Інструкція, що додається до упаковки: інформація для пацієнта

АКВІР, 500 мг, таблетки
Inosinum pranobexum
Перед застосуванням лікуватись уважно ознайомтеся зі змістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди приймати точно так, як описано в цій інструкції для пацієнта, або відповідно до
рекомендацій лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу ще раз її прочитати.
Якщо потрібна порада чи додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не вказані в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. пункт 4.
Якщо протягом 5–14 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Аквір і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Аквір
Як застосовувати лікарський засіб Аквір
Можливі побічні ефекти
Як зберігати лікарський засіб Аквір
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аквір і для чого його застосовують

Аквір — це противірусний засіб, що підвищує імунітет (імуномодулюючий

Аквір	є противірусним засобом
функція імунної системи).

Лікарський засіб Аквір містить активну речовину інозину пранобекс, яка інгібує in vitro розмноження
патогенних для людини вірусів групи Herpes.
Показання до застосування лікарського засобу Аквір
Як допоміжний засіб у осіб із зниженим імунітетом при рецидивуючих інфекціях верхніх дихальних шляхів.
У лікуванні герпесу губ та шкіри обличчя, спричиненого вірусом простого герпесу (Herpes
simplex).
Лікарський засіб Аквір може застосовуватися лише у пацієнтів, у яких у минулому було діагностовано інфікування вірусом простого герпесу.
Якщо після 5–14 днів лікування не відбувається поліпшення стану або стан пацієнта погіршується, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аквір

Коли не застосовувати лікарський засіб Аквір:

якщо пацієнт має алергію на інозину пранобекс або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в пункті 6). Симптомами алергії можуть бути: висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика;
якщо пацієнт має зараз напад підагри (сильний біль у суглобі з набряком і почервонінням шкіри або виникнення випоту в великих суглобах) або дослідження показали підвищення концентрації сечової кислоти в крові.

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Аквір слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом:

якщо пацієнт у минулому мав напади підагри або підвищені рівні сечової кислоти в крові або сечі; лікарський засіб Аквір може спричиняти тимчасове підвищення концентрації сечової кислоти в крові та сечі;
якщо пацієнт у минулому мав ниркову коліку;
якщо пацієнт має порушення функції нирок; у такому разі лікар ретельно спостерігатиме за пацієнтом;
якщо є необхідність у довготривалому лікуванні (3 місяці або більше); лікар рекомендує регулярні контрольні аналізи крові та спостереження за функцією нирок і печінки;
якщо виникли симптоми алергічної реакції, такі як висип, свербіж, утруднення дихання, набряк обличчя, губ, горла або язика. У такому разі слід негайно припинити лікування та звернутися до лікаря.

Діти
Не застосовувати лікарський засіб у дітей першого року життя.
Лікарський засіб Аквір і інші ліки
Слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт приймає зараз або приймав нещодавно, а також про ліки, які пацієнт планує приймати. Особливо слід повідомити лікареві, якщо пацієнт приймає такі ліки, які можуть взаємодіяти з лікарським засобом Аквір:

ліки, що застосовуються для лікування підагри (алопуринол або інші ліки);
ліки, що підвищують виділення сечової кислоти, зокрема діуретики (які підвищують утворення сечі), наприклад фуросемід, торасемід, етакринова кислота, гідрохлоротіазид, хлорталідон, індапамід;
ліки, що пригніблюють імунну систему (так звані імунодепресанти, що застосовуються у пацієнтів після трансплантації органів або при атопічному дерматиті);
азидотимідин (лікарський засіб для лікування пацієнтів, інфікованих вірусом ВІЛ).

Вагітність та годування груддю
Якщо пацієнтка вагітна або годує груддю, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Не слід приймати лікарський засіб Аквір під час вагітності та годування груддю, якщо тільки лікар не рекомендує інше.
Лікар оцінить, чи переважають користі від застосування лікарського засобу можливі ризики.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Неможливо, щоб лікарський засіб Аквір впливав на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

