Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

ДОВІДНИК-ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ 2,5 мг таблетки оро-дисперсні

Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цей довідник перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей довідник. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, звертайтеся до лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечним.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому довіднику, зверніться до лікаря або аптекаря. Див. розділ 4.

Зміст цього довідника:

1. Що таке Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ та для чого він застосовується
2. Що потрібно знати перед початком застосування Золмітриптану ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
3. Як застосовувати Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ і для чого його застосовують

Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ містить золмітриптан і належить до групи лікарських засобів, які називаються
триптани.
Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ використовується для лікування мігрені.
Симптоми мігрені можуть бути спричинені розширенням кровоносних судин голови. Вважається,
що Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ зменшує це розширення судин. Це допомагає усунути головний біль і
інші симптоми нападу мігрені, такі як нудота або блювота, а також підвищена чутливість до світла і
шуму. Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ діє лише на початку нападу мігрені. Він не запобігає нападам.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

Не приймайте Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

• якщо Ви маєте алергію на золмітриптан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас підвищений кров’яний тиск
• якщо Ви коли-небудь мали захворювання серця, включаючи серцевий напад, стенокардію (болі в грудях, спричинені фізичним навантаженням або зусиллям), стенокардію Принцметала (болі в грудях у стані спокою) або якщо у Вас були симптоми, пов’язані з серцем, такі як задиха або відчуття тиску в грудях
• якщо Ви перенесли інсульт або короткотривалі симптоми, схожі на інсульт (транзиторна ішемічна атака або ТІА)
• якщо у Вас тяжкі захворювання нирок
• якщо Ви одночасно приймаєте деякі інші ліки від мігрені (наприклад, ерготамін або схожі на ерготамін препарати, такі як дигідроерготамін і метисергід) або інші ліки на основі триптанів від мігрені. Для додаткової інформації дивіться розділ «Інші лікарські засоби та Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ»

Якщо Ви не впевнені, чи маєте одну з перерахованих вище умов, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Застереження та обережність Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, якщо:

• Ви перебуваєте під ризиком ішемії серця (недостатній притік крові до серцевих артерій). Ризик для Вас зростає, якщо Ви палите, маєте підвищений кров’яний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у когось із Вашої сім’ї була ішемія серця
• Вам діагностували синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта (один із типів порушення серцевого ритму)
• Ви коли-небудь мали захворювання печінки
• Ваша головна боль відрізняється від звичної мігрені
• Ви приймаєте інший лікарський засіб для лікування депресії (дивіться розділ «Прийом разом з іншими лікарськими засобами» нижче)

Якщо Вас госпіталізують, повідомте медичний персонал, що Ви приймаєте Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ.
Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ не рекомендовано для осіб молодше 18 років або старше 65 років.
Як і інші засоби від мігрені, надмірне використання Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ може спричинити щоденні головні болі або погіршити мігрені. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це стосується саме Вас. Можливо, Вам знадобиться припинити прийом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, щоб вирішити проблему.
Прийом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ під час аури (періоду, що передує головній болі) з метою запобігання розвитку мігрені не рекомендовано. Приймайте препарат тільки після початку головного болю, пов’язаного з мігренню.
Інші лікарські засоби та Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:
Ліки від мігрені

• якщо Ви приймаєте інші триптани, відмінні від Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, почекайте 24 години перед прийомом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
• Після прийому Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ почекайте 24 години перед прийомом інших триптанів, відмінних від Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
• якщо Ви приймаєте препарати, що містять ерготамін або схожі на ерготамін (наприклад, дигідроерготамін або метисергід), почекайте 24 години перед прийомом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
• після прийому Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ почекайте 6 годин перед прийомом ерготаміну або схожих на ерготамін препаратів

Ліки від депресії

• моклобемід або флуоксамін
• ліки, що називаються ІМСЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
• ліки, що називаються ІМСЗСН (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну), такі як венлафаксин, дулоксетин

Інші ліки

• циметидин (від розладу шлунку або виразки шлунка)
• антибіотик хінолонового ряду (наприклад, ципрофлоксацин)

