Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Ампріл HL, 2,5 мг + 12,5 мг, таблетки
Ампріл HD, 5 мг + 25 мг, таблетки
ramiprilum + hydrochlorothiazidum
Перед застосуванням лікарського засобу уважно прочитайте інструкцію, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі виникнення будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD і для чого його застосовують
Важливі інформації перед застосуванням лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD
Як застосовувати лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD і для чого його застосовують

Лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD є комбінованим препаратом, що містить раміприл і гідрохлоротіазид.
Раміприл належить до групи лікарських засобів, які називаються інгібіторами АПФ (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Дія лікарського засобу полягає в наступному:

зменшенні кількості речовин, що підвищують артеріальний тиск, які виробляє організм,
розслабленні та розширенні кровоносних судин,
полегшенні роботи серця з перекачування крові по організму.

Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, що називаються тіазидними діуретиками або сечогінними засобами. Дія лікарського засобу полягає у збільшенні кількості виділюваної води (сечі), що призводить до зниження артеріального тиску.
Лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD застосовується для лікування артеріальної гіпертензії. Обидві активні речовини діють спільно, сприяючи зниженню артеріального тиску. Ці речовини застосовують у комбінації, якщо лікування лише однією з них є неефективним.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD

Коли не застосовувати лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD

якщо пацієнт має алергію на раміприл, гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має алергію (гіперчутливість) до ліків, подібних до Ампріл HL, Ампріл HD (інші інгібітори АПФ або похідні сульфаніламідів). Симптоми алергічної реакції можуть включати висип, труднощі з ковтанням або диханням, набряк губ, обличчя, горла або язика;
якщо у пацієнта коли-небудь виникала тяжка алергічна реакція, яка називається ангіоневротичним набряком. Симптоми включають свербіж, кропив’яницю, червоні плями на руках, стопах
і в горлі, набряк горла та язика, набряк навколо очей та губ, труднощі з диханням та
ковтанням;
якщо пацієнт піддається діалізу або іншій процедурі фільтрації крові. Залежно від використаного пристрою, лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD може бути непридатним;
якщо виявлено тяжке захворювання печінки;
якщо спостерігається неправильний рівень електролітів (кальцію, калію, натрію) у крові;
якщо існують порушення функції нирок, пов’язані зі зниженням припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
протягом останніх 6 місяців вагітності (див. нижче, розділ «Вагітність та годування груддю»);
під час періоду годування груддю (див. нижче, розділ «Вагітність та годування груддю»);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск і містить аліскерен;
якщо пацієнт приймає або в даний час застосовує сакубітріл з валсартаном — лікарський засіб, що застосовується для лікування певних форм хронічної (тривалої) серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в таких місцях, як горло).

Не слід приймати лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD, якщо якась із вищезазначених ситуацій
стосується пацієнта. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням лікарського засобу
Ампріл HL, Ампріл HD.
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD слід обговорити це з лікарем або
фармацевтом:

якщо існують порушення роботи серця, печінки або нирок;
у разі втрати великої кількості електролітів або рідини (внаслідок блювання, діареї, надмірного потовиділення, дієти з низьким вмістом солі, тривалого застосування сечогінних засобів або діалізотерапії);
якщо планується лікування, що зменшує алергію на укуси бджіл або ос (десенсибілізуюча терапія);
якщо планується введення знеболювальних засобів. Вони можуть застосовуватися під час хірургічного втручання або стоматологічної процедури. Може знадобитися припинення застосування лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD за один день до запланованої процедури; слід звернутися за порадою до лікаря;
якщо виявлено підвищений рівень калію в крові (за результатами аналізу крові);
якщо діагностовано васкулярну колагенозу, наприклад склеродермію або системний червоний вовчак;
якщо у пацієнта в минулому були злоякісні новоутворення шкіри або якщо під час лікування з’являються несподівані зміни шкіри. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо великими дозами протягом тривалого часу, може збільшити ризик певних форм злоякісних новоутворень шкіри та губ (не меланома злоякісна пухлина шкіри). Під час прийому лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD слід захищати шкіру від дії сонячного світла та УФ-випромінювання;
якщо у пацієнта в минулому після прийому гідрохлоротіазиду виникали проблеми з диханням або легенями (зокрема пневмонія або накопичення рідини в легенях). Якщо після прийому лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD у пацієнта виникне важка задишка або труднощі з диханням, слід негайно звернутися за медичною допомогою;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, ризик виникнення ангіоневротичного набряку (швидкий підшкірний набряк у такій області, як горло) збільшується:
ракекадотрил — лікарський засіб, що застосовується для лікування діареї;
лікарські засоби, що застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу та лікування раку (наприклад, темсиролімус, силоримус, еверолімус);
вілдагліптин — лікарський засіб, що застосовується для лікування цукрового діабету.
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску:
блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ), відомий також як сартан — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскерен. Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові. Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD».
якщо у пацієнта виникає погіршення зору або біль у оці. Це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око (надмірне накопичення рідини між сітчастою оболонкою та склерою) або підвищення внутрішньоочного тиску, які можуть виникнути протягом декількох годин до тижнів після прийому лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD. Якщо ці стани не лікувати, вони можуть призвести до постійної втрати зору. Пацієнти, у яких у минулому була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, можуть мати підвищений ризик розвитку цього захворювання.

