Aleric Spray

El medicamento Aleric Spray se utiliza en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne diagnosticada por un médico en adultos.
Antes de utilizar el medicamento, lea atentamente el prospecto y consulte los materiales educativos.
Estos materiales están disponibles en las farmacias, escaneando con el teléfono inteligente el código QR del envase, así como en la página web www.jakstosowacalericspray.pl (ver también el punto 6 del prospecto para el paciente).
Prospecto adjunto al envase: información para el paciente
ALERIC SPRAY, 50 microgramos/dosis, aerosol nasal, suspensión
Furoato de mometasona
Uso en adultos
Lea cuidadosamente el contenido del prospecto antes de utilizar el medicamento, ya que contiene información importante para el paciente.
Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en el prospecto para el paciente o según las indicaciones del médico, farmacéutico o enfermera.

• Guarde este prospecto para poder consultarlo nuevamente si es necesario.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte a su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en el prospecto, informe a su médico, farmacéutico o enfermera. Véase el punto 4.
• Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe ponerse en contacto con el médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Aleric Spray y para qué se utiliza
2. Información importante antes de empezar a usar Aleric Spray
3. Cómo utilizar Aleric Spray
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Aleric Spray
6. Contenido del envase y demás información

1. Qué es Aleric Spray y para qué se utiliza

¿Qué es el medicamento Aleric Spray?
El medicamento Aleric Spray contiene furoato de mometasona, que pertenece a un grupo de medicamentos denominados corticosteroides. El furoato de mometasona administrado por vía nasal reduce los síntomas inflamatorios (hinchazón e irritación de la mucosa nasal), los estornudos, el picor y la sensación de congestión nasal, y disminuye la cantidad de secreción nasal. Además, Aleric Spray puede aliviar también el picor y el lagrimeo ocular.
¿Para qué se utiliza Aleric Spray?
Aleric Spray está indicado en el tratamiento de los síntomas de la rinitis alérgica estacional y perenne diagnosticada por un médico:

• rinitis alérgica estacional provocada por pólenes de plantas (fiebre del heno), o
• rinitis alérgica perenne provocada por una exposición aumentada a otros alérgenos presentes en el aire (por ejemplo, polvo, ácaros, pelo de animales).

Aleric Spray está indicado para su uso en adultos a partir de 18 años.
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La rinitis alérgica estacional y perenne se caracteriza por síntomas como secreción nasal acuosa y abundante, congestión nasal con irritación e hinchazón de la mucosa (que puede ir acompañada de lagrimeo y picor ocular), que aparecen tras el contacto con un alérgeno o en determinadas épocas del año. Se trata de una reacción alérgica provocada por la inhalación de alérgenos (por ejemplo, pólenes de árboles, gramíneas, malezas, esporas de moho y hongos, ácaros del polvo, polvo doméstico, y alérgenos de origen animal, como los presentes en el pelo, saliva, escamas epidérmicas o heces de animales) y puede durar tanto tiempo como el alérgeno permanezca en el entorno.
Los alérgenos estacionales aparecen en épocas similares de cada año, por lo que es posible predecir la aparición de la rinitis alérgica (por ejemplo, según el calendario de polinización o la época del año).
Aleric Spray reduce la hinchazón y la irritación de la mucosa nasal y, de este modo, alivia los estornudos, el picor, la sensación de congestión nasal o la secreción nasal provocadas por la rinitis alérgica estacional y perenne.
Si transcurridos 7 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de usar Aleric Spray

Cuándo no debe utilizarse Aleric Spray:

• si el paciente es alérgico al furoato de mometasona o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si el paciente tiene una infección nasal no tratada; el uso de Aleric Spray durante una infección activa de la cavidad nasal, por ejemplo, herpes, podría empeorar los síntomas de la infección. Se debe esperar a que la infección esté curada antes de utilizar el aerosol nasal;
• si el paciente ha sido sometido recientemente a una cirugía nasal o ha sufrido un traumatismo nasal; no debe utilizarse el aerosol nasal hasta que las lesiones hayan cicatrizado;
• en niños y adolescentes menores de 18 años.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar Aleric Spray, debe consultar con su médico o farmacéutico:

• si el paciente padece o ha padecido tuberculosis en algún momento;
• si el paciente tiene cualquier otra infección (fúngica, vírica, bacteriana u otra);
• si el paciente está tomando otros corticosteroides por vía oral o mediante inyecciones;
• si el paciente padece fibrosis quística.

