Acebutolol Gedeon Richter
Polonia
Indice
- Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
- 1. Che cos’è Acebutololo Gedeon Richter e a cosa serve
- 2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Acebutolol Gedeon Richter
- 3. Come prendere Acebutolol Gedeon Richter
- 4. Possibili effetti indesiderati
- 5. Come conservare Acebutolol Gedeon Richter
- 6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Foglio illustrativo: informazioni per il paziente
ACEBUTOLOLO GEDEON RICHTER, 200 mg, compresse rivestite con film
ACEBUTOLOLO GEDEON RICHTER, 400 mg, compresse rivestite con film
Acebutololum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.
- Conservare il foglio illustrativo per poterlo consultare in qualsiasi momento.
- In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
- Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per una determinata persona. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe essere dannoso per altre persone, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
- Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi quelli non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
Indice del foglio illustrativo
- Che cos’è Acebutololo Gedeon Richter e a cosa serve
- Informazioni importanti prima di prendere Acebutololo Gedeon Richter
- Come prendere Acebutololo Gedeon Richter
- Possibili effetti indesiderati
- Come conservare Acebutololo Gedeon Richter
- Contenuto della confezione e altre informazioni
1. Che cos’è Acebutololo Gedeon Richter e a cosa serve
Acebutololo Gedeon Richter appartiene al gruppo di medicinali noti come beta-bloccanti.
Gli effetti principali di Acebutololo Gedeon Richter sono: riduzione della frequenza cardiaca
(particolarmente durante lo sforzo) e riduzione della pressione arteriosa nei pazienti con ipertensione arteriosa.
Acebutololo Gedeon Richter ha anche effetto antiaritmico.
Acebutololo Gedeon Richter è un beta-bloccante cardioselettivo (selettivo per il cuore).
Inibisce principalmente la risposta alla stimolazione dei recettori adrenergici di tipo β localizzati nel cuore, mentre ha un'affinità minore per i recettori adrenergici di tipo β localizzati, tra l'altro, nella parete dei bronchi e nelle arterie periferiche.
Acebutololo Gedeon Richter possiede la capacità di stimolazione parziale dei recettori beta-adrenergici cardiaci, nota anche come attività simpaticomimetica intrinseca (ISA). Nei pazienti a riposo, ciò consente di bilanciare l'effetto dromotropo negativo (rallentamento della conduzione degli impulsi elettrici nel sistema di conduzione cardiaco) e l'effetto inotropo negativo (riduzione della forza contrattile del muscolo cardiaco) del medicinale somministrato, riducendo così il rischio di insorgenza di disturbi della conduzione e di insufficienza cardiaca.
Acebutololo Gedeon Richter contrasta gli effetti della presenza nel sangue di un'eccessiva quantità di amine catecoliche (principalmente adrenalina e noradrenalina) in condizioni di stress.
A cosa serve Acebutololo Gedeon Richter:
- trattamento dell'ipertensione arteriosa (Acebutololo Gedeon Richter può essere utilizzato come unico principio attivo o in terapia combinata);
- trattamento della malattia coronarica;
- trattamento a lungo termine di alcuni disturbi del ritmo cardiaco: sopraventricolari (tachicardia, battito irregolare e fibrillazione atriale, tachicardia nodale) e ventricolari (tachicardia ventricolare).
2. Informazioni importanti prima dell'uso del medicinale Acebutolol Gedeon Richter
Quando non usare il medicinale Acebutolol Gedeon Richter
Non assumere il medicinale Acebutolol Gedeon Richter se il paziente è in trattamento con:
- ipersensibilità alla sostanza attiva, ad altri farmaci beta-adrenolitici o ad uno qualsiasi degli altri componenti del medicinale elencati al punto 6;
- blocco atrioventricolare di II o III grado in assenza di pacemaker cardiaco;
- sindrome del seno malato;
- blocco sino-atriale;
- bradicardia significativa (< 50 battiti al minuto);
- shock cardiogeno;
- forme gravi di asma bronchiale e malattia polmonare ostruttiva cronica;
- scompenso cardiaco non compensato;
- angina di Prinzmetal (forma vasospastica);
- gravi disturbi della circolazione periferica;
- feocromocitoma non trattato;
- acidosi metabolica;
- intolleranza al glutine a causa della presenza di amido di frumento.
