Aldan Combo

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Aldan Combo, 5 mg + 5 mg, compresse
Aldan Combo, 10 mg + 5 mg, compresse
Aldan Combo, 10 mg + 10 mg, compresse
Perindoprilum argininum + Amlodipinum
Leggere attentamente il foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale poiché contiene
informazioni importanti per il paziente.
Conservare il foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
In caso di dubbi, rivolgersi al medico, al farmacista o all’infermiere.
Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per il paziente cui è stato consegnato. Non deve essere ceduto ad altri. Il medicinale potrebbe arrecare danno ad altre persone, anche se i sintomi della loro malattia sono uguali.
Se si manifestano effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel presente foglio illustrativo, informare il medico, il farmacista o l’infermiere. Vedere punto 4.
Indice del foglio illustrativo:
Che cos’è Aldan Combo e a cosa serve
Cosa deve sapere prima di prendere Aldan Combo
Come prendere Aldan Combo
Possibili effetti indesiderati
Come conservare Aldan Combo
Contenuto della confezione e altre informazioni
Che cos’è Aldan Combo e a cosa serve
Aldan Combo è usato per trattare l’ipertensione arteriosa (pressione alta) e/o la cardiopatia coronarica stabile (una condizione in cui il flusso di sangue al cuore è ridotto o bloccato).
I pazienti che già assumono perindopril e amlodipina in compresse separate possono assumere invece una singola compressa di Aldan Combo, che contiene entrambi questi principi attivi.
Aldan Combo è un medicinale combinato contenente due principi attivi: perindopril e amlodipina.
Il perindopril è un inibitore dell’enzima convertitore dell’angiotensina (ACE). L’amlodipina è un antagonista del calcio (appartenente al gruppo dei farmaci chiamati diidropiridini). Insieme, questi farmaci agiscono dilatando e rilassando i vasi sanguigni, facilitando così il flusso del sangue e aiutando il cuore a pompare il sangue in modo più efficace.
Cosa deve sapere prima di prendere Aldan Combo
Quando non deve assumere Aldan Combo:
se è allergico al perindopril o ad altri inibitori dell’ACE, all’amlodipina o ad altri antagonisti del calcio, o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati al punto 6);
se è incinta oltre il terzo mese (è meglio evitare anche l’uso di Aldan Combo nei primi mesi di gravidanza – vedere punto “Gravidanza”);
se in precedenza, durante il trattamento con un inibitore dell’ACE, ha manifestato sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua, prurito intenso o eruzioni cutanee gravi, o se lei o un membro della sua famiglia avete manifestato tali sintomi in altre circostanze (una condizione chiamata angioedema);
se ha diabete o problemi renali e sta assumendo un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren;
se ha una stenosi aortica (restringimento della valvola aortica) o è in shock cardiogeno (una condizione in cui il cuore non è in grado di pompare abbastanza sangue all’organismo);
se ha una pressione arteriosa molto bassa (ipotensione);
se ha un’insufficienza cardiaca dopo un infarto del miocardio;
se è sottoposto a dialisi o a un altro tipo di filtrazione del sangue. A seconda del dispositivo utilizzato, Aldan Combo potrebbe non essere adatto per lei;
se ha problemi renali che riducono l’afflusso di sangue ai reni (stenosi dell’arteria renale);
se ha assunto o sta assumendo un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan, usato per trattare l’insufficienza cardiaca, poiché aumenta il rischio di angioedema (gonfiore rapido dei tessuti sottocutanei nella gola) (vedere “Avvertenze e precauzioni” e “Aldan Combo e altri medicinali”).
Avvertenze e precauzioni
Prima di iniziare a prendere Aldan Combo, informi il medico, il farmacista o l’infermiere se ha una delle seguenti condizioni:
cardiomiopatia ipertrofica (malattia del muscolo cardiaco) o stenosi dell’arteria renale (restringimento del vaso sanguigno che porta sangue al rene);
insufficienza cardiaca;
aumento marcato della pressione arteriosa (crisi ipertensiva);
qualsiasi altra malattia cardiaca;
malattie epatiche;
malattie renali o se sta sottoponendosi a dialisi;
se ha un aumento anomalo nel sangue di un ormone chiamato aldosterone (aldosteronismo primario);
malattie del collagene vascolare (malattie del tessuto connettivo), come lupus eritematoso sistemico o sclerodermia;
diabete;
se segue una dieta povera di sodio o utilizza sostituti del sale contenenti potassio (è necessario controllare i livelli di potassio nel sangue);
se è anziano e potrebbe essere necessario un aumento della dose;
se assume uno dei seguenti medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa:
un antagonista del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), chiamato anche sartano – ad esempio valsartan, telmisartan, irbesartan, specialmente se ha problemi renali legati al diabete,
aliskiren.
