Укладка, додана до упаковки: інформація для пацієнта

Аспарагіназа Еспефа Преуміум, 250 мг + 250 мг, таблетки
Магнезії гідроаспарагінат + Калії гідроаспарагінат
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом укладки перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
інформацію, важливу для пацієнта.
Лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю укладку, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі всі можливі небажані явища, не вказані в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 30 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст укладки:

Що таке Аспарагіназа Еспефа Преуміум і для чого її застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати Аспарагіназа Еспефа Преуміум
Як застосовувати Аспарагіназа Еспефа Преуміум
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Аспарагіназа Еспефа Преуміум
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Аспарагіназа Еспефа Преуміум і для чого її застосовують

Лік містить добре засвоювані солі — магнієву та калієву солі аспарагінової кислоти, яка є
важливим структурним компонентом організму. Він допомагає відновити дефіцит магнію та калію, що можуть бути
причиною порушень енергетичного обміну в клітинах та проникності їхніх мембран, змін збудливості м’язів,
нервової провідності та зниження стабільності тромбоцитів.
Показання до застосування:
Відновлення дефіциту магнію та калію (що не вимагають внутрішньовенного введення елементів):

при аритміях та підвищеній серцевій збудливості, особливо на тлі дефіциту магнію та калію;
профілактично при ішемічній хворобі серця, при загрозі інфаркту;
у період післяінфарктного відновлення;
після перенесених інфекційних захворювань або хірургічних втручань, під час яких відбувся витрата магнію та калію;
як лік, що запобігає побічним ефектам тривалого застосування серцевих глікозидів та сечогінних засобів (наприклад, тіазидів, фуросеміду).

2. Важливі відомості перед застосуванням Аспарагіназа Еспефа Преуміум

Коли не застосовувати ліки Аспарагіназа Еспефа Преуміум:

якщо пацієнт має алергію на активну речовину або будь-який інший компонент цього ліку (перераховані в розділі 6);
якщо пацієнт має ниркову недостатність;
якщо пацієнт має інфекцію сечовивідних шляхів;
якщо пацієнт має гіперкаліємію, гіпермагніземію;
якщо пацієнт має передсердно-шлуночкову блокаду;
якщо пацієнт хворіє на м’язову слабкість myasthenia gravis.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування Аспарагіназа Еспефа Преуміум слід проконсультуватися з лікарем.
Потрібно дотримуватися особливої обережності при застосуванні Аспарагіназа Еспефа Преуміум:

при тривалому застосуванні та у разі тяжкого проносу, а також у пацієнтів, які лікуються серцевими глікозидами; у цих випадках слід контролювати рівень магнію та калію в сироватці крові, а за необхідності — також в еритроцитах;
у пацієнтів із виразковою хворобою шлунка.

Ліки не слід застосовувати при пухлинних захворюваннях без попередньої консультації з лікарем.
Застосування Аспарагіназа Еспефа Преуміум у пацієнтів із порушеннями функції нирок і (або) печінки
При тяжких порушеннях функції нирок і (або) печінки Аспарагіназа Еспефа Преуміум слід застосовувати обережно через можливість розвитку гіпермагніземії або гіперкаліємії.
Аспарагіназа Еспефа Преуміум і інші ліки
Сполуки магнію зменшують всмоктування тетрациклінів, заліза, сполук фтору та антикоагулянтів похідних варфарину. Аміноглікозидні антибіотики, петльові діуретики, цисплатина, циклосерин, мітраміцин, амфотерицин B та мінералокортикостероїди посилюють виведення магнію.
Калійзберігаючі діуретики та інші ліки, що містять калій, можуть підвищувати концентрацію іонів калію в сироватці.
Аспарагіназа Еспефа Преуміум і харчування
Всмоктування магнію знижується за наявності фосфатів, кальцію, ліпідів і фітінів у раціоні.
Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Ліки не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Аспарагіназа Еспефа Преуміум

Цей препарат слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта.
У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Препарат застосовується перорально.
Рекомендована доза — 2–6 таблеток на добу розділеними дозами.
Вважається, що загальна добова потреба організму в магнії не перевищує 5 мг/кг маси тіла, а для профілактики дефіциту калію застосовують до 780 мг іонів на добу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Аспарагіназа Еспефа Преуміум
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Симптомами передозування при пероральному застосуванні є діарея або блювота. При важких отруєннях вводять внутрішньовенно солі кальцію або проводять діаліз.
Пропуск застосування препарату Аспарагіназа Еспефа Преуміум
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
Припинення застосування препарату Аспарагіназа Еспефа Преуміум
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього препарату, слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Рідко, особливо у пацієнтів із порушеннями функції нирок, може розвинутися гіперкаліємія,
що супроводжується нерегулярною та повільною роботою серця або подразненням шлунково-кишкового тракту (болі в животі, нудота,
діарея, блювота).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які небажані симптоми, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних подій лікарських засобів
Урядового реєстру лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Аспарагіназа Еспефа Преуміум

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижче 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Не застосовувати цей ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аспарагіназа Еспефа Преуміум

Діючими речовинами лікарського засобу є магнію гідроаспарагінат (Magnesii hydroaspartas) та калію гідроаспарагінат (Kalii hydroaspartas). 1 таблетка містить 250 мг магнію гідроаспарагінату та 250 мг калію гідроаспарагінату, що відповідає 17 мг іонів магнію та 54 мг іонів калію.
Інші складові (допоміжні речовини): полівінілпіролідон, натрію кроскармелоза, кремнію діоксид колоїдний безводний, тальк, магнію стеарат.

Як виглядає Аспарагіназа Еспефа Преуміум і що містить упаковка
Аспарагіназа Еспефа Преуміум має форму таблеток білого до кремового кольору, овальної форми, з опуклими сторонами.
Упаковка містить 50, 75 або 150 таблеток (блістери в картонному коробці).
Не всі розміри упаковок можуть бути в обігу.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Хіміко-фармацевтична спілка праці ESPEFA
вул. Й. Леа, 208
30-133 Краків
Тел.: 12 639 27 27
Факс: 12 639 96 45
Інформація для осіб, що не бачать, та з погіршеним зором: 800-007-777