Allegra Telfast 180

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Attenzione! Conservare il foglio illustrativo, informazioni sull’imballaggio primario in lingua straniera!
Allegra Telfast 180 ( Fexofenadina Opella 180 mg)
180 mg, compresse rivestite
Fexofenadini hydrochloridum
Allegra Telfast 180 e Fexofenadina Opella 180 mg sono diversi nomi commerciali dello stesso
farmaco.
Si raccomanda di leggere attentamente il foglio illustrativo prima di assumere il medicinale, poiché contiene informazioni importanti per il paziente.

• Si raccomanda di conservare questo foglio illustrativo per poterlo consultare in futuro, se necessario.
• In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per la persona a cui è stato somministrato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe nuocere a una persona diversa, anche se i sintomi della malattia fossero identici.
• Se dovessero manifestarsi effetti indesiderati, compresi qualsiasi effetti indesiderati non menzionati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.

Indice del foglio illustrativo

1. Che cos’è Allegra Telfast 180 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Allegra Telfast 180
3. Come prendere Allegra Telfast 180
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Allegra Telfast 180
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos’è Allegra Telfast 180 e a cosa serve

Allegra Telfast 180 contiene fexofenadina cloridrato, un principio attivo appartenente al gruppo dei farmaci antistaminici.
Allegra Telfast 180 è indicato negli adulti e nei bambini di età superiore ai 12 anni per il trattamento dei sintomi associati alle reazioni allergiche cutanee croniche (orticaria cronica idiopatica), come prurito, gonfiore ed eruzioni cutanee.

2. Informazioni importanti prima dell’uso del medicinale Allegra Telfast 180

Quando non deve essere usato il medicinale Allegra Telfast 180:

• se il paziente è allergico al cloridrato di fexofenadina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6).

Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a usare il medicinale Allegra Telfast 180, è necessario consultare il medico.
Quando è necessario adottare particolare cautela nell’uso del medicinale Allegra Telfast 180:

• se il paziente ha disturbi della funzionalità renale o epatica,
• se il paziente ha o ha avuto in passato una malattia cardiovascolare, poiché questo medicinale può causare un’accelerazione o un’aritmia cardiaca,
• se il paziente è anziano. Se uno qualsiasi dei casi sopra indicati riguarda il paziente o se il paziente ha dei dubbi, prima di usare il medicinale deve consultare il medico.

Allegra Telfast 180 e altri medicinali
Informi il medico di tutti i medicinali che sta assumendo attualmente, che ha recentemente assunto o che intende assumere.
Se il paziente assume apalutamide (un medicinale usato nel trattamento del cancro alla prostata), l’effetto della fexofenadina può essere ridotto.
L’assunzione di antiacidi contenenti alluminio e magnesio può influire sull’effetto del medicinale Allegra Telfast 180 riducendo l’assorbimento del principio attivo. Per questo motivo si raccomanda di mantenere un intervallo di almeno 2 ore tra l’assunzione degli antiacidi sopra indicati e l’assunzione del medicinale Allegra Telfast 180.

Gravidanza e allattamento
Se la paziente è in gravidanza o sta allattando, pensa di essere in gravidanza o intende avere un figlio, deve consultare il medico prima di usare questo medicinale.
Il medicinale Allegra Telfast 180 non deve essere usato durante la gravidanza, a meno che strettamente necessario. Non è raccomandato l’uso del medicinale Allegra Telfast 180 durante l’allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari
È poco probabile che il medicinale Allegra Telfast 180 influisca sulla capacità di guidere veicoli o di usare macchinari. Tuttavia, prima di guidare o manovrare macchinari, è opportuno accertarsi che il medicinale non provochi sonnolenza o vertigini.

Allegra Telfast 180 contiene sodio
Il medicinale contiene meno di 1 mmol (23 mg) di sodio per compressa, quindi è considerato “privo di sodio”.