Durante el uso de Aleric Spray, debe consultar con el médico:

• si el sistema inmunitario del paciente no funciona correctamente (dificultad para combatir infecciones) y ha estado en contacto con alguien que tenga sarampión o varicela. Se debe evitar el contacto con personas que padezcan estas infecciones;
• si el paciente tiene una infección nasal o de garganta (cambio en el color del moco nasal o dolor de garganta);
• si el paciente tiene irritación nasal o faríngea persistente;
• si aparece picor u otras molestias oculares;
• si el paciente experimenta visión borrosa u otros trastornos visuales.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se utilizan en dosis elevadas durante un período prolongado, podrían producirse efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el organismo.

Aleric Spray y otros medicamentos
Debe informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que esté tomando actualmente o haya tomado recientemente, así como sobre cualquier medicamento que piense tomar, incluidos aquellos que no requieran receta médica.
Debe ponerse en contacto con su médico si el paciente está tomando otros corticosteroides por vía oral o mediante inyecciones. Para tratar la alergia, el médico podría recomendar al paciente dejar de tomarlos al iniciar el tratamiento con Aleric Spray. En algunos pacientes, tras dejar de tomar corticosteroides orales o inyectables, podrían aparecer efectos adversos como dolor articular o muscular, debilidad o depresión. También podrían reaparecer síntomas alérgicos como picor, lagrimeo ocular o manchas rojas y pruriginosas en la piel. Debe contactar con su médico si el paciente presenta alguno de estos síntomas.
Algunos medicamentos pueden potenciar el efecto de Aleric Spray, por lo que el médico podría necesitar vigilar estrechamente al paciente que esté tomando tales medicamentos (incluidos ciertos medicamentos contra el VIH: ritonavir, cobicistat).

Embarazo y lactancia
No existen datos o solo hay datos limitados sobre el uso de furoato de mometasona en mujeres embarazadas. No se sabe si el furoato de mometasona pasa a la leche materna.
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.

Conducción de vehículos y manejo de máquinas
No existen datos sobre el efecto de Aleric Spray sobre la capacidad de conducir vehículos o manejar máquinas.

Aleric Spray contiene cloruro de benzalconio
Este medicamento contiene 20 microgramos de cloruro de benzalconio por dosis de aerosol. El cloruro de benzalconio puede provocar irritación o hinchazón dentro de la nariz, especialmente si se utiliza durante mucho tiempo.

3. Cómo utilizar Aleric Spray

Este medicamento debe utilizarse siempre exactamente según se describe en este prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de duda, consulte con su médico o farmacéutico.
No debe utilizar una dosis mayor, ni aplicar el medicamento con más frecuencia o durante un período más largo de lo recomendado en este prospecto.

Uso en adultos (mayores de 18 años):

• Normalmente se aplican dos pulverizaciones del aerosol en cada fosa nasal una vez al día.
• Una vez que mejoren los síntomas, puede reducir la dosis: aplicar una pulverización del aerosol en cada fosa nasal una vez al día. Esta dosis debe ser eficaz para el tratamiento de mantenimiento.

En algunos pacientes, la mejoría de los síntomas puede observarse en 12 horas tras la primera aplicación del medicamento Aleric Spray, aunque los beneficios completos del tratamiento podrían no manifestarse hasta después de los dos primeros días de tratamiento. Por ello, es importante continuar con la aplicación regular para obtener todos los beneficios del tratamiento.
Si tras un máximo de 7 días de tratamiento el paciente no nota mejoría o experimenta un empeoramiento, debe consultar con su médico.
El tiempo máximo de uso del medicamento Aleric Spray sin consulta médica es de 3 meses.
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Niños y adolescentes
No se debe utilizar Aleric Spray en niños y adolescentes menores de 18 años.

Preparación del aerosol nasal para su uso
El envase de Aleric Spray aerosol nasal contiene una tapa protectora que cubre la punta del dispensador y evita su contaminación. Recuerde retirarla antes de usar el aerosol y volver a colocarla tras su uso.

