ApoRami

Prospecto: Información para el paciente

ApoRami, 1,25 mg, comprimidos
ApoRami, 2,5 mg, comprimidos
ApoRami, 5 mg, comprimidos
ApoRami, 10 mg, comprimidos
Ramiprilum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.

• Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
• Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
• Este medicamento se le ha recetado exclusivamente a usted. No debe dárselo a otras personas, aunque sus síntomas sean iguales que los suyos. Este medicamento podría perjudicar a otras personas.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo posibles efectos adversos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.

Índice del prospecto:

1. Qué es ApoRami y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar ApoRami
3. Cómo tomar ApoRami
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ApoRami
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ApoRami y para qué se utiliza
ApoRami contiene el principio activo ramipril. Pertenece a un grupo de medicamentos denominados inhibidores de la ECA (enzima convertidora de la angiotensina).
ApoRami actúa:

• Disminuyendo la producción por el organismo de una sustancia que puede elevar la presión arterial
• Relajando y dilatando los vasos sanguíneos
• Facilitando al corazón el bombeo de sangre por el organismo

ApoRami puede utilizarse para:

• Tratar la presión arterial alta (hipertensión arterial)
• Reducir el riesgo de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular
• Reducir el riesgo o retrasar la aparición de problemas renales (independientemente de si el paciente tiene diabetes)
• Tratar el corazón cuando no bombea suficiente sangre para las necesidades del organismo (insuficiencia cardíaca)
• Tratar después de un infarto de miocardio complicado con insuficiencia cardíaca.

2. Qué debe saber antes de empezar a tomar ApoRami

No tome ApoRami:

• Si es alérgico (hipersensible) al ramipril, a otro medicamento del grupo de los inhibidores de la ECA o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento incluidos en la sección 6.

Los síntomas de una reacción alérgica (alergia) pueden incluir: erupción cutánea, dificultad para tragar o respirar, hinchazón de los labios, la cara, la garganta o la lengua.

• Si ha tenido alguna vez una reacción alérgica grave denominada "angioedema". Los síntomas incluyen: picor, urticaria, manchas rojas en las manos, pies y garganta, hinchazón de la garganta y la lengua, hinchazón alrededor de los ojos y los labios, dificultad para respirar o tragar.
• Si está tomando o ha tomado recientemente sacubitril/valsartán, un medicamento utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos, ya que el riesgo de angioedema (hinchazón rápida debajo de la piel, por ejemplo en la garganta) aumenta.
• Si está sometido a diálisis o a otro tipo de filtración sanguínea. Dependiendo del tipo de equipo utilizado, ApoRami puede no ser adecuado.
• Si se le ha diagnosticado una enfermedad que provoca un flujo sanguíneo reducido al riñón (estenosis de la arteria renal).
• Durante el embarazo después del tercer mes (véase la sección "Embarazo y lactancia").
• Si tiene la presión arterial muy baja o inestable. La evaluación debe ser realizada por el médico.
• Si tiene diabetes o problemas renales y está siendo tratado con un medicamento antihipertensivo que contiene aliskiren.
• Si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que puede aumentar el riesgo de angioedema:
  • racecadotril, un medicamento utilizado para tratar la diarrea;
  • medicamentos utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados o para tratar el cáncer (por ejemplo, temsirolimus, sirolimus, everolimus);
  • vildagliptina, un medicamento utilizado para tratar la diabetes.