Якщо Ви приймаєте рослинні засоби на основі звіробою ( Hypericum perforatum ), ймовірніше виникнуть побічні ефекти Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ.
Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ та їжа, напої
Ви можете приймати Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ з їжею або без неї. Це не впливає на ефективність препарату.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Невідомо, чи є прийом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ під час вагітності шкідливим.
Не годуйте груддю протягом 24 годин після прийому Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час нападу мігрені Ваші реакції можуть бути повільнішими, ніж зазвичай. Пам’ятайте про це, коли керуєте транспортним засобом або використовуєте будь-яке обладнання чи механізми.
Немає підстав вважати, що Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати обладнання. Однак краще спочатку перевірити, як препарат діє на Вас, перш ніж виконувати ці дії.
Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ містить аспартам
Таблетки Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ ородисперсні містять аспартам — джерело фенілаланіну.
Це може бути шкідливим для осіб із фенілкетонурією.

3. Як застосовувати Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви можете приймати Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ відразу після початку нападу мігрені. Також ви можете прийняти його, коли напад уже триває.
Звичайна доза — одна таблетка 2,5 мг (2,5 мг золмітриптану) або дві таблетки по 2,5 мг (5 мг золмітриптану).
Ви можете прийняти ще одну таблетку, якщо мігрень зберігається через дві години або повертається протягом 24 годин.
Повідомте свого лікаря, якщо таблетки недостатньо допомогли вам під час нападу мігрені. Лікар може збільшити дозу до 5 мг золмітриптану або змінити ваше лікування.
Не застосовуйте дозу, що перевищує призначену вам лікарем.
Не приймайте більше двох доз на добу. Якщо вам було призначено одну таблетку 2,5 мг (2,5 мг золмітриптану), максимальна добова доза становить дві таблетки по 2,5 мг (5 мг золмітриптану). Якщо вам було призначено дві таблетки по 2,5 мг (5 мг золмітриптану), максимальна добова доза становить чотири таблетки по 2,5 мг (10 мг золмітриптану).
Інструкції щодо застосування

1. Відкрийте блистер, відірвавши плівку. Не витискайте таблетку крізь фольгу.
2. Покладіть таблетку на язик, де вона розчиниться і буде проковтнута разом із слиною. Немає потреби випивати воду, щоб проковтнути таблетку.

Якщо ви прийняли більше Золмітриптану ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше Золмітриптану ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, ніж призначив вам лікар, негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні. З собою візьміть упаковку Золмітриптану ДОК ДЖЕНЕРИЧІ.
Якщо у вас виникли додаткові запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі з наведених нижче симптомів можуть бути проявами самого нападу мігрені.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть впливати до 1 людини з 10):
• Змінена чутливість, наприклад, відчуття поколювання в пальцях рук і ніг або підвищена чутливість шкіри до дотику.

• Відчуття сонливості, запаморочення або тепла
• Головний біль
• Нерегулярне серцебиття
• Нудота, блювота
• Біль у шлунку
• Сухість у роті
• М’язова слабкість або біль у м’язах
• Відчуття слабкості
• Відчуття важкості, стиснення, болю або тиску в горлі, шиї, руках, ногах або грудях
• Утруднене ковтання

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 людини з 100):

• Дуже швидке серцебиття
• Незначне підвищення артеріального тиску
• Збільшення кількості сечі або частоти сечовипускання

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати до 1 людини з 1 000):

• Алергічні реакції/реакції гіперчутливості, включаючи кропив’яницю та набряк обличчя, губ, рота, язика та горла. Якщо ви вважаєте, що Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ викликає у вас алергічну реакцію, припиніть прийом препарату та негайно повідомте лікаря.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть впливати до 1 людини з 10 000):

