Алерик Спрей

Алерик Спрей застосовується для лікування симптомів діагностованого лікарем сезонового та цілорічного алергічного риніту у дорослих.
Перед застосуванням препарату слід уважно прочитати інструкцію та ознайомитися з навчальними матеріалами.
Цю інформацію можна отримати в аптеках, відсканувавши за допомогою смартфона QR-код на упаковці, а також на вебсайті www.jakstosowacalericspray.pl (див. також пункт 6 інструкції для пацієнта).
Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта
АЛЕРИК СПРЕЙ, 50 мікрограмів/доза, аерозоль для носа, суспензія
Mometasoni furoas
Для застосування у дорослих
Перед застосуванням препарату слід уважно ознайомитися з текстом інструкції, оскільки він містить важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри.

• Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її знову перечитати.
• Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні реакції, у тому числі можливі побічні реакції, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. пункт 4.
• Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

1. Що таке Алерик Спрей і для чого його застосовують
2. Важливі відомості перед застосуванням Алерик Спрея
3. Як застосовувати Алерик Спрей
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Алерик Спрей
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алерик Спрей і для чого його застосовують

Що таке препарат Алерик Спрей?
Препарат Алерик Спрей містить мометазону фуроат, який належить до групи лікарських засобів, що називаються кортикостероїдами. Мометазону фуроат, застосований інтраназально, зменшує симптоми запалення (набряк та подразнення слизової оболонки носа), чхання, свербіж та відчуття закладеності носа, а також зменшує кількість виділень із носа. Крім того, Алерик Спрей може додатково зменшувати свербіж та сльозотечу очей.
Для чого застосовують препарат Алерик Спрей?
Алерик Спрей призначений для лікування симптомів, діагностованих лікарем:

• сезонового алергічного риніту, спричиненого пилком рослин (сенна лихоманка), або
• цілорічного алергічного риніту, спричиненого підвищеною експозицією на інші алергени, що містяться в повітрі (наприклад, пил, кліщі, шерсть тварин).

Алерик Спрей призначений для застосування у дорослих віком від 18 років.
Сторінка 1 з 8
Сезоновий та цілорічний алергічний риніт характеризуються симптомами, такими як: водянисті виділення з носа, закладеність носа, подразнення та набряк слизової оболонки (що може супроводжуватися сльозотечею та свербіжом очей), які виникають після контакту з алергеном або в певні пори року. Це алергічна реакція, спричинена вдиханням алергенів (наприклад, пилку дерев, трав, бур’янів, а також спор грибів та цвілі, кліщів, пилу, а також тваринних алергенів, що містяться, наприклад, у шерсті, слині, відмерлій шкірі або випорожненнях тварин), і може тривати стільки часу, скільки алерген перебуває в навколишньому середовищі.
Сезонові алергени з’являються в певні періоди року, тому виникнення алергічного риніту можна передбачити (наприклад, за календарем пилкової активності або за порою року).
Алерик Спрей зменшує набряк та подразнення слизової оболонки носа і, таким чином, полегшує чхання, свербіж, відчуття закладеності носа або виділення з носа, спричинені сезоновим та цілорічним алергічним ринітом.
Якщо протягом 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алерик Спрей

Коли не застосовувати препарат Алерик Спрей:

• якщо пацієнт має алергію на фуроат мометазону або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6);
• якщо у пацієнта наявна невилікована інфекція носа; Застосування препарату Алерик Спрей під час невилікованої інфекції порожнини носа, наприклад герпесу, може призвести до загострення симптомів інфекції. Перед застосуванням назального аерозолю слід дочекатися одужання від інфекції.
• якщо пацієнт недавно переніс хірургічне втручання на носі або травму носа; Не слід застосовувати назальний аерозоль до повного загоєння рани.
• дітям та підліткам віком до 18 років.

Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Алерик Спрей слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

• якщо у пацієнта наразі є або колись у минулому була туберкульоз;
• якщо у пацієнта наявна будь-яка інша інфекція (грибкова, вірусна, бактеріальна, інша);
• якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у формі таблеток або ін'єкцій;
• якщо у пацієнта є муковисцидоз.

