Ацебутолол Гедеон Ріхтер
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке Ацебутолол Гедеон Ріхтер і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер
- 3. Як застосовувати Ацебутолол Гедеон Ріхтер
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати Ацебутолол Гедеон Ріхтер
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
АЦЕБУТОЛОЛ ГЕДЕОН РІХТЕР, 200 мг, вкриті оболонкою таблетки
АЦЕБУТОЛОЛ ГЕДЕОН РІХТЕР, 400 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ацебутололум
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їх захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке Ацебутолол Гедеон Ріхтер і для чого його застосовують
- Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер
- Як застосовувати Ацебутолол Гедеон Ріхтер
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати Ацебутолол Гедеон Ріхтер
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке Ацебутолол Гедеон Ріхтер і для чого його застосовують
Ацебутолол Гедеон Ріхтер належить до групи лікарських засобів, відомих як бета-адреноблокатори.
Основні ефекти дії лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер: зменшення частоти серцевих скорочень
(особливо під час фізичного навантаження) і зниження артеріального тиску у пацієнтів з артеріальною гіпертензією.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер також має антиаритмічну дію.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер є кардіоселективним (селективним щодо серця) бета-адреноблокатором.
Він головним чином інгібує відповідь на стимуляцію бета-адренергічних рецепторів типу β1, розташованих у серці, і має меншу спорідненість до бета-адренергічних рецепторів типу β2, розташованих зокрема в стінці бронхів і периферичних артеріях.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер має здатність до часткової стимуляції бета-адренергічних рецепторів серця, що також називається внутрішньою симпатоміметичною активністю (ISA). У пацієнтів у стані спокою це забезпечує балансування дромотропного негативного (уповільнення проведення електричних імпульсів у провідній системі серця) та інотропного негативного (зменшення сили скорочення міокарда) ефекту прийманого лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер, а отже, зменшує ризик виникнення порушень провідності та серцевої недостатності.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер протидіє дії надлишку катехоламінів у крові (переважно адреналіну та норадреналіну) у станах стресу.
Для чого застосовують Ацебутолол Гедеон Ріхтер:
- лікування артеріальної гіпертензії (Ацебутолол Гедеон Ріхтер може застосовуватися як окремий засіб або в комбінованій терапії);
- лікування ішемічної хвороби серця;
- тривале лікування деяких порушень ритму серця: надшлуночкових (тахікардія, тріпотіння та фібриляція передсердь, вузлова тахікардія) та шлуночкових (шлуночкова тахікардія).
2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер
Коли не застосовувати лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер
Лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер не слід застосовувати, якщо у пацієнта:
- є алергія на діючу речовину, інші бета-адреноблокатори або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перераховані в пункті 6);
- блок передсердно-шлуночковий II і III ступеня у пацієнтів без кардіостимулятора;
- синдром хворого вузла;
- блок сино-передсердний;
- значний ступінь брадикардії (< 50 ударів на хвилину);
- кардіогенний шок;
- важкі форми бронхіальної астми та хронічної обструктивної хвороби легень;
- некомпенсована серцева недостатність;
- судинно-спазматична форма стенокардії (типу Принцметала);
- важкі порушення периферичного кровообігу;
- нелікований феохромоцитома мозкової речовини надниркових залоз;
- метаболічний ацидоз;
- непереносимість глютену через наявність пшеничного крохмалю.
Діти та підлітки
Лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер не слід застосовувати дітям.
Попередження та заходи обережності
Бронхіальна астма та хронічна обструктивна хвороба легень
Ацебутолол Гедеон Ріхтер має менший бронхоконстрикторний ефект, ніж інші бета-адреноблокатори, відомі як неселективні. Проте лікарський засіб слід застосовувати у пацієнтів із бронхіальною астмою та хронічною обструктивною хворобою легень лише за необхідності.
Напади задухи, спричинені бета-адреноблокаторами, принаймні частково зворотні за допомогою відповідного бронходилятатора (зазвичай у формі дозованого інгалятора).
Серцева недостатність
У разі серцевої недостатності (компенсованої) лікарський засіб слід застосовувати з обережністю під суворим медичним контролем.
Брадикардія
Якщо частота серцевих скорочень у пацієнта у спокої менша за 45–50 ударів на хвилину і спостерігаються симптоми брадикардії (темніння в очах, запаморочення, втрати свідомості), добову дозу лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер має зменшити лікар.