• Стенокардія (біль у грудях, який часто виникає під час фізичного навантаження), серцевий напад або спазм кровоносних судин серця. Якщо ви відчули біль у грудях або задишку після прийому Золмітриптану ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, негайно повідомте лікаря та не приймайте подальші дози Золмітриптану ДОК ДЖЕНЕРИЧІ.
• Спазми кровоносних судин кишечника, що можуть пошкодити кишечник. Можливі болі в животі або діарея з кров’ю. У разі виникнення цих симптомів негайно повідомте лікаря та не приймайте подальші дози Золмітриптану ДОК ДЖЕНЕРИЧІ.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш широку інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «ЗАКІНЧУЄТЬСЯ». Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію та побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

• Діюча речовина: золмітриптан. Таблетки ородисперсні Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ містять 2,5 мг золмітриптану.
• Інші складові: манітол (Е421), магнію алюмінометасилікат, гідроксипропілцелюлоза з низьким ступенем заміщення, аспартам (Е951), натрію лаурилсульфат, сополімер бутилметакрилату основного типу, тальк, колоїдний діоксид кремнію безводний, магнію стеарат, ароматична добавка м’ята (що містить, наприклад, мальтодекстрин, натуральні ароматизатори, модифікований крохмаль).

Опис зовнішнього вигляду Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ та вміст упаковки
Таблетки ородисперсні Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ 2,5 мг — це плоскі, білі або білуваті, круглі таблетки діаметром 5,5 мм із гравіюванням «2,5» на одній стороні та характерним ароматом.
Таблетки ородисперсні Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ 2,5 мг упаковані в пелабільні блистери, що містять 2, 3, 6 або 9 таблеток.
Можливо, що не всі розміри упаковок реалізуються в продаж.

Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl, Віа Тураті, 40, 20121 Мілано

Виробник, відповідальний за випуск партій
PSI supply nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22 – Block C
9820 Merelbeke
Бельгія
або
Rafarm SA
8 Kapodistriou & 12 Korinthou str
GR-154 51 Neo Psihico
Афіни
Греція

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:
Швеція: Zolmitriptan Jubilant
Великобританія: Zolmitriptan
Нідерланди: Zolmitriptan Jubilant
Італія: Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ 2,5 мг вкриті оболонкою таблетки

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначений виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

7. Що таке ЗОЛМІТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧІ та для чого він призначається
8. Що ви повинні знати, перш ніж почати прийом ЗОЛМІТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
9. Як приймати ЗОЛМІТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
10. Можливі побічні ефекти
11. Як зберігати ЗОЛМІТРИПТАН ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
12. Вміст упаковки та інша інформація

4. Що таке Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ і чому він призначається

Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ містить золмітриптан і належить до групи лікарських засобів, які називаються
триптани.
Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ використовується для лікування мігрені.
Симптоми мігрені можуть бути спричинені розширенням кровоносних судин у голові. Вважається,
що Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ зменшує розширення цих кровоносних судин. Це допомагає усунути
головний біль і інші симптоми нападу мігрені, такі як нудота або блювота, а також підвищена чутливість
до світла та шуму. Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ діє лише на початку нападу мігрені. Він не запобігає
нападу.

5. Що Ви повинні знати перед прийомом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

Не приймайте Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

• якщо Ви маєте алергію на золмітриптан або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо у Вас підвищений кров’яний тиск
• якщо у Вас коли-небудь були проблеми з серцем, включаючи серцевий напад, стенокардію (болі в грудях, спричинені фізичним навантаженням або зусиллям), стенокардію Принцметала (болі в грудях, що виникають у стані спокою), або якщо у Вас були симптоми, пов’язані з серцем, такі як задишка або відчуття тиску в грудях
• якщо у Вас був інсульт або короткотривалі симптоми, схожі на інсульт (транзиторна ішемічна атака або ТІА)
• якщо у Вас тяжкі проблеми з нирками
• якщо Ви одночасно приймаєте деякі інші ліки від мігрені (наприклад, ерготамін або подібні до ерготаміну препарати, такі як дигідроерготамін і метисергід), або інші ліки на основі триптанів від мігрені. Для додаткової інформації дивіться розділ «Інші лікарські засоби та Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ».

