Ácido fólico Richter

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Acidum Folicum Richter, 5 mg, compresse
Acidum Folicum Richter, 15 mg, compresse
Acidum folicum
Leggere attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere il medicinale perché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Conservare questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente. Non deve essere trasmesso ad altre persone. Il medicinale potrebbe arrecare danno a persone diverse, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è il medicinale Acidum Folicum Richter e a cosa serve
2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Acidum Folicum Richter
3. Come prendere il medicinale Acidum Folicum Richter
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare il medicinale Acidum Folicum Richter
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è il medicinale Acidum Folicum Richter e a cosa serve
Il medicinale Acidum Folicum Richter contiene acido folico, appartenente al gruppo delle vitamine B.
Questa vitamina è particolarmente importante per la corretta formazione delle cellule ematiche nel midollo osseo.
La carenza di acido folico può manifestarsi, tra l’altro, con anemia.
Le donne in gravidanza e quelle che allattano al seno, le persone affette da malattie croniche e i soggetti con dipendenza dall’alcol hanno un fabbisogno aumentato di acido folico. È praticamente impossibile coprire questo fabbisogno aumentato esclusivamente con l’alimentazione.
Indicazioni terapeutiche del medicinale Acidum Folicum Richter
Prevenzione e trattamento della carenza di acido folico nell’organismo, nelle seguenti condizioni e malattie:

• malattie croniche del sangue, associate alla massiccia distruzione dei globuli rossi (talassemie, anemia a cellule falciformi, malaria);
• anemia megaloblastica (una delle forme di anemia);
• malnutrizione cronica, alcolismo;
• nei pazienti sottoposti a dialisi e nei pazienti che assumono alcuni farmaci (barbiturici, primidone, ciclosporina, sulfasalazina, trimetoprim);
• nelle donne che assumono contraccettivi orali.

2. Informazioni importanti prima di prendere il medicinale Acidum Folicum Richter

Quando non prendere il medicinale Acidum Folicum Richter

• se il paziente è allergico all’acido folico o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al paragrafo 6). Una reazione allergica può manifestarsi con eruzioni cutanee, prurito, gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o difficoltà respiratorie (in caso di comparsa di tali sintomi, contattare immediatamente il medico);
• se il paziente soffre di alcune malattie tumorali (l’eventuale impiego del medicinale in caso di malattia tumorale sarà deciso dal medico).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere il medicinale Acidum Folicum Richter, è necessario discuterne con il medico.
È opportuno effettuare periodicamente esami del sangue per valutare l’efficacia del trattamento.
Se al paziente è stata diagnosticata anemia megaloblastica
Nell’anemia megaloblastica causata da carenza di vitamina B (inclusa la forma nota come anemia perniciosa), l’acido folico deve essere somministrato con cautela e contemporaneamente deve essere assunta la vitamina B. L’acido folico, se usato in questo caso, specialmente in alte dosi e senza vitamina B, può determinare un miglioramento parziale degli esami ematici, ma può aggravare i sintomi neurologici. Per questo motivo, nel caso di anemia megaloblastica, è fondamentale che il medico ne determini con precisione la causa.
Se al paziente è stata diagnosticata epilessia
Se il paziente assume farmaci anticonvulsivanti contemporaneamente all’acido folico, si raccomanda di misurare regolarmente la concentrazione di tali farmaci nel sangue. Esiste il rischio che la concentrazione dei farmaci anticonvulsivanti nel sangue diminuisca, con conseguente comparsa di crisi epilettiche. Per prevenire ciò, potrebbe essere necessario aumentare la dose di tali farmaci.
È opportuno consultare il medico, anche se gli avvertimenti sopra riportati riguardano situazioni verificatesi in passato.
Interazioni del medicinale Acidum Folicum Richter con altri farmaci
Informare il medico o il farmacista di tutti i medicinali assunti attualmente o recentemente, nonché di quelli che si prevede di assumere.
Se il medicinale Acidum Folicum Richter viene assunto contemporaneamente a: contraccettivi orali (contenenti estrogeni), farmaci antitubercolari, alcol e resine a scambio ionico utilizzati nelle malattie caratterizzate da eccesso di lipidi (grassi) nel sangue

• questi medicinali possono ridurre l’efficacia dell’acido folico.

Se il medicinale Acidum Folicum Richter viene assunto contemporaneamente a: farmaci noti come antagonisti dell’acido folico (sulfonamidi, trimetoprim, pirimetamina, sulfasalazina) e farmaci antineoplastici (metotrexate)

• questi medicinali possono anch’essi ridurre l’efficacia dell’acido folico, ma attraverso un meccanismo diverso.

