Ambroxol Hasco Max

Folleto incluido en el envase: información para el paciente

Ambroksol Hasco Max
60 mg, comprimidos recubiertos
Ambroxoli hydrochloridum
Lea atentamente este prospecto antes de usar el medicamento, porque contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico.

• Guarde este prospecto, ya que puede ser necesario volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras 4-5 días no se produce mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Ambroksol Hasco Max y para qué se utiliza
2. Información importante antes de la utilización de Ambroksol Hasco Max
3. Cómo utilizar Ambroksol Hasco Max
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Ambroksol Hasco Max
6. Contenido del envase e información adicional

1. Qué es Ambroksol Hasco Max y para qué se utiliza

Ambroxol, el principio activo de Ambroksol Hasco Max, aumenta la secreción de moco en las vías respiratorias, facilitando así la expectoración y aliviando la tos.
Indicaciones
Enfermedades agudas y crónicas del pulmón y de los bronquios acompañadas de alteración en la secreción del moco y dificultad en su transporte.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Ambroksol Hasco Max

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Ambroksol Hasco Max
si el paciente tiene alergia al clorhidrato de ambroxol o a cualquiera de los demás
componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
si el paciente padece intolerancia hereditaria a la lactosa (véase el apartado „El medicamento Ambroksol Hasco
Max contiene lactosa”).

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Ambroksol Hasco Max, debe consultar con su médico o
farmacéutico.
Si el paciente padece trastornos graves de la función renal o insuficiencia hepática grave, debe
consultar con su médico antes de utilizar el medicamento Ambroksol Hasco Max.
Se han notificado casos de reacciones cutáneas graves asociadas al uso de ambroxol. Si aparece
erupción cutánea (incluyendo lesiones en membranas mucosas, por ejemplo boca, garganta, nariz, ojos,
órganos genitales), debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento con Ambroksol Hasco Max y
ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

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Ambroksol Hasco Max y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente,
que haya tomado recientemente o que tenga previsto tomar.
No se han demostrado interacciones clínicamente significativas con otros medicamentos.
No se debe administrar Ambroksol Hasco Max simultáneamente con medicamentos antitusígenos,
ya que podría producirse una acumulación peligrosa de secreciones bronquiales debido a la
supresión del reflejo de la tos.

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, cree que podría estarlo, está planeando quedarse embarazada o
está en período de lactancia, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No se recomienda el uso de Ambroksol Hasco Max durante el embarazo, especialmente durante los tres
primeros meses de gestación.
No se recomienda el uso de Ambroksol Hasco Max en mujeres que estén amamantando, ya que el
clorhidrato de ambroxol pasa a la leche materna.

Conducción y uso de máquinas
No existen evidencias del efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir vehículos o
manejar máquinas.
No se han realizado estudios sobre el efecto de este medicamento sobre la capacidad de conducir
vehículos o manejar máquinas.

El medicamento Ambroksol Hasco Max contiene lactosa
Un comprimido contiene 336 mg de lactosa, lo que equivale a 672 mg de lactosa en la dosis diaria
máxima recomendada (120 mg, es decir, 2 comprimidos). Si previamente se ha diagnosticado al paciente
intolerancia a ciertos azúcares, debe ponerse en contacto con el médico antes de tomar este medicamento.

