Інструкція, що входить до упаковки: інформація для пацієнта

Афрін ND, 0,5 мг/мл, аерозоль для носа, розчин
Оксиметазоліну гідрохлорид
Необхідно уважно ознайомитися зі змістом інструкції перед застосуванням ліку, оскільки вона містить інформацію,
важливу для пацієнта.
Лікарський засіб слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції для пацієнта, або згідно з рекомендаціями
лікаря або фармацевта.

Зберігайте цю інструкцію, щоб у разі потреби мати змогу знову її прочитати.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, звертайтеся до фармацевта.
Якщо у пацієнта виникнуть будь-які небажані явища, у тому числі будь-які можливі небажані явища, не зазначені в інструкції, слід повідомити про це лікареві або фармацевту. Див. розділ 4.
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, необхідно звернутися до лікаря.

Зміст інструкції

Що таке лікарський засіб Афрін ND і для чого його застосовують
Важлива інформація перед застосуванням лікарського засобу Афрін ND
Як застосовувати лікарський засіб Афрін ND
Можливі небажані ефекти
Як зберігати лікарський засіб Афрін ND
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке лікарський засіб Афрін ND і для чого його застосовують

Що таке лікарський засіб Афрін ND
Афрін ND, аерозоль для носа, розчин містить діючу речовину — оксиметазоліну гідрохлорид.
Як діє Афрін ND
Афрін ND — це лікарський засіб, що полегшує прохідність верхніх дихальних шляхів, який допомагає при закладеності носа
шляхом звуження судин у носі. Починає діяти протягом декількох хвилин, а ефект триває
годинами.
Коли слід застосовувати Афрін ND
Лікарський засіб Афрін ND застосовують для лікування симптомів закладеності носа, спричинених алергійним ринітом,
переохолодженням та синуситом. Лікарський засіб застосовують кожні 12 годин.
Якщо через 7 днів не відбувається поліпшення стану або пацієнт почувається гірше, слід звернутися до лікаря.

2. Важливі відомості перед застосуванням ліку Афрін ND

Коли не застосовувати лік Афрін ND:

якщо у пацієнта виявлено гіперчутливість до гідрохлориду оксиметазоліну або будь-якого з інших складових компонентів цього ліку (перерахованих у розділі 6),
якщо пацієнт лікується інгібіторами моноамінооксидази (інгібіторами МАО, ліками, що застосовуються при хворобі Паркінсона та депресії). Інгібітори моноамінооксидази можуть посилювати підвищення артеріального тиску, спричинене оксиметазоліном;
якщо пацієнт хворіє на глаукому (підвищений тиск у оці) із вузьким кутом передньої камери,
у пацієнтів після транссфенойдального видалення гіпофіза (хірургічне видалення гіпофіза),
якщо пацієнт хворіє на запалення шкіри та слизової переддвер’я носа із утворенням корок (сухий атрофічний риніт),
якщо пацієнт хворіє на гостру коронарну хворобу та лівошлуночкову недостатність серця («серцеву астму»).

Попередження та заходи обережності
Необхідно повідомити лікаря, якщо у пацієнта є:

коронарна хвороба серця,
артеріальна гіпертензія (високий кров’яний тиск),
гіпертиреоз (підвищена активність щитовидної залози),
цукровий діабет,
утруднення відходження сечі, спричинені збільшенням простати (аденома простати).

Афрін ND, застосовуваний протягом тривалого часу, може спричиняти відчуття закладеності носа. Не слід застосовувати
лік довше, ніж 7 днів. Якщо після 7 днів симптоми посилюються або не настає поліпшення, необхідно звернутися до
лікаря.
Діти
Лік Афрін ND не слід застосовувати дітям молодше 6 років (див. розділ 3. Як застосовувати лік Афрін ND).
Афрін ND та інші ліки
Необхідно повідомити лікареві або фармацевту про всі ліки, які пацієнт зараз приймає або
недавно приймав, а також про ліки, які пацієнт планує застосовувати.
Ефект оксиметазоліну, що підвищує кров’яний тиск, може посилюватися при одночасному застосуванні:

деяких антидепресантів: трициклічних антидепресантів, мапротиліну, інгібіторів моноамінооксидази (інгібіторів МАО).

Вагітність та годування груддю
Вагітність
Негативного впливу оксиметазоліну на вагітність не виявлено. Афрін ND може застосовуватися у жінок під час
вагітності відповідно до рекомендацій. Необхідно дотримуватися обережності у пацієнток з артеріальною гіпертензією або
симптомами зниженого кровопостачання плаценти. Часте або тривале застосування великих доз ліку може
знижувати перфузію плаценти.
Годування груддю
Невідомо, чи оксиметазолін проникає до грудного молока. Внаслідок відсутності даних щодо застосування оксиметазоліну під час лактації не слід застосовувати лік Афрін ND у період годування груддю.
Керування транспортними засобами та обслуговування механізмів
Впливу ліку на здатність керувати транспортними засобами та обслуговувати механізми не виявлено.
Лік Афрін ND містить бензалконію хлорид та бензиловий спирт
Бензалконію хлорид (консервант) може спричиняти подразнення або набряк усередині носа,
особливо при тривалому застосуванні.
Бензиловий спирт може спричиняти алергічні реакції.