Bambini e adolescenti
Il medicinale Acebutolol Gedeon Richter non deve essere usato nei bambini.
Avvertenze e precauzioni
Asma bronchiale e malattia polmonare ostruttiva cronica
Acebutolol Gedeon Richter ha un effetto broncocostrittivo inferiore rispetto ad altri farmaci beta-adrenolitici definiti non selettivi. Tuttavia, il medicinale deve essere usato nei pazienti con asma bronchiale e malattia polmonare ostruttiva cronica solo se strettamente necessario.
Gli attacchi di dispnea indotti da beta-adrenolitici sono almeno in parte reversibili mediante l’uso di un appropriato farmaco broncodilatatore (di solito in forma di inalatore pressurizzato).
Scompenso cardiaco
In caso di scompenso cardiaco (compensato), il medicinale deve essere usato con cautela e sotto stretto controllo medico.
Bradicardia
Quando la frequenza cardiaca a riposo del paziente è inferiore a 45-50 battiti al minuto e sono presenti sintomi di bradicardia (buio davanti agli occhi, vertigini, svenimenti), la dose giornaliera di Acebutolol Gedeon Richter deve essere ridotta dal medico.
Blocco atrioventricolare di I grado
Acebutolol Gedeon Richter deve essere usato con cautela in caso di blocco atrioventricolare di I grado, poiché rallenta la conduzione cardiaca e può peggiorare i sintomi di tale blocco.
Disturbi della circolazione periferica
Acebutolol Gedeon Richter può aggravare i sintomi di ischemia dovuti a insufficienza arteriosa periferica, ad esempio nella malattia e nel sindrome di Raynaud, nella malattia di Buerger, in altre malattie infiammatorie delle arterie, nelle diffuse alterazioni aterosclerotiche delle arterie periferiche in pazienti fumatori o affetti da diabete. In queste condizioni il medicinale deve essere usato con cautela. In caso di peggioramento dei sintomi ischemici, è necessario contattare il medico.
Feocromocitoma
Nei pazienti con feocromocitoma, l’assunzione di Acebutolol Gedeon Richter può essere iniziata solo dopo un precedente blocco farmacologico dei recettori alfa-adrenergici.
Iperfunzione della tiroide
È necessaria cautela nell’uso di Acebutolol Gedeon Richter nei pazienti con ipertiroidismo, poiché il medicinale può mascherare i sintomi della malattia.
Disturbi della funzionalità renale
È necessaria cautela nell’uso di Acebutolol Gedeon Richter nei pazienti con grave insufficienza renale. Nei pazienti con alterata funzionalità renale, la dose del medicinale deve essere adattata dal medico in base al parametro di laboratorio che misura la funzionalità renale – il clearance della creatinina – mantenendo la somministrazione una volta al giorno.
Diabete
All’inizio del trattamento con Acebutolol Gedeon Richter, si deve considerare che il medicinale può mascherare i sintomi dell’ipoglicemia, in particolare tachicardia (aumento della frequenza cardiaca a riposo superiore a 100 battiti/minuto), palpitazioni e sudorazione eccessiva, e può aumentare il rischio di ipoglicemia grave quando somministrato con alcuni farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad esempio glicvidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide). Pertanto, è necessario monitorare più frequentemente la glicemia.
Psoriasi
Acebutolol Gedeon Richter può essere usato nei pazienti con psoriasi dopo aver attentamente valutato i benefici e i rischi del trattamento. Sono stati riportati peggioramenti dei sintomi psoriasici e manifestazioni cutanee simili alla psoriasi dopo l’assunzione di farmaci beta-adrenolitici.
