Апра-Свіфт
Польща
Зміст
- Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
- 1. Що таке лікарський засіб Апра-Свіфт і для чого його застосовують
- 2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Апра-Свіфт
- 3. Як застосовувати ліки Апра-Свіфт
- 4. Можливі побічні ефекти
- 5. Як зберігати ліки Апра-Свіфт
- 6. Вміст упаковки та інша інформація
Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта
Апра-Свіфт, 10 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Апра-Свіфт, 15 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Апра-Свіфт, 30 мг, таблетки, що розчиняються в порожнині рота
Аріпіпразол
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
- Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
- У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
- Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може завдати шкоди іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
- Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зміст інструкції
- Що таке лікарський засіб Апра-Свіфт і для чого його застосовують
- Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Апра-Свіфт
- Як застосовувати лікарський засіб Апра-Свіфт
- Можливі небажані ефекти
- Як зберігати лікарський засіб Апра-Свіфт
- Вміст упаковки та інша інформація
1. Що таке лікарський засіб Апра-Свіфт і для чого його застосовують
Лікарський засіб Апра-Свіфт містить активну речовину аріпіпразол і належить до групи лікарських засобів
антипсихотичних.
Застосовується для лікування дорослих і підлітків у віці від 15 років і старших, які хворіють на захворювання,
яке характеризується такими симптомами: бачити, чути і відчувати речі, яких насправді немає, підозрілість, переконання, що суперечать дійсності, плутанина мовлення і поведінки та емоційна сплющеність. Пацієнти з такими симптомами можуть також відчувати сум, тривогу або напругу, а також почуття провини.
Лікарський засіб Апра-Свіфт застосовується для лікування дорослих і підлітків у віці від 13 років і старших, у яких захворювання характеризується симптомами, такими як: збудження, надмірна енергія, потреба у меншій кількості сну, ніж зазвичай, дуже швидке мовлення, мандрування думок і іноді сильна дратівність. У дорослих цей лікарський засіб також запобігає рецидиву зазначених вище симптомів у пацієнтів, які добре реагували на лікування лікарським засобом Апра-Свіфт.
2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Апра-Свіфт
Коли не застосовувати лік Апра-Свіфт
- якщо пацієнт має алергію на аріпіпразол або будь-який інший компонент цього ліку (перелічені в розділі 6).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування ліку Апра-Свіфт слід обговорити це з лікарем.
Під час лікування аріпіпразолом спостерігалися самогубчі думки та поведінка. Необхідно
негайно повідомити лікаря про виникнення думок або почуттів, пов’язаних із заподіянням
шкоди собі.
Перед початком лікування ліком Апра-Свіфт слід повідомити лікаря, якщо у пацієнта
мають місце:
- підвищений рівень цукру в крові (характерні симптоми: надмірна спрага, виділення великої кількості сечі, підвищений апетит і відчуття слабкості) або цукровий діабет у сімейному анамнезі;
- судоми (епілепсія), оскільки це може означати, що лікар захоче уважно спостерігати за пацієнтом;
- непрохані, нерегулярні рухи м’язів, особливо м’язів обличчя;
- захворювання серцево-судинної системи (хвороби серця та судин), захворювання серцево-судинної системи у сімейному анамнезі, інсульт або «мікроінсульт», порушення артеріального тиску;
- тромбоз або схильність до утворення тромбів у сімейному анамнезі, оскільки застосування нейролептиків пов’язане з ризиком утворення тромбів;
- залежність від азартних ігор у минулому.
Якщо пацієнт помічає збільшення маси тіла, виникнення незвичних рухів, сонливість,
яка ускладнює повсякденну діяльність, будь-які труднощі з ковтанням або симптоми алергії,
йому слід повідомити про це лікаря.
Якщо у пацієнта похилого віку спостерігається деменція (втрата пам’яті та інших розумових
здібностей), то він або його опікун чи родич повинні повідомити лікаря, чи був у пацієнта
інсульт або «мініінсульт».
