Атаzanавір Аккорд

Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Атаzanавір Аккорд, 150 мг, капсули, тверді
Атаzanавір Аккорд, 200 мг, капсули, тверді
Атаzanавір Аккорд, 300 мг, капсули, тверді
атаzanавір
Уважно прочитайте цю інструкцію перед початком застосування препарату, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей препарат призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Препарат може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
• Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке препарат Атаzanавір Аккорд і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Атаzanавір Аккорд
3. Як застосовувати препарат Атаzanавір Аккорд
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати препарат Атаzanавір Аккорд
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке препарат Атаzanавір Аккорд і для чого його застосовують

Атаzanавір Аккорд — це противірусний (протиретровірусний) засіб. Він належить до групи препаратів, які називаються інгібіторами протеази. Ці препарати контролюють інфекцію вірусом ВІЛ шляхом пригнічення білка, який необхідний вірусу ВІЛ для розмноження. Вони діють шляхом зменшення кількості вірусів ВІЛ в організмі, що підсилює імунну систему. Таким чином, Атаzanавір Аккорд зменшує ризик розвитку захворювань, пов’язаних з інфекцією вірусом ВІЛ.
Препарат Атаzanавір Аккорд у вигляді капсул можна застосовувати у дорослих та дітей віком від 6 років. Лікар призначив вам Атаzanавір Аккорд через інфекцію ВІЛ та ризик розвитку набутого імунодефіцитного синдрому (СНІД). Атаzanавір Аккорд зазвичай застосовують у поєднанні з іншими препаратами проти ВІЛ. Лікар обговорить з вами, які з цих препаратів найкраще застосовувати разом з Атаzanавіром Аккорд.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Атаzanавір Аккорд

Коли не застосовувати лікарський засіб Атаzanавір Аккорд:

• якщо пацієнт має алергію на атаzanавір або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо пацієнт має помірні або тяжкі порушення функції печінки. Перед застосуванням лікарського засобу Атаzanавір Аккорд лікар оцінить тяжкість захворювання печінки пацієнта.
• якщо пацієнт приймає будь-який із зазначених ліків (див. також «Атаzanавір Аккорд та інші ліки»):
• рифампіцин (антибіотик, що застосовується для лікування туберкульозу)
• астемізол або терфенадин (ліки, які часто застосовуються для лікування симптомів алергії, можуть бути доступні також без рецепта); цизаприд (ліки, що застосовуються для лікування шлункового рефлюксу, симптоми якого іноді називають печією); пімозид (ліки, що застосовуються для лікування шизофренії); хінідин або бепридил (ліки, що застосовуються для нормалізації серцевого ритму);

ерготамін, дигідроерготамін, ергоновін, метилергоновін (ліки, що застосовуються для лікування
головного болю) та альфузозин (ліки, що застосовуються для лікування збільшення простати)

• кветіапін (ліки, що застосовуються для лікування шизофренії, біполярного афективного розладу та тяжкої депресії); луразидон (ліки, що застосовуються для лікування шизофренії)
• рослинні ліки, що містять звіробій (Hypericum perforatum)
• триазолам та пероральний мідазолам (ліки, що застосовуються для полегшення засинання та (або) зменшення тривожності)
• ломітапід, симвастатин та ловастатин (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину в крові).
• ліки, що містять гразопревір, включаючи комбіновані ліки, що містять елбасвір і гразопревір у фіксованій дозі та глекапревір і пібрентасвір у фіксованій дозі (застосовуються для лікування хронічного вірусного гепатиту С).

Не слід застосовувати одночасно лікарський засіб Атаzanавір Аккорд і силденафіл, що застосовується для лікування
легеневої артеріальної гіпертензії. Силденафіл також застосовується для лікування еректильної дисфункції. Якщо
пацієнт приймає силденафіл для лікування еректильної дисфункції, слід повідомити про це лікаря.
Якщо будь-яка з вищезазначених умов стосується пацієнта, слід негайно повідомити про це
лікаря.
Попередження та заходи обережності
Атаzanавір Аккорд не лікує інфекцію ВІЛ. Існує досі можливість розвитку у пацієнта інфекцій або
інших захворювань, пов’язаних з інфекцією ВІЛ.
Деяким особам потрібна особлива увага перед застосуванням і під час прийому лікарського засобу
Атаzanавір Аккорд. Перед початком застосування лікарського засобу Атаzanавір Аккорд слід обговорити це
з лікарем та фармацевтом.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнт:

• хворіє на вірусний гепатит В або С;
• має симптоми жовчнокам’яної хвороби (біль з правої сторони живота);
• хворіє на гемофілію типу А або В;
• потребує гемодіалізу.