Слід повідомити лікаря про підозру або плани вагітності. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб
Ампріл HL, Ампріл HD протягом перших 3 місяців вагітності, а прийом після 3 місяців вагітності
може призвести до тяжкого ушкодження плода (див. нижче, розділ «Вагітність та годування груддю»).
Діти та підлітки
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD дітям та підліткам віком до 18 років.
Цей лікарський засіб ніколи не застосовувався пацієнтам цих вікових груп.
Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід
проконсультуватися з лікарем перед початком прийому лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD.
Ампріл HL, Ампріл HD та інші лікарські засоби
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає
наразі або приймав нещодавно, а також про ті, які пацієнт планує приймати, включаючи ті,
що відпускаються без рецепта (також фітотерапевтичні засоби). Лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD може впливати на
дію інших лікарських засобів. Інші лікарські засоби також можуть впливати на дію Ампріл HL, Ампріл HD.
Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів. Вони можуть
послаблювати дію лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD:

знеболювальні та протизапальні засоби (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку, серцевої недостатності, астми або алергії, такі як ефедрин, норадреналін або адреналін. У такому випадку лікар буде контролювати артеріальний тиск.

Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів. Вони можуть
збільшувати ризик виникнення побічних ефектів при одночасному застосуванні з
лікарським засобом Ампріл HL, Ампріл HD:

знеболювальні та протизапальні засоби (наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен або індометацин, та ацетилсаліцилова кислота);
лікарські засоби, що знижують рівень калію в крові. Це засоби, що застосовуються при запорах, сечогінні засоби, амфотерицин В (застосовується для лікування грибкових інфекцій) та АКТГ (гормон, що застосовується для дослідження функції надниркових залоз);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування раку (хіміотерапія);
лікарські засоби, що застосовуються при захворюваннях серця, включаючи антиаритмічні засоби;
лікарські засоби, що запобігають відторгненню органів після трансплантації, наприклад, циклоспорин;
сечогінні засоби, такі як фуросемід;
калієві добавки (включаючи замінники солі), калієвмісні сечогінні засоби та інші лікарські засоби, що підвищують рівень калію в крові, такі як спіронолактон, триамтерен, амілорид, калієві солі, гепарин (застосовується для розрідження крові з метою запобігання тромбозу), триметоприм та ко-тримоксазол, відомий також як триметоприм/сульфаметоксазол (застосовується при інфекціях, спричинених бактеріями);
стероїдні протизапальні засоби, такі як преднізолон;
кальцієві добавки;
аллопуринол (застосовується для зниження рівня сечової кислоти в крові);
прокаїнамід (застосовується при порушеннях серцевого ритму);
колестирамін (застосовується для зниження рівня жирів у крові);
карбамазепін (застосовується для лікування епілепсії);
ракекадотрил (лікарський засіб, що застосовується для лікування діареї);
лікарські засоби, що часто застосовуються для запобігання відторгненню трансплантованих органів (силоримус, еверолімус, темсиролімус та інші лікарські засоби класу інгібіторів mTOR) або вілдагліптин (застосовується для лікування цукрового діабету). Див. розділ «Попередження та заходи обережності».