Необхідно негайно повідомити лікаря про виникнення думок або почуттів, пов’язаних
із заподіянням шкоди собі. Під час лікування аріпіпразолом спостерігалися самогубчі думки
та поведінка.
Необхідно негайно повідомити лікаря, якщо у пацієнта виникають м’язова ригідність або
ригідність із високою температурою, пітливість, порушення свідомості або дуже швидке чи
нерегулярне серцебиття.
Якщо пацієнт або його сім’я чи опікун помічають, що пацієнт починає відчувати бажання або
прагнення поводитися незвично, і не може стримати імпульс, потяг або спокусу вчинити
дію, яка може зашкодити йому або іншим, слід повідомити про це лікаря. Ці явища
називаються порушеннями контролю над імпульсами і можуть проявлятися поведінкою,
такою як патологічне азартне гравство, надмірне об’їдання або надмірна потреба витрачати
гроші, підвищений сексуальний потяг або збільшення частоти та інтенсивності сексуальних
думок чи відчуттів.
Лікар може вважати за доцільне змінити дозу або припинити застосування ліку.
Аріпіпразол може спричиняти сонливість, зниження артеріального тиску при підйомі,
запаморочення та зміни у здатності до рухів і підтримання рівноваги, що може призводити
до падіння. Слід дотримуватися обережності, особливо у разі пацієнтів похилого віку
або ослаблених.
Діти та підлітки
Не слід застосовувати Апра-Свіфт дітям і підліткам віком до 13 років. Невідомо, чи є застосування
ліку безпечним і ефективним для цих пацієнтів.
Лік Апра-Свіфт та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без
рецепта.
Ліки, що знижують артеріальний тиск: Апра-Свіфт може посилювати дію ліків, що знижують
артеріальний тиск. Якщо пацієнт приймає ліки, що знижують артеріальний тиск, йому слід
повідомити про це лікаря.
Застосування ліку Апра-Свіфт разом з деякими іншими ліками може вимагати зміни дози
Апра-Свіфт. Особливо важливо повідомити лікареві про застосування таких ліків:
- ліків, що застосовуються для лікування порушень ритму серця (наприклад, хінідин, аміодарон, флекаїнід);
- антидепресантів або рослинних ліків для лікування депресії та тривоги (наприклад, флуоксетин, пароксетин, венлафаксин, звіробій);
- протигрибкових ліків (наприклад, кетоконазол, ітраконазол);
- певних ліків для лікування інфекції ВІЛ (наприклад, ефавіренз, невірапін, інгібітори протеази, наприклад, індинавір, ритонавір);
- протисудомних ліків для лікування епілепсії (наприклад, карбамазепін, фенітоїн, фенобарбітал);
- певних антибіотиків для лікування туберкульозу (ріфабутин, ріфампіцин).
Прийом цих ліків може підвищити ризик виникнення побічних ефектів або зменшити дію
ліку Апра-Свіфт. Якщо у пацієнта виникають будь-які незвичайні симптоми під час прийому
цих ліків разом з Апра-Свіфт, слід повідомити про це лікареві.
Ліки, що підвищують рівень серотоніну, зазвичай застосовуються при захворюваннях,
пов’язаних із депресією, генералізованим тривожним розладом, обсесивно-компульсивними
розладами (ОКР), соціальним фобіями, мігренями та болями:
- тріптани, ترامадол і триптофан, що застосовуються для лікування захворювань, пов’язаних із депресією, генералізованим тривожним розладом, обсесивно-компульсивними розладами (ОКР), соціальним фобіями, мігренями та болями;
- селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) (наприклад, пароксетин і флуоксетин), що застосовуються для лікування депресії, ОКР, панічних атак і тривоги;
- інші антидепресанти (наприклад, венлафаксин і триптофан), що застосовуються для лікування тяжкої депресії;
- трициклічні антидепресанти (наприклад, кломіпрамін, амітриптилін), що застосовуються для лікування депресії;
- рослина звіробій звичайний (Hypericum perforatum), що застосовується як рослинний препарат при легкій депресії;
- знеболювальні засоби (наприклад, ترامадол і петидин), що застосовуються для полегшення болю;
- тріптани (наприклад, суматриптан і золмітріптан), що застосовуються для лікування мігрені.
