Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Аксовірал, 50 мг/г, крем
Aciclovirum
Перед застосуванням лікарського засобу необхідно уважно ознайомитися з вмістом інструкції, оскільки вона містить
важливу інформацію для пацієнта.
Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати строго відповідно до інструкції для пацієнта або рекомендацій
лікаря чи фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані ефекти, у тому числі ті, що можливо не вказані в інструкції, про це слід повідомити лікареві, фармацевту або медсестрі. Див. розділ 4.
Якщо через 10 днів стан не покращиться або пацієнт почуватиметься гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Аксовірал і для чого його застосовують
Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аксовірал
Як застосовувати лікарський засіб Аксовірал
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Аксовірал
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Аксовірал і для чого його застосовують

Лікарський засіб Аксовірал у формі крему для застосування на шкіру містить діючу речовину ацикловір,
що має противірусну дію і виявляє високу активність проти вірусу простого герпесу ( Herpes
simplex ).
Лікарський засіб Аксовірал призначений для місцевого лікування рецидивуючого герпесу губ та обличчя,
спричиненого вірусом простого герпесу ( Herpes simplex ).

2. Важливі відомості перед застосуванням лікарського засобу Аксовірал

Коли не застосовувати лікарський засіб Аксовірал:

якщо пацієнт має алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та заходи обережності
Перед початком застосування лікарського засобу Аксовірал слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом,
особливо якщо:

імунна система пацієнта працює неналежним чином (наприклад, якщо пацієнт переніс трансплантацію кісткового мозку або має СНІД); пацієнти зі зниженою імунною відповідністю повинні звертатися до лікаря щодо лікування будь-якої інфекції;
у пацієнта виникла особливо тяжка рецидивна герпетична інфекція губ;
через 10 днів не настає поліпшення, інфекція не загоюється повністю або стан погіршується.

Не слід застосовувати крем:

при шкірних інфекціях, відмінних від герпесу;
для лікування генітального герпесу;
на слизові оболонки (наприклад, очі, всередині рота або носа).

Лікарський засіб Аксовірал слід застосовувати виключно при герпесі, локалізованому на губах і обличчі.
Необхідно уникати контакту лікарського засобу з очима. У разі потрапляння засобу в очі їх слід ретельно промити теплою водою. У разі сумнівів слід проконсультуватися з лікарем.
Перед застосуванням лікарського засобу та після нього необхідно помити руки, щоб уникнути поширення інфекції на інші ділянки шкіри.
Під час лікування не слід дряпати пухирці та струпи, а також дотикати їх рушником.
Для зменшення ризику передачі інфекції іншим особам не слід дозволяти їм торкатися герпетичних уражень шкіри, користуватися спільними рушниками тощо.

Лікарський засіб Аксовірал та інші ліки
Пацієнтові слід повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які він зараз або нещодавно застосовує, а також про ліки, які він планує застосовувати.
Взаємодії лікарського засобу Аксовірал з іншими ліками не відомі.

Вагітність, годування грудьми та вплив на фертильність
Якщо пацієнтка вагітна або годує грудьми, підозрює, що може бути вагітною, або планує завагітніти, їй слід проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Лікарський засіб Аксовірал не має впливу або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми.

Лікарський засіб Аксовірал містить цетостеариловий спирт та пропіленгліколь.
Через вміст допоміжної речовини — цетостеарилового спирту — лікарський засіб може викликати місцеву шкірну реакцію (наприклад, контактний дерматит).
Через вміст допоміжної речовини — пропіленгліколю — лікарський засіб може викликати подразнення шкіри.

3. Як застосовувати лікарський засіб Аксовірал

Цей лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або відповідно до рекомендацій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Лікарський засіб Аксовірал у формі крему призначений для нанесення на шкіру.
Рекомендована доза
Лікарський засіб слід наносити на уражені ділянки шкіри 5 разів на добу з інтервалами приблизно через чотири години, уночі роблячи перерву.
Лікарський засіб діє найефективніше, якщо лікування розпочати якомога швидше після появи перших симптомів герпесу, наприклад печіння, свербіж або почервоніння. Лікування можна також розпочати пізніше, коли з’являться плями або пухирці.
Лікування слід проводити щонайменше 4 дні. Якщо не відбулося загоєння уражень шкіри, лікування можна продовжити до 10 днів.
Якщо ураження не зникнуть після 10 днів застосування лікарського засобу, пацієнт повинен проконсультуватися з лікарем.
Щоб запобігти посиленню або поширенню інфекції, слід мити руки перед нанесенням і після нанесення лікарського засобу, а також уникати зайвого тертя уражених ділянок або дотикання до них рушником.
У разі виникнення відчуття, що дія лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, слід звернутися до лікаря.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози лікарського засобу Аксовірал
Токсичні симптоми не повинні виникати навіть після випадкового проковтування всього вмісту тюбику лікарського засобу Аксовірал. Однак у разі проковтування великої кількості цього лікарського засобу слід звернутися до лікаря або фармацевта.
Пропуск застосування лікарського засобу Аксовірал
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі пропуску дози слід нанести крем, як тільки пацієнт згадає про це, а потім продовжити лікування з дотриманням звичайних інтервалів між дозами.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у кожного.
Необхідно припинити застосування цього препарату та негайно звернутися до лікаря у разі
виникнення алергічної реакції з такими симптомами, як набряк обличчя, губ або язика,
утруднення дихання.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Не часто (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 100 пацієнтів)

помірне підсихання або шелушіння шкіри;
тимчасове відчуття печіння, колючості або поколювання (може виникнути безпосередньо після нанесення крему);
свербіж. Рідко (можуть стосуватися не більше ніж 1 із 1 000 пацієнтів)
почервоніння;
контактний дерматит після застосування препарату. Дуже рідко (можуть стосуватися менше ніж 1 із 10 000 пацієнтів)
раптові алергічні реакції, у тому числі тяжкі, такі як ангіоневротичний набряк та кропив’янка.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені
в інструкції, повідомте про це лікареві, фармацевту або медсестрі. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів
та біоцидних продуктів:
Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побічні ефекти також можна повідомляти суб’єкту, відповідальному за препарат.
Завдяки повідомленню про побічні ефекти можна зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Аксовірал

Зберігати при температурі нижче 25°C.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, прихованому від погляду.
Не застосовувати цей лік після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «EXP».
Термін придатності означає останній день зазначеного місяця.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові сміттєві контейнери. Слід запитати
фармацевта, як позбутися ліків, якими ви більше не користуєтеся. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ліки Аксовірал

Діючою речовиною ліків є ацикловір. 1 г крему містить 50 мг ацикловіру.
Інші складові: спирт цетостеариловий, парафін рідкий, гліколь пропіловий, натрію лаурілосульфат, полоксамер 407, вазелін білий та вода очищена.

Як виглядають ліки Аксовірал і що містить упаковка
Ліки Аксовірал являють собою білий гладкий крем із характерним запахом.
Ліки доступні у алюмінієвій тубі, яка розміщена в картонному пакеті.
Розмір упаковки: 10 г.
Відповідальний суб’єкт та виробник
Відповідальний суб’єкт
Aristo Pharma Sp. z o.o.
вул. Баєтова 30
02-867 Варшава
Виробник
Medinfar Manufacturing, S.A.
Промисловий парк Арманду Мартінша Таваріша
вул. Утейру-да-Армада, 5
Кондейша-ан-Нова
3150-194 Себал
Португалія