3. Cómo utilizar el medicamento Ambroksol Hasco Max

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o farmacéutico. Si tiene alguna duda, debe consultar con su médico o farmacéutico.
El medicamento se administra por vía oral.
Las tabletas deben tomarse con líquido. Las tabletas pueden tomarse con o sin alimentos.
La tableta puede dividirse en dosis iguales.
Dosis recomendada:
Adultos y adolescentes mayores de 12 años:
1 tableta 2 veces al día o media tableta 3 veces al día.
No debe utilizarse este medicamento en forma de tabletas en niños menores de 12 años. Para niños entre 2 y 12 años de edad, existe un jarabe que contiene la misma sustancia activa.
Si durante el tratamiento con Ambroksol Hasco Max no se produce una mejoría de los síntomas en el curso de enfermedades agudas de las vías respiratorias, debe consultarse al médico.
Si los síntomas empeoran o no mejoran tras 4-5 días, debe ponerse en contacto con el médico.
Administración de una dosis mayor de la recomendada de Ambroksol Hasco Max
En caso de haber tomado una dosis mayor de la recomendada de Ambroksol Hasco Max, debe consultarse inmediatamente al médico o farmacéutico.
Hasta la fecha no se han observado síntomas específicos de sobredosis en humanos. A partir de casos de sobredosis accidental y (o) informes sobre uso inadecuado, se han observado síntomas compatibles con los efectos adversos conocidos del medicamento administrado en las dosis recomendadas, los cuales podrían requerir tratamiento sintomático.
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Omisión de la administración de Ambroksol Hasco Max
Si ha olvidado tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como sea posible.
No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada. La siguiente dosis debe tomarse a la hora habitual.
Si tiene cualquier otra duda sobre la utilización de este medicamento, debe consultar con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Si se presenta alguno de los siguientes efectos adversos, debe interrumpir el tratamiento y consultar inmediatamente con un médico:
Ambroksol Hasco Max:
reacción alérgica con hinchazón localizada en la cara, labios, cavidad bucal, lengua y (o) garganta (edema angioneurótico) – esto puede provocar sensación de opresión en la garganta, dificultad para tragar y respirar,
reacciones alérgicas repentinas que afectan al organismo entero (reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico).
La frecuencia de aparición de estos efectos adversos es desconocida.

Además, se han notificado los siguientes efectos adversos:

Frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 10 personas):
náuseas.

Poco frecuentes (pueden presentarse en menos de 1 de cada 100 personas):
diarrea,
vómitos,
indigestión,
dolor abdominal.

Raros (pueden presentarse en menos de 1 de cada 1000 personas):
erupción cutánea,
urticaria,
reacciones de hipersensibilidad.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):
picor,
reacciones anafilácticas, incluyendo shock anafiláctico,
edema angioneurótico (hinchazón rápida de la piel, tejido subcutáneo, membrana mucosa o tejido submucoso),
efectos adversos graves en la piel (incluyendo eritema multiforme, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis epidérmica tóxica y erupción generalizada aguda).

Notificación de efectos adversos
Si aparece algún efecto adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas de Productos Medicinales de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biotecnológicos,
Aleje Jerozolimskie 181C, 02 - 222 Varsovia
tel.: + 48 22 49 21 301, fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Los efectos adversos también pueden notificarse al titular del medicamento.
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Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Ambroksol Hasco Max

No existen instrucciones especiales de conservación para este medicamento.
Mantener el medicamento en un lugar invisible y fuera del alcance de los niños.
No utilizar este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No tire los medicamentos por las alcantarillas ni en la basura doméstica. Consulte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Este procedimiento contribuirá a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase e información adicional

Qué contiene el medicamento Ambroksol Hasco Max
La sustancia activa del medicamento es el clorhidrato de ambroxol. Cada comprimido recubierto contiene 60 mg de clorhidrato de ambroxol.
Los demás componentes (excipientes) son: lactosa monohidrato, almidón pregelatinizado de maíz, estearato de magnesio, sílice coloidal anhidra, recubrimiento Opadry 200 200F280000 White (alcohol polivinílico, dióxido de titanio (E 171), talco, macrogol 3350, copolímero de ácido metacrílico, bicarbonato de sodio).
Aspecto del medicamento Ambroksol Hasco Max y contenido del envase
Comprimidos recubiertos blancos, ovalados, biconvexos, lisos con una línea de división.
Un envase contiene 15 o 30 comprimidos.
Titular del medicamento y fabricante
„PRZEDSIĘBIORSTWO PRODUKCJI FARMACEUTYCZNEJ HASCO-LEK” S.A.
51-131 Wrocław, ul. Żmigrodzka 242 E
Información sobre el medicamento
tel.: (22) 742 00 22
e-mail: [email protected]
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