Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

Амброксол Хаско Макс
60 мг, вкриті оболонкою таблетки
Ambroxoli hydrochloridum
Перед застосуванням лікувального засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря або фармацевта.

Рекомендується зберігати цю інструкцію, щоб у разі потреби можна було знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, слід звернутися до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 4–5 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Амброксол Хаско Макс і для чого його застосовують
Важливі відомості, перш ніж застосовувати лікарський засіб Амброксол Хаско Макс
Як застосовувати лікарський засіб Амброксол Хаско Макс
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Амброксол Хаско Макс
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Амброксол Хаско Макс і для чого його застосовують

Амброксол — це діюча речовина лікарського засобу Амброксол Хаско Макс, яка збільшує виділення слизу в дихальних шляхах, що полегшує відкашлювання та зменшує кашель.
Показання до застосування
Гострі та хронічні захворювання легень і бронхів, що супроводжуються порушенням секреції слизу та утрудненням його транспортування.

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Амброксол Хаско Макс

Коли не застосовувати препарат Амброксол Хаско Макс
якщо пацієнт має алергію на амброксолу гідрохлорид або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо у пацієнта є спадкова непереносимість лактози (див. розділ «Препарат Амброксол Хаско Макс містить лактозу»).

Застереження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Амброксол Хаско Макс слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Якщо пацієнт має тяжкі порушення функції нирок або тяжку печінкову недостатність, слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням препарату Амброксол Хаско Макс.
Повідомлялося про випадки тяжких шкірних реакцій, пов’язаних із застосуванням амброксолу. Якщо з’явиться висип (зокрема ураження слизових оболонок, наприклад, ротової порожнини, горла, носа, очей, статевих органів), слід припинити застосування препарату Амброксол Хаско Макс і негайно звернутися до лікаря.
1/4

Препарат Амброксол Хаско Макс та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Клінічно значущих небажаних взаємодій з іншими ліками не виявлено.
Препарат Амброксол Хаско Макс не слід застосовувати одночасно з протикушльовими засобами, оскільки це може призвести до небезпечного накопичення бронхіального секрету внаслідок послаблення кашльового рефлексу.

Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Амброксол Хаско Макс під час вагітності, особливо в перших трьох місяцях вагітності.
Не рекомендується застосовувати препарат Амброксол Хаско Макс жінкам, які годують грудьми, оскільки амброксолу гідрохлорид проникає в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Немає даних щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Досліджень щодо впливу препарату на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилося.

Препарат Амброксол Хаско Макс містить лактозу
Одна таблетка містить 336 мг лактози, що відповідає 672 мг лактози в найбільшій рекомендованій добовій дозі (120 мг, тобто 2 таблетки). Якщо у пацієнта раніше було виявлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Амброксол Хаско Макс

Ці ліки слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Ліки застосовують внутрішньо.
Таблетки слід запивати рідиною. Таблетки можна приймати під час їжі або натще.
Таблетку можна розділити на рівні дози.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки віком понад 12 років:
1 таблетка 2 рази на добу або ½ таблетки 3 рази на добу.
Ліки у формі таблеток не слід застосовувати дітям віком до 12 років. Для дітей віком від 2 до 12 років доступний сироп, що містить ту саму діючу речовину.
Якщо під час застосування ліків Амброксол Хаско Макс при гострих захворюваннях дихальних шляхів
не відбувається полегшення симптомів, слід проконсультуватися з лікарем.
Якщо симптоми посилюються або не зникають після 4–5 днів, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Амброксол Хаско Макс
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися за порадою до лікаря або фармацевта.
Досі не спостерігалося специфічних симптомів передозування у людей. На підставі випадків випадкового передозування та (або) звітів про неправильне застосування спостерігали симптоми, що відповідають відомим небажаним ефектам ліків, прийнятих у рекомендованих дозах, які можуть вимагати симптоматичного лікування.
2/4
Пропуск прийому ліків Амброксол Хаско Макс
Якщо пропущено дозу ліків, її слід прийняти якомога швидше.
Не слід приймати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози. Наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Якщо виникнуть будь-які з наведених нижче побічних ефектів, слід припинити застосування препарату
Амброксол Хаско Макс і негайно звернутися за порадою до лікаря:
алергічна реакція з набряком у ділянці обличчя, губ, порожнини рота, язика та (або)
горла (ангіоневротичний набряк) — це може призвести до відчуття стиснення в горлі, утруднення ковтання та
дихання,
раптове виникнення алергічних реакцій, що вражають весь організм (анафілактичні реакції, у
тому числі анафілактичний шок).
Частота виникнення цих побічних ефектів невідома.
Крім того, спостерігалися такі побічні ефекти:
Часто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):
нудота.
Нечасто (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 100 осіб):
діарея,
блювота,
нестравність,
біль у животі.
Рідко (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 1000 осіб):
висип,
крур,
реакції гіперчутливості.
Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):
свербіж,
анафілактичні реакції, включаючи анафілактичний шок,
ангіоневротичний набряк (швидко прогресуючий набряк шкіри, підшкірної тканини, слизової оболонки
або підслизових тканин),
серйозні побічні ефекти з боку шкіри (включаючи еритему багатоформну, синдром Стівенса-
Джонсона, токсичний епідермальний некроліз і гостру загальну екзему).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Warszawa
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб'єкту, відповідальному за препарат.
3/4
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Амброксол Хаско Макс

Відсутні спеціальні вимоги щодо зберігання ліків.

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у прихованому від них місці.

Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.

Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Амброксол Хаско Макс
Діючою речовиною лікарського засобу є амброксолу гідрохлорид. Одна вкрита оболонкою таблетка містить 60 мг
амброксолу гідрохлориду.
Інші складові (допоміжні речовини): лактоза моногідрат, крохмаль картопляний,
кукурудзяний, магнію стеарат, кремнію діоксид колоїдний безводний, оболонка Opadry 200
200F280000 White (полівініловий спирт, титану діоксид (E 171), тальк, макрогол 3350, кополімер метакрилової кислоти, натрію гідрогенкарбонат).
Як виглядає лікарський засіб Амброксол Хаско Макс і що містить упаковка
Вкриті оболонкою таблетки білі, овальні, двосторонньо опуклі, гладкі з рисками поділу.
Одна упаковка лікарського засобу містить 15 або 30 таблеток.
Суб’єкт, відповідальний за випуск, та виробник
„ПІДПРИЄМСТВО З ВИРОБНИЦТВА ФАРМАЦЕВТИЧНИХ ЗАСОБІВ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Вроцлав, вул. Жміґродзька 242 E
Інформація про лікарський засіб
тел.: (22) 742 00 22
електронна пошта: [email protected]
4/4