Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Апорамі, 1,25 мг, таблетки
Апорамі, 2,5 мг, таблетки
Апорамі, 5 мг, таблетки
Апорамі, 10 мг, таблетки
Ramiprilum
Перед застосуванням лікувального засобу уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Цей лікарський засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

Що таке лікарський засіб Апорамі та для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Апорамі
Як застосовувати лікарський засіб Апорамі
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Апорамі
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Апорамі та для чого його застосовують
Апорамі містить діючу речовину раміприл. Він належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібіторами ангіотензинперетворюючого ферменту).
Лікарський засіб Апорамі діє шляхом:

Зменшення утворення організмом речовин, що можуть підвищувати артеріальний тиск
Зменшення напруження та розширення кровоносних судин
Полегшення роботи серця при перекачуванні крові по організму

Лікарський засіб Апорамі може застосовуватися для:

Лікування підвищеного артеріального тиску (артеріальної гіпертензії)
Зменшення ризику інфаркту серця або інсульту
Зменшення ризику або затримки розвитку ураження нирок (незалежно від того, чи страждає пацієнт на цукровий діабет)
Лікування серцевої недостатності, коли серце не перекачує достатньої кількості крові, необхідної організму
Лікування після інфаркту серця, ускладненого серцевою недостатністю.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Апорамі

Коли не застосовувати лікарський засіб Апорамі:

Якщо у пацієнта виявлено алергію (підвищену чутливість) до раміприлу, іншого лікарського засобу з групи інгібіторів АПФ або будь-якої іншої складової лікарського засобу Апорамі, зазначеної в розділі 6.

Симптомами алергічної реакції можуть бути: висипання, труднощі при ковтанні або диханні, набряк губ, обличчя, горла або язика.

Якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка алергійна реакція, що називається «ангіоневротичним набряком». До її симптомів належать: свербіж, кропив’янка, червоні плями на долонях, стопах та горлі, набряк горла та язика, набряки в області очей та губ, труднощі з диханням та ковтанням.
Якщо пацієнт приймає або приймає зараз сакубітріл/валсартан — лікарський засіб, що застосовується для лікування тривалої (хронічної) серцевої недостатності у дорослих, оскільки ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірної клітковини в області, наприклад, горла) підвищений.
Якщо пацієнт піддається діалізу або іншому виду фільтрації крові. В залежності від типу використаного пристрою, лікарський засіб Апорамі може бути не найкращим вибором.
Якщо у пацієнта виявлено захворювання, що характеризується зниженим припливом крові до нирки (стеноз ниркової артерії).
Під час вагітності після третього місяця (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо артеріальний тиск дуже низький або нестабільний. Оцінка має бути проведена лікарем.
Якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує тиск і містить аліскерин.
Якщо пацієнт приймає наступні лікарські засоби, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
- ракекадотрил — лікарський засіб, що застосовується для лікування діареї;
- лікарські засоби, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та для лікування раку (наприклад, темсіролімус, силоримус, еверолімус);
- вілдагліптин — лікарський засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету.

Якщо має місце будь-яка з вищезазначених ситуацій, не слід застосовувати лікарський засіб Апорамі. У разі виникнення сумнівів щодо застосування лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому Апорамі.
Попередження та заходи обережності
Перед початком прийому Апорамі слід обговорити це з лікарем або фармацевтом

