Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Алдан комбо, 5 мг + 5 мг, таблетки
Алдан комбо, 10 мг + 5 мг, таблетки
Алдан комбо, 10 мг + 0 мг, таблетки
Perindoprilum argininum + Amlodipinum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з цією інструкцією, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу її перечитати.
При виникненні будь-яких запитань звертайтеся до лікаря, фармацевта або медсестри.
Цей лікарський засіб призначено виключно конкретній особі. Не передавайте його іншим. Лікарський засіб може
нанести шкоду іншій особі, навіть якщо симптоми її захворювання такі самі.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря, фармацевта або
медсестру. Див. розділ 4.
Зміст інструкції:
Що таке лікарський засіб Алдан комбо та для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Алдан комбо
Як застосовувати лікарський засіб Алдан комбо
Можливі небажані явища
Як зберігати лікарський засіб Алдан комбо
Склад упаковки та інша інформація
Що таке лікарський засіб Алдан комбо та для чого його застосовують
Лікарський засіб Алдан комбо застосовується для лікування високого артеріального тиску (гіпертонії) та (або)
стабільної стенокардії (стану, при якому приплив крові до серця зменшений або
заблокований).
Пацієнти, які вже приймають периндоприл та амлодипін у вигляді окремих таблеток, можуть замість цього
використовувати одну таблетку лікарського засобу Алдан комбо, яка містить обидва ці компоненти.
Алдан комбо — це комбінований лікарський засіб, що містить дві діючі речовини: периндоприл та
амлодипін.
Периндоприл — це інгібітор ангіотензинперетворюючого ферменту (АПФ). Амлодипін — це
антагоніст кальцію (що належить до групи лікарських засобів, які називаються дигідропіридинами). Разом ці лікарські засоби діють шляхом розширення та розслаблення судин, що полегшує проходження крові
через них та полегшує роботу серця з підтриманням нормального кровотоку.
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Алдан комбо
Коли не застосовувати лікарський засіб Алдан комбо:
якщо пацієнт має алергію на периндоприл або інший інгібітор АПФ, на амлодипін або інший
антагоніст кальцію, або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені
в розділі 6);
якщо пацієнтка вагітна понад 3 місяці (краще також уникати застосування лікарського засобу Алдан комбо на ранніх термінах вагітності — див. розділ «Вагітність»);
якщо у пацієнта у минулому при застосуванні інгібітора АПФ виникали симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або язика, сильний свербіж або інтенсивні висипання, або якщо у пацієнта або члена його сім’ї такі симптоми виникали
у будь-яких інших випадках (стан, що називається ангіоневротичним набряком);
якщо пацієнт має цукровий діабет або порушення функції нирок і лікується лікарським засобом, що знижує артеріальний тиск, який містить аліскірен;
якщо у пацієнта є стеноз аортального клапана (стеноз аорти) або кардіогенний шок
(стан, при якому серце не здатне забезпечити організм достатньою кількістю крові);
якщо у пацієнта дуже низький артеріальний тиск (гіпотензія);
якщо у пацієнта серцева недостатність після інфаркту міокарда;
якщо пацієнт перебуває на гемодіалізі або фільтрації крові іншим методом. Залежно від
використовуваного пристрою, лікарський засіб Алдан комбо може бути не підходящим для пацієнта;
якщо у пацієнта є порушення функції нирок, які призводять до зменшення припливу крові до нирок (стеноз ниркової артерії);
якщо пацієнт приймав або приймає лікарський засіб, що містить сахарбутрил
та валсартан, який застосовується для лікування серцевої недостатності, оскільки збільшується ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набряку тканин під шкірою в області горла) (див. «Попередження
та заходи обережності» та «Лікарський засіб Алдан комбо та інші лікарські засоби»).
Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Алдан комбо необхідно обговорити це з лікарем, фармацевтом або
медсестрою, якщо у пацієнта є будь-який із наступних станів:
гіпертрофічна кардіоміопатія (захворювання м’яза серця) або стеноз ниркової артерії
(закриття судини, що постачає кров до нирки);
серцева недостатність;
значне підвищення артеріального тиску (гіпертонічний криз);
будь-які інші захворювання серця;
захворювання печінки;
захворювання нирок або застосування гемодіалізу;
у пацієнта підвищений рівень гормону, що називається альдостероном, у крові
(первинний альдостеронізм);
захворювання сполучної тканини судин, такі як системний червоний вовчак або
склеродермія;
цукровий діабет;
дотримання дієти з низьким вмістом натрію або використання замінників кухонної солі, що містять калій
(необхідно контролювати рівень калію у крові);
необхідність збільшення дози у літніх пацієнтів;
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, що застосовуються для лікування високого
артеріального тиску:
антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА), що також називається сартаном — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан, особливо якщо у пацієнта є порушення
функції нирок, пов’язані з цукровим діабетом,
аліскірен.