Слід повідомити лікареві про прийом будь-якого з наступних лікарських засобів. Їх дія
може змінюватися під час застосування лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD:

цукрознижувальні засоби, такі як пероральні засоби, що знижують рівень глюкози в крові, та інсулін. Лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD може знижувати рівень глюкози в крові. Слід ретельно контролювати рівень глюкози в крові під час застосування лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD;
літій (застосовується для лікування психічних розладів). Лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD може підвищувати рівень літію в крові. Лікар ретельно контролюватиме рівень літію в крові;
м’язові розслаблювачі;
хінін (застосовується для лікування малярії);
препарати, що містять йод, які можуть застосовуватися під час рентгенологічних досліджень — традиційних та під час комп’ютерної томографії в лікарні;
пеніцилін (застосовується для лікування інфекцій);
лікарські засоби, що знижують згортання крові, прийняті перорально (пероральні антикоагулянти), такі як варфарин.

Лікар може рекомендувати зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності:

якщо пацієнт приймає блокатор рецепторів ангіотензину II (БРАІІ) або аліскерен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD» та «Попередження та заходи обережності»).

Якщо якась із вищезазначених ситуацій стосується пацієнта (або у разі сумнівів), слід
проконсультуватися з лікарем перед початком прийому лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD.
Дослідження
Слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед початком застосування лікарського засобу:

якщо плануються дослідження функції паращитовидних залоз. Лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD може впливати на результати досліджень;
якщо будуть проводитися антидопінгові дослідження (у спортсменів). Лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD може призводити до позитивного результату.

Застосування лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD разом із їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю під час прийому лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD може спричиняти запаморочення або відчуття «пустоти» в голові. У разі сумнівів щодо кількості алкоголю, яку можна вживати під час прийому лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD, слід проконсультуватися з лікарем, оскільки лікарські засоби для зниження артеріального тиску та алкоголь взаємно посилюють свою дію.
Лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD можна приймати під час їжі або незалежно від прийому їжі.

Вагітність та годування груддю
Слід повідомити лікареві про вагітність, підозру або плани вагітності.
Не слід приймати лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD протягом перших 12 тижнів вагітності, а також заборонено приймати лікарський засіб після 13 тижня вагітності, оскільки застосування лікарського засобу під час вагітності може призвести до ушкодження плода.
У разі настання вагітності під час прийому лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD слід негайно повідомити лікареві. Перед планованим настанням вагітності слід змінити лікарський засіб на інший, придатний для застосування під час вагітності.
Не слід приймати лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD під час годування груддю.
Перед застосуванням будь-якого лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми до тих пір, поки не буде відомо, як лікарський засіб Ампріл
HL, Ампріл HD впливає на пацієнта. Під час прийому лікарського засобу Ампріл HL, Ампріл HD можуть виникати
запаморочення. Ризик їх появи є вищим на початку прийому лікарського засобу
Ампріл HL, Ампріл HD та після збільшення дози. У такому разі не слід керувати
транспортними засобами, користуватися інструментами чи обслуговувати механізми.
Ампріл HL, Ампріл HD містить лактозу та натрій
Якщо раніше у пацієнта виявлялася непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом лікарського засобу.
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на таблетку, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Ампріл HL, Ампріл HD

Цей лік слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі будь-яких сумнівів
слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Застосування ліку

Лік слід приймати внутрішньо, щодня о тій самій порі, найкраще вранці.
Таблетки слід ковтати цілими, запиваючи рідиною.
Не слід кришити та жувати таблетки.

Дозування
Лікування артеріальної гіпертензії
Лікар підбирає дозу ліку, доки не буде досягнуто контролю артеріального тиску.
Хворі похилого віку
Лікар зменшить початкову дозу та поступово буде коригувати дозу.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ампріл HL, Ампріл HD
У разі прийому більшої, ніж рекомендована, дози ліків Ампріл HL, Ампріл HD, необхідно негайно
повідомити лікаря або звернутися до відділення невідкладної допомоги найближчої лікарні. Керувати
транспортним засобом не можна; хворого має відвезти інша особа або слід викликати швидку допомогу.
Рекомендується взяти з собою упаковку ліку, щоб лікар міг знати, який саме лік було прийнято.
Пропуск прийому ліків Ампріл HL, Ампріл HD
Якщо доза була пропущена, слід прийняти наступну дозу в звичайний час.
Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього ліку слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
У разі виникнення будь-яких із наступних тяжких побічних ефектів
необхідно припинити прийом препарату Ампріл HL, Ампріл HD і негайно звернутися до
лікаря — може знадобитися невідкладна медична допомога:

набряк обличчя, губ або горла, який ускладнює ковтання або дихання, а також свербіж і висип. Це можуть бути симптоми тяжкої алергічної реакції на препарат Ампріл HL, Ампріл HD;
тяжкі шкірні реакції, включаючи висип, виразки в порожнині рота, погіршення наявного шкірного захворювання, почервоніння, утворення пухирів або відшарування шкіри (наприклад, синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз або еритема мультиформна);
гостра дихальна недостатність (симптоми включають сильну задишку, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості) (дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)).

Необхідно негайно звернутися до лікаря у разі виникнення:

прискореної роботи серця, нерівного або сильного серцебиття (серцебиття), болю в грудях, відчуття тиску в грудях або інших тяжких порушень, включаючи інфаркт міокарда та інсульт;
задишки, кашлю, лихоманки, які тривають від 2 до 3 днів, і зниження апетиту. Це можуть бути симптоми захворювання легень, включаючи пневмонію;
легкого утворення синців, подовження часу кровотечі порівняно зі звичайним, будь-яких ознак кровотечі (наприклад, кровотеча з ясен), пурпурних плям на шкірі або частіших інфекцій, болю в горлі, лихоманки, слабкості, непритомності, запаморочення або блідості шкіри. Це можуть бути симптоми порушень крові або кісткового мозку;
сильного болю в епігастрії, який може віддавати в спину. Це може бути симптомом панкреатиту;
лихоманки, ознобу, слабкості, втрати апетиту, болю в шлунку, нудоти, жовтяниці шкіри або очей (жовтяниця). Це можуть бути симптоми порушень печінки, такі як гепатит або ураження печінки.

Інші побічні ефекти включають:
Необхідно повідомити лікаря у разі посилення або збереження наступних
симптомів більше ніж на кілька днів.
Часто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 пацієнтів):

головний біль, слабкість або втому.
запаморочення. Запаморочення найімовірніше виникає на початку прийому препарату Ампріл HL, Ампріл HD та після підвищення дози.
сухий, подразливий кашель або бронхіт.
підвищений рівень глюкози в крові, виявлений у лабораторних дослідженнях. У пацієнтів із цукровим діабетом це може призвести до погіршення стану.
підвищений рівень сечової кислоти або жирів (ліпідів) у крові, виявлений у лабораторних дослідженнях.
біль, почервоніння та набряк суглобів.

Нечасто (можуть виникнути у менше ніж 1 із 100 пацієнтів):

шкірний висип із або без утворення вузликів на шкірі.
раптове почервоніння (особливо обличчя та шиї), непритомність, артеріальна гіпотензія (ненормально низький артеріальний тиск крові), особливо під час швидкого підйому або сидіння.
порушення рівноваги (запаморочення вестибулярного походження).
свербіж і незвичайні відчуття на шкірі, такі як оніміння, поколювання, вколювання, печіння або похолодіння шкіри (парестезії).
втрата або порушення смаку.
порушення сну.
тривожність, депресія, підвищена нервозність або роздратування.
закладеність носа, синусит, задишка.
запалення ясен, набряк рота.
почервоніння, свербіж, набряк або сльозотеча очей.
дзвін у вухах.
нечітке зору.
алопеція.
біль у грудях.
біль у м’язах.
запор, біль у шлунку або кишечнику.
нудота або непереварення.
виділення більшої ніж зазвичай кількості сечі за добу.
надмірне потовиділення або спрага.
втрата або зниження апетиту (анорексія), зниження чуття голоду.
прискорене або нерегулярне серцебиття.
набряк рук і ніг. Це можуть бути симптоми затримки організмом більшої ніж зазвичай кількості води.
лихоманка.
сексуальні порушення у чоловіків.
зниження кількості еритроцитів, лейкоцитів або тромбоцитів або зниження концентрації гемоглобіну, виявлене у лабораторних дослідженнях.
порушення функції печінки, підшлункової залози або нирок, виявлені у крові.
зниження концентрації калію в крові, виявлене у лабораторних дослідженнях.