Прийом цих ліків може підвищити ризик виникнення побічних ефектів. Якщо у пацієнта
виникають будь-які незвичайні симптоми під час прийому цих ліків разом з ліком
ABILIFY, слід повідомити про це лікареві.
Застосування ліку Апра-Свіфт разом із їжею, напоями та алкоголем
Лік Апра-Свіфт можна приймати незалежно від прийому їжі.
Під час лікування препаратом Апра-Свіфт не слід вживати алкоголю.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
заберемініти, їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього ліку.
У новонароджених, матері яких приймали аріпіпразол у третьому триместрі (останні 3 місяці
вагітності), можуть виникати такі симптоми: тремтіння, м’язова ригідність і (або) слабкість,
сонливість, збудження, труднощі з диханням та проблеми з сосанням. Якщо у власної дитини
спостерігаються такі симптоми, слід звернутися до лікаря.
Якщо пацієнтка приймає лік Апра-Свіфт, лікар обговорить з нею, чи слід годувати груддю,
враховуючи користь від лікування та користь від годування дитини груддю. Не слід приймати
лік і годувати дитину груддю. Слід обговорити з лікарем найкращі способи годування дитини,
якщо пацієнтка приймає цей лік.
Керування транспортними засобами та обслуговування машин
Під час лікування цим препаратом можуть виникати запаморочення та порушення зору (див.
розділ 4). Це слід враховувати під час виконання дій, що вимагають повної уваги, наприклад,
під час керування транспортними засобами або обслуговування машин.
Лік Апра-Свіфт містить аспартам, лактозу, натрій та бензиловий спирт
Аспартам
Лік Апра-Свіфт 10 мг містить 1 мг аспартаму в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота.
Лік Апра-Свіфт 15 мг містить 1,5 мг аспартаму в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота.
Лік Апра-Свіфт 30 мг містить 3 мг аспартаму в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота.
Аспартам є джерелом фенілаланіну.
Може бути шкідливим для пацієнтів із фенілкетонурією. Це рідкісне генетичне захворювання,
при якому фенілаланін накопичується в організмі через його неправильне виведення.
Лактоза
Якщо у пацієнта раніше діагностували непереносимість певних цукрів, він повинен
звернутися до лікаря перед прийомом ліку.
Бензиловий спирт
Лік Апра-Свіфт 10 мг містить 0,0036 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота.
Лік Апра-Свіфт 15 мг містить 0,0054 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота.
Лік Апра-Свіфт 30 мг містить 0,0108 мг бензилового спирту в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота.
Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.
Жінкам у вагітності або які годують груддю слід звернутися до лікаря перед застосуванням
ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі
і спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Пацієнтам із захворюваннями печінки або нирок слід звернутися до лікаря перед застосуванням
ліку, оскільки велика кількість бензилового спирту може накопичуватися в їхньому організмі
і спричиняти побічні ефекти (так звану метаболічну ацидозу).
Натрій
Лік містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в кожній таблетці, що розпадається в порожнині рота,
тобто лік вважається «безнатрієвим».
3. Як застосовувати ліки Апра-Свіфт
Цей ліки слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза ліків для дорослих становить 15 мг на добу. Однак лікар може призначити меншу або
більшу дозу, яка, проте, не повинна перевищувати 30 мг на добу.
Застосування у дітей та підлітків
Прийом ліків Апра-Свіфт можна розпочати з невеликої дози аріпіпразолу у вигляді розчину
для перорального застосування (рідкого). Дозу можна поступово збільшувати до рекомендованої дози для підлітків,
яка становить 10 мг один раз на добу. Проте лікар може призначити меншу або більшу
дозу, максимально до 30 мг на добу.