Si alguna de estas situaciones le afecta, no debe tomar ApoRami. Si tiene dudas sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico antes de comenzar a tomarlo.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a tomar ApoRami, hable con su médico o farmacéutico si:

• Tiene problemas cardíacos, hepáticos o renales.
• Ha perdido recientemente una cantidad significativa de electrolitos o líquidos debido a: vómitos, diarrea, sudoración excesiva, una dieta baja en sal, uso prolongado de diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos) o diálisis.
• Está recibiendo o planea recibir tratamiento de inmunoterapia con veneno de abeja o avispa (inmunoterapia).
• Va a someterse a anestesia. Estos medicamentos se administran antes de intervenciones quirúrgicas o dentales. Puede ser necesario suspender ApoRami un día antes del procedimiento. En caso de duda, consulte con su médico.
• Tiene un nivel alto de potasio en sangre (según análisis de sangre).
• Está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que aumentan el riesgo de angioedema (hinchazón rápida debajo de la piel, por ejemplo en la garganta):
  • sirolimus, everolimus y otros medicamentos pertenecientes a la clase de inhibidores de mTOR (utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados), o vildagliptina o inhibidores de la neprilisina (NEP) (como el racecadotril) o sacubitril/valsartán. Para sacubitril/valsartán, véase la sección 2 "No tome ApoRami".
• Tiene una enfermedad del colágeno, como esclerodermia o lupus eritematoso sistémico.
• Cree estar embarazada o planee quedarse embarazada. No se recomienda ApoRami durante los primeros meses del embarazo. No debe tomarlo después del tercer mes de embarazo, ya que puede causar graves daños al feto (véase la sección "Embarazo y lactancia").
• Está tomando alguno de los siguientes medicamentos para la hipertensión:
  • un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II), también conocidos como sartanes, por ejemplo: valsartán, telmisartán, irbesartán, especialmente si tiene problemas renales relacionados con la diabetes.
  • aliskiren.

Su médico puede realizar controles periódicos de la función renal, la presión arterial y los niveles de electrolitos (por ejemplo, potasio) en sangre.
Véase también la información bajo el encabezado "No tome ApoRami".

Niños y adolescentes
No se recomienda el uso de ApoRami en niños y adolescentes menores de 18 años, ya que la seguridad y eficacia de ApoRami en este grupo de pacientes no han sido establecidas.
Si alguna de las situaciones anteriores le afecta (o no está seguro), consulte con su médico antes de comenzar a tomar ApoRami.

Otros medicamentos y ApoRami
Informe a su médico o farmacéutico sobre cualquier otro medicamento que esté tomando, incluyendo los que no requieran receta (también productos a base de plantas). ApoRami puede afectar al efecto de otros medicamentos, y otros medicamentos pueden afectar al efecto de ApoRami.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden reducir la eficacia de ApoRami:

• Medicamentos para el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos [AINE] como ibuprofeno o indometacina, y aspirina).
• Medicamentos utilizados para tratar la presión arterial baja, el shock, la insuficiencia cardíaca, el asma o alergias, como efedrina, noradrenalina o adrenalina. Su médico deberá controlar su presión arterial.

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que pueden aumentar el riesgo de efectos adversos cuando se toman junto con ApoRami:

• Sacubitril/valsartán – utilizado para tratar la insuficiencia cardíaca crónica en adultos (véase la sección 2 "No tome ApoRami")
• Medicamentos para el dolor y la inflamación (por ejemplo, antiinflamatorios no esteroideos [AINE], como ibuprofeno o indometacina, y aspirina)
• Medicamentos para tratar el cáncer (quimioterapia)
• Medicamentos que previenen el rechazo de órganos trasplantados, como la ciclosporina
• Diuréticos (medicamentos para eliminar líquidos), como furosemida
• Suplementos de potasio (incluyendo sustitutos de la sal), diuréticos ahorradores de potasio y otros medicamentos que aumentan el potasio en sangre (por ejemplo, trimetoprim y co-trimoxazol en infecciones bacterianas; ciclosporina, un medicamento inmunosupresor utilizado para prevenir el rechazo de órganos trasplantados; y heparina, un medicamento utilizado para fluidificar la sangre y prevenir coágulos)
• Corticosteroides antiinflamatorios, como la prednisolona
• Allopurinol (utilizado para reducir los niveles de ácido úrico en sangre)
• Procainamida (utilizada para trastornos del ritmo cardíaco)
• Temsirolimus (para el tratamiento del cáncer)
• Medicamentos comúnmente utilizados para prevenir el rechazo de órganos trasplantados (sirolimus, everolimus y otros inhibidores de mTOR). Véase la sección "Advertencias y precauciones".
• Vildagliptina (para el tratamiento de la diabetes tipo 2)
• Racecadotril (para tratar la diarrea)
• Si está tomando un antagonista del receptor de la angiotensina II (ARA-II) o aliskiren (véase también la información bajo los encabezados "No tome ApoRami" y "Advertencias y precauciones").