Під час застосування препарату Алерик Спрей слід проконсультуватися з лікарем:

• якщо імунна система пацієнта не працює належним чином (відсутність здатності організму боротися з інфекцією) і пацієнт мав контакт з особою, хворою на корь або вітряну віспу. Слід уникати контакту з особами, у яких виявлені ці інфекції;
• якщо у пацієнта виникла інфекція носа або горла (зміна кольору виділення з носа або біль у горлі);
• якщо у пацієнта є тривале подразнення носа або горла;
• якщо виникло свербіння або подразнення очей;
• якщо у пацієнта виникло нечітке зору або інші порушення зору.

Якщо кортикостероїди у формі назального аерозолю застосовуються в великих дозах протягом тривалого часу,
можуть виникнути небажані ефекти через всмоктування препарату в організм.
Алерик Спрей та інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати, включаючи ті, що відпускаються без рецепта.
Слід звернутися до лікаря, якщо пацієнт приймає інші кортикостероїди у формі таблеток або ін'єкцій. Для лікування алергії лікар може порадити пацієнтові припинити їх застосування з моменту початку застосування препарату Алерик Спрей. У деяких пацієнтів після припинення прийому кортикостероїдів у формі таблеток або ін'єкцій можуть виникнути небажані симптоми, такі як біль у суглобах або м'язах, слабкість та депресія. Також можуть проявитися інші алергічні симптоми, наприклад свербіння, сльозотеча очей або червоні сверблячі плями на шкірі. Слід звернутися до лікаря, якщо у пацієнта виник будь-який із цих симптомів.
Деякі ліки можуть посилювати дію препарату Алерик Спрей, і лікар може захотіти уважно спостерігати за станом пацієнта, який приймає такі ліки (зокрема деякі ліки від ВІЛ: ритонавір, кобіцистат).
Вагітність та годування грудьми
Відсутні або є лише обмежені дані щодо застосування фуроату мометазону у вагітних жінок. Невідомо, чи проникає фуроат мометазону в грудне молоко.
Якщо пацієнтка вагітна, годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Відсутні дані щодо впливу препарату Алерик Спрей на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Препарат Алерик Спрей містить бензалконію хлорид
Цей препарат містить 20 мікрограмів бензалконію хлориду в одній дозі аерозолю. Бензалконію хлорид може викликати подразнення або набряк усередині носа, особливо при тривалому застосуванні.

3. Як застосовувати Алерик Спрей

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або
згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або
фармацевта.
Не слід застосовувати більшу дозу, частіше або довше, ніж це рекомендовано в цій інструкції.
Застосування у дорослих (у віці понад 18 років):

• Зазвичай застосовують дві дози аерозолю в кожний ніздревий хід один раз на добу.
• Після покращення стану дозу можна зменшити: застосовувати одну дозу аерозолю в кожний ніздревий хід один раз на добу. Ця доза має бути ефективною під час підтримувального лікування.

У деяких пацієнтів полегшення симптомів настає вже протягом 12 годин після першої дози Алерик Спрей, однак повний терапевтичний ефект може не настати протягом перших двох днів лікування. Тому слід продовжувати регулярне застосування для досягнення повного ефекту лікування.
Якщо після застосування протягом максимум 7 днів пацієнт не відчуває полегшення або стан погіршується,
слід звернутися до лікаря.
Максимальний термін застосування Алерик Спрей без консультації з лікарем становить 3 місяці.
Сторінка 3 з 8
Діти та підлітки
Алерик Спрей не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.
Підготовка носового аерозолю до застосування
Упаковка лікарського засобу Алерик Спрей, носовий аерозоль, містить насадку, яка захищає кінцівку дозатора та запобігає її забрудненню. Слід пам’ятати, що насадку необхідно знімати перед застосуванням аерозолю та знову надягати після його використання.
Перед першим застосуванням аерозолю слід перевірити роботу помпи, натиснувши на неї
10 разів, доки не утвориться дрібний розпил:

1. Потряхніть пляшечку.
2. Зніміть захисну насадку з кінцівки дозатора.
3. Покладіть вказівний та середній пальці по обидва боки кінцівки дозатора, а великий палець — під пляшечку. Не можна проколювати дозатор носового аерозолю.
4. Направивши кінцівку дозатора від себе, натискайте пальцями, щоб розпилити аерозоль 10 разів, доки не утвориться рівномірний розпил (малюнок праворуч).