Лікар може рекомендувати регулярний контроль функції нирок, артеріального тиску та рівня електролітів (наприклад, калію) у крові.
Див. також підрозділ «Коли не застосовувати лікарський засіб Алдан комбо».
якщо пацієнт приймає будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки збільшується ризик
ангіоневротичного набряку:
ракецадотрил (застосовується для лікування діареї);
сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби, що належать до групи лікарських засобів, що називаються
інгібіторами mTOR (застосовуються для запобігання відторгнення трансплантованого органу
та для лікування раку);
сакубітріл (доступний у комбінованому лікарському засобі, що містить сахарбутрил та валсартан), що застосовується
для лікування хронічної серцевої недостатності;
ліналіптин, саксагліптин, ситагліптин, вілдагліптин та інші лікарські засоби, що належать до групи
лікарських засобів, що називаються гліптинами (застосовуються для лікування цукрового діабету);
якщо пацієнт — темношкірий — у цьому випадку може існувати більший ризик ангіоневротичного набряку, а лікарський засіб може бути менш ефективним у зниженні артеріального тиску, ніж у пацієнтів інших рас.
Ангіоневротичний набряк
У пацієнтів, які лікуються інгібіторами АПФ, зокрема лікарським засобом Алдан комбо, повідомлялося про виникнення
ангіоневротичного набряку (серйозна алергійна реакція з набряком обличчя, губ, язика або горла
та труднощами при ковтанні або диханні). Реакція може виникнути в будь-який момент
лікування. Якщо у пацієнта виникнуть такі симптоми, необхідно припинити прийом лікарського засобу Алдан комбо
та негайно звернутися до лікаря. Див. також розділ 4.
Необхідно повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Не рекомендується застосовувати
лікарський засіб Алдан комбо на ранніх термінах вагітності та не можна його приймати після 3 місяців вагітності,
оскільки лікарський засіб може спричинити серйозні ушкодження плоду, якщо застосовується в цей період
(див. розділ «Вагітність»).
При застосуванні лікарського засобу Алдан комбо необхідно також повідомити лікареві або медичному персоналу, якщо:
пацієнт має бути підданий загальному наркозу та (або) хірургічному втручанню;
у останній час виникали діарея або блювота;
має бути проведено аферез ЛДЛ (видалення холестерину з крові за допомогою
спеціального пристрою);
має бути проведено лікування десенсибілізації з метою зменшення алергійних реакцій на
вкус пчіл або ос.
Діти та підлітки
Застосування лікарського засобу Алдан комбо у дітей та підлітків не рекомендується.
Лікарський засіб Алдан комбо та інші лікарські засоби
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі лікарські засоби, які пацієнт приймає
у даний час або приймав нещодавно, а також про лікарські засоби, які пацієнт планує приймати.
Необхідно уникати застосування лікарського засобу Алдан комбо:
з літієм (застосовується для лікування манії або депресії);
з естромустином (застосовується для лікування раку);
з лікарськими засобами, що зберігають калій (тріамтерен, амілорид), добавками калію або замінниками
кухонної солі, що містять калій, іншими лікарськими засобами, що можуть підвищувати рівень калію
в організмі (такими як гепарин, лікарський засіб, що застосовується для розрідження крові, щоб запобігти
утворенню тромбів; триметоприм та ко-тримоксазол, відомий також як комбінований лікарський засіб,
що містить триметоприм та сульфаметоксазол, застосовується для лікування інфекцій, спричинених
бактеріями);
з лікарськими засобами, що зберігають калій, що застосовуються для лікування серцевої недостатності: еплеренон
та спіронолактон у дозі 12,5 мг до 50 мг на добу.