Блок передсердно-шлуночковий I ступеня
Ацебутолол Гедеон Ріхтер слід застосовувати з обережністю при передсердно-шлуночковому блоці I ступеня, оскільки він уповільнює провідність імпульсів у серці та може погіршувати симптоми цього блоку.
Порушення периферичного кровообігу
Ацебутолол Гедеон Ріхтер може погіршувати симптоми ішемії, спричинені артеріальною недостатністю, наприклад, при: хворобі та синдромі Рейно, хворобі Бюргера, інших запальних захворюваннях артерій, дифузному атеросклерозі периферичних артерій у пацієнтів, які палють цигарки або мають цукровий діабет. У цих захворюваннях лікарський засіб слід застосовувати з обережністю. У разі погіршення симптомів ішемії слід звернутися до лікаря.
Феохромоцитома мозкової речовини надниркових залоз
У пацієнтів із феохромоцитомою мозкової речовини надниркових залоз застосування лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер можна починати лише після попереднього фармакологічного блокування альфа-адренергічних рецепторів.
Гіпертиреоз
Під час застосування лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер слід дотримуватися обережності у пацієнтів із гіпертиреозом, оскільки лікарський засіб може ускладнювати виявлення симптомів захворювання.
Порушення функції нирок
Слід дотримуватися обережності під час застосування лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер у пацієнтів із тяжкою нирковою недостатністю. У пацієнтів із порушенням функції нирок дозу лікарського засобу має підібрати лікар на основі лабораторного показника функції нирок — кліренсу креатиніну, зберігаючи режим прийому 1 раз на добу.
Цукровий діабет
На початку лікування лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер слід пам’ятати, що він може ускладнювати виявлення симптомів гіпоглікемії, особливо тахікардії (збільшення частоти серцевих скорочень у спокої понад 100 ударів/хв), відчуття серцебиття, підвищеного потовиділення, а також може збільшувати ризик тяжкої гіпоглікемії при застосуванні разом із деякими типами цукрознижувальних засобів, відомих як похідні сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глеміперид або толбутамід). Тому слід частіше контролювати рівень цукру в крові.
Псоріаз
Ацебутолол Гедеон Ріхтер можна застосовувати пацієнтам із псоріазом після оцінки користі та ризиків такого лікування. Повідомлялося про загострення симптомів псоріазу та шкірних проявів, схожих на псоріаз, після застосування бета-адреноблокаторів.
Реакції гіперчутливості
Ацебутолол Гедеон Ріхтер та інші бета-адреноблокатори можуть посилювати реакції гіперчутливості. Особлива обережність під час застосування лікарського засобу рекомендована пацієнтам, у яких раніше спостерігалися такі реакції, наприклад, під час застосування контрастних речовин, що містять йод (використовуються в деяких рентгенологічних дослідженнях), або після введення флекаїніду.
Загальний наркоз
Ацебутолол Гедеон Ріхтер підвищує ризик виникнення артеріальної гіпотензії (артеріальний тиск нижче 100/60 мм рт. ст.) у пацієнтів, які піддаються загальному наркозу. Рекомендується припинити застосування лікарського засобу за 48 годин до загального наркозу. Слід повідомити анестезіолога про прийом Ацебутололу Гедеон Ріхтер.
Спортсмени
Ацебутолол Гедеон Ріхтер містить діючу речовину, яка може призвести до позитивного результату при допінг-контролі, що проводиться деякими спортивними федераціями та відповідними органами.
Слід проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вище зазначені попередження стосуються ситуацій, що мали місце в минулому.
Взаємодія лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер з іншими ліками
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати.
Ліки, які не слід застосовувати разом із лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер або їх застосування разом з ним вимагає особливої уваги:
- флекаїнід, аміодарон. Не слід застосовувати аміодарон та флекаїнід у комбінації з лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер;
- антиаритмічні засоби класу I (наприклад, дисопірамід), що застосовуються одночасно з лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер, можуть спричинити порушення автоматизму серця (збільшують час передсердно-шлуночкової провідності), а також підвищують ризик брадикардії (уповільнення роботи серця).
