Аксовирал

Инструкция, вложенная в упаковку: информация для пациента

Аксовирал, 50 мг/г, крем
Aciclovirum
Перед применением лекарственного препарата необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит
важную информацию для пациента.
Препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или
рекомендациями врача или фармацевта.

• Рекомендуется сохранить данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, следует обратиться к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо побочные эффекты, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если по истечении 10 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарственный препарат Аксовирал и для чего он применяется
2. Важная информация, которую необходимо знать перед применением Аксовирала
3. Как применять лекарственный препарат Аксовирал
4. Возможные побочные эффекты
5. Как хранить лекарственный препарат Аксовирал
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарственный препарат Аксовирал и для чего он применяется

Лекарственный препарат Аксовирал в форме крема для наружного применения содержит активное вещество ацикловир, обладающее противовирусным действием и высокой активностью в отношении вируса простого герпеса (Herpes simplex).
Лекарственный препарат Аксовирал показан для местного лечения рецидивирующего герпеса губ и лица, вызванного вирусом простого герпеса (Herpes simplex).

2. Важная информация перед применением лекарства Аксовирал

Когда не следует применять лекарство Аксовирал:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к ацикловиру, валацикловиру, пропиленгликолю или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности
Перед началом применения лекарства Аксовирал следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом,
особенно если:

• иммунная система пациента функционирует ненадлежащим образом (например, если пациент перенес трансплантацию костного мозга или страдает от СПИДа); пациенты с ослабленным иммунитетом должны обратиться к врачу при необходимости лечения любого инфекционного заболевания;
• у пациента наблюдалась особенно тяжёлая рецидивирующая герпетическая ангина;
• спустя 10 дней не наступило улучшение, герпетические поражения не зажили полностью или ухудшились.

Не следует применять крем:

• при других кожных инфекциях, кроме герпеса;
• для лечения герпеса половых органов;
• на слизистые оболочки (например, глаза, внутреннюю поверхность рта или носа).

Лекарство Аксовирал следует применять исключительно при герпесе, локализующемся на губах и лице.
Необходимо избегать контакта препарата с глазами. В случае попадания препарата в глаза их следует тщательно промыть тёплой водой. При возникновении сомнений необходимо проконсультироваться с врачом.
Перед применением препарата и после него следует тщательно вымыть руки, чтобы не допустить распространения инфекции на другие участки кожи.
Во время лечения не следует расчёсывать пузырьки и корочки, а также касаться их полотенцем.
Для снижения риска передачи инфекции другим лицам не следует допускать, чтобы они прикасались к герпетическим поражениям кожи, пользовались общими полотенцами и т.п.

Взаимодействие лекарства Аксовирал с другими лекарственными средствами
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Взаимодействие лекарства Аксовирал с другими препаратами неизвестно.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность
Если пациентка беременна или кормит грудью, подозревает, что может быть беременной, или планирует забеременеть, ей следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами
Лекарство Аксовирал не оказывает влияния или оказывает незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.

Лекарство Аксовирал содержит цетеариловый спирт и пропиленгликоль.
Из-за содержания вспомогательного вещества — цетеарилового спирта — препарат может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Из-за содержания вспомогательного вещества — пропиленгликоля — препарат может вызывать раздражение кожи.

3. Как применять лекарство Axoviral

Этот препарат следует всегда применять точно так, как указано в инструкции для пациента, или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. При возникновении сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Axoviral в форме крема предназначено для нанесения на кожу.
Рекомендуемая доза
Крем следует наносить на поражённые участки кожи 5 раз в сутки с интервалами около четырёх часов, делая ночную паузу.
Препарат действует наиболее эффективно, если лечение начинается как можно раньше после появления первых симптомов герпеса, таких как жжение, зуд или покраснение. Лечение можно также начать позже, на стадии появления узелков или пузырьков.
Лечение следует проводить не менее 4 дней. Если кожные поражения не заживут, продолжительность лечения можно продлить до 10 дней.
Если после 10 дней применения препарата изменения на коже не исчезнут, пациенту следует проконсультироваться с врачом.
Для предотвращения усиления или распространения инфекции необходимо мыть руки до и после нанесения препарата, а также избегать ненужного трения поражённых участков или прикосновения к ним полотенцем.
При ощущении, что действие препарата слишком сильное или, наоборот, слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Применение дозы Axoviral, превышающей рекомендованную
Токсические симптомы не должны возникать даже при случайном проглатывании всего содержимого тюбика препарата Axoviral. Однако в случае проглатывания большого количества этого препарата следует обратиться к врачу или фармацевту.
Пропуск приёма препарата Axoviral
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
Если доза была пропущена, крем следует нанести, как только пациент вспомнит об этом, а затем продолжить лечение, соблюдая обычные интервалы между дозами.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, препарат Аксовирал может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.
Необходимо прекратить применение этого лекарства и немедленно обратиться к врачу в случае возникновения аллергической реакции с такими симптомами, как отёк лица, губ или языка, затруднённое дыхание.
Возможны следующие побочные эффекты:
Нечасто (могут наблюдаться не более чем у 1 из 100 пациентов)

• лёгкое обезвоживание или шелушение кожи;
• преходящее ощущение жжения, покалывания или онемения (может появиться сразу после нанесения крема);
• зуд.
  Редко (могут наблюдаться не более чем у 1 из 1 000 пациентов)
• покраснение кожи;
• контактный дерматит после применения препарата.
  Очень редко (могут наблюдаться менее чем у 1 из 10 000 пациентов)
• острые аллергические реакции, включая тяжёлые формы, такие как ангионевротический отёк и крапивница.

Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать непосредственно в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Еродзимские 181C, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Аксовирал

Хранить при температуре ниже 25 °С.
Хранить лекарство в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые мусорные контейнеры. Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Аксовирал

• Действующим веществом лекарства является ацикловир. 1 г крема содержит 50 мг ацикловира.
• Другие компоненты: цетеостеариловый спирт, жидкий парафин, пропиленгликоль, лаурилсульфат натрия, полоксамер 407, белый вазелин и очищенная вода.

Как выглядит лекарство Аксовирал и что содержит упаковка
Лекарство Аксовирал представляет собой белый, однородный крем с характерным запахом.
Лекарство выпускается в алюминиевой тубе, помещённой в картонную коробку.
Размер упаковки: 10 г.
Ответственная организация и производитель
Ответственная организация
Aristo Pharma Sp. z o.o.
ул. Балетова 30
02-867 Варшава
Производитель
Medinfar Manufacturing, S.A.
Промышленная зона Арманду Мартинш Тавареш
Улица Утейру-да-Армада, 5
Кондейша-ан-Нова
3150-194 Себал
Португалия