захворювання крові, пов’язані з масовим руйнуванням червоних кров’яних клітин (таласемія, серпоподібноклітинна анемія, малярія);
• мегалобластна анемія (одна з форм анемії);
• хронічне недоїдання, алкоголізм;
• у хворих, які проходять діаліз, та у хворих, що приймають певні ліки (барбітурати, примідон, циклоспорин, сульфасалазин, триметоприм);
• у жінок, які застосовують пероральні контрацептиви.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ацид фолікум Ріхтер

Коли не застосовувати лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер

• якщо пацієнт має алергію на фолієву кислоту або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Алергічна реакція може проявлятися висипанням, свербіжом, набряком обличчя, губ, язика або задихою (у разі появи таких симптомів необхідно звернутися до лікаря);
• якщо у пацієнта є певні онкологічні захворювання (питання щодо застосування лікування у хворого з онкологічним захворюванням вирішує лікар).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ацид фолікум Ріхтер необхідно проконсультуватися з лікарем.
Рекомендується періодично проводити дослідження крові для оцінки ефективності лікування.
Якщо у пацієнта діагностовано мегалобластну анемію
У разі мегалобластної анемії, пов’язаної з дефіцитом вітаміну В₁₂ (у тому числі й так званої злоякісної анемії), фолієву кислоту слід застосовувати обережно, а також одночасно приймати вітамін В₁₂. Фолієва кислота, застосована в цьому випадку, особливо в великих дозах і без вітаміну В₁₂, може забезпечити часткове поліпшення показників крові, але може посилювати неврологічні симптоми. Саме тому при мегалобластній анемії дуже важливо точно встановити причину захворювання лікарем.
Якщо у пацієнта діагностовано епілепсію
Якщо пацієнт одночасно приймає протисудомні ліки та фолієву кислоту, рекомендується регулярно вимірювати концентрацію цих ліків у крові. Існує ризик зниження концентрації протисудомних засобів у крові та виникнення нападів епілепсії. Щоб уникнути цього, може знадобитися збільшення дози цих ліків.
Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються ситуацій, що вже минули.

Лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер і інші ліки
Повідомте лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Якщо лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер застосовується одночасно з: пероральними контрацептивами (що містять естрогени), протитуберкульозними засобами, алкоголем та йонообмінними смолами, що застосовуються при захворюваннях із надлишком ліпідів (жирів) у крові

• ці ліки можуть знижувати ефективність фолієвої кислоти.

Якщо лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер застосовується одночасно з: ліками, що відомі як антагоністи фолієвої кислоти (сульфаніламіди, триметоприм, піриметамін, сульфасалазин) та протираковими засобами (метотрексат)

• ці ліки також можуть знижувати ефективність фолієвої кислоти, але внаслідок іншого механізму.

Якщо лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер застосовується одночасно з: протисудомними засобами (фенобарбітал, фенітоїн, примідон)

• фолієва кислота може знижувати їх ефективність, що призводить до рецидивів судом.

Лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер і прийом їжі та напоїв
Тип споживаної їжі не впливає на всмоктування лікарського засобу.
Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна, годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Фолієву кислоту можна застосовувати під час вагітності.
Жінки, які приймають фолієву кислоту, можуть годувати дитину груддю.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Лікарський засіб Ацид фолікум Ріхтер не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ліки Ацид фолікум Ріхтер

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до
лікаря.
Застосування у дорослих пацієнтів:
Зазвичай застосовується доза ліків Ацид фолікум Ріхтер:
10 мг до 45 мг фолієвої кислоти на добу (від 2 таблеток по 5 мг до 3
таблеток по 15 мг).
При мегалобластній анемії:
10 мг до 20 мг фолієвої кислоти на добу протягом 14–21 дня, до покращення показників крові,
після чого — підтримуючі дози до 10 мг фолієвої кислоти на добу.
При гемолітичній анемії:
5 мг на добу або один раз на тиждень залежно від раціону та інтенсивності руйнування червоних кров’яних
тілих.
Застосування у дітей:
У дітей фолієву кислоту зазвичай застосовують у добовій дозі від 5 мг до 15 мг залежно від
показань.
Тривалість лікування:
Тривалість лікування встановлюється залежно від реакції пацієнта на лікування та результатів
лабораторних досліджень.
Спосіб прийому:
Таблетки найкраще приймати під час їжі, ковтаючи цілісно. Добові дози, що перевищують
15 мг, слід приймати у 2–3 прийоми, рівномірно розподілені протягом
доби.
У разі відчуття, що дія ліків Ацид фолікум Ріхтер занадто сильна або занадто слабка, слід звернутися до
лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ацид фолікум Ріхтер
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків, слід негайно звернутися до лікаря
або звернутися до лікарні. Слід показати лікарю упаковку ліків з таблетками.
Пропуск застосування ліків Ацид фолікум Ріхтер
Якщо пропущено дозу ліків, слід прийняти наступну призначену дозу у встановлений час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Переривання застосування ліків Ацид фолікум Ріхтер
Не слід переривати лікування без узгодження з лікарем, навіть якщо пацієнт почувається краще.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до
лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат Ацид фолікум Ріхтер добре переноситься. Побічні ефекти виникають рідко і зазвичай мають
легкий характер. Найчастішими побічними ефектами є шкірні алергічні реакції. Однак дуже рідко можуть виникнути тяжкі алергічні реакції у вигляді ангіоневротичного набряку або бронхоспазму.
Виникнення тяжких побічних ефектів може означати необхідність негайної медичної допомоги та стаціонарного лікування.
Нечасто: можуть виникати не більше ніж у 1 з 100 осіб

• шкірні алергічні реакції (висипання, свербіж).

Рідко: можуть виникати не більше ніж у 1 з 1000 осіб

Дуже рідко: можуть виникнути у не більш ніж 1 із 10 000 осіб

• набряк шлунка,
• спазм бронхів.

Частота невідома: не може бути визначена на основі наявних даних

• тяжка алергічна реакція (анапілактична реакція)

У разі виникнення будь-яких із наведених дуже рідких і тяжких симптомів, підкреслених лінією, слід негайно припинити застосування лікарського засобу та звернутися до лікаря або звернутися до лікарні
Повідомлення про побічні дії
Якщо виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі будь-які побічні реакції, не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні дії можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні дії можна повідомляти також суб'єкту, відповідальному за реалізацію.
Завдяки повідомленням про побічні дії можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати ліки Ацид фолікум Ріхтер

Ліки потрібно зберігати у недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці.
Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта,
як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Ацид фолікум Ріхтер

• Активною речовиною ліків є кислота фолієва.
• Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний, стеарат магнію, кальцію гідрофосфат безводний, кремнію діоксид колоїдний безводний.

Як виглядають ліки Ацид фолікум Ріхтер і що містить упаковка
Таблетки світло-жовтого кольору, з мармуровою поверхнею, круглі, плоскі, з тисненням «5» або «15» на одній стороні залежно від кількості кислоти фолієвої в таблетці.
Упаковка ліків Ацид фолікум Ріхтер містить 30 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. кс. Я. Понятовського, 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
Польща
тел.: +48 (22) 755 50 81
Для отримання докладнішої інформації про ліки звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. кс. Я. Понятовського, 5
05-825 Ґродзиск-Мазовецький
тел. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
((логотип суб’єкта, відповідального за випуск))
((фармакод))