3. Як застосовувати лік Афрін ND

Цей лік слід завжди застосовувати точно так, як описано в інструкції. У разі сумнівів слід звернутися
до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза
Дорослі та діти віком > 10 років: 1–2 дози аерозолю в кожний ніздревий хід, кожні 12 годин.
Діти віком 6–10 років: 1 доза аерозолю в кожний ніздревий хід, кожні 12 годин.
У дорослих не слід застосовувати більше ніж 8 доз аерозолю (у дітей — не більше ніж 4 дози) протягом
24 годин.
Не перевищувати рекомендовану дозу.
Лік Афрін ND не слід застосовувати довше ніж 7 днів, якщо тільки це не призначено лікарем. Перед повторним
застосуванням ліку слід зробити перерву на кілька днів.
Спосіб застосування
Добре струснути перед використанням. Перед першим застосуванням необхідно підготувати розпилювач, натиснувши на помпу кілька разів, доки не з’явиться перше повне розпилення. Тримаючи дозатор у вертикальному положенні, слід вставити його кінець по черзі в кожний ніздревий хід, сильно натиснути на ємність один або два рази, роблячи при цьому вдих через ніс.
Після застосування слід очистити дозатор. Використання дозатора кількома особами може спричинити поширення інфекції.
Застосування більшої, ніж рекомендована, дози ліку Афрін ND
У разі прийому дози, що перевищує рекомендовану, слід негайно звернутися до лікаря або в лікарню, забравши з собою упаковку ліку.
Пропуск застосування ліку Афрін ND
Не слід застосовувати подвійну дозу для відшкодування пропущеної дози.
У разі будь-яких подальших сумнівів, пов’язаних із застосуванням цього ліку, слід звернутися
до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і будь-який лікарський засіб, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у кожного.
Можливі побічні ефекти:
Нечасто (виникають у менш ніж 1 із 100 осіб): чхання, сухість або подразнення слизової оболонки носа, порожнини рота або горла та відчуття закладеності носа.
Рідко (виникають у менш ніж 1 із 1000 осіб): тривожність, втому, подразливість, порушення сну у дітей, прискорене серцебиття, серцебиття, підвищення артеріального тиску, набряк слизової оболонки носа, головний біль, нудоту, почервоніння, висипання та порушення зору.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в інструкції, необхідно повідомити лікареві або фармацевту. Побічні ефекти можна повідомляти безпосередньо до Департаменту моніторингу побічних ефектів лікарських засобів Управління реєстрації лікарських засобів, медичних виробів та біоцидних продуктів, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Warszawa, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, електронна пошта: [email protected].
Завдяки повідомленням про побічні ефекти можна буде зібрати додаткову інформацію щодо безпеки застосування препарату.

5. Як зберігати ліки Афрін ND

Ліки зберігати при температурі нижче 25°C. Не зберігати у холодильнику та не заморожувати.
Ліки слід зберігати в недоступному для дітей місці, у якому не видно.
Не застосовувати ці ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після EXP. Термін
придатності вказує на останній день зазначеного місяця.
Не застосовувати після закінчення 30 днів з моменту першого відкриття.
Ліки не слід викидати у каналізацію чи побутові контейнери для сміття.
Слід запитати у фармацевта, як позбутися ліків, які вже не використовуються. Таке поводження допоможе зберегти
навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить лікарський засіб Афрін ND

Діючою речовиною лікарського засобу є оксиметазоліну гідрохлорид 0,5 мг/мл.
Інші складові (допоміжні речовини): натрію едетату динатрію, натрію фосфату динатрію, натрію дигідрофосфату моногідрат, повідон K29-32, бензалконію хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, вода очищена, бензиловий спирт (2,5 мг/мл), целюлоза мікрокристалічна та кармелоза натрію, лимонний ароматизатор, що містить натуральні та штучні ароматизатори, спирт та DL-альфа-токоферол.

Як виглядає лікарський засіб Афрін ND та що містить упаковка
Афрін ND — це в'язкий розчин білого або білуватого кольору, який міститься у білій світлозахисній пластиковій пляшці об'ємом 15 мл із білою пластиковою помпою-розпилювачем.
Відповідальний суб'єкт та виробник
Відповідальний суб'єкт:
Bayer Sp. z o.o.
Al. Jerozolimskie 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Виробник:
Berlimed S.A.
C/Francisco Alonso no.7
Poligono Industrial Santa Rosa Alcalá de Henares
28806 Мадрид
Іспанія
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:
AFRIN: Чехія, Естонія, Латвія, Литва, Нідерланди, Словаччина, Словенія, Іспанія, Румунія
AFRIN Comfort: Угорщина
AFRIN ND: Болгарія, Польща
NASAROX: Португалія
Rhinacept: Греція