Африн nd

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Африн НД, 0,5 мг/мл, аэрозоль для носа, раствор
Оксиметазолина гидрохлорид
Перед применением лекарства необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.
Этот лекарственный препарат следует всегда применять строго в соответствии с инструкцией для пациента или указаниями врача или фармацевта.

• Сохраняйте данную инструкцию, чтобы при необходимости можно было ознакомиться с ней повторно.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, обратитесь к фармацевту.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая возможные побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. раздел 4.
• Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

1. Что такое лекарство Африн НД и для чего оно применяется
2. Важная информация перед применением лекарства Африн НД
3. Как применять лекарство Африн НД
4. Возможные нежелательные явления
5. Как хранить лекарство Африн НД
6. Содержимое упаковки и прочая информация

1. Что такое лекарство Африн НД и для чего оно применяется

Что такое лекарство Африн НД
Африн НД, аэрозоль для носа, раствор содержит действующее вещество — оксиметазолина гидрохлорид.
Как действует Африн НД
Африн НД — это лекарство, облегчающее проходимость верхних дыхательных путей, которое помогает при заложенности носа за счёт сужения кровеносных сосудов в носу. Начало действия наступает в течение нескольких минут, а эффект сохраняется в течение нескольких часов.
Когда следует применять Африн НД
Лекарство Африн НД применяется для лечения симптомов заложенности носа, вызванных сенной лихорадкой, простудой и синуситом. Препарат применяют каждые 12 часов.
Если по истечении 7 дней улучшения не наступило или состояние пациента ухудшилось, необходимо обратиться к врачу.

2. Важная информация перед применением лекарственного средства Африн НД

Когда не следует применять лекарственное средство Африн НД:

• если у пациента имеется повышенная чувствительность к гидрохлориду оксиметазолина или любому другому компоненту препарата (перечисленным в пункте 6),
• если пациент проходит лечение ингибиторами моноаминооксидазы (ингибиторами МАО, лекарственными средствами, применяемыми при болезни Паркинсона и депрессии). Ингибиторы МАО могут усиливать повышение артериального давления, вызванное оксиметазолином;
• если у пациента диагностирована глаукома (повышенное внутриглазное давление) с узким углом передней камеры глаза,
• у пациентов после транссфеноидального удаления гипофиза (хирургического удаления гипофиза),
• если у пациента имеется воспаление кожи и слизистой оболочки преддверия носа с образованием корок (сухой атрофический ринит),
• если у пациента имеется острое заболевание коронарных артерий и левожелудочковая недостаточность сердца («сердечная астма»).

Предостережения и меры предосторожности
Следует сообщить врачу, если у пациента имеются:

• заболевания коронарных артерий,
• артериальная гипертензия (повышенное артериальное давление),
• гипертиреоз (повышенная функция щитовидной железы),
• сахарный диабет,
• затруднение мочеиспускания, вызванное доброкачественной гиперплазией предстательной железы (простаты).

Длительное применение Африн НД может вызывать ощущение заложенности носа. Не следует применять препарат дольше 7 дней. Если по истечении 7 дней симптомы усилились или улучшения не наступило, необходимо обратиться к врачу.
Дети
Препарат Африн НД не следует применять у детей младше 6 лет (см. пункт 3. Как применять лекарственное средство Африн НД).
Африн НД и другие лекарственные средства
Следует сообщить врачу или фармацевту обо всех лекарственных препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о тех, которые он планирует принимать.
Повышающее артериальное давление действие оксиметазолина может усиливаться при одновременном применении:

• некоторых антидепрессантов: трициклических антидепрессантов, мапротилина, ингибиторов моноаминооксидазы (ингибиторов МАО).

Беременность и кормление грудью
Беременность
Негативное влияние оксиметазолина на течение беременности не установлено. Препарат Африн НД может применяться у беременных женщин в соответствии с рекомендациями. Следует соблюдать осторожность у пациенток с артериальной гипертензией или симптомами снижения перфузии плаценты. Частое или длительное применение высоких доз препарата может снижать перфузию плаценты.
Кормление грудью
Неизвестно, проникает ли оксиметазолин в грудное молоко. В связи с отсутствием данных о применении оксиметазолина в период лактации, препарат Африн НД не следует применять в период кормления грудью.
Вождение транспортных средств и управление механизмами
Влияние препарата на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами не установлено.
Препарат Африн НД содержит бензалкония хлорид и бензиловый спирт
Бензалкония хлорид (консервант) может вызывать раздражение или отёк слизистой оболочки носа, особенно при длительном применении.
Бензиловый спирт может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять лекарство Африн НД