Якщо виникає відчуття, що дія ліків надто сильна або надто слабка, слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Таблетки Апра-Свіфт, які розпадаються в порожнині рота, слід приймати
щодня в той самий час. Не має значення, чи таблетку приймати з їжею чи без їжі.
Не слід відкривати блистер, доки ви не готові прийняти ліки. Потрібно відірвати фольгу
від блистера, щоб вийняти окрему таблетку. Не слід витискати таблетку крізь фольгу, оскільки це може
пошкодити її. Після відкриття блистера слід вийняти таблетку сухими руками та покласти її цілком на
язик. У слинях таблетка розпадається швидко. Таблетку, яка розпадається в порожнині рота, можна
приймати з рідиною або без рідини.
Таблетку також можна розчинити у воді та випити утворену суспензію.
Навіть якщо ви відчуваєте покращення самопочуття, не слід змінювати дозу чи припиняти
прийом Апра-Свіфт без попередньої консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Апра-Свіфт
У разі прийому більшої дози ліків Апра-Свіфт (таблетки, які розпадаються в порожнині рота), ніж
призначив лікар (або якщо хтось інший прийняв певну кількість ліків, що не були призначені йому),
необхідно негайно звернутися до лікаря. Якщо виникають труднощі зі зв’язком із лікарем, слід звернутися до
найближчої лікарні, взявши з собою упаковку ліків.
У пацієнтів, які прийняли надмірну дозу аріпіпразолу, спостерігалися такі симптоми:
- прискорене серцебиття, збудження/агресія, проблеми з мовою;
- незвичайні рухи тіла (особливо обличчя або язика) та зниження свідомості. Інші симптоми можуть включати:
- гострий стан сплутаності свідомості, напади судоми (епілепсія), кому, поєднання лихоманки, прискореного дихання, надмірного пітіння;
- м’язову ригідність та сонливість або апатію, уповільнення дихання, задихання, високий або низький артеріальний тиск, нерегулярний серцевий ритм. Якщо у пацієнта виникнуть будь-які з перелічених симптомів, слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню.
Пропуск прийому ліків Апра-Свіфт
У разі пропуску дози пацієнт повинен прийняти пропущену дозу, як тільки згадає про це.
Не слід приймати дві дози в один день.
Припинення застосування ліків Апра-Свіфт
Не можна припиняти лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще.
Дуже важливо приймати ліки Апра-Свіфт відповідно до рекомендацій лікаря та протягом
періоду, призначеного лікарем.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.
4. Можливі побічні ефекти
Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного пацієнта.
Поширені побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 10 пацієнтів):
- цукровий діабет,
- порушення сну,
- почуття тривоги,
- почуття непокою та неможливість спокійно сидіти або стояти,
- акаразія (внутрішнє почуття непокою та непереборне бажання постійно рухатися),
- неконтрольоване тремтіння, рухи із ривками або хвилясті рухи,
- тремтіння,
- головний біль,
- втому,
- сонливість,
- почуття порожнечі в голові,
- тремтіння зображення та нечітке бачення,
- зменшення кількості випорожнень або труднощі з випорожненням,
- погане травлення,
- нудоту,
- надмірне виділення слини,
- блювоту,
- почуття втоми.
Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 із 100 пацієнтів):
- підвищений рівень пролактину в крові,
- надмірний рівень цукру в крові,
- депресія,
- зміни у сфері сексуальності або надмірна зацікавленість сексом,
- неконтрольовані рухи ротової порожнини, язика та кінцівок (пізня дискінезія),
- порушення м’язів, що призводять до скручувальних рухів (дистонія),
- синдром «неспокійних ніг»,
- подвійне бачення,
- підвищена чутливість очей до світла,
- прискорене серцебиття,
- зниження артеріального тиску у вертикальному положенні, що призводить до запаморочення, почуття порожнечі в голові або втрати свідомості,
- ікоту.