Il medico potrebbe raccomandare controlli regolari della funzionalità renale, della pressione arteriosa e dei livelli di elettroliti (ad esempio potassio) nel sangue.
Vedere anche il paragrafo “Quando non deve assumere Aldan Combo”.
se assume uno dei seguenti medicinali, poiché aumenta il rischio di angioedema:
racecadotril (usato per trattare la diarrea);
sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci chiamati inibitori mTOR (usati per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato e nel trattamento del cancro);
sacubitril (disponibile in un medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan), usato per trattare l’insufficienza cardiaca cronica;
linagliptina, saxagliptina, sitagliptina, vildagliptina e altri medicinali appartenenti al gruppo dei farmaci chiamati gliptine (usati per trattare il diabete);
se è di razza nera – in questo caso, il rischio di angioedema potrebbe essere maggiore e il medicinale potrebbe essere meno efficace nell’abbassare la pressione arteriosa rispetto ai pazienti di altre razze.
Angioedema
Nei pazienti trattati con inibitori dell’ACE, inclusi Aldan Combo, sono stati riportati casi di angioedema (una grave reazione allergica con gonfiore del viso, delle labbra, della lingua o della gola e difficoltà a deglutire o respirare). Questa reazione può verificarsi in qualsiasi momento durante il trattamento. Se manifesta tali sintomi, interrompa immediatamente l’assunzione di Aldan Combo e contatti immediatamente il medico. Vedere anche punto 4.
Informi il medico se è incinta, sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza. Non è raccomandato l’uso di Aldan Combo nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché il medicinale può causare gravi danni al feto se assunto in questo periodo (vedere punto “Gravidanza”).
Durante il trattamento con Aldan Combo, informi il medico o il personale sanitario se:
deve essere sottoposto ad anestesia generale e/o intervento chirurgico;
ha recentemente avuto diarrea o vomito;
deve essere sottoposto a un trattamento di aferesi LDL (rimozione del colesterolo dal sangue mediante un dispositivo speciale);
deve essere sottoposto a un trattamento di desensibilizzazione per ridurre le reazioni allergiche alle punture di api o vespe.
Bambini e adolescenti
L’uso di Aldan Combo non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti.
Aldan Combo e altri medicinali
Informi il medico o il farmacista di tutti i medicinali che assume attualmente o recentemente, o che intende assumere.
È necessario evitare l’assunzione di Aldan Combo:
con il litio (usato per trattare la mania o la depressione);
con estramustina (usata per trattare il cancro);
con medicinali risparmiatori di potassio (triamterene, amiloride), integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio, altri medicinali che possono aumentare i livelli di potassio nell’organismo (come eparina, un medicinale usato per fluidificare il sangue e prevenire la formazione di coaguli; trimetoprim e cotrimossazolo, noto anche come medicinale combinato contenente trimetoprim e sulfametossazolo, usato per trattare infezioni batteriche);
con medicinali risparmiatori di potassio usati per trattare l’insufficienza cardiaca: eplerenone e spironolattone in dosi da 12,5 mg a 50 mg al giorno.