Reazioni di ipersensibilità
Acebutolol Gedeon Richter e altri farmaci beta-adrenolitici possono aggravare le reazioni di ipersensibilità. Particolare cautela nell’uso del medicinale è raccomandata nei pazienti con precedenti episodi di tali reazioni, ad esempio in seguito all’uso di mezzi di contrasto contenenti iodio (utilizzati in alcuni esami radiologici) o dopo somministrazione di flecainide.
Anestesia generale
Acebutolol Gedeon Richter aumenta il rischio di ipotensione arteriosa (pressione arteriosa inferiore a 100/60 mm Hg) nei pazienti sottoposti ad anestesia generale. Si raccomanda di sospendere il medicinale 48 ore prima dell’anestesia generale. È necessario informare l’anestesista dell’assunzione di Acebutolol Gedeon Richter.
Atleti
Acebutolol Gedeon Richter contiene una sostanza attiva che può dare esito positivo nei controlli antidoping effettuati da alcune federazioni sportive e autorità competenti.
È necessario consultare il medico anche se gli avvertimenti sopra riportati riguardano situazioni verificatesi in passato.
Acebutolol Gedeon Richter e altri medicinali
Informare il medico o il farmacista di qualsiasi altro medicinale assunto attualmente, recentemente o previsto in futuro.
Farmaci che non devono essere usati in associazione con Acebutolol Gedeon Richter o il cui uso combinato richiede particolare attenzione:
- flecainide, amiodarone. Non assumere amiodarone e flecainide in associazione con Acebutolol Gedeon Richter;
- farmaci antiaritmici di classe I (come il disopiramide) assunti contemporaneamente ad Acebutolol Gedeon Richter possono causare disturbi dell’automaticità cardiaca (aumento del tempo di conduzione atrioventricolare) e aumentare il rischio di bradicardia (rallentamento del battito cardiaco).
Non assumere questi farmaci in associazione con Acebutolol Gedeon Richter;
- antagonisti del calcio. L’uso contemporaneo di Acebutolol Gedeon Richter con antagonisti del calcio aumenta il rischio di bradicardia (rallentamento del battito cardiaco);
- verapamil. Non assumere verapamil e Acebutolol Gedeon Richter contemporaneamente o a breve distanza di tempo (alcuni giorni);
- altri antagonisti del calcio, inclusi diltiazem. È necessaria particolare cautela nell’uso contemporaneo di altri antagonisti del calcio (in particolare diltiazem, che può aumentare il rischio di depressione miocardica) e Acebutolol Gedeon Richter.
Farmaci da usare con cautela in associazione con Acebutolol Gedeon Richter:
- anestetici inalatori. Prima di un intervento chirurgico programmato con anestesia generale, informare l’anestesista dell’assunzione di Acebutolol Gedeon Richter;
- baclofen. Il baclofen potenzia l’effetto ipotensivo di Acebutolol Gedeon Richter;
- insulina e farmaci antidiabetici orali. L’uso contemporaneo di Acebutolol Gedeon Richter con insulina o farmaci antidiabetici orali può richiedere una riduzione della dose di questi ultimi. È stato osservato anche un attenuamento dell’effetto di alcuni farmaci antidiabetici orali (glibenclamide) quando assunti in associazione con Acebutolol Gedeon Richter;
- lidocaina. Acebutolol Gedeon Richter aumenta la concentrazione ematica di lidocaina. Ciò può richiedere una riduzione adeguata della dose di Acebutolol Gedeon Richter da parte del medico;
- mezzi di contrasto contenenti iodio. Non è raccomandato l’uso di mezzi di contrasto contenenti iodio (utilizzati in alcuni esami radiologici) nei pazienti in trattamento con Acebutolol Gedeon Richter a causa del maggiore rischio di reazioni di ipersensibilità;
- tacrina. L’uso contemporaneo di tacrina con Acebutolol Gedeon Richter può aumentare il rischio di bradicardia (riduzione della frequenza cardiaca);
- farmaci antiinfiammatori non steroidei (ad esempio: ibuprofene, naprossene, ketoprofene, diclofenac). Questi farmaci riducono l’effetto di Acebutolol Gedeon Richter sulla pressione arteriosa;