Наступні побічні ефекти повідомлялися після введення аріпіпразолу в медичну практику, але
частота їх виникнення невідома (частоту не можна визначити на підставі наявних даних):
- зниження кількості білих кров’яних клітин,
- зниження кількості тромбоцитів,
- алергічні реакції (наприклад, набряк ротової порожнини, язика, обличчя та горла, свербіж, висип),
- виникнення цукрового діабету або загострення його перебігу, кетоацидоз (наявність кетонових тіл у крові та сечі) або кома,
- високий рівень цукру в крові,
- низький рівень натрію в крові,
- втрата апетиту (анорексія),
- зниження маси тіла,
- збільшення маси тіла,
- самогубчі думки, спроби самогубства та вчинені самогубства,
- почуття агресії,
- збудження,
- нервозність,
- одночасне виникнення гарячки, м’язової ригідності, прискореного дихання, пітливості, обмеження свідомості та раптових змін тиску, змін частоти серцевих скорочень, втрати свідомості (злоякісний нейролептичний синдром),
- судоми,
- серотоніновий синдром (реакція, що може викликати почуття надзвичайної радості, сонливість, нечіткість рухів, непокій, особливо руховий, почуття алкогольного сп’яніння, гарячку, пітливість або м’язову ригідність),
- порушення мовлення,
- фіксація очних яблук у певному положенні,
- раптову нез’ясовану смерть,
- загрозливий для життя нерегулярний ритм серця,
- серцевий напад (інфаркт міокарда),
- повільне серцебиття,
- утворення тромбів у венах, особливо у венах ніг (симптоми включають набряк, біль і почервоніння ніг), які можуть переміщатися по судинах до легень, викликаючи біль у грудях та труднощі з диханням (якщо у пацієнта виникає будь-який із цих симптомів, він повинен негайно звернутися до лікаря),
- підвищений кров’яний тиск,
- втрату свідомості,
- випадкове захлинання їжею з ризиком виникнення пневмонії,
- судоми м’язів навколо голосової щілини,
- запалення підшлункової залози,
- труднощі з ковтанням,
- діарею,
- дискомфорт у черевній порожнині,
- дискомфорт у шлунку,
- печінкову недостатність,
- запалення печінки,
- жовтяницю шкіри та білих частин очних яблук,
- неправильні результати тестів функції печінки,
- висип на шкірі,
- підвищену чутливість шкіри до світла,
- облисіння,
- надмірну пітливість,
- серйозні алергічні реакції, такі як лікарська висипка з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS). Спочатку синдром DRESS нагадує грипозні симптоми з висипом на обличчі, а потім виникає висип на інших частинах тіла, висока гарячка, збільшення лімфатичних вузлів, підвищення активності печінкових ферментів (виявляється при аналізах крові) та підвищений рівень певного типу білих кров’яних клітин (еозинофілія),
- неправильний розпад м’язів, що призводить до порушень функції нирок,
- біль у м’язах,
- ригідність,
- непрохідне сечовипускання,
- труднощі з сечовипусканням,
- абстинентний синдром у новонароджених у разі впливу препарату під час вагітності,
- тривалий і (або) болючий збуд,
- труднощі з регулюванням базової температури тіла або перегрівання,
- біль у грудях,
- набряк рук, щиколоток або стоп,
- у аналізах крові: коливання рівня цукру в крові, підвищення рівня глікозильованого гемоглобіну,
- неможливість стримати імпульс, прагнення або спокусу вчинити дію, яка може зашкодити пацієнту або іншим, включаючи поведінку, таку як:
- сильний імпульс до надмірного гравіння в азартні ігри, незважаючи на серйозні особисті або сімейні наслідки,
- змінена або збільшена зацікавленість сексуальністю та поведінка, що значно турбує пацієнта або інших, наприклад, посилене сексуальне бажання,
- неконтрольовані надмірні покупки або витрачання грошей,
- неконтрольоване об’їдання (поїдання великої кількості їжі за короткий час) або компульсивне їдання (поїдання більшої кількості їжі, ніж зазвичай, і більше, ніж потрібно для насичення),
- імпульс до бродяжництва.