Не слід застосовувати ці ліки в комбінації з лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер;
- блокатори кальцієвих каналів. Під час одночасного застосування лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер з блокаторами кальцієвих каналів підвищується ризик брадикардії (уповільнення роботи серця);
- верапаміл. Не слід застосовувати верапаміл одночасно з лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер або в короткий проміжок часу (кілька днів);
- інші блокатори кальцієвих каналів, зокрема дилтіазем. Слід дотримуватися особливої обережності під час одночасного застосування інших блокаторів кальцієвих каналів (особливо дилтіазему, оскільки він може спричинити підвищений ризик депресії) та лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер.
Ліки, які слід застосовувати з обережністю разом із лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер:
- інгаляційні засоби, що використовуються при загальному наркозі. Перед планованим хірургічним втручанням під загальним наркозом слід повідомити анестезіологу про прийом лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер;
- баклофен. Баклофен посилює гіпотензивну дію лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер;
- інсулін та пероральні цукрознижувальні засоби. При одночасному застосуванні лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер з інсуліном або пероральними цукрознижувальними засобами може знадобитися зменшення дози цих ліків. Також спостерігалося послаблення дії деяких пероральних цукрознижувальних засобів (глібенкламід) при їхньому застосуванні разом із лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер;
- лідокаїн. Ацебутолол Гедеон Ріхтер підвищує концентрацію лідокаїну в крові. Це може вимагати відповідного зменшення дози лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер лікарем;
- контрастні речовини, що містять йод. Не рекомендується застосовувати контрастні речовини, що містять йод (використовуються в деяких рентгенологічних дослідженнях), у пацієнтів, які приймають Ацебутолол Гедеон Ріхтер, через підвищений ризик виникнення реакцій гіперчутливості;
- такрин. При одночасному застосуванні такрину з лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер може підвищуватися ризик виникнення брадикардії (зменшення частоти серцевих скорочень);
- нестероїдні протизапальні засоби (наприклад: ібупрофен, напроксен, кетопрофен, диклофенак). Ці засоби послаблюють вплив лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер на артеріальний тиск;
- деякі антидепресанти, барбітурати та деякі протипсихотичні засоби. Ці ліки можуть спричиняти зниження артеріального тиску. Їхнє одночасне застосування з лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер підвищує ризик виникнення ортостатичної гіпотензії (раптового падіння артеріального тиску після зміни положення тіла з лежачого або сидячого на стояче). Перед початком лікування лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер слід повідомити лікареві про прийом цих ліків;
- інгібітори моноаміноксидази. Одночасне застосування інгібіторів моноаміноксидази та великих доз лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер може призвести до підвищення артеріального тиску;
- клонідин. Одночасне застосування клонідину та лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер пов’язане з підвищеним ризиком виникнення брадикардії (зменшення частоти серцевих скорочень);
- метилксантини (наприклад, теофілін, амінофілін) та β-адреноміметики (сальбутамол, фенотерол). Ацебутолол Гедеон Ріхтер діє антагоністично щодо метилксантинів та β-адреноміметиків, що застосовуються при бронхоспазмі. Для досягнення бажаного ефекту може знадобитися застосування більших доз цих ліків;
- кортикостероїди, що діють системно. Системне застосування кортикостероїдів послаблює гіпотензивну дію лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер;
- дигоксин. Дигоксин, що застосовується в комбінації з лікарським засобом Ацебутолол Гедеон Ріхтер, збільшує ймовірність виникнення значного ступеня брадикардії (частота серцевих скорочень нижче 50 ударів/хв).
- фінголімод (використовується для лікування розсіяного склерозу). На початку одночасного застосування лікар буде уважно спостерігати за пацієнтом через ризик виникнення уповільнення роботи серця.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер та їжа і напої
Лікарський засіб застосовують перорально. Рекомендується приймати лікарський засіб під час їжі. Таблетку слід ковтнути цілою, не розжовуючи, і запити водою.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює вагітність або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер не слід застосовувати під час вагітності.
Бета-адреноблокатори можуть зменшувати кровотік через плаценту, що може призвести до передчасних пологів, меншої, ніж очікувалося, маси тіла новонародженого, внутрішньоутробної загибелі плода та викиднів.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер у значних кількостях проникає в грудне молоко. Жінкам, які годують грудьми, не слід приймати лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Ацебутолол Гедеон Ріхтер має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб може спричиняти запаморочення та відчуття втоми у пацієнтів, які ним лікуються. У разі виникнення цих симптомів не слід керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.
Лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер містить лактозу.