- alcuni antidepressivi, barbiturici e alcuni farmaci antipsicotici. Questi farmaci possono causare ipotensione. Assunti contemporaneamente ad Acebutolol Gedeon Richter, aumentano il rischio di ipotensione ortostatica (brusca caduta della pressione arteriosa dopo un cambiamento di posizione da sdraiata o seduta a eretta). Prima di iniziare il trattamento con Acebutolol Gedeon Richter, informare il medico dell’assunzione di questi farmaci;
- inibitori della monoaminoossidasi. L’uso contemporaneo di inibitori della monoaminoossidasi e di alte dosi di Acebutolol Gedeon Richter può causare ipertensione arteriosa;
- clonidina. L’uso combinato di clonidina e Acebutolol Gedeon Richter aumenta il rischio di bradicardia (riduzione della frequenza cardiaca);
- metilxantine (ad esempio teofillina, aminofillina) e β-adrenomimetici (salbutamolo, fenoterolo). Acebutolol Gedeon Richter agisce in modo antagonista nei confronti delle metilxantine e dei β-adrenomimetici usati in caso di broncospasmo. Per ottenere l’effetto desiderato, potrebbe essere necessario usare dosi maggiori di questi farmaci;
- corticosteroidi somministrati per via sistemica. I corticosteroidi somministrati per via sistemica riducono l’effetto antipertensivo di Acebutolol Gedeon Richter;
- digossina. La digossina usata in associazione con Acebutolol Gedeon Richter aumenta la possibilità di bradicardia significativa (frequenza cardiaca inferiore a 50 battiti/minuto).
- fingolimod (usato nel trattamento della sclerosi multipla). All’inizio del trattamento combinato, il medico osserverà attentamente il paziente a causa del rischio di bradicardia.
Acebutolol Gedeon Richter con cibi e bevande
Il medicinale viene assunto per via orale. Si raccomanda di assumere il medicinale durante i pasti. La compressa deve essere ingoiata intera e accompagnata con acqua.
Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza, allatta al seno, sospetta di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.
Acebutolol Gedeon Richter non deve essere usato durante la gravidanza.
I farmaci beta-adrenolitici possono ridurre il flusso sanguigno alla placenta, causando parto prematuro, peso alla nascita inferiore al previsto, morte fetale intrauterina e aborto.
Acebutolol Gedeon Richter passa in quantità significative nel latte materno. Le donne che allattano non devono assumere Acebutolol Gedeon Richter.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Acebutolol Gedeon Richter ha un lieve effetto sulla capacità di guidare veicoli e usare macchinari.
Il medicinale può causare vertigini e sensazione di affaticamento nei pazienti trattati. In caso di comparsa di tali sintomi, non guidare veicoli né usare macchinari.
Il medicinale Acebutolol Gedeon Richter contiene lattosio.
Se in precedenza è stata diagnosticata al paziente un’intolleranza a certi zuccheri, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Il medicinale Acebutolol Gedeon Richter contiene amido di frumento.
Ogni compressa rivestita di Acebutolol Gedeon Richter 200 mg contiene non più di 132 microgrammi di glutine.
Ogni compressa rivestita di Acebutolol Gedeon Richter 400 mg contiene non più di 118 microgrammi di glutine.
Questo medicinale contiene quantità molto ridotte di glutine (proveniente da amido di frumento). Per questo motivo, è molto improbabile che causi problemi nei pazienti con malattia celiaca.
Il medicinale non deve essere assunto da pazienti con allergia al frumento (diversa dalla malattia celiaca).
3. Come prendere Acebutolol Gedeon Richter
Questo medicinale deve essere sempre assunto seguendo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi,
rivolgersi al medico o al farmacista.
La posologia più comunemente usata nell'ipertensione arteriosa è la seguente:
- la dose raccomandata è di 1 compressa (400 mg) al mattino, con la colazione, oppure 1 compressa (200 mg) due volte al giorno – al mattino e alla sera;
- la dose massima giornaliera è di 800 mg al giorno, da assumersi in due somministrazioni divise.
