Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Алердес, 5 мг, вкриті оболонкою таблетки
Desloratadinum
Необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лік слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з
рекомендаціями лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати можливість знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі всі можливі побічні ефекти, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лік Алердес і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням ліку Алердес
Як застосовувати лік Алердес
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лік Алердес
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лік Алердес і для чого його застосовують

Що таке лік Алердес
Лік Алердес містить деслоратадин, який є засобом протиалергічної дії.
Як діє лік Алердес
Лік Алердес — це протиалергійний засіб, що не викликає сонливості. Він допомагає контролювати
алергічну реакцію та її симптоми.
Коли слід застосовувати лік Алердес
Лік Алердес полегшує симптоми, пов’язані з алергічним ринітом (запаленням слизової оболонки носа,
спричиненим алергією, наприклад, сінною лихоманкою або алергією на пилових кліщів) у дорослих
та підлітків віком 12 років і старших. До симптомів належать: чхання, свербіж або виділення з носа,
свербіж піднебіння, а також свербіж, почервоніння або сльозотеча очей.
Лік Алердес також застосовується для полегшення симптомів, пов’язаних з кропив’янкою (шкірним
станом, спричиненим алергією). До симптомів цього стану належать: свербіж шкіри та кропив’янка.
Полегшення цих симптомів триває протягом усього дня, що сприяє поверненню до нормального
щоденного життя та нормального сну.
Якщо через 3 дні стан не поліпшився або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням препарату Алердес

Коли не застосовувати препарат Алердес

якщо пацієнт має алергію на деслоратадин або будь-який інший компонент цього препарату (перелічені в розділі 6), або на лоратадин.

Попередження та застереження
Перед початком застосування препарату Алердес слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо у пацієнта є порушення функції нирок,
якщо у пацієнта у медичній історії або в анамнезі сім'ї були судоми.

Діти та підлітки
Не слід застосовувати цей препарат дітям віком до 12 років.
Алердес і інші ліки
Взаємодії препарату Алердес з іншими ліками не відомі.
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт застосовує
наразі або застосовував нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Препарат Алердес і прийом їжі, напоїв та алкоголю
Препарат Алердес можна приймати під час їжі або натще.
Слід дотримуватися обережності під час прийому препарату Алердес
разом з алкоголем.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує
вагітність, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.
Не рекомендується застосовувати препарат Алердес під час вагітності або годування груддю.
Фертильність
Немає даних щодо впливу на фертильність чоловіків та жінок.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Не передбачається, що цей препарат у рекомендованій дозі впливає на здатність керування
транспортними засобами та роботи з механізмами. Хоча більшості людей не властива сонливість, рекомендується
утримуватися від виконання дій, що вимагають концентрації уваги, таких як
керування транспортними засобами або робота з механізмами, до того часу, поки не буде встановлено, яким чином пацієнт реагує на цей препарат.
Препарат Алердес містить лактозу
Препарат Алердес містить лактозу. Якщо раніше у пацієнта була виявлена непереносимість деяких цукрів, пацієнт повинен звернутися до лікаря перед прийомом препарату.

3. Як застосовувати ліки Алердес

Цей ліки слід завжди приймати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Дорослі та підлітки віком від 12 років
Рекомендована доза — одна таблетка один раз на добу, запиваючи водою, незалежно від прийому їжі.
Цей ліки призначений для перорального застосування.
Таблетку слід ковтати цілком.
Якщо через 3 дні стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.
Не слід застосовувати ліки Алердес довше, ніж 10 днів, без консультації з лікарем.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліків Алердес
Ліки Алердес слід приймати тільки так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями лікаря. Після випадкового передозування серйозних порушень, як правило, не виникає. Однак у разі прийняття дози, що перевищує рекомендовану, слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому ліків Алердес
Якщо доза ліків не була прийнята вчасно, її слід прийняти якомога швидше, а потім продовжити прийом за звичайним графіком.
Не слід приймати подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Припинення застосування ліків Алердес
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цих ліків слід звернутися до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Після введення деслоратадину в обіг дуже рідко повідомлялися випадки важких алергічних реакцій (ускладнення дихання, свистяче дихання, свербіж, кропив’янка та набряк). Якщо виникнуть будь-які з цих важких побічних ефектів, слід негайно припинити застосування препарату та звернутися до лікаря.

У клінічних дослідженнях у дорослих пацієнтів побічні ефекти були майже такими ж, як після застосування таблетки, що не містить діючу речовину. Однак частіше, ніж після застосування таблетки, що не містить діючу речовину, відзначали відчуття втоми, сухість у порожнині рота та головний біль. У підлітків найчастішим побічним ефектом був головний біль.

У клінічних дослідженнях деслоратадину повідомлялися такі побічні ефекти:

Часто: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів

втому,
сухість у порожнині рота,
головний біль.

Дорослі

Після введення деслоратадину в обіг повідомлялися такі побічні ефекти:

Дуже рідко: можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 000 пацієнтів

важкі алергічні реакції,
прискорене серцебиття,
блювота,
запаморочення,
болі в м’язах,
тривожність із надмірною руховою активністю,
висип,
болі в животі,
розлад шлунку,
сонливість,
галюцинації,
гепатит,
серцебиття або нерегулярне серцебиття,
нудота,
діарея,
безсоння,
судоми,
незвичайні результати тестів функції печінки.

Невідома частота: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

незвичайна слабкість,
жовтяниця шкіри та (або) очних яблук,
підвищена чутливість шкіри до сонячного світла, навіть у похмуру погоду, та до УФ-випромінювання (ультрафіолетового), наприклад, до УФ-випромінювання в солярії,
зміна ритму серця,
незвичайна поведінка,
агресивна поведінка,
збільшення маси тіла,
підвищений апетит.

Діти

Невідома частота: частоту неможливо визначити на підставі наявних даних

повільне серцебиття,
незвичайна поведінка,
агресивна поведінка,
зміна ритму серця,
збільшення маси тіла,
підвищений апетит.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, слід повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Урядового центру реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
електронна пошта: [email protected].
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат. Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки препарату.

5. Як зберігати ліки Алердес

Ліки потрібно зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці та блистері після: EXP.
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Особливих рекомендацій щодо зберігання ліків немає.
Ліки не слід викидати у каналізацію або побутові сміттєві контейнери. Потрібно запитати
фармацевта, як утилізувати ліки, які вже не використовуються. Така дія допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Алердес

Діючою речовиною лікарського засобу є деслоратадин. Кожна таблетка містить 5 мг деслоратадину.
Інші складові: ядро: лактоза безводна, целюлоза мікрокристалічна, дигідрофосфат кальцію безводний, гідроксипропілцелюлоза низькопідставлена, стеарат магнію, кремнію діоксид колоїдний безводний. Оболонка: гіпромелоза 6 мПа·с, титану діоксид (Е 171), тальк, індоцианін (Е 132), лак, макрогол 6000.

Як виглядає лікарський засіб Алердес і що містить упаковка
Покриті оболонкою таблетки 5 мг лікарського засобу Алердес є блакитними, круглими та з обох сторін опуклими.
Упаковка містить 10 покритих оболонкою таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Symphar Sp. z o.o.
вул. Косьикова, 65
00-667 Варшава
Виробник
LABORATORIOS NORMON, S.A.
Ронда де Вальдекаррісо, 6
28760 Трес Канто, Мадрид
Іспанія