L’assunzione di altri medicinali può influenzare il trattamento con Aldan Combo. Il medico potrebbe raccomandare una modifica della dose e/o l’adozione di altre precauzioni. Informi il medico se assume uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessaria particolare cautela:
altri medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa, inclusi antagonisti del recettore dell’angiotensina II (AIIRA), aliskiren (vedere anche i paragrafi “Quando non deve assumere Aldan Combo” e “Avvertenze e precauzioni”) o diuretici (medicinali che aumentano la quantità di urina prodotta dai reni);
medicinali usati principalmente per trattare la diarrea (racecadotril) o per prevenire il rigetto dell’organo trapiantato (sirolimus, everolimus, temsirolimus e altri medicinali appartenenti al gruppo degli inibitori mTOR). Vedere punto “Avvertenze e precauzioni”.
medicinale combinato contenente sacubitril e valsartan (usato per trattare l’insufficienza cardiaca cronica). Vedere punti “Quando non deve assumere Aldan Combo” e “Avvertenze e precauzioni”.
farmaci antinfiammatori non steroidei (ad esempio ibuprofene) usati per alleviare il dolore o alte dosi di acido acetilsalicilico, una sostanza contenuta in molti medicinali usati per il dolore e la febbre, e anche per prevenire la formazione di coaguli;
medicinali usati per trattare il diabete (come l’insulina);
medicinali usati per trattare disturbi psichici, come depressione, ansia, schizofrenia (ad esempio triciclici antidepressivi, farmaci antipsicotici, antidepressivi tipo imipramina, neurolettici);
farmaci immunosoppressori (che indeboliscono i meccanismi di difesa dell’organismo), usati per trattare malattie autoimmuni o dopo un trapianto d’organo (ad esempio ciclosporina, tacrolimus);
trimetoprim e cotrimossazolo (usati per trattare infezioni);
allopurinolo (usato per trattare la gotta);
procainamide (usata per trattare aritmie cardiache);
vasodilatatori, inclusi nitrati;
efedrina, noradrenalina o adrenalina (medicinali usati per trattare la pressione bassa, lo shock o l’asma);
baclofene o dantrolene (in infusione), usati per trattare la rigidità muscolare in malattie come la sclerosi multipla; dantrolene è anche usato per trattare l’ipertermia maligna durante l’anestesia (sintomi: febbre molto alta e rigidità muscolare);
alcuni antibiotici, come rifampicina, eritromicina, claritromicina (usati per infezioni batteriche);
Hypericum perforatum (erba di San Giovanni, usata per trattare la depressione);
simvastatina (un medicinale che riduce il colesterolo nel sangue);
farmaci antiepilettici, come: carbamazepina, fenobarbital, fenitoina, fosfenitoina, primidone;
itraconazolo, chetoconazolo (medicinali usati per trattare infezioni fungine);
antagonisti dei recettori alfa-adrenergici – medicinali usati per trattare l’ingrossamento della prostata (ad esempio prazosina, alfuzosina, doxazosina, tamsulosina, terazosina);
amifostina (usata per prevenire o ridurre effetti indesiderati legati all’uso di altri medicinali o alla radioterapia nel trattamento del cancro);
corticosteroidi (usati per trattare diverse condizioni, inclusa asma grave e artrite reumatoide);
sali d’oro, specialmente se somministrati per via iniettiva (usati per trattare i sintomi dell’artrite reumatoide);
ritonavir, indinavir, nelfinavir (chiamati inibitori della proteasi usati per trattare l’infezione da HIV).
Aldan Combo con cibi e bevande
Aldan Combo deve essere assunto prima dei pasti.
Durante l’assunzione di Aldan Combo, non deve bere succo di pompelmo né mangiare pompelmi, poiché pompelmi e succo di pompelmo possono aumentare la concentrazione della sostanza attiva, amlodipina, causando un effetto ipotensivo imprevedibile di Aldan Combo.
Gravidanza, allattamento e fertilità
Se è incinta o sta allattando, sospetta di essere incinta o sta pianificando una gravidanza, consulti il medico o il farmacista prima di prendere questo medicinale.
Gravidanza
Informi il medico se è incinta, sospetta una gravidanza o sta pianificando una gravidanza. Di solito, il medico le consiglierà di interrompere l’assunzione di Aldan Combo prima di concepire o non appena scopre di essere incinta e le prescriverà un altro medicinale al posto di Aldan Combo. L’uso di Aldan Combo non è raccomandato nei primi mesi di gravidanza e non deve essere assunto dopo il terzo mese di gravidanza, poiché può causare gravi danni al feto se assunto in questo periodo.
Allattamento
È stato dimostrato che piccole quantità di amlodipina passano nel latte materno. Informi il medico se sta allattando o intende allattare. L’uso di Aldan Combo non è raccomandato durante l’allattamento. Il medico potrebbe raccomandare un altro medicinale se desidera allattare, specialmente se il bambino è un neonato o un prematuro.