3. Як застосовувати ліки Аквір

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта або за
рекомендаціями лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Доза встановлюється на підставі маси тіла пацієнта та залежить від ступеня тяжкості захворювання.
Добову дозу слід поділити на рівні одноразові дози, які приймають кілька разів на добу.
Рекомендована доза
Дорослі, у тому числі особи похилого віку (понад 65 років)
Рекомендована доза — 50 мг на кг маси тіла на добу.
Зазвичай добова доза становить 6 таблеток (3 г), тобто 2 таблетки 3 рази на добу.
Максимальна добова доза — 8 таблеток (4 г), тобто 2 таблетки 4 рази на добу.
Діти віком понад 1 рік
Рекомендована доза — 50 мг на кг маси тіла на добу, яку приймають у кілька рівних поділених доз.
Дітям, які не можуть проковтнути таблетки, рекомендується застосовувати ліки у формі сиропу 250 мг/5 мл
або 500 мг/5 мл.
У разі рецидивуючих інфекцій герпесу важливо розпочати лікування в період,
що передує виникненню симптомів-зівсів, таких як біль, поколювання, свербіж, або одразу після
появи перших змін.
Спосіб застосування
Таблетки слід запивати відповідною кількістю рідини. У разі труднощів із проковтуванням цілих таблеток,
для полегшення прийому ліків, таблетки можна розчавити і розчинити в невеликій кількості рідини.

Тривалість лікування
Лікування зазвичай триває від 5 до 14 днів. Після зникнення симптомів прийом препарату слід продовжувати
ще на 1–2 дні.

Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Аквір
Дотепер не повідомлялося про випадки передозування. У разі будь-яких сумнівів або погіршення
самопочуття слід негайно звернутися до лікаря.
Пропуск застосування лікарського засобу Аквір
Якщо доза була пропущена, її слід прийняти якомога швидше, як тільки згадаєте про це, якщо тільки
не наближається час прийому наступної дози. Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування
пропущеної дози.
Припинення застосування лікарського засобу Аквір
У разі припинення лікування очікуваний терапевтичний ефект може не бути досягнутий або
можуть посилитися симптоми захворювання.
У разі будь-яких подальших сумнівів щодо застосування цього лікарського засобу слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно негайно проконсультуватися з лікарем, якщо виникнуть будь-які з наведених нижче
симптоми:

раптово виниклий свистячий дихання;
труднощі з диханням;
набряк повік, обличчя або губ;
висип або свербіж (особливо, якщо ураження поширюється на все тіло).

Можуть виникати такі побічні ефекти
Дуже часто (виникають у більш ніж 1 із 10 осіб):

підвищення концентрації сечової кислоти в крові, підвищення концентрації сечової кислоти в сечі.

Часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 10 осіб):

запаморочення, головний біль;
свербіж шкіри, шкірний висип;
біль у суглобах;
блювота, нудота, дискомфорт у надчерев’ї;
втома (знесилення, слабкість), погане самопочуття;
підвищення концентрації сечовини в крові, підвищення активності печінкових ферментів.

Не дуже часто (виникають не частіше, ніж у 1 із 100 осіб):

збудження;
сонливість, труднощі заснути (безсоння);
діарея, запори;
збільшення об’єму сечі (поліурія).

Невідома частота (не може бути визначена на підставі наявних даних):

набряк обличчя, губ, повік або горла, що може призводити до труднощів із диханням (ангіоневротичний набряк), алергічна реакція, кропив’янка, раптова алергічна реакція, що уражає все тіло (анапілактична реакція) — див. інформацію на початку цього пункту;
запаморочення;
почервоніння шкіри (покрасніння);
біль у надчерев’ї.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в цій інструкції, необхідно повідомити про це лікаря або фармацевта. Побічні ефекти можна
повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних дій лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів,
ал. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Вебсайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо
безпеки застосування препарату.
5. Як зберігати Аквір
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.
Не застосовувати цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері
після: «Термін придатності (EXP)». Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Спеціальних рекомендацій щодо зберігання препарату не існує.
Препарати не слід викидати у каналізацію або побутові контейнери для сміття. Слід запитати
фармацевта, як утилізувати препарати, які вже не використовуються. Такий підхід допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Аквір

Діючою речовиною лікарського засобу є інозину пранобекс (комплекс, що містить інозин та 4-ацетамідобензоат 2-гідроксипропілдиметиламонію у молярному співвідношенні 1:3). Кожна таблетка містить 500 мг інозину пранобексу.
Інші складові: манітол, картопляний крохмаль, полівідон K-25, стеарат магнію.

Як виглядає Аквір і що містить упаковка
Лікарський засіб Аквір має форму таблеток білих до світло-кремових, подовжених, двосторонньо опуклих, без плям і пошкоджень.
Упаковка містить 20 або 50 таблеток у блістерах.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Polfarmex S.A.
вул. Йожефув 9
99-300 Кутно
Тел.: +48 24 357 44 44
Факс: +48 24 357 45 45