Informe a su médico si está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que su efecto puede verse alterado al tomar ApoRami:

• Medicamentos antidiabéticos, como medicamentos orales que reducen la glucosa y la insulina. ApoRami puede reducir los niveles de glucosa en sangre. Durante el tratamiento con ApoRami, debe controlar regularmente los niveles de glucosa en sangre.
• Litio (utilizado en enfermedades mentales). ApoRami puede aumentar los niveles de litio en sangre. Es necesario controlar estrechamente los niveles de litio en sangre.

Si alguna de estas situaciones le afecta (o tiene dudas al respecto), consulte con su médico antes de comenzar a tomar ApoRami.

ApoRami con alimentos, bebidas y alcohol

• El consumo de alcohol durante el tratamiento con ApoRami puede causar mareos y sensación de aturdimiento. Si tiene dudas sobre la cantidad de alcohol que puede consumir mientras toma ApoRami, hable con su médico, ya que el alcohol puede potenciar el efecto de los medicamentos que reducen la presión arterial.
• ApoRami puede tomarse con o sin alimentos.

Embarazo y lactancia
Si está embarazada o en periodo de lactancia, cree que podría estar embarazada o planea quedarse embarazada, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.

Embarazo
Informe a su médico si cree que está embarazada (o planea quedarse embarazada). No se recomienda ApoRami durante las primeras 12 semanas de embarazo y no debe tomarse después de la semana 13 de embarazo, ya que puede causar daños graves al feto. Si una mujer que toma ApoRami queda embarazada, debe informar inmediatamente a su médico. Antes de quedarse embarazada, se recomienda cambiar a otro medicamento adecuado para su uso durante el embarazo.

Lactancia
No debe tomar ApoRami durante la lactancia.

Antes de tomar cualquier medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

Conducción y uso de máquinas
Durante el tratamiento con ApoRami pueden presentarse mareos. El riesgo de mareos es mayor al inicio del tratamiento con ApoRami y tras un aumento de la dosis. Si experimenta mareos, no conduzca ni utilice herramientas ni maquinaria.

ApoRami contiene lactosa monohidrato. Si le han diagnosticado intolerancia a ciertos azúcares, consulte con su médico antes de tomar este medicamento.
Este medicamento contiene menos de 1 mmol de sodio (23 mg) por comprimido, es decir, prácticamente "exento de sodio".

3. Cómo utilizar el medicamento ApoRami

Este medicamento debe tomarse siempre según las indicaciones del médico. En caso de dudas, debe consultarse con el médico o farmacéutico.
Dosificación
Tratamiento de la hipertensión arterial

• La dosis inicial suele ser normalmente de 1,25 mg u 2,5 mg una vez al día.
• La dosis debe aumentarse gradualmente hasta alcanzar los valores de presión arterial deseados.
• La dosis máxima es de 10 mg una vez al día.
• Si se están tomando diuréticos (medicamentos para la eliminación de líquidos), el médico puede suspenderlos o reducir su dosis antes de comenzar el tratamiento con ApoRami.

Prevención de infarto de miocardio o accidente cerebrovascular

• La dosis inicial suele ser normalmente de 2,5 mg una vez al día.
• El médico puede decidir aumentar la dosis.
• Habitualmente se utiliza una dosis de 10 mg una vez al día.