La posologia più comunemente usata nella malattia coronarica è la seguente:
- inizialmente: 1 compressa (400 mg) al mattino, con la colazione, oppure 1 compressa (200 mg) due volte al giorno –
al mattino e alla sera; - terapia di mantenimento: 600 mg (3 compresse da 200 mg) al giorno. Nei casi gravi di angina pectoris, la dose giornaliera è di 900 mg, da assumersi in 3 somministrazioni divise. La dose massima giornaliera è di 1200 mg.
La posologia più comunemente usata nei disturbi del ritmo cardiaco è la seguente:
- da 400 mg (1 compressa) a 1200 mg (3 compresse) al giorno.
Modalità di somministrazione
Si raccomanda di assumere le compresse durante i pasti, alla stessa ora ogni giorno, ingoiandole intere con acqua.
Assumere il medicinale alla stessa ora ogni giorno aiuta a non dimenticare la dose.
In caso di sensazione che l'effetto del medicinale Acebutolol Gedeon Richter sia troppo forte o troppo debole,
rivolgersi al medico.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Acebutolol Gedeon Richter
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi in ospedale. Mostrare al medico l'imballaggio delle compresse.
L'assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Acebutolol Gedeon Richter può causare bradicardia marcata (meno di 50 battiti cardiaci al minuto) (il battito cardiaco può diventare molto lento o il cuore può arrestarsi) o ipotensione arteriosa (pressione arteriosa inferiore a 100/60 mmHg). Altri sintomi da sovradosaggio comprendono: insorgenza di shock, blocco atrioventricolare, blocco sinusale e altri disturbi della conduzione, edema polmonare, alterazioni della coscienza, broncospasmo, ipoglicemia (riduzione della concentrazione di glucosio nel sangue al di sotto dei valori normali) e, in rari casi, iperkaliemia (aumento della concentrazione di potassio nel sangue).
Dimenticanza di una dose di Acebutolol Gedeon Richter
Se si è dimenticata una dose e non sono ancora passate 8 ore dall'orario previsto per l'assunzione, essa deve essere assunta nello stesso giorno. Se sono trascorse più di 8 ore dall'orario previsto per l'assunzione, assumere la dose successiva secondo il programma prescritto.
Non assumere una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Non interrompere bruscamente il trattamento con Acebutolol Gedeon Richter, specialmente nei pazienti con malattia coronarica. La dose deve essere ridotta gradualmente nell'arco di 1-2 settimane, eventualmente modificando il regime terapeutico, per prevenire l'aggravamento della malattia coronarica.
4. Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i pazienti.
Gli effetti indesiderati associati all’uso del medicinale Acebutolol Gedeon Richter sono elencati di seguito.
Se nel foglio illustrativo un effetto indesiderato è indicato come:
frequente – significa che si verifica in almeno 1 su 100, ma meno di 1 su 10 pazienti trattati;
raro – significa che si verifica in almeno 1 su 10 000, ma meno di 1 su 1 000 pazienti trattati;
molto raro – significa che si verifica in meno di 1 su 10 000 pazienti trattati, inclusi casi isolati;
frequenza non nota – significa che la frequenza non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili.
Gli effetti indesiderati gravi si verificano raramente (il più comune è la bradicardia di grado significativo).
Tra gli altri effetti indesiderati gravi vi sono: broncospasmo, polmonite grave, insufficienza cardiaca.
Tra gli altri effetti indesiderati, i più comuni sono disturbi gastrointestinali e disturbi del sistema nervoso (cefalea, capogiri, insonnia).
Frequenti:
- cefalea, capogiri, insonnia;
- nausea, vomito, dolore addominale;
- bradicardia (rallentamento della frequenza cardiaca), ipotensione (pressione arteriosa al di sotto di 100/60 mmHg);
- freddolosità degli arti (sensazione di piedi freddi);
- sensazione di affanno;
- astenia (debolezza);
- riduzione del desiderio sessuale;
- prurito cutaneo.