Этот препарат следует всегда применять точно так, как описано в инструкции. При наличии сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза
Взрослым и детям в возрасте > 10 лет: 1–2 дозы аэрозоля в каждую ноздрю каждые 12 часов.
Детям в возрасте 6–10 лет: 1 доза аэрозоля в каждую ноздрю каждые 12 часов.
У взрослых не следует применять более 8 доз аэрозоля (у детей — не более 4 доз) в течение 24 часов.
Не превышать рекомендуемую дозировку.
Препарат Африн НД не следует применять дольше 7 дней, за исключением случаев, когда врач дал иное указание. Перед повторным применением препарата должен пройти период нескольких дней перерыва в его использовании.
Способ применения
Тщательно взболтать перед применением. Перед первым использованием необходимо подготовить распылитель, нажав несколько раз на помпу до появления первого полного распыления. Держа дозатор в вертикальном положении, ввести его наконечник поочерёдно в каждую ноздрю, сильным нажатием нажать на ёмкость один или два раза, одновременно вдыхая через нос.
После применения необходимо очистить дозатор. Использование дозатора более чем одним человеком может способствовать распространению инфекции.
Применение дозы Африн НД, превышающей рекомендованную
При приёме дозы, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу, взяв с собой упаковку препарата.
Пропуск применения препарата Африн НД
Не следует применять двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.
При наличии любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные действия

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные действия, хотя они возникают не у всех.
Возможные побочные действия:
Нечасто (возникают менее чем у 1 из 100 человек): чихание, сухость или раздражение слизистой оболочки носа, полости рта или горла, ощущение заложенности носа.
Редко (возникают менее чем у 1 из 1000 человек): тревожность, усталость, раздражительность, нарушения сна у детей, учащённое сердцебиение, сердцебиение, повышение артериального давления, отёк слизистой оболочки носа, головная боль, тошнота, покраснение, сыпь и нарушения зрения.
Сообщение о побочных действиях
Если появляются какие-либо побочные эффекты, включая те, которые не указаны в инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту. Побочные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных действий лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Al. Jerozolimskie 181C, PL-02 222 Варшава, Тел.: + 48 22 49 21 301, Факс: + 48 22 49 21 309, электронная почта: [email protected].
Благодаря сообщению о побочных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Африн НД

Хранить препарат при температуре ниже 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать.
Хранить препарат в недоступном для детей и защищённом от света месте.
Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Не применять по истечении 30 дней с момента первого вскрытия флакона.
Не выбрасывать лекарства в канализацию или бытовые ёмкости для мусора.
Следует проконсультироваться с фармацевтом о способах утилизации лекарств, которые больше не используются. Такие меры помогут защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другая информация

Что содержит лекарство Африн НД

• Действующим веществом препарата является гидрохлорид оксиметазолина 0,5 мг/мл.
• Вспомогательные вещества: динатрия эдетат, динатрия фосфат, натрия дигидрофосфат моногидрат, поливидон K29-32, бензалкония хлорид (0,25 мг/мл), макрогол 1450, вода очищенная, бензиловый спирт (2,5 мг/мл), микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармеллоза, лимонный ароматизатор, содержащий натуральные и искусственные ароматы, спирт и DL-альфа-токоферол.

Как выглядит лекарство Африн НД и что содержит упаковка
Африн НД представляет собой вязкий раствор белого или почти белого цвета, находящийся в белой светозащитной пластиковой бутылочке объёмом 15 мл с белым пластиковым распылителем-насосом.
Регистрационный держатель и производитель
Регистрационный держатель:
Bayer Sp. z o.o.
Аль. Ерозолимские 158
02-326 Варшава
Тел.: +48 22 572 35 00
Производитель:
Berlimed S.A.
Улица Франсиско Альонсо, д. 7
Промышленная зона Санта-Роса, Алькала-де-Энарес
28806 Мадрид
Испания
Этот лекарственный препарат разрешён к обращению в странах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
AFRIN: Чехия, Эстония, Латвия, Литва, Нидерланды, Словакия, Словения, Испания, Румыния
AFRIN Comfort: Венгрия
AFRIN ND: Болгария, Польша
NASAROX: Португалия
Rhinacept: Греция