Якщо у пацієнта є захворювання серця, печінки або нирок.
Якщо у пацієнта нещодавно відбувся значний витрат електролітів або рідини з наступних причин: блювота, діарея, надмірне пітіння, дотримання дієти з низьким вмістом солі, тривале застосування діуретиків (сечогінних засобів) або діаліз.
У разі планованого десенсибілізуючого лікування проти отрути бджіл або ос (десенсибілізація)
Якщо пацієнт має бути підданий знеболюванню. Такі засоби застосовуються перед хірургічними або стоматологічними процедурами. Може бути необхідним припинення лікування лікарським засобом Апорамі за день до процедури; у разі сумнівів слід звернутися до лікаря.
Якщо у пацієнта виявлено підвищений рівень калію в крові (за результатами аналізів крові).
Якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що збільшують ризик розвитку ангіоневротичного набряку (швидкого набряку підшкірної клітковини в області, наприклад, горла):
- Силоримус, еверолімус та інші лікарські засоби з класу інгібіторів mTOR (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів) або вілдагліптин або інгібітори нефрілізину (NEP) (наприклад, ракекадонтріл) або сакубітріл/валсартан. У разі сакубітрілу/валсартану див. розділ 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Апорамі».
Якщо у пацієнта виявлено колагеноз, такий як склеродермія або системний червоний вовчак.
Слід повідомити лікаря, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна або планує завагітніти. Лікарський засіб Апорамі не рекомендовано застосовувати на ранніх термінах вагітності. Не слід застосовувати його після 3 місяців вагітності, оскільки це може призвести до серйозних ушкоджень плоду (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (англ. angiotensin receptor blockers — ARB), відомі також як сартани, наприклад: валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскерин.

Лікар може регулярно перевіряти функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Апорамі».
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Апорамі не рекомендовано дітям та підліткам віком до 18 років, оскільки безпека та ефективність застосування лікарського засобу Апорамі в цій групі пацієнтів не встановлені.
Якщо має місце будь-яка з вищезазначених ситуацій (або це невідомо напевно), перед початком прийому лікарського засобу Апорамі слід проконсультуватися з лікарем.
Інші лікарські засоби та Апорамі
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які недавно застосовувалися, включаючи ті, що відпускаються без рецепта (також рослинні лікарські засоби). Лікарський засіб Апорамі може впливати на дію інших лікарських засобів, а інші лікарські засоби можуть впливати на дію лікарського засобу Апорамі.
Слід повідомити лікареві про прийом наступних лікарських засобів. Вони можуть зменшити ефективність дії лікарського засобу Апорамі:

Засоби, що застосовуються для знімання болю та протизапальної дії (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ], такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин).
Засоби, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. Потрібно буде перевірити артеріальний тиск лікарем.

Слід повідомити лікареві про прийом наступних лікарських засобів. Вони можуть збільшувати ризик небажаних явищ при застосуванні разом з лікарським засобом Апорамі:

Сакубітріл/валсартан — застосовується для лікування тривалої (хронічної) серцевої недостатності у дорослих (див. розділ 2 «Коли не застосовувати лікарський засіб Апорамі»)
Засоби для знімання болю та протизапальні (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби [НПЗЗ], такі як ібупрофен або індометацин, та аспірин)
Засоби, що застосовуються для лікування злоякісних новоутворень (хіміотерапія)
Засоби, що запобігають відторгненню трансплантованих органів, такі як циклоспорин
Діуретики (сечогінні засоби), такі як фуросемід
Додатки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики та інші лікарські засоби, що підвищують рівень калію в крові (наприклад, триметоприм та ко-тримоксазол при інфекціях, спричинених бактеріями; циклоспорин — імунодепресивний засіб, що застосовується для запобігання відторгненню трансплантованого органу; та гепарин — лікарський засіб, що застосовується для розрідження крові, щоб запобігти утворенню тромбів)
Стероїдні протизапальні засоби, такі як преднізолон
Аллопуринол (застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові)
Прокаїнамід (застосовується при порушеннях серцевого ритму)
Темсіролімус (для лікування злоякісних новоутворень)
Засоби, що найчастіше застосовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів (силоримус, еверолімус та інші засоби з класу інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи обережності»
Вілдагліптин (для лікування цукрового діабету 2 типу)
Ракекадотрил (застосовується при діареї)
Якщо пацієнт приймає блокатор рецепторів ангіотензину II (ARB) або аліскерин (див. також інформацію в розділі «Коли не застосовувати лікарський засіб Апорамі» та «Попередження та заходи обережності»)

Слід повідомити лікареві про прийом наступних лікарських засобів. Їх дія може змінитися під час застосування лікарського засобу Апорамі:

Засоби проти цукрового діабету, такі як пероральні засоби, що знижують рівень глюкози, та інсулін. Апорамі може знижувати рівень глюкози в крові. Під час застосування лікарського засобу Апорамі слід регулярно контролювати рівень глюкози в крові.
Літій (застосовується при психічних захворюваннях). Лікарський засіб Апорамі може підвищувати рівень літію в крові. Необхідно ретельно контролювати рівень літію в крові.