Атаzanавір Аккорд може впливати на функцію нирок.
У пацієнтів, що приймають атаzanавір, повідомлялося про утворення каменів у нирках. Якщо у пацієнта
виявляться симптоми ниркової коліки (біль у бік, наявність крові в сечі, біль під час сечовипускання), слід негайно повідомити про це
лікаря.
У деяких пацієнтів із тяжким інфікуванням ВІЛ (з СНІДом) та з історією опортуністичних інфекцій можуть виникнути симптоми запалення незабаром після початку противірусної терапії ВІЛ. Вважається, що ці симптоми є наслідком поліпшення імунної відповіді організму, що дозволяє боротися з інфекціями, які могли протікати без видимих симптомів. У разі виявлення будь-яких симптомів інфекції слід негайно звернутися до лікаря. Крім опортуністичних інфекцій, після початку прийому ліків, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ, можуть також виникнути аутоімунні захворювання (захворювання, при яких імунна система атакує здорові тканини організму).
Аутоімунні захворювання можуть виникнути через багато місяців після початку лікування. У разі виявлення будь-яких симптомів інфекції або інших симптомів, таких як слабкість м’язів, слабкість, що починається з долонь і ступнів, поступає до тулуба, серцебиття, тремтіння або підвищена збудливість, слід негайно повідомити про це лікареві, щоб він міг призначити необхідне
лікування.
У деяких пацієнтів, що приймають комбіновану протиретровірусну терапію, може розвинутися захворювання кісток, так звана остеонекроза (відмирання кісткової тканини, спричинене недостатнім кровопостачанням кісткової тканини). До факторів ризику розвитку захворювання належать, зокрема, тривалий час застосування комбінованої протиретровірусної терапії, прийом кортикостероїдів, вживання алкоголю, значне пригнічення імунної системи, підвищений індекс маси тіла та інші.
Симптомами остеонекрозу є: тугорухомість і болі в суглобах (особливо стегна, колін і плечей) та
труднощі з рухом. Якщо у пацієнтів виникає будь-який із цих симптомів, слід
повідомити про це лікаря.
У осіб, що лікуються атаzanавіром, спостерігалася гіпербілірубінемія (підвищення рівня білірубіну в
крові). Симптомом може бути незначне пожовтіння шкіри або очей. Якщо у пацієнтів виникне
будь-який із цих симптомів, слід повідомити про це лікаря.
У осіб, що приймають атаzanавір, повідомлялося про виникнення тяжкої шкірної висипки, включаючи синдром Стівенса-Джонсона. У разі появи висипки слід негайно звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виникнуть порушення функції серця (зміни серцевого ритму), слід повідомити про це
лікареві. У дітей, що отримують лікарський засіб Атаzanавір Аккорд, може бути необхідно контролювати
функцію серця. Рішення щодо такого контролю приймає лікар, який лікує дитину.
Діти
Не слід застосовувати цей лікарський засіб дітям віком до 3 місяців та з масою тіла менше 5
кг. Не проводилися дослідження щодо застосування атаzanавіру у дітей віком до 3
місяців та з масою тіла менше 5 кг через ризик серйозних ускладнень.
Атаzanавір Аккорд та інші ліки
Слід повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав останнім часом, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Деякі ліки не можна поєднувати з лікарським засобом Атаzanавір Аккорд. Вони перелічені на початку
розділу 2 у «Коли не застосовувати лікарський засіб Атаzanавір Аккорд».
Існують і інші ліки, які не можна поєднувати з лікарським засобом Атаzanавір Аккорд. Слід повідомити
лікареві про всі ліки, які зараз приймаються, приймалися останнім часом або про ліки, які пацієнт планує
приймати. Особливо важливо повідомити про прийом таких ліків:

• інші ліки, що застосовуються для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, індинафір, невірапін і ефавіренц)
• софосбувір з велпатасвіром і воксілапревіром (ліки, що застосовуються для лікування вірусного гепатиту С)
• силденафіл, варденафіл або тадалафіл (ліки, що застосовуються для лікування імпотенції [еректильної дисфункції])
• пероральні контрацептиви («таблетки»): якщо під час прийому лікарського засобу Атаzanавір Аккорд жінка приймає пероральні контрацептиви, вона повинна суворо дотримуватися рекомендацій лікаря і не пропускати жодної дози
• будь-які ліки, що застосовуються для лікування захворювань, пов’язаних із виділенням соляної кислоти в шлунку (наприклад, антацидні засоби [які слід приймати за 1 годину до лікарського засобу Атаzanавір Аккорд або через 2 години після його прийому], блокатори рецепторів Н [наприклад, фамотидин] та інгібітори протонної помпи [наприклад, омепразол])
• ліки, що застосовуються для зниження артеріального тиску, уповільнення серцевого ритму або вирівнювання серцевого ритму (аміодарон, дилтіазем, системно застосовуваний лідокаїн, верапаміл)
• аторвастатин, правастатин і флувастатин (ліки, що застосовуються для зниження рівня холестерину)
• сальметерол (ліки, що застосовуються для лікування астми)
• циклоспорин, такролімус і силоримус (ліки, що застосовуються для зменшення активності імунної системи)
• деякі антибіотики (ріфабутин, кларитроміцин)
• кетоконазол, ітраконазол і вориконазол (протигрибкові засоби)
• апіксабан, дабігатран, едоксабан, ривароксабан і варфарин (антикоагулянти, що застосовуються для запобігання утворенню тромбів)
• карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал, ламотриджин (протисудорожні засоби)
• іринотекан (ліки, що застосовуються для лікування раку)
• седативні засоби (наприклад, мідазолам, що вводиться ін’єкційно)
• бупренорфін (ліки, що застосовуються для лікування залежності від опіоїдів та болю).

Деякі ліки можуть взаємодіяти з ритонавіром, що застосовується разом з лікарським засобом Атаzanавір Аккорд.
Важливо повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає флутиказон або будесонід (ліки, що застосовуються в ніс або інгалюються для лікування симптомів алергії або астми).
Атаzanавір Аккорд та їжа
Важливо приймати лікарський засіб Атаzanавір Аккорд під час їжі (повний прийом їжі або суттєвий перекус), оскільки це полегшує всмоктування лікарського засобу.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Атаzanавір, діюча речовина лікарського засобу Атаzanавір Аккорд, проникає в грудне молоко. Пацієнткам,
які приймають цей лікарський засіб, не слід годувати грудьми.
Не рекомендується, щоб жінки, інфіковані ВІЛ, годували грудьми через ризик передачі вірусу
через молоко дитині.
Якщо пацієнтка годує грудьми або планує годувати грудьми, їй слід якнайшвидше обговорити це з
лікарем.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Якщо після прийому лікарського засобу Атаzanавір Аккорд пацієнт відчуває запаморочення або оглушення, він не
повинен керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, але повинен негайно звернутися до
лікаря.
Атаzanавір Аккорд містить лактозу
Якщо у пацієнта виявлено непереносимість деяких цукрів, перед застосуванням цього лікарського засобу слід
проконсультуватися з лікарем.
Атаzanавір Аккорд, 200 мг, капсули, тверді та Атаzanавір Аккорд, 300 мг, капсули, тверді
містять азокармін FCF (E110). Може викликати алергічні реакції.

3. Як застосовувати лік Атаzanавір Аккорд

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря. Це дозволяє переконатися, що лік буде повністю ефективним, а також зменшується
ризик розвитку стійкості вірусу до лікування.
У дорослих рекомендована доза ліку Атаzanавір Аккорд становить 300 мг один раз на добу разом
з ритонавіром у дозі 100 мг один раз на добу, приймати під час їжі та у поєднанні з іншими
ліками, що застосовуються у лікуванні інфекції ВІЛ. Лікар може підібрати дозу ліку Атаzanавір
Аккорд відповідно до призначеного режиму лікування.
Дозу ліку Атаzanавір Аккорд для дітей та підлітків (у віці від 6 до менше ніж 18 років) лікар
встановлює на основі маси тіла пацієнта. Дозу, розраховану на основі маси тіла, приймають
один раз на добу під час їжі разом з ритонавіром у дозі 100 мг, як показано в наведеній нижче таблиці:

Слід перевірити наявність інших лікарських форм, що є придатними для застосування у дітей віком не менше 3 місяців і з масою тіла не менше 5 кг. Рекомендується перехід на лікарський засіб Атаzanавір Аккорд у формі капсул, як тільки пацієнт зможе постійно ковтати капсули.
Зміна лікарської форми з порошку для орального застосування на капсули може вимагати зміни дози. Лікар визначить відповідну дозу на основі маси тіла дитини.
Рекомендації щодо дозування атазанавіру у дітей віком молодше 3 місяців не встановлено.
Лікарський засіб Атаzanавір Аккорд слід приймати під час їжі (повного прийому їжі або суттєвого перекусу). Капсули слід ковтати цілими. Не можна відкривати капсули.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Атаzanавір Аккорд
Прийняття надмірної дози лікарського засобу Атаzanавір Аккорд може призвести до пожовтіння шкіри та (або) склер очей (жовтяниця) та нерегулярної роботи серця (подовження інтервалу QTc).
У разі випадкового прийому більшої кількості капсул лікарського засобу Атаzanавір Аккорд, ніж призначив лікар, слід негайно звернутися за порадою до лікаря або звернутися до найближчої лікарні.
Пропуск прийому лікарського засобу Атаzanавір Аккорд
Якщо пацієнт пропустив дозу лікарського засобу, він повинен прийняти її негайно після згадування про це разом з їжею. Наступну дозу слід прийняти в звичайний час. Однак якщо час прийому наступної дози вже наближається, пропущену дозу слід пропустити. Не слід приймати подвійну дозу для компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Атаzanавір Аккорд
Не слід припиняти застосування лікарського засобу Атаzanавір Аккорд без консультації з лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Під час лікування ВІЛ-інфекції не завжди легко встановити, чи був побічний ефект спричинений
препаратом Атаzanавір Аккорд, іншими ліками, які приймає пацієнт, чи хворобою, пов’язаною з ВІЛ-інфекцією.
Необхідно повідомити лікаря про всі зміни у стані здоров’я.
Під час лікування ВІЛ-інфекції у пацієнта може виникнути збільшення маси тіла та підвищення рівня
ліпідів і глюкози в крові. Це частково пов’язано з поліпшенням стану здоров’я та способом життя,
а у разі ліпідів — іноді з самим застосуванням протиВІЛ-препаратів. Лікар призначить обстеження для контролю цих змін.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених тяжких побічних ефектів, необхідно негайно повідомити про це лікаря.

• Можливе виникнення шкірної висипки, свербіжу, які можуть бути вираженими. Висипка зазвичай зникає протягом 2 тижнів без зміни способу застосування препарату Атаzanавір Аккорд. Може виникнути тяжка висипка разом з іншими симптомами, які можуть бути вираженими. Якщо у пацієнта виникла тяжка висипка або висипка з симптомами, що нагадують грип, утворенням пухирів, гарячкою, виразкою порожнини рота, болями в м’язах або суглобах, набряком обличчя, запаленням очей, що призводить до почервоніння (кон’юнктивіт), утворенням болісних, гарячих або червоних вузликів, необхідно припинити прийом препарату Атаzanавір Аккорд і негайно звернутися до лікаря.
• Нерідко спостерігалося пожовтіння шкіри або склер очей, спричинене підвищеним рівнем білірубіну в крові. Цей побічний ефект зазвичай не є небезпечним для дорослих і дітей віком старше 3 місяців, але може бути ознакою серйозних порушень. Якщо шкіра або склери очей пацієнта набувають жовтого кольору, необхідно негайно звернутися до лікаря.
• Іноді можуть виникати порушення серцевого ритму. Якщо пацієнт відчуває запаморочення, непритомність або раптово втрачає свідомість, необхідно негайно звернутися до лікаря. Це можуть бути симптоми серйозних порушень серця.
• Не дуже часто можуть виникати порушення функції печінки. Лікар повинен призначити аналізи крові до початку застосування препарату Атаzanавір Аккорд та під час лікування. У пацієнтів із порушеннями функції печінки, включаючи гепатит В і С, може відбуватися загострення захворювання печінки. Якщо у пацієнта виникає темне забарвлення сечі (кольору чаю), свербіж, пожовтіння шкіри або склер очей, біль у ділянці шлунка, обесколорені калові маси або нудота, необхідно негайно повідомити лікареві.
• Під час лікування атазанавіром не дуже часто спостерігалися порушення жовчного міхура. До їх симптомів можуть належати: біль у правій або середній ділянці під діафрагмою, нудота, блювота, гарячка або пожовтіння шкіри або склер очей.
• Препарат Атаzanавір Аккорд може впливати на функцію нирок.
• У пацієнтів, які лікуються атазанавіром, не дуже часто спостерігалося утворення ниркових каменів. Якщо у пацієнта виникають симптоми ниркової колики, такі як біль у нижній частині спини або біль у животі, наявність крові в сечі або біль під час сечовипускання, необхідно негайно повідомити лікареві.

