Akvir

Prospecto: Información para el paciente

AKVIR, 500 mg, comprimidos
Inosinum pranobexum
Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene información importante para usted.
Debe utilizar este medicamento exactamente como se describe en este prospecto o según las indicaciones de su médico o farmacéutico.

• Conserve este prospecto, ya que puede necesitar volver a leerlo.
• Si necesita consejo o información adicional, consulte con su farmacéutico.
• Si experimenta cualquier efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico. Véase el apartado 4.
• Si tras un período de 5 a 14 días no se produce mejora o si empeora, debe consultar con su médico.

Índice del prospecto

1. Qué es Akvir y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de empezar a tomar Akvir
3. Cómo tomar Akvir
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar Akvir
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es Akvir y para qué se utiliza

Akvir es un medicamento antiviral e inmunoestimulador (inmunomodulador)

El medicamento Akvir contiene la sustancia activa inosina pranobex, que inhibe in vitro la multiplicación de virus humanos patógenos del grupo Herpes.
Indicaciones para el uso del medicamento Akvir
Como tratamiento complementario en personas con el sistema inmunológico debilitado, en caso de infecciones recurrentes de las vías respiratorias superiores.
En el tratamiento del herpes labial y de la piel facial causado por el virus del herpes simple (Herpes simplex).
El medicamento Akvir solo puede utilizarse en pacientes que previamente hayan sido diagnosticados con infección por el virus del herpes simple.
Si tras 5 a 14 días no se observa mejoría o el paciente empeora, debe consultarse con el médico.

2. Información importante antes de utilizar el medicamento Akvir

Cuándo no debe utilizarse el medicamento Akvir:

• si el paciente es alérgico a la pranobex de inosina o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6). Los síntomas de alergia pueden incluir: erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua;
• si el paciente tiene actualmente un ataque de gota (dolor intenso en las articulaciones con hinchazón y enrojecimiento de la piel, o bien acumulación de líquido en articulaciones grandes); o si las pruebas han mostrado un aumento de los niveles de ácido úrico en sangre.

Advertencias y precauciones
Antes de comenzar a utilizar el medicamento Akvir, debe consultar con su médico o farmacéutico si:

• el paciente ha tenido ataques previos de gota o niveles elevados de ácido úrico en sangre o en orina; ya que el medicamento Akvir puede provocar un aumento transitorio de los niveles de ácido úrico en sangre y orina;
• el paciente ha tenido cálculos renales en el pasado;
• el paciente tiene alteraciones en la función renal; en tal caso, el médico vigilará cuidadosamente al paciente;
• es necesaria una terapia prolongada (3 meses o más); el médico recomendará controles periódicos de sangre y vigilará la función renal y hepática;
• aparecen síntomas de reacción alérgica, como erupción cutánea, picor, dificultad para respirar, hinchazón de la cara, labios, garganta o lengua. En tal caso, debe interrumpirse inmediatamente el tratamiento y ponerse en contacto con el médico.

Niños
No debe administrarse este medicamento a niños menores de 1 año de edad.
Akvir y otros medicamentos
Debe informar al médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos que el paciente esté tomando actualmente, haya tomado recientemente o que piense tomar. Debe informar especialmente al médico si el paciente está tomando alguno de los siguientes medicamentos, ya que podrían interactuar con Akvir:

• medicamentos utilizados para tratar la gota (alopurinol u otros medicamentos);
• medicamentos que aumentan la excreción de ácido úrico, incluidos los diuréticos (que aumentan la producción de orina), por ejemplo furosemida, torasemida, ácido etacrínico, hidroclorotiazida, clortalidona, indapamida;
• medicamentos que suprimen la función del sistema inmunitario (llamados inmunosupresores, utilizados en pacientes trasplantados o en dermatitis atópica);
• zidovudina (medicamento utilizado en el tratamiento de pacientes infectados por el virus del VIH).

Embarazo y lactancia
Si la paciente está embarazada, amamantando, sospecha que podría estar embarazada o planea tener un hijo, debe consultar con su médico o farmacéutico antes de utilizar este medicamento.
No debe tomarse el medicamento Akvir durante el embarazo ni durante la lactancia, salvo que el médico indique lo contrario.
El médico evaluará si los beneficios del tratamiento superan los riesgos.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Es poco probable que el medicamento Akvir tenga influencia sobre la capacidad para conducir vehículos o utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar el medicamento Akvir

Este medicamento debe tomarse siempre exactamente según se describe en el prospecto o según las indicaciones del médico o del farmacéutico. En caso de dudas, debe consultarse al médico o al farmacéutico.
La dosis se determina en función del peso corporal del paciente y depende del grado de gravedad de la enfermedad.
La dosis diaria debe dividirse en dosis individuales iguales, administradas varias veces al día.

Dosis recomendada
Adultos, incluidas las personas de edad avanzada (más de 65 años)
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día.
Habitualmente, la dosis diaria es de 6 comprimidos (3 g), es decir, 2 comprimidos 3 veces al día.
La dosis máxima diaria es de 8 comprimidos (4 g), es decir, 2 comprimidos 4 veces al día.