Reducción u retraso del deterioro de la función renal

• La dosis inicial suele ser normalmente de 1,25 mg o 2,5 mg una vez al día.
• El médico puede modificar la dosis del medicamento.
• Habitualmente se utiliza una dosis de 5 mg o 10 mg una vez al día.

Tratamiento de la insuficiencia cardíaca

• La dosis inicial suele ser normalmente de 1,25 mg una vez al día.
• El médico puede modificar la dosis del medicamento.
• La dosis máxima es de 10 mg al día. Se recomienda administrar el medicamento en dos dosis divididas.

Tratamiento tras un infarto de miocardio

• La dosis inicial suele ser normalmente entre 1,25 mg y 2,5 mg una vez al día.
• El médico puede modificar la dosis del medicamento.
• Habitualmente se utiliza una dosis de 10 mg al día. Se recomienda administrar el medicamento en dos dosis divididas.

Pacientes de edad avanzada
La dosis inicial debe ser más baja, y el aumento de la dosis debe hacerse más lentamente.
Administración del medicamento

• El medicamento debe tomarse por vía oral, todos los días a la misma hora.
• Las tabletas deben tragarse enteras, acompañadas de líquido.
• No se deben triturar ni masticar las tabletas.

Ingesta de una dosis mayor de la recomendada del medicamento ApoRami
Debe contactarse inmediatamente con el médico o acudir al servicio de urgencias del hospital más cercano. No conducir por cuenta propia. Debe pedirse a otra persona que lleve al hospital o llamar a una ambulancia. Debe llevarse el envase del medicamento para que el médico sepa qué medicamento se ha tomado.
Olvido de una dosis del medicamento ApoRami

• Si se olvida una dosis, debe tomarse la siguiente dosis a la hora habitual.
• No debe tomarse una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

En caso de dudas sobre la utilización de este medicamento, debe consultarse con el médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no en todas las personas.
Si nota cualquiera de los siguientes efectos adversos graves, debe interrumpir el tratamiento con ApoRami
y ponerse en contacto inmediatamente con su médico: puede ser necesaria asistencia médica urgente.

• Hinchazón de la cara, los labios o la garganta que dificulte tragar o respirar, así como picor y erupción cutánea. Estos síntomas podrían indicar una reacción grave de hipersensibilidad al medicamento ApoRami.
• Reacciones cutáneas graves, incluyendo erupciones, úlceras en la boca, empeoramiento de enfermedades cutáneas preexistentes, enrojecimiento, ampollas o desprendimiento de la piel (como el síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica o eritema multiforme).

Si experimenta cualquiera de los siguientes síntomas, debe informar inmediatamente a su médico:

• Aumento de la frecuencia cardíaca, latidos irregulares o más fuertes (palpitaciones), dolor en el pecho, opresión en el pecho o efectos adversos más graves, como infarto de miocardio o accidente cerebrovascular.
• Dificultad para respirar o tos. Estos síntomas podrían indicar efectos adversos pulmonares.
• Aparición fácil de moretones, tiempo de sangrado más prolongado de lo habitual, cualquier signo de hemorragia (por ejemplo, sangrado de encías), manchas púrpuras en la piel o infecciones más frecuentes, dolor de garganta y fiebre, fatiga, debilidad, mareos o palidez de la piel. Estos síntomas podrían indicar enfermedades de la sangre o de la médula ósea.
• Dolor abdominal intenso que puede irradiarse hacia la espalda. Podría ser un signo de pancreatitis.
• Fiebre, escalofríos, debilidad, pérdida de apetito, dolor abdominal, náuseas, coloración amarillenta de la piel o de la esclerótica de los ojos (ictericia). Podrían ser síntomas de enfermedades hepáticas, como hepatitis o daño hepático.