Guida di veicoli e uso di macchinari
Aldan Combo può influire sulla capacità di guidare veicoli o usare macchinari. Se dopo l’assunzione del medicinale manifesta nausea, vertigini, debolezza, stanchezza o mal di testa, non guidi né usi macchinari e contatti immediatamente il medico.
Aldan Combo contiene lattosio
Ogni compressa di Aldan Combo, 5 mg + 5 mg, contiene 58,0 mg di lattosio.
Ogni compressa di Aldan Combo, 10 mg + 5 mg, contiene 122,7 mg di lattosio.
Ogni compressa di Aldan Combo, 10 mg + 10 mg, contiene 116,1 mg di lattosio.
Se in precedenza le è stata diagnosticata un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.
Come prendere Aldan Combo
Questo medicinale deve essere assunto sempre secondo le indicazioni del medico o del farmacista. In caso di dubbi, consulti il medico o il farmacista.
Inghiotta la compressa con un bicchiere d’acqua, preferibilmente alla stessa ora ogni giorno, al mattino, prima dei pasti. Il medico le indicherà la dose appropriata. Di solito, la dose raccomandata è di una compressa al giorno.
Aldan Combo è solitamente indicato per pazienti che già assumono perindopril e amlodipina in compresse separate.
Uso nei bambini e negli adolescenti
Non è raccomandato l’uso nei bambini e negli adolescenti.
Se prende una dose eccessiva di Aldan Combo
In caso di ingestione accidentale di un numero eccessivo di compresse, si rechi immediatamente al reparto di emergenza dell’ospedale più vicino o contatti il medico. Il sintomo più comune di sovradosaggio è la pressione bassa, che può causare vertigini o svenimenti. In questo caso, sdraiarsi con le gambe sollevate può aiutare.
Fino a 24-48 ore dopo l’assunzione del medicinale, può manifestarsi difficoltà respiratoria causata dall’accumulo di liquido nei polmoni (edema polmonare).
Se dimentica di prendere Aldan Combo
È importante assumere il medicinale ogni giorno, poiché l’assunzione regolare è la più efficace. Tuttavia, se dimentica una dose di Aldan Combo, prenda la dose successiva all’ora solita. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.
Se interrompe il trattamento con Aldan Combo
Il trattamento con Aldan Combo è solitamente a lungo termine; pertanto, prima di interrompere l’assunzione delle compresse, contatti il medico.
In caso di ulteriori dubbi sull’uso di questo medicinale, consulti il medico, il farmacista o l’infermiere.
Possibili effetti indesiderati
Come tutti i medicinali, questo medicinale può causare effetti indesiderati, sebbene non tutti li manifestino.
Se manifesta uno dei seguenti effetti indesiderati, interrompa immediatamente l’assunzione del medicinale e contatti immediatamente il medico:
respiro sibilante improvviso, dolore al petto, affanno o difficoltà respiratorie;
gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra;
gonfiore della lingua o della gola, che causa gravi difficoltà respiratorie;
gravi reazioni cutanee, inclusa eruzione cutanea grave, orticaria, arrossamento della pelle di tutto il corpo, prurito intenso, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson, necrolisi epidermica tossica) o altre reazioni allergiche;
forti vertigini o svenimenti;
infarto del miocardio, battito cardiaco troppo rapido o irregolare, o dolore al petto;
pancreatite, che può causare un forte dolore nell’area addominale superiore che si irradia alla schiena e uno stato generale molto alterato.
Sono stati riportati i seguenti effetti indesiderati molto comuni e comuni. Se uno qualsiasi di questi effetti indesiderati è fastidioso per il paziente o persiste per più di una settimana, contatti il medico.
Effetti indesiderati molto comuni (possono verificarsi in almeno 1 su 10 pazienti): gonfiore (ritenzione di liquidi).