Якщо Ви не впевнені, чи належите до однієї з вищезазначених груп, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, якщо:

• Ви піддаєтеся ризику ішемії серця (зниження кровотоку в коронарних артеріях). Ризик для Вас є вищим, якщо Ви палите, маєте підвищений кров’яний тиск, високий рівень холестерину, цукровий діабет або якщо у когось із членів Вашої родини була ішемія серця
• Вам діагностували синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта (один із типів порушення серцевого ритму)
• у Вас коли-небудь були проблеми з печінкою
• Ваша головна біль відрізняється від звичної мігрені
• Ви приймаєте інший лікарський засіб для лікування депресії (дивіться розділ «Прийом із іншими лікарськими засобами» нижче)

Якщо Ви потрапите до лікарні, повідомте медичний персонал, що приймаєте Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ.
Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ не рекомендовано для осіб молодше 18 років або старше 65 років.
Як і інші засоби від мігрені, надмірне використання Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ може призвести до щоденного головного болю або погіршити Вашу мігрень. Проконсультуйтеся з лікарем, якщо вважаєте, що це стосується саме Вас. Можливо, Вам знадобиться припинити прийом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, щоб вирішити цю проблему.
Прийом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ під час фази аури (період, що передує головному болю) з метою запобігання розвитку мігрені не рекомендовано. Ви повинні приймати препарат, коли вже почався головний біль, пов’язаний із мігренню.
Інші лікарські засоби та Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Зокрема, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один із наступних препаратів:
Ліки від мігрені

• якщо Ви приймаєте інші триптани, відмінні від Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, почекайте 24 години перед прийомом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
• Після прийому Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ почекайте 24 години перед прийомом інших триптанів, відмінних від Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
• якщо Ви приймаєте ліки, що містять ерготамін або подібні до ерготаміну препарати (наприклад, дигідроерготамін або метисергід), почекайте 24 години перед прийомом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ
• після прийому Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ почекайте 6 годин перед прийомом ерготаміну або подібних до ерготаміну препаратів

Ліки від депресії

• моклобемід або флуоксамін
• ліки, що називаються СІОЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну)
• ліки, що називаються СНІЗС (інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну), такі як венлафаксин, дулоксетин

Інші ліки

• циметидин (від диспепсії або шлункових виразок)
• антибіотик хінолонового ряду (наприклад, ципрофлоксацин)

Якщо Ви використовуєте рослинні засоби на основі звіробою ( Hypericum perforatum ), імовірність виникнення побічних ефектів Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ зростає.
Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ з їжею та напоями
Ви можете приймати Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ з їжею або без неї. Це не впливає на ефективність Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ.
Вагітність, годування груддю та фертильність
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або якщо Ви годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.
Невідомо, чи є прийом Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ шкідливим під час вагітності.
Не годуйте груддю протягом 24 годин після прийому Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час нападу мігрені Ваші реакції можуть бути повільнішими, ніж зазвичай. Пам’ятайте про це, коли керуєте транспортним засобом або використовуєте будь-яке обладнання чи механізми.
Немає підстав вважати, що Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ впливає на здатність керувати транспортними засобами або використовувати обладнання чи механізми. Проте краще спочатку перевірити, як Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ діє на Вас, перш ніж виконувати ці дії.
Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ містить лактозу Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість деяких цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

6. Як застосовувати Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

Застосовуйте цей лікарський засіб строго за вказівками лікаря. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Ви можете приймати Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ відразу після початку нападу мігрені. Також можна прийняти його під час тривалого нападу.

• Звичайна доза — одна таблетка 2,5 мг (2,5 мг золмітриптану) або дві таблетки 2,5 мг (5 мг золмітриптану).
• Проковтніть таблетку цілком, запивши невеликою кількістю води.
• Можна прийняти ще одну таблетку, якщо напад мігрені триває після двох годин або якщо він знову з’явиться протягом 24 годин.