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість деяких цукрів, він повинен звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Ацебутолол Гедеон Ріхтер містить пшеничний крохмаль.
Кожна таблетка лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер, 200 мг, таблетки в оболонці, містить не більше ніж 132 мікрограми глютену.
Кожна таблетка лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер, 400 мг, таблетки в оболонці, містить не більше ніж 118 мікрограмів глютену.
Цей лікарський засіб містить дуже малі кількості глютену (походить від пшеничного крохмалю). Тому дуже малоймовірно, що він спричинить проблеми у пацієнтів із целиакією (хворобою щіточки).
Лікарський засіб не повинні застосовувати пацієнти з алергією на пшеницю (окрім целиакії).
3. Як застосовувати Ацебутолол Гедеон Ріхтер
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Найчастіше застосовувана доза при артеріальній гіпертензії:
- рекомендована денна доза — 1 таблетка (400 мг) вранці під час сніданку або 1 таблетка (200 мг) двічі на добу — вранці та ввечері;
- максимальна денна доза становить 800 мг на добу, розділені на дві прийоми.
Найчастіше застосовувана доза при коронарній хворобі серця:
- спочатку: 1 таблетка (400 мг) вранці під час сніданку або 1 таблетка (200 мг) двічі на добу —
вранці та ввечері; - підтримувальна терапія: 600 мг (3 таблетки по 200 мг) на добу. При тяжких формах стенокардії денна доза становить 900 мг, яку приймають у 3 розділені прийоми. Максимальна денна доза становить 1200 мг.
Найчастіше застосовувана доза при порушеннях ритму серця:
- 400 мг (1 таблетка) до 1200 мг (3 таблетки) на добу.
Спосіб застосування
Таблетки рекомендується приймати під час їжі, щодня о тій самій годині, цілими, запиваючи водою.
Застосування лікарського засобу щодня о тій самій годині допомагає уникнути пропуску прийому дози.
Якщо виникає відчуття, що дія лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер надто сильна або надто слабка, слід
звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер
У разі застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу, необхідно негайно звернутися до
лікаря або відправитися до лікарні. Потрібно показати лікарю упаковку з таблетками.
При застосуванні більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер у пацієнта
може виникнути посилення брадикардії (менше 50 серцевих скорочень/хвилину) (серцебиття може стати
дуже повільним або серце може зупинитися) або артеріальна гіпотензія (артеріальний тиск нижче
100/60 мм рт. ст.). Інші симптоми передозування: розвиток шоку, передсердно-шлуночковий блок, синусовий блок
та інші порушення провідності, набряк легень, порушення свідомості, бронхоспазм, гіпоглікемія (зниження концентрації глюкози в крові нижче нормальних меж) та в рідкісних випадках — гіперкаліємія (підвищення концентрації калію в крові).
Пропуск прийому лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер
Якщо було пропущено дозу лікарського засобу і з моменту запланованого прийому ще не минуло 8 годин, слід прийняти її
в межах того самого добового періоду. Якщо з моменту запланованого прийому минуло більше 8 годин, слід прийняти
наступну передбачену дозу в запланований час.
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Не слід раптово припиняти застосування лікарського засобу Ацебутолол Гедеон Ріхтер, особливо у пацієнтів із коронарною хворобою серця. Дози слід зменшувати поступово протягом 1–2 тижнів, за необхідності змінюючи спосіб лікування, щоб запобігти загостренню коронарної хвороби серця.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Побічні ефекти, пов’язані з застосуванням препарату Ацебутолол Гедеон Ріхтер, перераховані нижче.
Якщо в інструкції побічний ефект вказано як той, що виникає:
часто — це означає, що він виникає щонайменше у 1 із 100, але менше ніж у 1 із 10 пацієнтів, яким проводиться лікування;
рідко — це означає, що він виникає щонайменше у 1 із 10 000, але менше ніж у 1 із 1000 пацієнтів, яким проводиться лікування;
дуже рідко — це означає, що він виникає у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів, яким проводиться лікування, включаючи окремі випадки;
з невідомою частотою — це означає, що частоту виникнення неможливо визначити на підставі наявних даних.
Тяжкі побічні ефекти виникають рідко (найчастіше спостерігалася брадикардія значного ступеня).
До інших тяжких побічних ефектів належать: бронхоспазм, важкий перебіг пневмонії,
недостатність серця.