Antes de usar por primera vez el aerosol, compruebe el funcionamiento de la bomba pulsando 10 veces hasta obtener una fina niebla:

1. Agite el frasco.
2. Retire la tapa protectora de la boquilla dispensadora.
3. Coloque el dedo índice y medio a ambos lados de la boquilla dispensadora y el pulgar debajo del frasco. No debe perforar el dispensador del aerosol nasal.
4. Dirigiendo la boquilla lejos de usted, pulse con los dedos 10 veces para pulverizar el aerosol hasta obtener una niebla uniforme (véase ilustración a la derecha).

Si el aerosol nasal no ha sido utilizado durante 14 días o más, antes del siguiente uso pulse la bomba 2 veces hasta obtener una niebla uniforme.

CÓMO APLICAR EL AEROSOL NASAL

1. Antes de la aplicación del medicamento, limpie y despeje la nariz, soplándola suavemente. Para ello, puede utilizar como ayuda, por ejemplo, solución salina fisiológica o agua de mar.
2. Agite el frasco y retire la tapa protectora.
3. Sujete el frasco con la mano derecha y cierre con la mano izquierda la fosa nasal izquierda.

4. Introduzca la boquilla dispensadora en la fosa nasal derecha. Incline ligeramente la cabeza hacia adelante, manteniendo el frasco en posición vertical.

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5. Oriente la boquilla dispensadora en dirección opuesta al tabique nasal (la pared entre las fosas nasales), es decir, en la fosa nasal derecha, diríjala hacia el ojo derecho.

¡ATENCIÓN! No pulverice el aerosol directamente sobre el tabique nasal, ya que podría dañar la mucosa nasal.

6. Comience una inhalación suave y lenta por la nariz mientras pulveriza el aerosol nasal pulsando una vez el dispensador.
7. Exhale por la boca.
8. Repita los pasos 6 y 7 para administrar una segunda pulverización en la misma fosa nasal, si es necesario.
9. Retire la boquilla dispensadora de la fosa nasal.

10. Pase el frasco a la mano izquierda y tape con la mano derecha la fosa nasal derecha. Repita los pasos descritos en los puntos 4 a 8 para administrar correctamente el aerosol en la fosa nasal izquierda. Recuerde colocar la boquilla en la nariz dirigiéndola en dirección opuesta al tabique nasal, es decir, en la fosa nasal izquierda, diríjala hacia el ojo izquierdo.

11. Tras usar el aerosol, limpie cuidadosamente la boquilla dispensadora con un pañuelo limpio o una gasa y coloque la tapa protectora para evitar la entrada de polvo.

Limpieza

• Es importante limpiar regularmente el frasco del aerosol nasal, ya que de lo contrario podría no funcionar correctamente.
• Retire la tapa protectora y deslice suavemente la boquilla dispensadora.
• Lave la boquilla dispensadora y la tapa protectora con agua tibia y enjuáguelas con agua corriente.
• No intente desatascar la boquilla dispensadora perforándola con una aguja u otro objeto afilado, ya que esto dañaría el dispensador y no se administraría la dosis adecuada del medicamento.

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• Deje secar la tapa protectora y la boquilla dispensadora en un lugar cálido.
• Vuelva a colocar la boquilla dispensadora en el frasco y luego coloque la tapa protectora.
• Tras la limpieza, compruebe que el dispensador funciona correctamente pulverizando el aerosol 2 veces.

Aplicación de una dosis mayor de la recomendada de Aleric Spray
Si accidentalmente se ha aplicado una dosis mayor de la recomendada, consulte con su médico.
Si los corticosteroides se utilizan durante un largo período o en dosis elevadas, en casos raros podrían tener un efecto negativo sobre las hormonas del paciente. En niños, podrían afectar al crecimiento y desarrollo.

Olvido de la aplicación de Aleric Spray
Si el paciente olvida aplicar el aerosol nasal a la hora indicada, debe hacerlo tan pronto como se acuerde, y luego continuar con el tratamiento a la hora habitual. No debe aplicar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con Aleric Spray
En algunos pacientes, la mejoría de los síntomas puede observarse tras 12 horas de la primera dosis de Aleric Spray, aunque los beneficios completos del tratamiento podrían no ser evidentes hasta después de 2 días de tratamiento. Es muy importante que el paciente aplique regularmente el aerosol nasal. No debe interrumpir el tratamiento, incluso si se siente mejor, salvo que el médico se lo indique.
El tratamiento eficaz requiere la aplicación regular del medicamento durante todo el período de exposición al alérgeno.