Повідомте свого лікаря, якщо таблетки недостатньо допомогли вам під час нападу мігрені. Лікар може збільшити дозу до 5 мг золмітриптану або змінити ваше лікування.
Не застосовуйте дозу, що перевищує ту, яку вам призначив лікар.
Не приймайте більше двох доз протягом одного дня. Якщо вам було призначено одну таблетку 2,5 мг (2,5 мг золмітриптану), максимальна добова доза становить дві таблетки 2,5 мг (5 мг золмітриптану). Якщо вам було призначено дві таблетки 2,5 мг (5 мг золмітриптану), максимальна добова доза становить чотири таблетки 2,5 мг (10 мг золмітриптану).
Якщо ви прийняли більше Золмітриптану ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, ніж потрібно
Якщо ви прийняли більше Золмітриптану ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, ніж призначив вам лікар, негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчої лікарні. Візьміть з собою упаковку Золмітриптану ДОК ДЖЕНЕРИЧІ.
Якщо у вас виникли додаткові питання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Деякі з наведених нижче симптомів можуть бути проявами самого нападу мігрені.
Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 із 10 людей):

• Змінена чутливість, наприклад, відчуття поколювання в пальцях рук і ніг або підвищена чутливість шкіри на дотик.
• Відчуття сонливості, запаморочення або тепла.
• Головний біль.
• Нерегулярний серцевий ритм.
• Нудота, блювота.
• Біль у шлунку.
• Сухість у роті.
• Слабкість м’язів або біль у м’язах.
• Відчуття слабкості.
• Відчуття важкості, тиску, болю або стиснення в горлі, шиї, руках, ногах або грудях.
• Утруднене ковтання.

Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть виникати у до 1 із 100 людей):

• Дуже швидкий серцевий ритм.
• Незначне підвищення артеріального тиску.
• Збільшення кількості сечі або частоти сечовипускання.

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 із 1 000 людей):

• Алергічні реакції/реакції гіперчутливості, включаючи кропив’янку та набряк обличчя, губ, рота, язика та горла. Якщо ви вважаєте, що препарат Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ спричиняє у вас алергічну реакцію, припиніть його застосування та негайно повідомте лікаря.

Побічні ефекти, що трапляються дуже рідко (можуть виникати у до 1 із 10 000 людей):

• Стенокардія (біль у грудях, який часто виникає під час фізичного навантаження), серцевий напад або спазм судин серця. Якщо ви відчуваєте біль у грудях або задишку після прийому препарату Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ, негайно повідомте лікаря та не приймайте інші дози цього препарату.
• Спазми судин кишечника, які можуть пошкодити кишечник. Можуть виникнути біль у животі або діарея із кров’ю. Якщо це відбулося, негайно повідомте лікаря та не приймайте інші дози препарату Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш глибоке розуміння безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці та блистері після напису «SCAD».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися ліків, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ

• Діючою речовиною є золмітриптан. Таблетки плівково вкриті Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ містять 2,5 мг золмітриптану.
• Інші компоненти: лактоза (безводна), целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмаль гліколят (тип А), магнію стеарат, гіпромелоза (Е464), титану діоксид (Е171), макрогол та червоний заліза оксид (Е172).

Опис зовнішнього вигляду Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ та вміст упаковки
Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ 2,5 мг таблетки плівково вкриті — це плівково вкриті таблетки
світло-рожевого кольору, круглі, діаметром 7,1 мм, з гравіруванням «2,5» з одного боку та гладкі з іншого боку.
Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ 2,5 мг поставляється в блистерах по 2, 3, 6 або 9 плівково вкритих таблеток.
Можливо, не всі розміри упаковок доступні в продажу.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Мілано
Виробник, відповідальний за випуск партій
PSI supply nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22 – Block C
9820 Merelbeke
Бельгія
або
Rafarm SA
8 Kapodistriou & 12 Korinthou str
GR-154 51 Neo Psihico
Афіни
Греція
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Швеція: Zolmitriptan Jubilant
Велика Британія: Zolmitriptan
Нідерланди: Zolmitriptan Jubilant
Італія: Золмітриптан ДОК ДЖЕНЕРИЧІ