Застосування інших лікарських засобів може впливати на лікування лікарським засобом Алдан комбо. Лікар може рекомендувати
зміну дози та (або) застосування інших заходів обережності. Необхідно повідомити лікареві, якщо пацієнт
приймає будь-який із наступних лікарських засобів, оскільки це може вимагати дотримання особливої
обережності:
інші лікарські засоби, що застосовуються для лікування високого артеріального тиску, включаючи антагоністи рецепторів
ангіотензину II (АІІРА), аліскірен (див. також підрозділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Алдан комбо» та «Попередження та заходи обережності») або діуретики (лікарські засоби, що збільшують
об’єм сечі, що утворюється нирками);
лікарські засоби, які найчастіше застосовуються для лікування діареї (ракецадотрил) або для запобігання
відторгнення трансплантованого органу (сиролімус, еверолімус, темсіролімус та інші лікарські засоби,
що належать до групи так званих інгібіторів mTOR). Див. розділ «Попередження та заходи
обережності».
комбінований лікарський засіб, що містить сахарбутрил та валсартан (застосовується для лікування хронічної
серцевої недостатності). Див. розділи «Коли не застосовувати лікарський засіб Алдан комбо» та «Попередження та заходи обережності».
нестероїдні протизапальні засоби (наприклад, ібупрофен), що застосовуються для зняття болю або великі
дози ацетилсаліцилової кислоти, речовини, що міститься в багатьох лікарських засобах, що застосовується
для знеболення та зниження температури, а також для запобігання утворенню тромбів крові;
лікарські засоби, що застосовуються для лікування цукрового діабету (наприклад, інсулін);
лікарські засоби, що застосовуються для лікування психічних розладів, таких як: депресія, тривожність, шизофренія
(наприклад, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби, антидепресанти типу іміприміну, нейролептики);
імунодепресанти (що послаблюють захисні механізми організму), що застосовуються для лікування
аутоімунних захворювань або після трансплантації органу (наприклад, циклоспорин, такролімус);
триметоприм та ко-тримоксазол (застосовуються для лікування інфекцій);
аллопуринол (застосовується для лікування подагри);
прокаїнамід (застосовується для лікування порушень ритму серця);
лікарські засоби, що розширюють судини, включаючи нітрати;
ефедрин, норадреналін або адреналін (лікарські засоби, що застосовуються для лікування низького артеріального тиску, шоку або астми);
баклофен або дантролен (у інфузії), що застосовуються для лікування м’язового спазму, що виникає
при таких захворюваннях, як розсіяний склероз; дантролен також застосовується для лікування
злоякісної гіпертермії, що виникає під час наркозу (симптоми — дуже висока температура
та м’язовий спазм);
деякі антибіотики, такі як рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (застосовуються
при інфекціях, спричинених бактеріями);
Hypericum perforatum (зілля звіробою звичайного, що застосовується для лікування депресії);
симвастатин (лікарський засіб, що знижує рівень холестерину у крові);
протисудомні засоби, такі як: карбамазепін, фенобарбітал, фенітоїн, фосфенітоїн,
примідон;
ітраконазол, кетоконазол (лікарські засоби, що застосовуються для лікування грибкових інфекцій);
антагоністи α-адренергічних рецепторів — лікарські засоби, що застосовуються для лікування збільшення простати
(передміхурової залози), такі як: празозин, альфузозин, доксазозин, тамсулозин, теразозин;
аміфостин (застосовується для запобігання або послаблення небажаних явищ, пов’язаних із
застосуванням інших лікарських засобів або променевої терапії при лікуванні раку);
кортикостероїди (застосовуються для лікування різних захворювань, включаючи важку астму
та ревматоїдний артрит);
золоті солі, особливо при введенні у вигляді ін’єкцій (застосовуються для лікування симптомів
ревматоїдного артриту);
рітонавір, індінавір, нельфінавір (так звані інгібітори протеази, що застосовуються для лікування
інфекції ВІЛ).
Лікарський засіб Алдан комбо та їжа та напої
Лікарський засіб Алдан комбо слід приймати перед прийомом їжі.
Під час застосування лікарського засобу Алдан комбо не слід пити грейпфрутовий сік або їсти грейпфрути,
оскільки грейпфрути та грейпфрутовий сік можуть спричинити збільшення концентрації діючої речовини,
амлодипіну, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску лікарським засобом Алдан комбо.