Otros efectos adversos
Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora notablemente o persiste durante más de unos pocos días.
Frecuentes: afectan a menos de 1 de cada 10 pacientes

• Dolor de cabeza o sensación de fatiga.
• Mareos. El riesgo es mayor al comienzo del tratamiento con ApoRami y tras un aumento de la dosis.
• Desmayos, hipotensión (presión arterial anormalmente baja), especialmente si ocurre cuando el paciente está de pie o tras un cambio rápido de posición de acostado a sentado o de pie.
• Tos seca y persistente, sinusitis o bronquitis, dificultad para respirar.
• Dolor abdominal, diarrea, dispepsia, náuseas o vómitos.
• Erupciones cutáneas, incluyendo lesiones elevadas sobre la superficie de la piel.
• Dolor en el pecho.
• Calambres o dolores musculares.
• Concentración de potasio en sangre más alta de lo normal en análisis de laboratorio.

Poco frecuentes: afectan a menos de 1 de cada 100 pacientes

• Trastornos del equilibrio (mareos).
• Picor en la piel y trastornos sensoriales como entumecimiento, hormigueo, pinchazos, ardor o sensación de hormigueo en la piel (parestequias).
• Pérdida o alteración del gusto.
• Trastornos del sueño.
• Depresión, ansiedad, nerviosismo o inquietud.
• Sensación de congestión nasal, dificultad para respirar o empeoramiento del asma.
• Edema intestinal denominado "angioedema intestinal", cuyos síntomas incluyen dolor abdominal, vómitos y diarrea.
• Acidez, estreñimiento o sequedad de boca.
• Mayor eliminación de orina durante el día.
• Sudoración excesiva.
• Pérdida o disminución del apetito (anorexia).
• Latidos acelerados o irregulares. Hinchazón en manos y pies. Podrían indicar retención de líquidos en mayor cantidad de lo normal.
• Sofocos.
• Visión borrosa.
• Dolor articular.
• Fiebre.
• Impotencia, disminución del deseo sexual en hombres y mujeres.
• Aumento del número de ciertos glóbulos blancos en sangre (eosinofilia).
• Resultados de análisis de sangre que indican alteraciones en la función hepática, pancreática o renal.

Raros: afectan a menos de 1 de cada 1.000 pacientes

• Temblores o desorientación.
• Enrojecimiento e hinchazón de la lengua.
• Desprendimiento laminar de la piel, erupción granulosa con picor.
• Enfermedades de las uñas (por ejemplo, disminución de la adherencia o separación de la uña del lecho ungueal).
• Erupciones o moretones en la piel.
• Manchas en la piel y enfriamiento de las extremidades.
• Enrojecimiento, picor, hinchazón y lagrimeo de los ojos.
• Trastornos auditivos y zumbidos en los oídos.
• Debilidad.
• En análisis de sangre: disminución del número de glóbulos rojos, glóbulos blancos, plaquetas o concentración de hemoglobina.

Muy raros: afectan a menos de 1 de cada 10.000 pacientes

• Hipersensibilidad a la luz solar.

Otros efectos adversos notificados:
Debe informar a su médico si alguno de los siguientes síntomas empeora notablemente o persiste durante más de unos pocos días.

• Dificultad para concentrarse.
• Hinchazón de los labios.
• Detección de un número insuficiente de glóbulos en los análisis de sangre.
• Detección de concentraciones más bajas de lo normal de sodio en los análisis de sangre.
• Orina concentrada (color oscuro), sensación de enfermedad o enfermedad real, calambres musculares, confusión y convulsiones, que podrían deberse a una secreción inadecuada de ADH (hormona antidiurética). Si el paciente presenta estos síntomas, debe ponerse en contacto con su médico tan rápidamente como sea posible.
• Cambio en el color de los dedos tras enfriarse, así como sensación de hormigueo o dolor al calor (fenómeno de Raynaud).
• Aumento del tamaño de las mamas en hombres.
• Reacciones lentas o deterioradas.
• Sensación de ardor.
• Trastornos del olfato.
• Caída del cabello.