Якщо має місце будь-яка з вищезазначених ситуацій (або є сумніви щодо цього), перед початком прийому лікарського засобу Апорамі слід проконсультуватися з лікарем.
Апорамі з їжею та напоями або алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Апорамі може спричиняти запаморочення та відчуття непритомності. У разі виникнення сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийому лікарського засобу Апорамі, слід обговорити це з лікарем, оскільки алкоголь може посилювати дію засобів, що знижують тиск.
Лікарський засіб Апорамі можна приймати під час прийому їжі або незалежно від неї.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, вважає, що може бути вагітною, або планує мати дитину, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Слід повідомити лікареві, якщо пацієнтка вважає, що вона вагітна (або планує завагітніти). Апорамі не рекомендовано застосовувати в перші 12 тижнів вагітності та не можна застосовувати після 13 тижня вагітності, оскільки застосування під час вагітності може завдати серйозної шкоди дитині. Якщо жінка, яка приймає лікарський засіб Апорамі, завагітніє, вона повинна негайно повідомити про це лікареві. Перед настанням вагітності рекомендується змінити лікарський засіб на інший, відповідний для застосування під час вагітності.
Годування грудьми
Не слід застосовувати лікарський засіб Апорамі під час годування грудьми.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Під час застосування лікарського засобу Апорамі можуть виникати запаморочення. Ризик виникнення запаморочення вищий на початку прийому лікарського засобу Апорамі та після збільшення дози. Якщо виникають запаморочення, не слід керувати механічними транспортними засобами або користуватися інструментами та обладнанням.
Лікарський засіб Апорамі містить лактозу моногідрат. Якщо лікар повідомив пацієнту про непереносимість певних цукрів, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на кожну таблетку, тобто практично «не містить натрію».

3. Як застосовувати ліки Апорамі

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі виникнення сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Дозування
Лікування артеріальної гіпертензії

Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
Дозу слід поступово збільшувати до досягнення бажаних значень артеріального тиску.
Максимальна доза становить 10 мг один раз на добу.
У разі застосування діуретиків (сечогінних засобів) лікар може скасувати або зменшити дозу діуретика перед початком прийому ліків Апорамі.

Профілактика розвитку інфаркту міокарда або інсульту

Початкова доза зазвичай становить 2,5 мг один раз на добу.
Лікар може вирішити збільшити дозу.
Зазвичай застосовується доза 10 мг один раз на добу.

Зменшення або уповільнення погіршення функції нирок

Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг або 2,5 мг один раз на добу.
Лікар може змінити дозування ліків.
Зазвичай застосовується доза 5 мг або 10 мг один раз на добу.

Лікування серцевої недостатності

Початкова доза зазвичай становить 1,25 мг один раз на добу.
Лікар може змінити дозування ліків.
Максимальна доза становить 10 мг на добу. Рекомендується застосовувати ліки у двох поділених дозах.

Лікування після інфаркту міокарда

Початкова доза зазвичай становить від 1,25 мг до 2,5 мг один раз на добу.
Лікар може змінити дозування ліків.
Зазвичай застосовується доза 10 мг на добу. Рекомендується застосовувати ліки у двох поділених дозах.

Хворі похилого віку
Початкова доза повинна бути меншою, а збільшення дози має відбуватися повільніше.
Прийом ліків

Ліки слід приймати перорально, щодня о тій самій годині.
Таблетки слід приймати цілими, запиваючи рідиною.
Таблетки не слід дробити чи жувати.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Апорамі
Слід негайно звернутися до лікаря або відразу ж відправитися до найближчого шпитального відділення
невідкладної допомоги. Не керувати транспортним засобом самостійно. Слід попросити когось відвезти до лікарні або
викликати швидку допомогу. Слід узяти з собою упаковку від ліків, щоб лікар знав, які ліки були прийняті.
Пропуск дози ліків Апорамі

У разі пропуску дози слід прийняти наступну дозу у звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу ліків для відшкодування пропущеної дози.