Інші побічні ефекти, про які повідомлялося у пацієнтів, які лікувалися атазанавіром:
Часті (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

• головний біль
• блювота, діарея, біль у животі (біль у шлунку та відчуття дискомфорту), нудота, неперетравлення
• дуже сильна втома

Не дуже часті (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

• периферична нейропатія (оніміння, слабкість, поколювання або біль у руках і ногах)
• гіперчутливість (алергічна реакція)
• астенія (відчуття незвичайної втоми або слабкості)
• зменшення або збільшення маси тіла, втрата апетиту, підвищений апетит
• депресія, тривожність, порушення сну
• дезорієнтація, втрата пам’яті, запаморочення, сонливість, незвичайні сни
• непритомність, артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск)
• задишка
• запалення підшлункової залози, запалення слизової оболонки шлунка, афтозний стоматит (виразки порожнини рота та герпес), порушення смаку, метеоризм, сухість у роті, вздуття живота
• ангіоневротичний набряк (серйозний набряк шкіри та інших тканин, найчастіше в області губ або очей)
• алопеція (незвичайне випадання волосся або їх рідшення), свербіж
• атрофія м’язів (зменшення м’язової маси), біль у суглобах, біль у м’язах
• інтерстиційний нефрит, гематурія (наявність крові в сечі), протеїнурія (наявність білка в сечі), поліурія (збільшена частота сечовипускання)
• гінекомастія (збільшення молочних залоз у чоловіків)
• біль у грудній клітці, погане самопочуття, гарячка
• безсоння (труднощі заснути)

Рідкісні (можуть виникати не частіше, ніж у 1 із 1000 осіб):

• порушення ходи (неправильний спосіб ходи)
• набряк
• збільшення печінки та селезінки
• міопатія (болі в м’язах, їх болючість і слабкість, що не пов’язані з фізичним навантаженням)
• біль у нирці

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309 веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати лікарський засіб Атаzanавір Аккорд

Лікарський засіб потримати у місці, недоступному для дітей, та прихованому від їхнього погляду.
Спеціальних вказівок щодо зберігання лікарського засобу не існує.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, пляшці та блистері,
після надпису «Termin ważności (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати
фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Такі дії допоможуть захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Атаzanавір Аккорд
Атаzanавір Аккорд, 150 мг, капсули, тверді

• Діючою речовиною є атаzanавір. Одна капсула тверда містить 150 мг атаzanавіру (у формі сульфату атаzanавіру).
• Інші складові:
• Вміст капсули: лактоза моногідрат, кросповідон тип B, стеарат магнію
• Оболонка капсули: желатин, бриліантовий синій FCF (E 133), оксид заліза чорний (E 172), оксид заліза жовтий (E 172), діоксид титану (E 171)
• Чорнило чорного кольору: шелак, оксид заліза чорний (E 172), гідроксид калію

Атаzanавір Аккорд, 200 мг, капсули, тверді

• Діючою речовиною є атаzanавір. Одна капсула тверда містить 200 мг атаzanавіру (у формі сульфату атаzanавіру).
• Інші складові:
• Вміст капсули: лактоза моногідрат, кросповідон тип B, стеарат магнію
• Оболонка капсули: желатин, бриліантовий синій FCF (E 133), оксид заліза жовтий (E 172), діоксид титану (E 171), оранжевий жовтий (E 110)
• Чорнило чорного кольору: шелак, оксид заліза чорний (E172), гідроксид калію

