Aspar Espefa Premium

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

ASPAR ESPEFA PREMIUM, 250 mg + 250 mg, compresse
Magnesii hydroaspartas + Kalii hydroaspartas
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di usare il medicinale, poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Questo medicinale deve essere sempre usato esattamente come descritto nel foglio illustrativo per il paziente o in base alle indicazioni del medico o del farmacista.

• Conservare questo foglio illustrativo, in modo da poterlo consultare nuovamente in caso di necessità.
• Se si ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, rivolgersi al farmacista.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi eventuali effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informare il medico o il farmacista. Vedere paragrafo 4.
• Se dopo 30 giorni non si verifica alcun miglioramento oppure se il paziente si sente peggio, è necessario consultare il medico.

Indice del foglio illustrativo:

1. Che cos’è Aspar Espefa Premium e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Aspar Espefa Premium
3. Come prendere Aspar Espefa Premium
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Aspar Espefa Premium
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Aspar Espefa Premium e a cosa serve

Il medicinale contiene sali ben assimilabili – magnesio e potassio dell’acido aspartico – componente strutturale importante dell’organismo. Integra le carenze di magnesio e potassio, che possono essere causa di alterazioni del metabolismo energetico cellulare e della permeabilità delle membrane cellulari, di disturbi della contrattilità muscolare, della conduzione nervosa e della ridotta stabilità delle piastrine.

Indicazioni terapeutiche:
Integrazione delle carenze di magnesio e potassio (che non richiedono somministrazione endovenosa degli elementi):

• in caso di aritmie e ipereccitabilità cardiaca, specialmente in seguito a carenza di magnesio e potassio;
• profilatticamente nella malattia coronarica, in caso di rischio di infarto;
• nella convalescenza post-infartuale;
• dopo malattie infettive o interventi chirurgici, durante i quali si è verificata una perdita di magnesio e potassio;
• come medicinale per contrastare gli effetti collaterali derivanti dal trattamento prolungato con glicosidi cardiaci e diuretici (ad es. tiazidici, furosemide).

2. Informazioni importanti prima dell'uso di Aspar Espefa Premium

Quando non utilizzare il medicinale Aspar Espefa Premium:

• se il paziente è allergico all'ingrediente attivo o ad uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
• se il paziente presenta insufficienza renale;
• se il paziente ha un'infezione delle vie urinarie;
• se il paziente ha iperkaliemia, ipermagnesemia;
• se il paziente ha un blocco atrioventricolare;
• se il paziente soffre di miastenia grave.

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare l'assunzione di Aspar Espefa Premium, si consiglia di consultare il medico.
È necessario prestare particolare attenzione durante l'assunzione di Aspar Espefa Premium:

• in caso di trattamento prolungato, in caso di diarrea grave e nei pazienti in trattamento con glicosidi cardiaci; in questi casi è necessario controllare il livello di magnesio e potassio nel siero ematico e, se necessario, anche nei globuli rossi;
• nei pazienti affetti da ulcera peptica.

Il medicinale non deve essere somministrato in caso di malattie oncologiche senza il parere del medico.
Uso di Aspar Espefa Premium nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale e/o epatica
In caso di gravi alterazioni renali e/o epatiche, Aspar Espefa Premium deve essere utilizzato con cautela a causa della possibile insorgenza di ipermagnesemia o iperkaliemia.
Interazioni di Aspar Espefa Premium con altri medicinali
I composti del magnesio riducono l'assorbimento di tetracicline, ferro, composti del fluoro e anticoagulanti derivati dalla warfarina. Gli antibiotici aminoglicosidi, i diuretici dell'ansa, la cisplatina, la cicloserina, la mitramicina, l'amfotericina B e i mineralcorticosteroidi aumentano l'escrezione di magnesio.
I diuretici risparmiatori di potassio e altri medicinali contenenti potassio possono aumentare la concentrazione di ioni potassio nel siero ematico.
Aspar Espefa Premium con cibi e bevande
L'assorbimento del magnesio è ridotto dalla presenza di fosfati, calcio, lipidi e fitati nella dieta.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se la paziente è in gravidanza, sta allattando al seno, sospetta di essere in gravidanza o sta pianificando una gravidanza, deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Il medicinale non influenza la capacità di guidare veicoli o di usare macchinari.

3. Come utilizzare Aspar Espefa Premium

Questo medicinale deve essere assunto esattamente come descritto nel foglietto illustrativo o secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Il medicinale va assunto per via orale.
La dose raccomandata è da 2 a 6 compresse al giorno, suddivise in più somministrazioni.
Si ritiene che il fabbisogno giornaliero totale di magnesio non superi i 5 mg/kg di peso corporeo, mentre per la prevenzione delle carenze di potassio si può somministrare fino a 780 mg di ioni al giorno.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata del medicinale Aspar Espefa Premium
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o al farmacista.
Gli effetti di un sovradosaggio dopo somministrazione orale possono includere diarrea o vomito. In caso di intossicazioni gravi, si somministrano per via endovenosa sali di calcio oppure si procede con dialisi.
Dimenticanza dell’assunzione del medicinale Aspar Espefa Premium
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza di una dose.
Interruzione del trattamento con il medicinale Aspar Espefa Premium
In caso di ulteriori dubbi riguardo all’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si verifichino in tutti i pazienti.
Raramente, specialmente nei pazienti con alterazioni della funzionalità renale, può manifestarsi iperkaliemia con attività cardiaca irregolare e lenta o irritazione del tratto gastrointestinale (dolori addominali, nausea, diarrea, vomito).
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel foglietto illustrativo, informare il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati è possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare Aspar Espefa Premium

Conservare il medicinale in un luogo non visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Conservare a una temperatura inferiore a 25 °C.
Conservare nella confezione originale per proteggere il medicinale dall'umidità.
Non usare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Non gettare i medicinali nelle fognature né nei rifiuti domestici. Chiedere al farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di provvedimento contribuisce a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene Aspar Espefa Premium

• I principi attivi del medicinale sono l'aspartato acido di magnesio (Magnesii hydroaspartas) e l'aspartato acido di potassio (Kalii hydroaspartas). 1 compressa contiene 250 mg di aspartato acido di magnesio e 250 mg di aspartato acido di potassio, corrispondenti a 17 mg di ioni magnesio e 54 mg di ioni potassio.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: povidone, croscarmellosa sodica, silice colloidale anidra, talco, stearato di magnesio.

Come si presenta Aspar Espefa Premium e contenuto della confezione
Aspar Espefa Premium si presenta in forma di compresse di colore bianco fino a crema, ovali, biconvesse.
La confezione contiene 50, 75 o 150 compresse (in blister all'interno di scatola di cartone).
Non tutte le dimensioni di confezionamento possono essere disponibili in commercio.
Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e produttore
Chemiczno-Farmaceutyczna Spółdzielnia Pracy ESPEFA
ul. J. Lea 208
30-133 Kraków
Tel.: 12 639 27 27
Fax: 12 639 96 45
Informazione per persone non vedenti e ipovedenti: 800-007-777