El tiempo máximo de uso del medicamento sin consulta médica es de 3 meses.
Si tiene cualquier duda adicional sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no se presentan en todas las personas.
Después de la administración de este medicamento pueden producirse reacciones de hipersensibilidad (alérgicas) inmediatas
cuya frecuencia es desconocida. Estas reacciones pueden ser graves. Debe interrumpirse el uso del medicamento Aleric Spray
y buscar ayuda médica inmediatamente si aparecen síntomas tales como:

• hinchazón del rostro, lengua o garganta
• dificultad para tragar
• urticaria
• sibilancias o dificultad para respirar.

Si los corticosteroides en forma de aerosol nasal se toman en dosis elevadas durante un largo período de tiempo,
pueden presentarse efectos adversos debido a la absorción del medicamento en el organismo.
Otros efectos adversos
Efectos adversos frecuentes (pueden afectar a menos de 1 de cada 10 personas):

• dolor de cabeza
• estornudos
• hemorragia nasal (muy frecuente (puede afectar a más de 1 de cada 10 personas) en pacientes con pólipos nasales que utilizaron dos pulverizaciones del medicamento en cada orificio nasal dos veces al día)
• irritación nasal o de garganta, dolor de garganta
• úlcera de la mucosa nasal

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• infección de las vías respiratorias superiores.

Frecuencia desconocida (la frecuencia no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• aumento de la presión intraocular (glaucoma) y (o) catarata que provocan alteraciones visuales
• lesión del tabique nasal que separa las fosas nasales
• trastornos del gusto y del olfato
• visión borrosa.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan cualquier síntoma adverso, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto,
debe informarlo a su médico o farmacéutico.
Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas
de Productos Medicinales del Instituto de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Biocidas:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Varsovia,
tel. + 48 22 49 21 301,
fax: + 48 22 49 21 309,
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Los efectos adversos también pueden notificarse al titular de la autorización de comercialización.
Gracias a la notificación de efectos adversos, se podrá recopilar más información sobre la seguridad del uso del medicamento.

5. Cómo conservar Aleric Spray

Mantener el medicamento en un lugar fuera de la vista y del alcance de los niños.
No existen recomendaciones especiales sobre la conservación del medicamento.
No utilizar Aleric Spray después de la fecha de caducidad indicada en el frasco y en el estuche, tras la etiqueta EXP. La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
Período de validez tras la primera apertura del frasco: 2 meses.
No tire los medicamentos por el desagüe ni con los residuos domésticos. Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utilice. Este tipo de actuación ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene Aleric Spray

• El principio activo es furoato de mometasona. Cada dosis suministrada contiene 50 microgramos de furoato de mometasona, en forma de furoato de mometasona monohidratado.
• Los demás componentes son: cloruro de benzalconio (en solución), glicerol, polisorbato 80, celulosa microcristalina y carboximetilcelulosa sódica, ácido cítrico monohidratado, citrato sódico, agua purificada.

Aspecto del medicamento Aleric Spray y contenido del envase
Aleric Spray es una suspensión viscosa blanca o casi blanca con un pH entre 4,3 y 4,9.
El envase del medicamento consta de un frasco de HDPE con bomba dosificadora de PP y HDPE/LDPE, y un aplicador nasal de PP con tapón de PP, todo ello contenido en una caja de cartón.
Tamaños de envase:
60 dosis (10 g) – 1 frasco,
120 dosis (16 g) – 1 frasco,
140 dosis (18 g) – 1 frasco.
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Titular y fabricante
Titular del permiso de comercialización:
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Fabricante:
FARMEA
10, rue Bouché Thomas,
Z.A.C d’Orgemont,
49000 ANGERS, Francia
US Pharmacia Sp. z o.o.,
ul. Ziębicka 40, 50-507 Wrocław
Para obtener información más detallada, diríjase a:
USP Zdrowie Sp. z o.o.,
ul. Poleczki 35, 02-822 Varsovia,
{tel.}+48 (22) 543 60 00
Información detallada y actualizada sobre este medicamento está disponible escaneando con un
teléfono inteligente el código QR situado en el envase. La misma información también puede consultarse en la página web: www.jakstosowacalericspray.pl
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