Вагітність, годування груддю та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, вона повинна проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Необхідно повідомити лікареві про вагітність, підозру на вагітність або планування вагітності. Зазвичай лікар рекомендує
припинити прийом лікарського засобу Алдан комбо перед настанням вагітності або як тільки пацієнтка дізнається,
що вагітна, та рекомендує приймати інший лікарський засіб замість лікарського засобу Алдан комбо. Не рекомендується
застосовувати лікарський засіб Алдан комбо на ранніх термінах вагітності та не можна його приймати після
3 місяців вагітності, оскільки застосування в цей період може спричинити серйозні ушкодження
плоду.
Годування груддю
Встановлено, що невеликі кількості амлодипіну проникають у грудне молоко. Необхідно повідомити лікареві,
якщо пацієнтка годує або планує годувати груддю. Не рекомендується застосовувати лікарський засіб Алдан комбо
під час годування груддю. Лікар може рекомендувати застосування іншого лікарського засобу, якщо пацієнтка бажає годувати
груддю, особливо якщо дитина — новонароджений або недоношений.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Алдан комбо може впливати на здатність керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми. Якщо після
застосування лікарського засобу у пацієнта виникнуть нудота, запаморочення, слабкість, втома або головний біль,
не слід керувати транспортними засобами або обслуговувати механізми, а також необхідно негайно звернутися
до лікаря.
Лікарський засіб Алдан комбо містить лактозу
Кожна таблетка лікарського засобу Алдан комбо, 5 мг + 5 мг, містить 58,0 мг лактози.
Кожна таблетка лікарського засобу Алдан комбо, 10 мг + 5 мг, містить 122,7 мг лактози.
Кожна таблетка лікарського засобу Алдан комбо, 10 мг + 10 мг, містить 116,1 мг лактози.
Якщо раніше у пацієнта було встановлено непереносимість певних цукрів, пацієнт повинен
звернутися до лікаря перед прийомом цього лікарського засобу.
Як застосовувати лікарський засіб Алдан комбо
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. При виникненні запитань
необхідно звернутися до лікаря або фармацевта.
Таблетку слід ковтнути, запиваючи склянкою води, найкраще щодня в той самий час, вранці, перед
прийомом їжі. Лікар визначить відповідну дозу для пацієнта. Зазвичай рекомендована доза — одна
таблетка на добу.
Лікарський засіб Алдан комбо зазвичай призначають пацієнтам, які вже приймають периндоприл та амлодипін
у вигляді окремих таблеток.
Застосування у дітей та підлітків
Застосування у дітей та підлітків не рекомендується.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Алдан комбо
У разі прийому надмірної кількості таблеток необхідно негайно звернутися до відділення невідкладної допомоги
найближчої лікарні або зв’язатися з лікарем. Найчастішим симптомом передозування є низький артеріальний тиск, що може спричинити запаморочення або втрату свідомості.
У такій ситуації може допомогти прийняття лежачого положення з піднятими ногами.
Навіть через 24–48 годин після прийому лікарського засобу може виникнути задишка, спричинена надлишком рідини,
що накопичується в легенях (набряк легень).
Пропущений прийом лікарського засобу Алдан комбо
Важливо приймати лікарський засіб щодня, оскільки регулярне застосування є найефективнішим.
Якщо ж прийом дози лікарського засобу Алдан комбо було пропущено, наступну дозу слід прийняти в звичайний час.
Не слід приймати подвійну дозу з метою компенсації пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Алдан комбо
Лікування лікарським засобом Алдан комбо, як правило, є тривалим, тому перед припиненням прийому
таблеток необхідно проконсультуватися з лікарем.
При виникненні будь-яких подальших запитань щодо застосування цього лікарського засобу необхідно звернутися
до лікаря, фармацевта або медсестри.
Можливі небажані явища
Як і будь-який інший лікарський засіб, цей лікарський засіб може спричиняти небажані явища, хоча вони не виникають у всіх.
Якщо виникнуть будь-які з наступних небажаних явищ, необхідно негайно припинити
застосування лікарського засобу та негайно звернутися до лікаря:
раптове свистяче дихання, біль у грудях, задишка або труднощі з диханням;
набряк повік, обличчя або губ;
набряк язика або горла, що спричиняє значні труднощі з диханням;
серйозні шкірні реакції, включаючи інтенсивні висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри всього
тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз) або інші алергійні реакції;
сильне запаморочення або втрата свідомості;
інфаркт міокарда, занадто швидка або неправильна робота серця або біль у грудях;
запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль у надчерев’ї, що віддає в спину,
та дуже погане самопочуття.
