Інструкція, що додається до упаковки: інформація для користувача

АЛДАН, 5 мг, таблетки
АЛДАН, 10 мг, таблетки
Amlodipinum
Перед застосуванням лікарського засобу слід уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить важливу інформацію для пацієнта.

Зберігайте цю інструкцію — вона може знадобитися вам у майбутньому.
Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до лікаря чи фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам.
Лікарський засіб може їм нашкодити, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі.
Якщо посиляться будь-які небажані ефекти або виникнуть нові побічні реакції, у тому числі не зазначені в цій інструкції, повідомте про це лікаря чи фармацевта.

Зміст інструкції:

Що таке Алдан і для чого його застосовують
Важливі відомості, які необхідно знати перед застосуванням лікарського засобу Алдан
Як застосовувати Алдан
Можливі побічні ефекти
Як зберігати Алдан
Зміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Алдан і для чого його застосовують

Алдан належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів, похідним дигідропіридину.
Його застосовують для лікування артеріальної гіпертензії, стабільної стенокардії та вазоспастичної стенокардії (нестабільна стенокардія Принцметала).

2. Інформація, важлива перед застосуванням препарату Алдан

Коли не застосовувати препарат Алдан:

якщо пацієнт має алергію на амлодипін, інші дигідропіридинові сполуки або будь-який із інших компонентів цього препарату (перелічені в розділі 6);
якщо пацієнт має гіпотензію;
якщо пацієнт має клінічно значущий стеноз аортального отвору;
якщо пацієнт має кардіогенний шок;
якщо пацієнт має нестабільну стенокардію, за винятком вазоспастичної форми (Принцметала).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування препарату Алдан слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Необхідно дотримуватися особливої обережності при застосуванні Алдану:

якщо є стеноз аорти та пацієнт приймає інші препарати, що знижують артеріальний тиск: після застосування препарату може виникнути надмірне зниження артеріального тиску;
при порушеннях функції печінки: лікар може рекомендувати зменшення дози препарату;
у літніх пацієнтів: лікар може рекомендувати меншу дозу препарату з подальшим поступовим її збільшенням;
при тяжкій серцевій недостатності.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, навіть якщо вищезазначені попередження стосуються станів, що були в минулому.
Інші препарати та Алдан
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі препарати, які зараз приймаються або приймалися нещодавно, а також про препарати, які пацієнт планує застосовувати.
Алдан та їжа і напої
Препарат не слід запивати грейпфрутовим соком, оскільки це збільшує концентрацію препарату в плазмі.
Вагітність та годування грудьми
Під час вагітності, годування грудьми або при підозрі на вагітність, а також при плануванні вагітності, перед застосуванням цього препарату необхідно проконсультуватися з лікарем або фармацевтом.
Застосовувати препарат у вагітних жінок дозволено тільки у разі абсолютної необхідності.
Рекомендується припинити годування грудьми під час застосування препарату Алдан.
Невідомо, чи амлодипін проникає до грудного молока.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Алдан може спричиняти сонливість та запаморочення, особливо на початку лікування. При початку застосування препарату слід проконсультуватися з лікарем щодо можливості керування транспортними засобами, роботи з механізмами та користування небезпечним інструментом.
Препарат Алдан містить натрій
Препарат містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію в одній таблетці, тобто препарат вважається «безсольовим».

3. Як застосовувати Алдан

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати згідно з рекомендаціями лікаря. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Артеріальна гіпертензія
Зазвичай застосовувана доза препарату становить 5 мг один раз на добу. Найбільша денна доза становить 10
мг.
Стабільна стенокардія, ангіна Принцметала
Рекомендована доза становить 5–10 мг один раз на добу.
Препарат слід проковтнути цілим і запити достатньою кількістю рідини, наприклад, склянкою води.
Алдан слід приймати регулярно, щодня о тій самій порі.
У разі відчуття, що дія лікарського засобу Алдан є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до
лікаря.
Застосування препарату Алдан у пацієнтів із порушенням функції печінки
Пацієнтам із захворюванням печінки рекомендовано зменшити дозу препарату.
Застосування у дітей
Препарат призначений для застосування у осіб старше 18 років.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози препарату Алдан
Може виникнути значне зниження артеріального тиску з прискоренням серцевих скорочень.
Передозування препаратом може також протікати безсимптомно. У разі прийняття більшої, ніж рекомендовано,
дози препарату, слід негайно звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск прийому препарату Алдан
У разі пропуску дози препарату в певний день, наступного дня не слід приймати дві дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Препарат, що застосовується в дозі до 10 мг на добу, зазвичай добре переноситься, а побічні ефекти
можуть бути легкими або помірними.
Побічні ефекти, наведені нижче, згруповані за класифікацією систем і органів та частотою виникнення.
Дуже часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1/10); нечасто (≥1/1000 до <1/100); рідко
(≥1/10 000 до <1/1000); дуже рідко (<1/10 000, включаючи окремі випадки).
Часто:
набряки (10,8%), головні болі (7,3%), відчуття втоми (4,5%), відчуття серцебиття (4,5%),
запаморочення (3,4%), нудота (2,9%), почервоніння обличчя (2,6%), болі в животі (1,6%),
сонливість (1,4%). Побічні ефекти стали причиною відміни лікування у 1,5% пацієнтів.
Нечасто:
тахікардія, брадикардія, фібриляція передсердь (дуже швидкі скорочення), болі в грудній клітці,
гіпотонія, парестезії, судоми, периферична нейропатія, запори, диспепсія, діарея, блювота,
гіперплазія ясен, панкреатит, болі в суглобах, судоми м’язів, м’язові болі,
порушення лібідо, депресія, тривожність, порушення сну, непередбачене сечовипускання,
држання губ, загальна слабкість, болі в спині, приливи гарячка, погане самопочуття.
Дуже рідко:
висипання на шкірі, жовтяниця, підвищена активність печінкових ферментів.
Не виявлено впливу амлодипіну на результати лабораторних досліджень (калій, глюкоза, тригліцериди,
загальний холестерин, ХДЛ-холестерин, сечова кислота, креатинін).
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи можливі побічні ефекти,
які не зазначені в інструкції, необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або медсестру. Побічні ефекти
можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Тел.: 22 49-21-301
Факс: 22 49-21-309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти можна також повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати Алдан

Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому їх не видно.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після:
„EXP”. Термін придатності вказує останній день відповідного місяця.
Зберігати при температурі нижчій за 25  C.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими вже не користуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Алдан

Діючою речовиною лікарського засобу є амлодипін у формі амлодипіну бециліну. Одна таблетка містить 5 мг або 10 мг амлодипіну у формі амлодипіну бециліну.
Інші складові: целюлоза мікрокристалічна, дигідрофосфат кальцію дигідрат, натрію карбоксиметилкрахмаль, магнію стеарат.

Як виглядає Алдан і що містить упаковка
Упаковка містить 30 таблеток.
Суб'єкт, відповідальний за випуск, та виробник
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Тел.: (24) 357 44 44