Se il medicinale Acidum Folicum Richter viene assunto contemporaneamente a: farmaci anticonvulsivanti (fenobarbital, fenitoina, primidone)

• l’acido folico può ridurne l’efficacia, causando il ritorno delle convulsioni.

Acidum Folicum Richter con cibi e bevande
Il tipo di alimento ingerito non influenza l’assorbimento del medicinale.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o allatta al seno, se sospetta di essere in gravidanza o se prevede di avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
L’acido folico può essere assunto durante la gravidanza.
Le donne che assumono acido folico possono allattare al seno.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale Acidum Folicum Richter non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare il medicinale Acidum Folicum Richter

Questo medicinale deve essere sempre utilizzato secondo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, consultare il
medico.
Uso nei pazienti adulti:
La dose solitamente impiegata del medicinale Acidum Folicum Richter è:
da 10 mg a 45 mg di acido folico al giorno (da 2 compresse da 5 mg a 3
compresse da 15 mg).
In caso di anemia megaloblastica:
da 10 mg a 20 mg di acido folico al giorno per 14-21 giorni, fino al miglioramento dei parametri ematici,
successivamente dosi di mantenimento fino a 10 mg di acido folico al giorno.
In caso di anemia emolitica:
5 mg al giorno oppure una volta alla settimana, a seconda della dieta e dell'intensità della distruzione dei globuli rossi.
Uso nei bambini:
Nei bambini, l'acido folico viene solitamente somministrato in dosi giornaliere comprese tra 5 mg e 15 mg, in base alle indicazioni.
Durata del trattamento:
La durata del trattamento viene stabilita in base alla risposta del paziente alla terapia e ai risultati degli esami
di laboratorio.
Modalità di somministrazione:
Le compresse devono essere assunte preferibilmente durante il pasto, ingoiandole intere. Le dosi giornaliere superiori
a 15 mg devono essere assunte in 2-3 somministrazioni frazionate, a intervalli di tempo uguali nell'arco della
giornata.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Acidum Folicum Richter sia troppo forte o troppo debole, consultare il
medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Acidum Folicum Richter
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, contattare immediatamente il medico o recarsi in ospedale.
È necessario mostrare al medico la confezione del medicinale con le compresse.
Salto dell'applicazione del medicinale Acidum Folicum Richter
Se si è dimenticata un'applicazione del medicinale, assumere la dose successiva secondo il programma previsto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza.
Interruzione del trattamento con il medicinale Acidum Folicum Richter
Non interrompere il trattamento senza consultare il medico, anche se il paziente si sente meglio.
In caso di ulteriori dubbi riguardo all'uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
Il medicinale Acidum Folicum Richter è generalmente ben tollerato. Raramente provoca effetti indesiderati, che di solito sono di lieve entità. Le reazioni più frequenti sono reazioni allergiche cutanee. Tuttavia, molto raramente possono verificarsi gravi reazioni allergiche come angioedema o broncospasmo.
L'insorgenza di sintomi gravi può richiedere un immediato intervento medico e un ricovero ospedaliero.
Non comune: può verificarsi in non più di 1 persona su 100

• reazioni allergiche cutanee (eruzione cutanea, prurito).

Raro: può verificarsi in non più di 1 persona su 1000

Molto raro: possono verificarsi in non più di 1 su 10.000 persone

• angioedema,
• broncospasmo.

Frequenza non nota: non può essere determinata sulla base dei dati disponibili

• grave reazione allergica (reazione anafilattica)

In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sopra citati effetti indesiderati molto rari e gravi,
evidenziati con sottolineatura, interrompere immediatamente il trattamento e
consultare un medico o recarsi in ospedale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati in questo
foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati
direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
tel.: 22 49-21-301, fax: 22 49-21-309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile acquisire ulteriori informazioni sulla sicurezza dell’uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Acidum Folicum Richter

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sulla confezione di cartone.
Non conservare a una temperatura superiore a 25°C.
Conservare nella confezione originale per proteggere dal contatto con la luce.
I medicinali non devono essere gettati nelle tubature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista
come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l'ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Acidum Folicum Richter

• La sostanza attiva del medicinale è l'acido folico.
• Gli altri componenti sono: cellulosa microcristallina, amido di mais, stearato di magnesio, fosfato bicalcico anidro, silice colloidale anidra.

Aspetto del medicinale Acidum Folicum Richter e contenuto della confezione
Compresse di colore giallo chiaro, con superficie marmorizzata, rotonde, piatte, con incisa la
dicitura „5” o „15” su un lato, a seconda della quantità di acido folico presente nella compressa.
La confezione del medicinale Acidum Folicum Richter contiene 30 compresse.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Polonia
tel.: +48 (22) 755 50 81
Per ulteriori informazioni relative al medicinale, rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
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