3. Come prendere il medicinale Allegra Telfast 180

Questo medicinale deve essere assunto sempre seguendo le indicazioni del medico. In caso di dubbi, rivolgersi al medico o al farmacista.
Per adulti e bambini di età superiore ai 12 anni
Il dosaggio raccomandato è di 1 compressa (180 mg) una volta al giorno. Le compresse devono essere assunte per via orale, prima dei pasti, con acqua.
Assunzione di una dose superiore a quella raccomandata di Allegra Telfast 180
In caso di assunzione di una dose superiore a quella raccomandata, rivolgersi immediatamente al medico o recarsi all'ospedale più vicino. I sintomi di sovradosaggio possono includere vertigini, sonnolenza, affaticamento e secchezza orale.
Dimenticanza di una dose di Allegra Telfast 180
Non assumere una dose doppia per compensare la dimenticanza della dose prevista. Assumere la dose successiva secondo lo schema posologico indicato dal medico.
Interruzione del trattamento con Allegra Telfast 180
Se il paziente desidera interrompere il trattamento con Allegra Telfast 180, deve prima informare il medico. L’interruzione anticipata del trattamento con Allegra Telfast 180 rispetto a quanto raccomandato potrebbe determinare la ricomparsa dei sintomi della malattia.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, rivolgersi al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non si manifestino in tutti i soggetti.
È necessario rivolgersi immediatamente al medico e interrompere l'assunzione del medicinale Allegra Telfast 180 se dovessero manifestarsi gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà respiratorie. Potrebbero trattarsi di sintomi di una reazione allergica grave.
Effetti indesiderati frequenti (si verificano meno di 1 volta su 10, ma più di 1 volta su 100 pazienti): cefalea, sonnolenza, nausea e capogiri.
Effetti indesiderati non comuni (si verificano meno di 1 volta su 100, ma più di 1 volta su 1000 pazienti): affaticamento.
Altri effetti indesiderati (frequenza non nota), che possono manifestarsi: difficoltà ad addormentarsi (insonnia), disturbi del sonno, incubi/vivide immagini oniriche, nervosismo, visione offuscata, accelerazione o irregolarità del battito cardiaco, diarrea, eruzioni cutanee e prurito, orticaria, gravi reazioni allergiche che possono causare gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e della gola, difficoltà respiratorie (dispnea), sensazione di oppressione al torace, improvviso arrossamento della pelle.
Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati dovesse peggiorare o se dovessero manifestarsi effetti indesiderati non indicati in questo foglio illustrativo, informare immediatamente il medico o il farmacista.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se si manifestassero effetti indesiderati, compresi quelli non elencati in questo foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l'infermiere. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Medicinali dell'Ufficio di Registrazione dei Prodotti Medicinali, Dispositivi Medici e Prodotti Biocidi:
Al. Jerozolimskie 181 C
02-222 Varsavia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl.
Grazie alla segnalazione degli effetti indesiderati sarà possibile raccogliere ulteriori informazioni sulla sicurezza d'uso del medicinale.

5. Come conservare il medicinale Allegra Telfast 180

Conservare il medicinale in un luogo inaccessibile e non visibile ai bambini.
Non utilizzare il medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza
indica l’ultimo giorno del mese indicato.
Conservare a una temperatura inferiore a 25°C.
I medicinali non devono essere smaltiti tramite le fognature o con i rifiuti domestici. Chiedere al
farmacista come eliminare i medicinali che non si utilizzano più. Questo tipo di procedura contribuisce
a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Allegra Telfast 180

• La sostanza attiva del medicinale Allegra Telfast 180 è il fexofenadina cloridrato. Ogni compressa contiene 180 mg di fexofenadina cloridrato, corrispondente a 168 mg di fexofenadina.
• Gli altri componenti sono: Composizione del nucleo della compressa: cellulosa microcristallina, amido pregelatinizzato di mais, croscarmellosa sodica, magnesio stearato Composizione del rivestimento: ipromellosa, povidone, biossido di titanio (E 171), silice colloidale anidra, macrogol 400, miscela di ossidi di ferro (E 172).

Come si presenta il medicinale Allegra Telfast 180 e contenuto della confezione
Le compresse di Allegra Telfast 180 sono di colore pesca, di forma capsulare e riportano l’incisione
„018” su un lato e „e” sull’altro lato.
Le compresse di Allegra Telfast 180 sono confezionate in blister in PVC/PE/PVDC/Al o PVC/PVDC/Al
in un contenitore di cartone.
La confezione contiene 20, 50 o 100 compresse rivestite.
Per informazioni più dettagliate, rivolgersi al titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio
o all’importatore parallelo.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione:
Opella Healthcare Spain, S.L.
C/ Roselló i Porcel 21
08016 Barcellona
Spagna
Produttore:
Sanofi-Winthrop Industrie
Avenue Gustave Eiffel
30 – 36, 37100 Tours, Francia
Opella Healthcare International SAS
56, route de Choisy
60200 Compiègne, Francia
Importatore parallelo:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Riconfezionato da:
Medezin Sp. z o.o.
ul. Zbąszyńska 3
91-342 Łódź
Numero dell’autorizzazione all’immissione in commercio in Spagna, paese di esportazione: 663351.9
Numero dell’autorizzazione all’importazione parallela: 182/24