Niños mayores de 1 año
La dosis recomendada es de 50 mg por kg de peso corporal al día, administrada en varias dosis iguales divididas.
A los niños que no pueden tragar comprimidos se recomienda administrar el medicamento en forma de jarabe de 250 mg/5 ml o 500 mg/5 ml.

En las infecciones recurrentes por herpes, es importante iniciar el tratamiento durante el período previo a la aparición de los síntomas prodrómicos, como dolor, hormigueo, picor, o justo después de que aparezcan las primeras lesiones.

Modo de administración
Los comprimidos deben tomarse con una cantidad adecuada de líquido. En caso de dificultad para tragar los comprimidos enteros, para facilitar la ingestión del medicamento, los comprimidos pueden triturarse y disolverse en una pequeña cantidad de líquido.

Uso de una dosis mayor que la recomendada del medicamento Akvir
Hasta la fecha no se han notificado casos de sobredosis. En caso de dudas o malestar, debe ponerse en contacto inmediatamente con el médico.

Olvido de la administración del medicamento Akvir
Si olvida tomar una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde, salvo que esté próximo el momento de la siguiente dosis. No debe tomar una dosis doble para compensar la dosis olvidada.

Interrupción del tratamiento con el medicamento Akvir
Si interrumpe el tratamiento, es posible que no se alcance el efecto terapéutico esperado o que los síntomas de la enfermedad empeoren.

Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, consulte con su médico o farmacéutico.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todos ellos ocurren en cada persona.
Debe consultar inmediatamente con su médico si aparece alguno de los siguientes
síntomas:

• silbidos repentinos al respirar;
• dificultad para respirar;
• hinchazón de párpados, cara o labios;
• erupción cutánea o picor (especialmente si afecta a todo el cuerpo).

Pueden producirse los siguientes efectos adversos
Muy frecuentes (se presentan en más de 1 de cada 10 personas):

• aumento de la concentración de ácido úrico en sangre, aumento de la concentración de ácido úrico en orina.

Frecuentes (se presentan en no más de 1 de cada 10 personas):

• mareo, dolor de cabeza;
• picor de la piel, erupción cutánea;
• dolor articular;
• vómitos, náuseas, molestias en la región epigástrica;
• fatiga (cansancio, debilidad), malestar general;
• aumento de la concentración de urea en sangre, aumento de la actividad de las enzimas hepáticas.

Poco frecuentes (se presentan en no más de 1 de cada 100 personas):

• nerviosismo;
• somnolencia, dificultad para conciliar el sueño (insomnio);
• diarrea, estreñimiento;
• aumento del volumen de orina (poliuria).

Frecuencia desconocida (no puede determinarse a partir de los datos disponibles):

• hinchazón de la cara, labios, párpados o garganta que puede causar dificultad para respirar (edema angioneurótico), reacción alérgica, urticaria, reacción alérgica repentina que afecta a todo el cuerpo (reacción anafiláctica) – véase la información indicada al principio de este apartado;
• mareo;
• enrojecimiento de la piel (rubor);
• dolor en la región epigástrica.

Notificación de efectos adversos
Si se presentan efectos adversos, incluyendo aquellos que no estén mencionados en este prospecto, debe informar a su médico o farmacéutico. Los efectos adversos pueden notificarse directamente al Departamento de Vigilancia de Reacciones Adversas a Productos Médicos de la Oficina de Registro de Productos Medicinales, Productos Médicos y Productos Biocidas, Al. Jerozolimskie 181C
PL-02-222 Varsovia
Tel.: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
Página web: https://smz.ezdrowie.gov.pl
También pueden notificarse los efectos adversos al titular de la autorización.
Al notificar los efectos adversos, se puede obtener más información sobre la seguridad del uso de este medicamento.

5. Cómo conservar Akvir
Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad indicada en el envase y en la tira blíster tras: «Fecha de caducidad (EXP)». La fecha de caducidad es el último día del mes indicado.
No existen instrucciones especiales para el almacenamiento de este medicamento.
No tire los medicamentos por el retrete ni en la basura doméstica. Pregunte a su farmacéutico cómo desechar los medicamentos que ya no necesita. Esta medida contribuye a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otra información

Qué contiene Akvir

• La sustancia activa del medicamento es el pranobex de inosina (complejo que contiene inosina y 4-acetamidobenzoato de 2-hidroxipropildimetilamonio en relación molar 1:3). Cada comprimido contiene 500 mg de pranobex de inosina.
• Los demás componentes son: manitol, almidón de patata, povidona K-25, estearato magnésico.

Aspecto del medicamento Akvir y contenido del envase
El medicamento Akvir se presenta en forma de comprimidos blancos a blancos cremosos, de forma alargada, biconvexos, sin manchas ni daños visibles.
El envase contiene 20 o 50 comprimidos en blísters.
Titular del medicamento y fabricante
Polfarmex S.A.
Calle Józefów 9
99-300 Kutno
Tel.: +48 24 357 44 44
Fax: +48 24 357 45 45