Серед інших побічних ефектів найчастіше трапляються порушення з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, біль у животі, блювота) та з боку нервової системи (головний біль, запаморочення, безсоння).
Часто виникають :
- головний біль, запаморочення, безсоння;
- нудота, блювота, біль у животі;
- брадикардія (уповільнення частоти серцевих скорочень), гіпотонія (артеріальний тиск нижче 100/60 мм рт. ст.);
- похолодання кінцівок (відчуття холодних ніг);
- відчуття задишки;
- астенія (слабкість);
- зниження статевого потягу;
- свербіж шкіри.
Рідко виникають:
- метеоризм, діарея, запори;
- порушення провідності електричних імпульсів у серці, біль у грудній клітці, набряки (переважно ніг і гомілок), серцева недостатність;
- виникнення або загострення симптомів синдрому Рейно, загострення або виникнення перемежаючої кульгавості (біль у кінцівках під час ходьби, що змушує пацієнта часто зупинятися);
- риніт і фарингіт, чхання, бронхоспазм, пневмонія;
- нічні кошмари, галюцинації, дезорієнтація, психози та депресія;
- зниження кількості виділюваних сліз (що може ускладнити користування контактними лінзами);
- гепатит;
- кропив’янка, висип, системний червоний вовчак, загострення симптомів псоріазу та висип, схожий на псоріаз;
- болі в м’язах і суглобах, біль у спині;
- порушення сечовиділення;
- гіпоглікемія (рівень глюкози в крові нижче 50 мг/дл), наявність антинуклеарних антитіл.
Дуже рідко виникають:
- системний червоний вовчак.
З невідомою частотою виникають:
- синусова блокада (серцевий ритм може стати дуже повільним або серце може зупинитися). Це може трапитися особливо у осіб віком понад 65 років або у пацієнтів з іншими порушеннями серцевого ритму;
- підвищення активності печінкових ферментів, ураження печінки, переважно клітинного типу;
- випадання волосся (алопеція).
У разі виникнення будь-яких із перерахованих вище рідких і тяжких симптомів, підкреслених лінією,
необхідно негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря або
негайно звернутися до лікарні.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це свого лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Ацебутолол Гедеон Ріхтер
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP». Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію або до побутових сміттєвих урн. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить Ацебутолол Гедеон Ріхтер
- Діючою речовиною препарату є ацебутолол у вигляді гідрохлориду ацебутололу. Кожна вкрита таблетка Ацебутолол Гедеон Ріхтер, 200 мг, вкриті таблетки, містить 200 мг ацебутололу у вигляді гідрохлориду ацебутололу. Кожна вкрита таблетка Ацебутолол Гедеон Ріхтер, 400 мг, вкриті таблетки, містить 400 мг ацебутололу у вигляді гідрохлориду ацебутололу.
- Інші складові: крохмаль пшеничний, лактоза моногідрат, тальк, діоксид кремнію колоїдний безводний, повідон К-30, стеарат магнію, гіпромелоза, макрогол 20000.
Як виглядає Ацебутолол Гедеон Ріхтер і що містить упаковка
Ацебутолол Гедеон Ріхтер, 200 мг, вкриті таблетки
Круглі, двоопуклі вкриті таблетки діаметром 12 мм, білого-кремового кольору, з маркуванням 200, вигравійованим з одного боку таблетки, та подільною рисками з іншого боку. Подільна риска на таблетці полегшує лише її розламування для зручнішого ковтання, але не призначена для ділення на рівні дози.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер, 400 мг, вкриті таблетки
Круглі, двоопуклі вкриті таблетки діаметром 12 мм, світло-кремового до кремового кольору, з маркуванням 400, вигравійованим з одного боку таблетки, та подільною рисками з іншого боку. Подільна риска на таблетці полегшує лише її розламування для зручнішого ковтання, але не призначена для ділення на рівні дози.
Ацебутолол Гедеон Ріхтер упаковується у блистери з фольги алюміній/ПВХ, розміщені в
Суб’єкт, відповідальний за випуск на ринок, та виробник
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
тел.: (22) 755 50 81
Для отримання докладнішої інформації про препарат звертайтеся до:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
вул. Кс. Я. Понятовського 5
05-825 Ґродзиськ-Мазовецький
тел. +48 (22) 755 96 48
[email protected]
((логотип суб’єкта, відповідального за випуск на ринок))
((фармакод))