У разі виникнення сумнівів щодо застосування ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і кожен лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наступних тяжких побічних ефектів слід
припинити лікування препаратом Апорамі та негайно звернутися до лікаря — може знадобитися
невідкладна медична допомога:

Набряк обличчя, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Ці симптоми можуть свідчити про тяжку алергічну реакцію на препарат Апорамі.
Тяжкі шкірні реакції, включаючи висип, виразки в порожнині рота, погіршення вже існуючих захворювань шкіри, почервоніння, пухирі або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або багатоформний еритема).

У разі виникнення наступних симптомів слід негайно повідомити лікаря:

Прискорена робота серця, нерівне або сильніше серцебиття (перебій), біль у грудях, тиск у грудях або тяжкі побічні ефекти, такі як інфаркт міокарда або інсульт.
Задишка або кашель. Ці симптоми можуть свідчити про побічні ефекти з боку легень.
Легке утворення синяків, подовжений час кровотечі, будь-які ознаки кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурні плями на шкірі або частіші інфекції, біль у горлі та гарячка, втому, слабкість, запаморочення або блідість шкіри. Ці симптоми можуть свідчити про захворювання крові або кісткового мозку.
Сильний біль у животі, який може віддавати в спину. Це може бути ознакою запалення підшлункової залози.
Гарячка, озноб, слабкість, втрата апетиту, біль у животі, нудота, жовтяниця шкіри або білка очей (жовтяниця). Ці симптоми можуть свідчити про захворювання печінки, такі як гепатит або ураження печінки.

Інші побічні ефекти
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із наступних симптомів значно погіршується або триває
довше, ніж кілька днів.
Часті: виникають у менш ніж 1 із 10 пацієнтів

Головний біль або відчуття втоми.
Запаморочення. Ризик вищий на початку застосування препарату Апорамі та після збільшення дози.
Непритомність, гіпотонія (ненормально низький артеріальний тиск), особливо якщо виникає у пацієнта, що стоїть, або після швидкої зміни положення з лежачого на сидяче або стояче.
Сухий, нудливий кашель, запалення пазух або бронхів, задишка.
Болі в животі, діарея, нерегулярне травлення, нудота або блювота.
Висип на шкірі, в тому числі підняті над поверхнею шкіри.
Біль у грудях.
Судоми або болі в м’язах.
Підвищений рівень калію в крові за результатами лабораторних досліджень.

Нечасті: виникають у менш ніж 1 із 100 пацієнтів

Порушення рівноваги (запаморочення).
Свербіж шкіри та порушення чутливості, такі як оніміння, поколювання, вколювання, печіння або відчуття повзання по шкірі (парестезії).
Втрата або порушення смаку.
Порушення сну.
Депресія, тривожність, нервозність або тривога.
Відчуття закладеності носа, труднощі з диханням або погіршення астми.
Набряк кишечника, що називається «ангіоневротичним набряком кишечника», симптомами якого є біль у животі, блювота та діарея.
Печія, запори або сухість у роті.
Збільшений вивід сечі протягом доби.
Підвищена пітливість.
Втрата або зниження апетиту (анорексія).
Прискорене або нерегулярне серцебиття. Набряки рук і ніг. Можуть свідчити про затримку більшої кількості рідини.
Приливи гарячого.
Нечітке зору.
Болі в суглобах.
Гарячка.
Імпотенція, зниження статевого потягу у чоловіків і жінок.
Збільшена кількість певних білих кров’яних клітин у крові (еозинофілія).
Результати аналізів крові, що вказують на зміни функції печінки, підшлункової залози або нирок.

Рідкісні: виникають у менш ніж 1 із 1 000 пацієнтів

Тремтіння або дезорієнтація.
Покарлення та набряк мови.
Пластинчасте відшарування шкіри, сверблячий горбкуватий висип.
Захворювання нігтів (наприклад, послаблення прилягання або відшарування нігтя від ложа).
Висип або синяки на шкірі.
Плями на шкірі та похолодання кінцівок.
Покарлення, свербіж, набряк і сльозотеча очей.
Порушення слуху та дзвін у вухах.
Слабкість.
У лабораторних дослідженнях крові: зниження кількості червоних кров’яних клітин, білих кров’яних клітин, тромбоцитів або рівня гемоглобіну.

