Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

Увага! Зберігайте інструкцію, інформація на первинній упаковці іноземною мовою!
Алерга Телфаст 180 ( Fexofenadina Opella 180 mg)
180 мг, вкриті оболонкою таблетки
Fexofenadini hydrochloridum
Алерга Телфаст 180 і Fexofenadina Opella 180 mg — це різні комерційні назви одного й того самого лікувального засобу.
Перед застосуванням лікувального засобу уважно ознайомтеся з інструкцією, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
У разі будь-яких сумнівів звертайтеся до лікаря або фармацевта.
Цей лікувальний засіб призначено виключно певній особі. Не передавайте його іншим особам. Лікувальний засіб може нашкодити іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані реакції, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке лікувальний засіб Алерга Телфаст 180 і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікувального засобу Алерга Телфаст 180
Як застосовувати лікувальний засіб Алерга Телфаст 180
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікувальний засіб Алерга Телфаст 180
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікувальний засіб Алерга Телфаст 180 і для чого його застосовують

Лікувальний засіб Алерга Телфаст 180 містить фексофенадину гідрохлорид, який є антигістамінним засобом.
Лікувальний засіб Алерга Телфаст 180 застосовують у дорослих та дітей віком понад 12 років для лікування симптомів хронічних шкірних алергічних реакцій (хронічної ідіопатичної кропив’янки), таких як свербіж, набряк, висипання.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Алерга Телфаст 180

Коли не застосовувати лікарський засіб Алерга Телфаст 180:

якщо пацієнт має алергію на фексофенадину гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Алерга Телфаст 180 слід проконсультуватися з лікарем.
Коли слід застосовувати лікарський засіб Алерга Телфаст 180 з особливою обережністю:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок або печінки,
якщо у пацієнта наразі є або була в анамнезі хвороба серцево-судинної системи, оскільки цей лікарський засіб може спричиняти прискорену або нерегулярну роботу серця,
якщо пацієнт є похилого віку. Якщо будь-який із зазначених випадків стосується пацієнта або якщо пацієнт має сумніви, перед застосуванням лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем.

Вплив лікарського засобу Алерга Телфаст 180 на інші ліки
Потрібно повідомити лікареві про всі ліки, які пацієнт приймає наразі або
недавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Якщо пацієнт приймає апалутамід (ліки, що застосовуються для лікування раку простати), дія фексофенадину
може бути знижена.
Прийом антацидних засобів, що містять алюміній і магній, може вплинути на дію лікарського засобу
Алерга Телфаст 180, зменшуючи кількість всмоктування лікарського засобу. З цієї причини рекомендується
дотримуватися 2-годинного інтервалу між прийомом зазначених вище антацидних засобів та
прийомом лікарського засобу Алерга Телфаст 180.
Вагітність та годування грудьми
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти,
їй слід проконсультуватися з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікарський засіб Алерга Телфаст 180 не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним.
Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Алерга Телфаст 180 під час годування грудьми.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Немовірно, що лікарський засіб Алерга Телфаст 180 впливає на здатність керування транспортними засобами або
обслуговування механізмів. Однак перед керуванням транспортними засобами або роботою з механічними пристроями слід переконатися, що лікарський засіб не спричиняє сонливості або запаморочення.
Лікарський засіб Алерга Телфаст 180 містить натрій
Лікарський засіб містить менше ніж 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто лікарський засіб вважається «вільним від натрію».

3. Як застосовувати ліки Алерга Телфаст 180

Ці ліки слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Для дорослих та дітей віком старше 12 років
Рекомендована доза — 1 таблетка (180 мг) один раз на добу. Таблетки слід приймати внутрішньо, до
їжі, запиваючи водою.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алерга Телфаст 180
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або
звернутися до найближчої лікарні. Симптомами передозування ліків є: запаморочення, сонливість,
втому та сухість у порожнині рота.
Пропуск прийому ліків Алерга Телфаст 180
Не слід застосовувати подвійну дозу для відпрацювання пропущеної дози.
Наступну дозу ліків прийняти згідно зі схемою дозування, рекомендованою лікарем.
Переривання застосування ліків Алерга Телфаст 180
Якщо пацієнт хоче припинити застосування ліків Алерга Телфаст 180, він повинен попередньо
повідомити про це лікаря. У разі припинення застосування ліків Алерга Телфаст 180 раніше, ніж це
було рекомендовано, симптоми хвороби можуть знову з’явитися.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цих ліків, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який інший лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно звернутися до лікаря та припинити застосування препарату Алерга Телфаст 180, якщо
виникнуть набряк обличчя, губ, язика або горла та утруднення дихання. Це можуть бути симптоми
серйозної алергічної реакції.
Поширені побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 10, але частіше, ніж у
1 із 100 пацієнтів): головний біль, сонливість, нудота та запаморочення.
Нечасті побічні ефекти (виникають рідше, ніж у 1 із 100, але частіше, ніж у
1 із 1000 пацієнтів): втому.
Інші побічні ефекти (частота невідома), які можуть виникнути: труднощі заснути
(безсоння), порушення сну, нічні сни/яскраві сни, нервозність, нечітке зору,
прискорену або нерегулярну роботу серця, діарею, висипання на шкірі та свербіж, кропив’янку,
серйозні алергічні реакції, які можуть призводити до набряку обличчя, губ, язика та горла, утруднення
дихання (задиха), відчуття тиску в грудній клітці, раптове почервоніння шкіри.
Якщо посилюється будь-який із побічних симптомів або виникають інші побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли побічні ефекти, у тому числі будь-які побічні ефекти, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Warszawa
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Алерга Телфаст 180

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці, у затемненому місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати у фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не використовуються. Таке поводження допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алерга Телфаст 180

Діючою речовиною лікарського засобу Алерга Телфаст 180 є фексофенадину гідрохлорид. Кожна таблетка містить 180 мг фексофенадину гідрохлориду, що відповідає 168 мг фексофенадину.
Інші складові: Склад осердя таблетки: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль кукурудзяний драглястий, натрію кроскармелоза, магнію стеарат Склад оболонки: гіпромелоза, повідон, титану діоксид (Е 171), кремнію діоксид колоїдний безводний, макрогол 400, суміш оксидів заліза (Е 172).

Як виглядає лікарський засіб Алерга Телфаст 180 та що містить упаковка
Таблетки лікарського засобу Алерга Телфаст 180 мають персиковий колір, форму капсули та марковані
„018” з одного боку та „e” — з іншого.
Таблетки лікарського засобу Алерга Телфаст 180 упаковані у блістери PVC/PE/PVDC/Al або PVC/PVDC/Al
в картонну пачку.
Упаковка містить 20, 50 або 100 шарових таблеток.
Для отримання докладнішої інформації слід звернутися до держави-відповідального або паралельного імпортера.
Відповідальна особа в Іспанії, країні експорту:
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Roselló i Porcel 21
08016 Barcelona
Іспанія
Виробник:
Sanofi-Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel
30 – 36, 37100 Tours, Франція
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy
60200 Compiègne, Франція
Паралельний імпортер:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Перепаковано в:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Номер дозволу на введення в обіг в Іспанії, країні експорту: 663351.9
Номер дозволу на паралельний імпорт: 182/24