Якщо у пацієнта виникають такі види поведінки, він повинен повідомити про це лікаря, який обговорить
з пацієнтом способи лікування або зменшення цих симптомів.
У літніх пацієнтів із деменцією, які приймають аріпіпразол, описано більше випадків, що закінчилися смерттю. Крім того, були зареєстровані випадки інсультів або «міні»-інсультів.
Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків
У підлітків віком 13 років та старших побічні ефекти виникали зі схожою частотою та характером, як і у дорослих, за винятком сонливості, неконтрольованого тремтіння або рухів, рухової тривоги та втоми, які виникають дуже часто (частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів), а також болю в верхній частині живота, сухості в роті, прискореного серцебиття, збільшення маси тіла, підвищеного апетиту, тремтіння м’язів, неконтрольованих рухів кінцівок та запаморочення, особливо під час підйому з лежачого або сидячого положення, які виникають часто (частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які небажані симптоми, включаючи ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Єрозолимське 181C, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309,
вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати ліки Апра-Свіфт
Ці ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не можна викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати у
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе зберегти
навколишнє середовище.
6. Вміст упаковки та інша інформація
Що містить лікарський засіб Апра-Свіфт
Діючою речовиною є аріпіпразол. Кожна таблетка, що розпадається в порожнині рота, містить
10 мг, 15 мг або 30 мг аріпіпразолу.
Крім того, лікарський засіб містить лактозу моногідрат, целюлозу мікрокристалічну, натрію кроскармелозу,
кремнію діоксид колоїдний безводний, аспартам (Е 951), магнію стеарат, ванільний ароматизатор,
мальтодекстрин, камедь аравійську Е 414, гліколь пропіленовий Е 1520, бензиловий спирт Е 1519).
- червоний заліза оксид (Е 172) — для таблеток, що розпадаються в порожнині рота, 10 і 30 мг
- жовтий заліза оксид (Е 172) — для таблеток, що розпадаються в порожнині рота, 15 мг
Як виглядає лікарський засіб Апра-Свіфт і що містить упаковка
Таблетки, що розпадаються в порожнині рота, Апра-Свіфт 10 мг — круглі, плоскі, рожеві, діаметром
8,00 мм, з маркуванням «10» на одній стороні.
Таблетки, що розпадаються в порожнині рота, Апра-Свіфт 15 мг — круглі, плоскі, жовті, діаметром
9,00 мм, з маркуванням «15» на одній стороні.
Таблетки, що розпадаються в порожнині рота, Апра-Свіфт 30 мг — круглі, плоскі, рожеві,
діаметром 10,00 мм, з маркуванням «30» на одній стороні.
Таблетки Апра-Свіфт 10 мг та Апра-Свіфт 15 мг доступні в алюмінієвих блистерних упаковках,
поміщених у картонні коробки, що містять 7, 14, 28, 56 та 84 таблетки, що розпадаються в порожнині рота.
Таблетки Апра-Свіфт 30 мг доступні в алюмінієвих блистерних упаковках,
поміщених у картонні коробки, що містять 7, 14 та 28 таблеток, що розпадаються в порожнині рота.
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу, та виробник
Суб’єкт, відповідальний за випуск лікарського засобу
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów
Виробник
Rontis Hellas S.A., Medical and Pharmaceutical Products
P.O. Box 3012 Larisa Industrial Area, Larisa
41004 Греція
GENEPHARM S.A.
18th km Marathonos Avenue, Pallini Attiki
15351 Греція
Adamed Pharma S.A.
Pieńków, вул. M. Adamkiewicza 6A
05-152 Czosnów