Дуже рідкісні: виникають у менш ніж 1 із 10 000 пацієнтів

Підвищена чутливість до сонячного світла.

Інші повідомлені побічні ефекти:
Слід повідомити лікаря, якщо будь-який із наступних симптомів значно погіршується або триває
довше, ніж кілька днів.

Труднощі з концентрацією.
Набряк губ.
Виявлення зниженої кількості кров’яних клітин у лабораторних дослідженнях крові.
Виявлення нижчого, ніж зазвичай, рівня натрію у лабораторних дослідженнях крові.
Концентрована сеча (темний колір), відчуття хвороби або фактична хвороба, судоми, сплутаність свідомості та напади, які можуть бути спричинені неправильним виділенням АДГ (антидіуретичного гормону). Якщо у пацієнта виникають такі симптоми, він повинен якнайшвидше звернутися до лікаря.
Зміна кольору пальців після охолодження та відчуття поколювання або біль при впливі тепла (синдром Рейно).
Збільшення молочних залоз у чоловіків.
Уповільнені або знижені реакції.
Відчуття печіння.
Порушення нюху.
Випадання волосся.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидів, Ал. Єрозолімське 181C, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати більше інформації щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Апорамі

Ліки зберігати в недоступному для дітей місці.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від вологи.
Зберігати пляшку з HDPE щільно закритою для захисту від вологи.
Не застосовувати ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці, блистрі та етикетці після
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати в каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Слід запитати у фармацевта, що робити з ліками, які більше не потрібні. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Апорамі
Діючою речовиною є раміприл. Одна таблетка містить 1,25 мг, 2,5 мг, 5 мг або 10 мг раміприлу.
Інші складові: крохмаль попереджений, кукурудзяний, лактоза моногідрат, натрію гідрогенкарбонат,
натрію кроскармелоза, заліза оксид жовтий (Е172) (виключно доза 2,5 мг), заліза оксид червоний
(Е172) (виключно доза 5 мг), натрію стеарилфумарат.
Як виглядає лікарський засіб Апорамі та що містить упаковка
Таблетка.
1,25 мг:
Біла або майже біла, плоска, зі скісними краями, округла [діаметром 5,0 мм], непокрита таблетка
з витисненим написом «H» та «17» на одній стороні та гладкою з іншого боку.
2,5 мг:
Світло-жовта до жовтої зі скісними краями, округла [діаметром 5,0 мм], непокрита таблетка
з витисненим написом «H» та «18» на одній стороні та гладкою з іншого боку. Таблетку можна
розділити на рівні дози.
5 мг:
Світло-рожева, крапчаста, плоска зі скісними краями, округла [діаметром 6,0 мм], непокрита таблетка
з витисненим написом «H» та «19», розділена подільною лінією на одній стороні та гладка з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
10 мг:
Біла або майже біла, плоска, зі скісними краями, округла [діаметром 8,0 мм], непокрита таблетка
з витисненим написом «H» та «20», розділена подільною лінією на одній стороні та гладка з іншого боку. Таблетку можна розділити на рівні дози.
Апорамі таблетки доступні у:
Блистерах із фольги PVC/алюміній.
Пляшці з HDPE, що містить котушку вати, із кришкою з PP з ущільненням, в картонній упаковці.
Упаковки:
Блистер: 14, 28, 30, 56 та 98 таблеток
Пляшка з HDPE: 250 таблеток
Не всі види упаковок повинні бути в обігу.
Відповідальний суб’єкт
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
вул. Сократа 13D, пом. 27
01-909 Варшава
Виробник/Імпортер
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Бірзефуджа, BBG 3000
Мальта
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Амадора
Португалія
Цей лікарський засіб зареєстровано в країнах — членах ЄЕП під
такими назвами:
Бельгія Ramipril AB 2,5 мг / 5 мг / 10 мг, таблетки
Чехія Rampiril Aurovitas 2,5 мг / 5 мг / 10 мг, таблетки
Нідерланди Ramipril Aurobindo 1,25 мг / 2,5 мг, таблетки
Польща Апорамі
Португалія Ramipril Aurovitas
Іспанія RAMIPRIL AUROVITAS 5 мг / 10 мг, таблетки EFG