Rari:
- meteorismo, diarrea, stitichezza;
- disturbi della conduzione degli impulsi elettrici nel cuore, dolore toracico, edemi (soprattutto ai piedi e alle gambe), insufficienza cardiaca;
- comparsa o peggioramento dei sintomi della sindrome di Raynaud, peggioramento o comparsa di claudicatio intermittens (dolore agli arti durante la deambulazione, che costringe il paziente a fermarsi frequentemente);
- rinite e faringite, starnuti, broncospasmo, polmonite;
- incubi, allucinazioni, disorientamento, psicosi e depressione;
- riduzione della quantità di lacrime prodotte (che può rendere difficoltoso l’uso di lenti a contatto);
- epatite;
- orticaria, eruzioni cutanee, lupus eritematoso, peggioramento dei sintomi della psoriasi e lesioni cutanee simili alla psoriasi;
- dolori muscolari e articolari, dolore alla schiena;
- disturbi della minzione;
- ipoglicemia (livello di glucosio nel sangue al di sotto di 50 mg/dl), presenza di anticorpi anti-nucleari.
Molto rari:
- lupus sistemico.
Frequenza non nota:
- blocco seno-atriale (il battito cardiaco può diventare molto lento o il cuore può arrestarsi). Ciò può verificarsi soprattutto in persone di età superiore ai 65 anni o in persone con altri disturbi del ritmo cardiaco;
- aumento dell’attività degli enzimi epatici, danno epatico, principalmente a livello delle cellule epatiche;
- perdita di capelli (alopecia).
In caso di comparsa di uno qualsiasi dei sopra citati effetti indesiderati rari e gravi, sottolineati
con una linea, è necessario interrompere immediatamente l’assunzione del medicinale e contattare il
medico o recarsi in ospedale.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati, è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d’uso del medicinale.
5. Come conservare Acebutolol Gedeon Richter
Tenere il medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo la voce „EXP”. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento aiuterà a proteggere l’ambiente.
6. Contenuto della confezione e altre informazioni
Cosa contiene Acebutolol Gedeon Richter
- Il principio attivo del medicinale è l'acebutolo, sotto forma di cloridrato di acebutolo. Ogni compressa rivestita Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, contiene 200 mg di acebutolo sotto forma di cloridrato di acebutolo. Ogni compressa rivestita Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, contiene 400 mg di acebutolo sotto forma di cloridrato di acebutolo.
- Gli altri componenti sono: amido di frumento, lattosio monoidrato, talco, silice colloidale anidra, povidone K-30, stearato di magnesio, ipromellosa, macrogol 20000.
Come si presenta Acebutolol Gedeon Richter e contenuto della confezione
Acebutolol Gedeon Richter, 200 mg, compresse rivestite
Compresse rivestite rotonde, biconvesse, di diametro 12 mm, di colore bianco-crema, con l'incisione "200" su un lato della compressa e una linea di frattura sull'altro lato. La linea di frattura sulla compressa facilita soltanto la sua frantumazione per una più facile deglutizione, e non garantisce la suddivisione in dosi uguali.
Acebutolol Gedeon Richter, 400 mg, compresse rivestite
Compresse rivestite rotonde, biconvesse, di diametro 12 mm, di colore da chiaro crema a crema, con l'incisione "400" su un lato della compressa e una linea di frattura sull'altro lato. La linea di frattura sulla compressa facilita soltanto la sua frantumazione per una più facile deglutizione, e non garantisce la suddivisione in dosi uguali.
Acebutolol Gedeon Richter è confezionato in blister in foglio di alluminio/PVC contenuti in
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
tel.: (22) 755 50 81
Per ulteriori informazioni su questo medicinale, rivolgersi a:
GEDEON RICHTER POLSKA Sp. z o.o.
ul. Ks. J. Poniatowskiego 5
05-825 Grodzisk Mazowiecki
Tel. +48 (22)755 96 48
[email protected]
((logo del titolare))
((farmacod))