Атаzanавір Аккорд, 300 мг, капсули, тверді

• Діючою речовиною є атаzanавір. Одна капсула тверда містить 300 мг атаzanавіру (у формі сульфату атаzanавіру).
• Інші складові:
• Вміст капсули: лактоза моногідрат, кросповідон тип B, стеарат магнію
• Оболонка капсули: желатин, бриліантовий синій FCF (E 133), оксид заліза жовтий (E 172), діоксид титану (E 171), еритрозин (E 127), оранжевий жовтий (E 110)
• Чорнило чорного кольору: шелак, оксид заліза чорний (E172), гідроксид калію

Як виглядає лікарський засіб Атаzanавір Аккорд і що містить упаковка
Атаzanавір Аккорд, 150 мг, капсули, тверді — це зернистий порошок білуватого до світло-жовтого кольору
у твердих желатинових капсулах довжиною приблизно 19,3 мм із зеленим непрозорим
кінчиком із чорним написом «H» та світло-зеленим непрозорим корпусом із чорним написом «A6».
Доступний у блистерних упаковках OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, що містять 30, 60 та 90 твердих капсул,
у картонній коробці. Також доступний у пляшці з поліетилену високої щільності (HDPE) із кришкою з поліпропілену (PP), що захищає від доступу дітей, яка містить 60 твердих капсул,
у картонній коробці.
Атаzanавір Аккорд, 200 мг, капсули, тверді — це зернистий порошок білуватого до світло-жовтого кольору
у твердих желатинових капсулах довжиною приблизно 21,4 мм із зеленим непрозорим
кінчиком із чорним написом «H» та світло-зеленим непрозорим корпусом із чорним написом «A7».
Доступний у блистерних упаковках OPA/Алюміній/PVC/Алюміній, що містять 30, 60 та 90 твердих капсул,
у картонній коробці. Також доступний у пляшці з поліетилену високої щільності (HDPE) із кришкою з поліпропілену (PP), що захищає від доступу дітей, яка містить 60 твердих капсул,
у картонній коробці.
Атаzanавір Аккорд, 300 мг, капсули, тверді — це зернистий порошок білуватого до світло-жовтого кольору
у твердих желатинових капсулах довжиною приблизно 23,5 мм із помаранчевим непрозорим
кінчиком із чорним написом «H» та зеленим непрозорим корпусом із чорним написом «A8».
Доступний у блистерних упаковках OPA/Алюміній/PVC-Алюміній, що містять 30, 60 та 90 твердих капсул,
у картонній коробці. Також доступний у пляшці з поліетилену високої щільності (HDPE) із кришкою з поліпропілену (PP), що захищає від доступу дітей, яка містить 30 твердих капсул,
у картонній коробці.
Відповідальний суб’єкт
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Тасьмова 7
02-677 Варшава
Польща
Тел.: +48 22 577 28 00
Виробник/Імпортер
Pharmadox Healthcare Ltd.
KW20A Kordin Industrial Park
Паола, PLA 3000
Мальта
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
вул. Лутомирська 50
96-200 Пабянице
Цей лікарський засіб зареєстрований для обігу в країнах — членах Європейського
Економічного Простору та Об’єднаному Королівстві (Північна Ірландія) під наступними
назвами:
Назва країни — члена Назва лікарського засобу
Болгарія Atazanavir Accord 150 mg hard capsules
Хорватія Atazanavir Accord
Кіпр Atazanavir Accord 150 mg/300 mg σκληρά καψάκια
Чехія Atazanavir Accord
Данія Atazanavir Accord
Іспанія Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg capsulas duras
Нідерланди Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg harde capsule
Ірландія Atazanavir Accord 200 mg/300 mg hard capsules
Фінляндія Atazanavir Accord 200 mg/300 mg kapselit, kovat
Німеччина Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg Hartkapseln
Норвегія Atazanavir Accord
Польща Atazanavir Accord
Португалія Atazanavir Accord
Румунія Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg hard capsules
Словенія Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg trde kapsule
Швеція Atazanavir Accord 200 mg/300 mg hårda kapslar
Угорщина Atazanavir Accord Accord 150 mg/200 mg/300 mg tvrde kapsule
Об’єднане Королівство (Північна Ірландія) Atazanavir Accord 150 mg/200 mg/300 mg hard capsules
Італія Atazanavir Accord