Effetti indesiderati comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 10 pazienti): mal di testa, vertigini di origine centrale, sonnolenza (soprattutto all’inizio del trattamento), vertigini di origine vestibolare, sensazione di intorpidimento o formicolio agli arti, disturbi della vista (inclusa visione doppia), acufene (sensazione di udire rumori), palpitazioni (sensazione di battito cardiaco), arrossamento improvviso del viso e del collo, sensazione di “vuoto” in testa dovuta a bassa pressione arteriosa, tosse, affanno, nausea, vomito, dolore addominale, alterazioni del gusto, dispepsia o disturbi digestivi, alterazioni del ritmo intestinale, diarrea, stitichezza, reazioni allergiche (come eruzioni cutanee, prurito), crampi muscolari, stanchezza, debolezza, gonfiore alle caviglie (edema periferico).
Altri effetti indesiderati riportati sono elencati di seguito. Se uno qualsiasi degli effetti indesiderati peggiora o se manifesta effetti indesiderati non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista.
Effetti indesiderati non comuni (possono verificarsi in meno di 1 su 100 pazienti):
instabilità dell’umore, ansia, depressione, insonnia, disturbi del sonno, tremori, svenimenti, insensibilità al dolore, aritmie cardiache, rinite (naso chiuso o raffreddore), perdita di capelli, macchie rosse sulla pelle, decolorazione della pelle, dolore alla schiena, dolore articolare, dolore muscolare, dolore al petto, disturbi della minzione, sensazione di dover urinare di notte, aumento della frequenza urinaria, dolore, malessere generale, broncospasmo (sensazione di costrizione al petto, respiro sibilante e affanno), secchezza della mucosa orale, angioedema (sintomi come respiro sibilante, gonfiore del viso o della lingua), formazione di vesciche sulla pelle, disturbi renali, impotenza, sudorazione eccessiva, aumento del numero di eosinofili (un tipo di globuli bianchi), disagio o ingrandimento del seno negli uomini, aumento o diminuzione del peso corporeo, tachicardia (battito cardiaco rapido), vasculite, reazioni di fotosensibilità (aumentata sensibilità della pelle al sole), febbre, cadute, alterazioni dei risultati degli esami di laboratorio: elevati livelli di potassio nel sangue (transitori dopo l’interruzione del trattamento), bassi livelli di sodio, ipoglicemia (bassi livelli di zucchero nel sangue) nei pazienti con diabete, aumento dell’urea nel sangue, aumento della creatinina nel sangue.
Effetti indesiderati rari (possono verificarsi in meno di 1 su 1.000 pazienti):
insufficienza renale acuta; sintomi di una condizione chiamata SIADH (sindrome da inappropriata secrezione di ormone antidiuretico): urina scura, nausea o vomito, crampi muscolari, disorientamento e convulsioni; ridotta o assente produzione di urina; peggioramento della psoriasi; alterazioni dei risultati degli esami di laboratorio: aumento dell’attività degli enzimi epatici, elevati livelli di bilirubina nel siero.
Effetti indesiderati molto rari (possono verificarsi in meno di 1 su 10.000 pazienti):
disturbi cardiovascolari (angina pectoris, infarto del miocardio e ictus), polmonite eosinofila (una rara forma di polmonite), gonfiore delle palpebre, del viso o delle labbra, gonfiore della lingua e della gola, che causa gravi difficoltà respiratorie, gravi reazioni cutanee, inclusa eruzione cutanea grave, orticaria, arrossamento della pelle di tutto il corpo, prurito intenso, formazione di vesciche, desquamazione e gonfiore della pelle, infiammazione delle membrane mucose (sindrome di Stevens-Johnson), eritema multiforme (eruzione cutanea, spesso iniziata da macchie rosse, pruriginose sul viso, braccia o gambe), fotosensibilità, alterazioni dei parametri ematici, come riduzione del numero di globuli bianchi e globuli rossi, riduzione dell’emoglobina, riduzione del numero di piastrine, disturbi del sangue, pancreatite, che può causare un forte dolore nell’area addominale superiore che si irradia alla schiena e uno stato generale molto alterato, disturbi della funzionalità epatica, epatite, ittero (colorazione gialla della pelle), aumento dell’attività degli enzimi epatici, che può influire su alcuni risultati degli esami, gonfiore addominale (gastrite), disturbi dei nervi, che possono causare debolezza, formicolio o intorpidimento, aumento della rigidità muscolare, gonfiore delle gengive, aumento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia).