Якщо носовий аерозоль не використовувався протягом 14 днів або довше, перед наступним застосуванням слід натиснути на помпу 2 рази, доки не утвориться рівномірний розпил.
ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ НОСОВИЙ АЕРОЗОЛЬ

1. Перед застосуванням лікарського засобу — слід очистити та розчистити ніс, обережно вигнучи його. Для цього можна додатково використати, наприклад, фізіологічний розчин або морську воду.
2. Потряхніть пляшечку та зніміть захисну насадку.
3. Тримайте пляшечку правою рукою, а лівою закрийте лівий ніздревий хід.

4. Вставте кінцівку дозатора в правий ніздревий хід. Нахиліть голову трохи вперед, тримаючи пляшечку вертикально вгору.

Сторінка 4 з 8

5. Направте кінцівку дозатора в бік, протилежний до носової перегородки (стінка між ніздревими ходами), тобто в правому ніздревому ході — у бік правого ока.

УВАГА! Не слід розпорошувати аерозоль безпосередньо на носову перегородку, оскільки це може
призвести до пошкодження слизової оболонки носа.

6. Почніть обережно та повільно вдихати через ніс, одночасно натискаючи на дозатор один раз, щоб розпорошити аерозоль.
7. Видихніть через рот.
8. Повторіть дії, описані в пунктах 6–7, щоб ввести другу дозу аерозолю в той самий ніздревий хід, якщо це необхідно.
9. Вийміть кінцівку дозатора з ніздревого ходу.

10. Перекладіть пляшечку в ліву руку та закрийте правою рукою правий ніздревий хід. Повторіть дії, описані в пунктах 4–8, щоб правильно ввести аерозоль у лівий ніздревий хід. Пам’ятайте, що кінцівку дозатора слід направляти в бік, протилежний до носової перегородки, тобто в лівому ніздревому ході — у бік лівого ока.

11. Після використання аерозолю слід обережно протерти кінцівку дозатора чистою серветкою або рушником і надіти захисну насадку, щоб запобігти потраплянню пилу.

Очищення

• Важливо регулярно очищати пляшечку з носовим аерозолем, оскільки в іншому випадку він може не працювати належним чином.
• Зніміть захисну насадку та обережно зсуньте кінцівку дозатора.
• Промийте кінцівку дозатора та захисну насадку у теплої води, а потім ополосніть під протічною водою.
• Не слід прочищати кінцівку дозатора, проколюючи її голкою або іншим гострим

Сторінка 5 з 8
предметом, оскільки це призведе до пошкодження дозатора, і лікарський засіб не буде подаватися у відповідній дозі.

• Залиште захисну насадку та кінцівку дозатора в теплому місці до повного висихання.
• Надіньте кінцівку дозатора на пляшечку, а потім вставте захисну насадку.
• Після очищення переконайтеся, що дозатор працює належним чином, і розпорошіть аерозоль 2 рази.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози Алерик Спрей
Якщо випадково застосовано більшу дозу, ніж рекомендовано, слід звернутися до лікаря.
Якщо стероїди застосовуються протягом тривалого часу або у великих дозах, у рідкісних випадках вони можуть негативно впливати на гормональний фон пацієнта. У дітей можуть впливати на ріст та розвиток.
Пропуск застосування Алерик Спрей
Якщо пацієнт забув застосувати носовий аерозоль у призначений час, він повинен зробити це одразу, як тільки згадає, а потім продовжити лікування за звичайним графіком. Не слід застосовувати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Переривання застосування Алерик Спрей
У деяких пацієнтів полегшення симптомів настає вже через 12 годин після першої дози Алерик Спрей, однак повний терапевтичний ефект може стати помітним лише після двох днів застосування. Дуже важливо, щоб пацієнт регулярно застосовував носовий аерозоль. Не слід переривати лікування, навіть якщо пацієнт почувається краще, якщо тільки лікар не порадив інакше.
Умовою ефективного лікування є регулярне застосування лікарського засобу протягом усього періоду наявності алергену.
Максимальний термін застосування лікарського засобу без консультації з лікарем становить 3 місяці.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після застосування цього лікарського засобу можуть виникнути негайні реакції гіперчутливості (алергічні)
з невідомою частотою. Ці реакції можуть бути тяжкими. Необхідно припинити застосування препарату Алерик Спрей
і негайно звернутися по медичну допомогу, якщо виникнуть такі симптоми, як:

• набряк обличчя, язика або горла
• труднощі з ковтанням
• кропив’янка
• свистяче дихання або труднощі з диханням.

Якщо кортикостероїди у формі назального аерозолю застосовуються у великих дозах протягом тривалого часу,
побічні ефекти можуть виникати через всмоктування препарату в організм.
Інші побічні ефекти
Поширені побічні ефекти (можуть виникати рідше, ніж у 1 із 10 осіб):

• головний біль
• чхання
• носові кровотечі (виникали дуже часто (можуть виникати у більш ніж 1 із 10 осіб) у пацієнтів із назальними поліпами, які застосовували дві дози препарату в кожний ніздрі двічі на добу)
• подразнення носа або горла, біль у горлі
• виразка слизової оболонки носа

Сторінка 6 з 8

• інфекція верхніх дихальних шляхів.

Частота невідома (частоту неможливо визначити на підставі наявних даних):

• підвищення внутрішньоочного тиску (глаукома) та (або) катаракта, що призводять до порушення зору
• ураження носової перегородки, що розділяє ніздрі
• порушення смаку та нюху
• нечітке зорове сприйняття.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити лікаря або фармацевта.
Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa,
тел. + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати Алерик Спрей

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Особливих вказівок щодо зберігання ліків не передбачено.
Не застосовувати ліки Алерик Спрей після закінчення терміну придатності, зазначеного на пляшці та упаковці після EXP. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Термін придатності після першого відкриття пляшки: 2 місяці.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Необхідно запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алерик Спрей

• Діючою речовиною лікарського засобу є мометазону фуроат. Кожна видавана доза містить 50 мікрограмів мометазону фуроату у вигляді мометазону фуроату моногідрату.
• Інші складові: бензалконію хлорид, розчин, гліцерол, полісорбат 80, мікрокристалічна целюлоза та натрію кармелоза, лимонна кислота моногідрат, натрію цитрат, очищена вода.

Як виглядає лікарський засіб Алерик Спрей та що містить упаковка
Лікарський засіб Алерик Спрей — це біла або майже біла липка суспензія з рН від 4,3 до 4,9.
Упаковка лікарського засобу — це пляшка з HDPE з дозуючим насосом із PP та HDPE/LDPE і носовим аплікатором із PP та кришкою з PP, в картонному коробці.
Розміри упаковки:
60 доз (10 г) — 1 пляшка,
120 доз (16 г) — 1 пляшка,
Сторінка 7 з 8
140 доз (18 г) — 1 пляшка.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
Виробник:
FARMEA
10, rue Bouché Thomas,
Z.A.C d’Orgemont,
49000 ANGERS, Франція
US Pharmacia Sp. z o.o.,
вул. Зембіцька 40, 50-507 Вроцлав
Для отримання докладнішої інформації звертайтеся до:
USP Zdrowie Sp. z o.o.,
вул. Пелецька 35, 02-822 Варшава,
{тел.}+48 (22) 543 60 00
Докладну та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати після сканування
смартфоном QR-коду, розміщеного на упаковці. Ту саму інформацію також можна знайти на вебсайті: www.jakstosowacalericspray.pl
Сторінка 8 з 8