Дуже рідко (можуть виникнути у менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів):

блювота, діарея або печія.
почервоніння та набряк язика або сухість слизової оболонки порожнини рота.
підвищення концентрації калію в крові, виявлене у лабораторних дослідженнях.

Невідомо (частота не може бути визначена на основі наявних даних):

злоякісні пухлини шкіри та губ (немеланоматозні злоякісні пухлини шкіри).
концентрована сеча (темного кольору), нудота або блювота, судоми, дезорієнтація та судоми, які можуть бути симптомами неправильного виділення антидіуретичного гормону (ADH)
якщо виникнуть такі симптоми, необхідно негайно звернутися до лікаря.

Інші повідомлені побічні ефекти:
Необхідно повідомити лікаря у разі посилення або збереження наступних симптомів
більше ніж на кілька днів.

труднощі з концентрацією, тривожність або сплутаність свідомості.
зміна кольору пальців рук і ніг при переохолодженні, а також поколювання або біль під час відігріву пальців. Це може бути симптом Рейно.
збільшення грудей у чоловіків.
тромби.
порушення слуху.
зниження сльозовиділення очей.
зорове сприйняття жовтого кольору.
зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі симптоми накопичення рідини в судинній оболонці, що оточує око — надмірне накопичення рідини між судинною оболонкою та склерою — гостра близькозорість або гостра закритокутова глаукома).
дегідратація.
набряк, біль і почервоніння щік (сіаліт).
набряк кишечника, так званий ангіоневротичний набряк кишечника, що проявляється, наприклад, болем у животі, блювотою та діареєю.
підвищена чутливість до сонячного світла.
сильне відшарування шкіри, сверблячий вузловий висип або інші шкірні реакції, такі як червоний висип на обличчі або на чолі.
шкірний висип або синці.
плями на шкірі та похолодіння кінцівок.
порушення нігтів (наприклад, відшарування або відокремлення нігтьової пластинки від ложа).
м’язово-скелетна тугорухомість або неможливість рухати щелепою (тетанія).
слабкість або судоми м’язів.
зниження статевого потягу у чоловіків або жінок.
наявність крові в сечі. Це може бути симптом захворювання нирок (інтерстиційний нефрит).
підвищений вміст цукру в сечі.
збільшення кількості певних білих кров’яних тілець (еозинофілія), виявлене у дослідженні крові.
надто мала кількість кров’яних клітин (панцитопенія), виявлена у дослідженні крові.
зміна концентрації електролітів, таких як натрій, кальцій, магній і хлориди в крові, виявлена у дослідженні крові.
уповільнення або порушення рефлексів.
порушення нюху.
труднощі з диханням або погіршення астми.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
у цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біобійчих продуктів
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за реєстрацію.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Ампріл HL, Ампріл HD

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у темному місці.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення
EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не зберігати при температурі вище 30  C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Потрібно запитати
фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Ампріл HL, Ампріл HD

Активними речовинами лікарського засобу є раміприл та гідрохлоротіазид. Ампріл HL: кожна таблетка містить 2,5 мг раміприлу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду. Ампріл HD: кожна таблетка містить 5 мг раміприлу та 25 мг гідрохлоротіазиду.
Інші складові: натрію гідрогенкарбонат, лактоза моногідрат, натрію кроскармелоза, поперклений крохмаль та натрію стеарилфумарат. Див. пункт 2 «Ампріл HL, Ампріл HD містить лактозу та натрій».

Як виглядає лікарський засіб Ампріл HL, лікарський засіб Ампріл HD та що містить упаковка
Ампріл HL: білі до білуватих, непокриті, плоскі таблетки капсулярної форми з подільною рисками на одній стороні, позначені «12.5». Подільна риска на таблетці призначена лише для полегшення її розподілу з метою полегшення ковтання, але не для ділення на рівні дози.
Ампріл HD: білі до білуватих, непокриті, плоскі таблетки капсулярної форми з подільною рисками на одній стороні та бічних стінках, позначені «25». Таблетку можна ділити на рівні дози.
Упаковки: 30 таблеток у блистерах у картонному пакуванні.
Відповідальний суб’єкт та виробник
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Словенія