Frequenza non nota (non può essere stabilita sulla base dei dati disponibili): tremori, rigidità posturale, facies mascherata, rallentamento dei movimenti e andatura scivolosa, incedere instabile, cianosi, intorpidimento e dolore alle dita delle mani o dei piedi (fenomeno di Raynaud).
Se manifesta tali sintomi, contatti immediatamente il medico.
Segnalazione degli effetti indesiderati
Se manifesta effetti indesiderati, compresi quelli non elencati nel foglio illustrativo, informi il medico o il farmacista. Gli effetti indesiderati possono essere segnalati direttamente al Dipartimento di Monitoraggio degli Effetti Indesiderati dei Prodotti Sanitari dell’Ufficio di Registrazione dei Prodotti Sanitari, Dispositivi Medici e Agenti Biocidi
Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Warszawa
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Sito web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Gli effetti indesiderati possono essere segnalati anche al soggetto responsabile.
Segnalando gli effetti indesiderati, si contribuisce a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Come conservare Aldan Combo

Conservare il medicinale in un luogo visibile e fuori dalla portata dei bambini.
Non conservare a temperature superiori a 25°C.
Conservare nell’imballaggio originale per proteggere dalla luce.
Periodo di validità dopo la prima apertura dell’imballaggio primario: 30 giorni.
Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo “EXP”.
La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.
I medicinali non devono essere gettati nell’acqua di scarico né nei rifiuti domestici. Chieda al farmacista come eliminare i medicinali che non utilizza più. Questo aiuterà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e altre informazioni

Cosa contiene il medicinale Aldan Combo
Le sostanze attive del medicinale sono: perindopril e amlodipina besilato.
Aldan Combo, 5 mg + 5 mg: una compressa contiene 5 mg di perindopril con arginina e 5 mg di
amlodipina (come 6,94 mg di amlodipina besilato).
Aldan Combo, 10 mg + 5 mg: una compressa contiene 10 mg di perindopril con arginina e
5 mg di amlodipina (come 6,94 mg di amlodipina besilato).
Aldan Combo, 10 mg + 10 mg: una compressa contiene 10 mg di perindopril con arginina e
10 mg di amlodipina (come 13,87 mg di amlodipina besilato).
Altri componenti della compressa: lattosio monoidrato, cellulosa microcristallina tipo 102,
biossido di silicio colloidale anidro, magnesio stearato.
Come si presenta Aldan Combo e contenuto della confezione
Aldan Combo, 5 mg + 5 mg: compresse bianche da bianco chiaro, rotonde, di diametro nominale
7 mm, biconvesse.
Aldan Combo, 10 mg + 5 mg: compresse bianche da bianco chiaro, rotonde, di diametro nominale
9 mm, biconvesse, con linea di divisione su un lato.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata a facilitare la rottura della compressa.
Aldan Combo, 10 mg + 10 mg: compresse bianche da bianco chiaro, oblunghe, di dimensioni 12,0 mm x 5,4 mm, biconvesse, con linea di divisione su un lato.
La linea di divisione sulla compressa non è destinata a facilitare la rottura della compressa.
Il medicinale Aldan Combo è confezionato in blister in foglio OPA/Alluminio/PVC/Alluminio o in contenitori di HDPE con tappo in PP, con un agente disidratante in capsula di LDPE. Il contenitore o i blister sono inseriti in una scatola di cartone con foglietto illustrativo.
La confezione contiene 30 compresse.
Titolare dell’autorizzazione all’immissione in commercio e produttore
Polfarmex S.A.
ul. Józefów 9
99-300 Kutno
Polonia
Tel.: + 48 24 357 44 44
Fax: + 48 24 357 45 45
e-mail: [email protected]
Questo medicinale è autorizzato alla commercializzazione nei Paesi membri dello Spazio Economico Europeo con le seguenti denominazioni:
Polonia Aldan Combo, 5 mg + 5 mg, compresse
Aldan Combo, 10 mg + 5 mg, compresse
Aldan Combo, 10 mg + 10 mg, compresse
Repubblica Ceca Perindopril arginina/Amlodipina Polfarmex 5 mg/5 mg, compresse
Perindopril arginina/Amlodipina Polfarmex 10 mg/5 mg, compresse
Perindopril arginina/Amlodipina Polfarmex 10 mg/10 mg, compresse