Були зареєстровані наступні дуже часті та часті небажані явища. Якщо будь-яке з небажаних явищ є неприємним для пацієнта, або якщо воно триває понад тиждень, необхідно звернутися
до лікаря.
Дуже часті небажані явища (можуть виникнути щонайменше у 1 із 10 пацієнтів): набряк
(затримка рідини).
Часті небажані явища (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 пацієнтів): головний біль,
запаморочення центрального походження, сонливість (особливо на початку лікування), запаморочення вестибулярного походження, відчуття оніміння або поколювання кінцівок, порушення
зору (включаючи подвійне бачення), шум у вухах (відчуття чуття звуків), серцебиття (відчуття серцебиття), раптове почервоніння обличчя та шиї, відчуття «пустоти» у голові
у зв’язку з низьким артеріальним тиском, кашель, задишка, нудота, блювота, біль у животі,
порушення смаку, нездужання або порушення травлення, зміна ритму випорожнень, діарея,
запор, алергійні реакції (такі як шкірні висипання, свербіж), судоми м’язів, втома,
слабкість, набряк ділянки щиколоток (периферичний набряк).
Інші зареєстровані небажані явища наведено нижче. Якщо будь-яке з небажаних явищ посилюється або виникають будь-які небажані явища, не зазначені в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту.
Нечасті небажані явища (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 100 пацієнтів):
зміни настрою, тривожність, депресія, безсоння, порушення сну, тремтіння, втрата свідомості,
відчуття болю, порушення ритму серця, запалення слизової оболонки носа (затримка носа або риніт),
випадання волосся, червоні плями на шкірі, обесколорення шкіри, біль у спині, біль у суглобах,
біль у м’язах, біль у грудях, порушення сечовипускання, підвищена потреба сечовипускання
вночі, збільшена частота сечовипускання, біль, погане самопочуття, бронхоспазм
(відчуття стиснення в грудях, свистяче дихання та задишка), сухість слизової оболонки
ротової порожнини, ангіоневротичний набряк (симптоми, такі як свистяче дихання, набряк обличчя або
язика), утворення скупчень пухирів на шкірі, порушення функції нирок, імпотенція, підвищений потіння, збільшення кількості еозинофілів (вид білих кров’яних клітин), дискомфорт або
збільшення молочних залоз у чоловіків, збільшення або зменшення маси тіла, тахікардія (швидка
робота серця), запалення судин, реакції підвищеної чутливості до світла
(підвищена чутливість шкіри до сонця), лихоманка, падіння, зміни результатів лабораторних
досліджень: високий рівень калію у крові, що проходить після припинення лікування, низький
рівень натрію, гіпоглікемія (дуже низький рівень цукру у крові) у випадку пацієнтів
з цукровим діабетом, збільшення рівня сечовини у крові, збільшення рівня креатиніну у крові.
Рідкісні небажані явища (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 1 000 пацієнтів):
гостра недостатність нирок; симптоми стану, що називається СІАДГ (недостатнє виділення
вазопресину): темний колір сечі, нудота або блювота, судоми м’язів, дезорієнтація
та судоми; посилене виділення або відсутність виділення сечі; загострення псоріазу; зміни
результатів лабораторних досліджень: збільшення активності ферментів печінки, високий
рівень білірубіну у сироватці.
Дуже рідкісні небажані явища (можуть виникнути не частіше, ніж у 1 із 10 000
пацієнтів): захворювання серцево-судинної системи (стенокардія, інфаркт міокарда
та інсульт), еозинофільний пневмоніт (рідкий вид запалення легень), набряк повік,
обличчя або губ, набряк язика та горла, що спричиняє значні труднощі з диханням, серйозні
шкірні реакції, включаючи інтенсивні шкірні висипання, кропив’янку, почервоніння шкіри всього
тіла, сильний свербіж, утворення пухирів, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона), еритема багатоформна (шкірні висипання, що часто починаються з появи червоних, сверблячих плям на обличчі, руках або ногах), підвищена чутливість до світла, зміни параметрів крові, такі як зменшення кількості білих та червоних кров’яних клітин, зменшення
рівня гемоглобіну, зменшення кількості тромбоцитів, порушення крові, запалення підшлункової залози, що може спричинити сильний біль
у надчерев’ї, що віддає в спину, та дуже погане самопочуття, порушення функції
печінки, запалення печінки, жовтяниця шкіри (жовтяниця), збільшення активності ферментів печінки, що може вплинути на деякі результати досліджень, вздуття живота (запалення
шлунка), порушення нервів, що може спричинити слабкість, поколювання або оніміння,
збільшення м’язового тонусу, набряк ясен, підвищення рівня цукру у крові
(гіперглікемія).
Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних): тремтіння,
напруження постави, маскоподібне обличчя, уповільнення рухів та шаркання ногами,
хиткий хід, посиніння, оніміння та біль пальців рук або ніг (синдром Рейно).
Якщо виникнуть такі симптоми, необхідно якнайшвидше звернутися до лікаря.
Повідомлення про небажані явища
Якщо виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Небажані явища можна повідомляти
безпосередньо до Департаменту моніторингу небажаних явищ лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Небажані явища можна повідомляти також суб’єкту, відповідальному за лікарський засіб.
Завдяки повідомленню про небажані явища можна буде зібрати більше інформації щодо
безпеки застосування лікарського засобу.

5. Як зберігати лікарський засіб Алдан комбо

Лікарський засіб слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не зберігати при температурі вище 25°C.
Зберігати в оригінальній упаковці для захисту від світла.
Термін придатності після першого відкриття первинної упаковки: 30 днів.
Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після: «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію або домашні сміттєві контейнери. Необхідно запитати фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які більше не використовуються. Таке поведінка допоможе захистити
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Алдан комбо
Діючими речовинами ліків є: периндоприл та амлодипіну бецилін.
Алдан комбо, 5 мг + 5 мг: одна таблетка містить 5 мг периндоприлу з аргініном та 5 мг
амлодипіну (у вигляді 6,94 мг амлодипіну бециліну).
Алдан комбо, 10 мг + 5 мг: одна таблетка містить 10 мг периндоприлу з аргініном та
5 мг амлодипіну (у вигляді 6,94 мг амлодипіну бециліну).
Алдан комбо, 10 мг + 10 мг: одна таблетка містить 10 мг периндоприлу з аргініном та
10 мг амлодипіну (у вигляді 13,87 мг амлодипіну бециліну).
Інші складові таблетки: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна тип 102,
діоксид кремнію колоїдний безводний, стеарат магнію.
Як виглядають таблетки Алдан комбо та що містить упаковка
Алдан комбо, 5 мг + 5 мг — це таблетки білі до світло-кремових, круглі, номінальним діаметром
7 мм, опуклі з обох сторін.
Алдан комбо, 10 мг + 5 мг — це таблетки білі до світло-кремових, круглі, номінальним діаметром
9 мм, опуклі з обох сторін, з розподільною лінією з одного боку.
Розподільна лінія на таблетці не призначена для поділу таблетки навпіл.
Алдан комбо, 10 мг + 10 мг — це таблетки білі до світло-кремових, подовжені, розміром 12,0 мм x 5,4 мм, опуклі з обох сторін, з розподільною лінією з одного боку.
Розподільна лінія на таблетці не призначена для поділу таблетки навпіл.
Ліки Алдан комбо упаковуються у блістери з фольги OPA/Aluminium/PVC/Aluminium або в ємності з HDPE з кришкою PP, з вологопоглиначем у капсулі з LDPE. Ємності або блістери упаковуються в картонну коробку з інструкцією.
Упаковка містить 30 таблеток.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Polfarmex S.A.
вул. Йозефув 9
99-300 Кутно
Польща
Тел.: + 48 24 357 44 44
Факс: + 48 24 357 45 45
електронна пошта: [email protected]
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського
економічного простору під такими назвами:
Польща Алдан комбо, 5 мг + 5 мг, таблетки
Алдан комбо, 10 мг + 5 мг, таблетки
Алдан комбо, 10 мг + 10 мг, таблетки
Чехія Perindopril arginine/Amlodipine Polfarmex 5 мг/5 мг таблетки
Perindopril arginine/Amlodipine Polfarmex 10 мг/5 мг таблетки
Perindopril arginine/Amlodipine Polfarmex 10 мг/10 мг таблетки