Notificación de efectos adversos
Si experimenta cualquier efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, debe informar a su médico, farmacéutico o enfermera. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia, teléfono: +48 22 49 21 301, fax: +48 22 49 21 309, sitio web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se puede recopilar más información sobre la seguridad del medicamento.

5. Cómo conservar el medicamento ApoRami

Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
Conservar a una temperatura inferior a 25°C.
Conservar en el envase original para protegerlo de la humedad.
Mantener el frasco de HDPE bien cerrado para protegerlo de la humedad.
No utilizar el medicamento después de la fecha de caducidad indicada en la caja, en el blíster y en la etiqueta después de
EXP. La fecha de caducidad indica el último día del mes indicado.
No se deben tirar medicamentos por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte al farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no necesita. Este tipo de procedimiento ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene el medicamento ApoRami
La sustancia activa es ramipril. Cada comprimido contiene 1,25 mg, 2,5 mg, 5 mg o 10 mg de ramipril.
Los demás componentes son: almidón pregelatinizado de maíz, lactosa monohidrato, bicarbonato sódico,
croscarmelosa sódica, óxido de hierro amarillo (E172) (exclusivamente en la presentación de 2,5 mg), óxido de hierro rojo (E172) (exclusivamente en la presentación de 5 mg), estearilfumarato sódico.

Aspecto del medicamento ApoRami y contenido del envase
Comprimidos.
1,25 mg:
Comprimido blanco o casi blanco, plano, con bordes biselados, redondeado [de 5,0 mm de diámetro], sin recubrimiento, con la inscripción "H" y "17" grabada en una cara y liso en la otra.
2,5 mg:
Comprimido sin recubrimiento, de color amarillo claro a amarillo, con bordes biselados, redondeado [de 5,0 mm de diámetro], con la inscripción "H" y "18" grabada en una cara y liso en la otra. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
5 mg:
Comprimido sin recubrimiento, plano, de color rosa claro, moteado, con bordes biselados, redondeado [de 6,0 mm de diámetro], con la inscripción "H" y "19" grabada en una cara, con una línea de división, y liso en la otra. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.
10 mg:
Comprimido sin recubrimiento, blanco o casi blanco, plano, con bordes biselados, redondeado [de 8,0 mm de diámetro], con la inscripción "H" y "20" grabada en una cara, con una línea de división, y liso en la otra. El comprimido puede dividirse en dosis iguales.

ApoRami comprimidos está disponible en:
Blísteres de PVC/Aluminio.
Frasco de HDPE que contiene un rollo de algodón, con tapa de PP con precinto de seguridad, en caja de cartón.

Envases:
Blíster: 14, 28, 30, 56 y 98 comprimidos
Frasco de HDPE: 250 comprimidos
No todos los tipos de envases pueden estar disponibles en el mercado.

Titular del permiso de comercialización
Aurovitas Pharma Polska Sp. z o.o.
ul. Sokratesa 13D lok. 27
01-909 Warszawa
Polonia

Fabricante/Importador
APL Swift Services (Malta) Limited
HF26, Hal Far Industrial Estate, Hal Far
Birzebbugia, BBG 3000
Malta
Generis Farmacêutica, S.A.
Rua João de Deus 19, Venda Nova
2700-487 Amadora
Portugal

Este medicamento está autorizado en los Estados miembros del EEE con los siguientes nombres:
Bélgica Ramipril AB 2,5 mg / 5 mg / 10 mg, tabletten
República Checa Rampiril Aurovitas 2,5 mg / 5 mg / 10 mg tablety
Países Bajos Ramipril Aurobindo 1,25 mg / 2,5 mg, tabletten
Polonia ApoRami
Portugal Ramipril Aurovitas
España RAMIPRIL AUROVITAS 5 mg / 10 mg comprimidos EFG