Zolmitryptan DOC GENERICI
Włochy
Spis treści
- ULOTKA DOLECZNA: INFORMACJE DLA PACJENTA
- ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg tabletki orodyspersyjne
- 1. Co to jest ZOLMITRIPTAN DOC Generici i do czego służy
- 2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- 3. Jak stosować ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- 6. Skład opakowania i inne informacje
- ULOTKA: INFORMACJE DLA PACJENTA
- ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg tabletki powlekane
- 4. Co to jest ZOLMITRIPTAN DOC Generici i do czego służy
- 5. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- 6. Jak stosować ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- 4. Możliwe działania niepożądane
- 5. Jak przechowywać ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- 6. Skład opakowania i inne informacje
ULOTKA DOLECZNA: INFORMACJE DLA PACJENTA
ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg tabletki orodyspersyjne
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jej treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został wydany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- W przypadku wystąpienia jakichkolwiek działań niepożądanych, w tym nie wymienionych w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość niniejszej ulotki:
- Co to jest ZOLMITRIPTAN DOC Generici i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- Jak stosować ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- Zawartość opakowania i inne informacje
1. Co to jest ZOLMITRIPTAN DOC Generici i do czego służy
ZOLMITRIPTAN DOC Generici zawiera zolmitryptan i należy do grupy leków zwanych
triptanami.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici stosuje się do leczenia migreny.
Objawy migreny mogą być spowodowane rozszerzeniem się naczyń krwionośnych w głowie. Uważa się,
że ZOLMITRIPTAN DOC Generici zmniejsza to rozszerzenie naczyń krwionośnych. Działa to łagodząco na ból głowy oraz inne objawy napadu migrenowego, takie jak nudności lub wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięk. ZOLMITRIPTAN DOC Generici działa jedynie na początku napadu migrenowego. Nie zapobiega napadom.
2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici
Nie przyjmuj ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- jeśli jesteś uczulony na zolmitriptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli masz nadciśnienie tętnicze
- jeśli miałeś problemy z sercem, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej spowodowany wysiłkiem fizycznym lub stresem), dławicę Prinzmetala (ból w klatce piersiowej pojawiający się w spoczynku) lub miałeś objawy związane z sercem, takie jak duszność lub uczucie ucisku w klatce piersiowej
- jeśli miałeś udar mózgu lub krótkotrwałe objawy podobne do udaru (przemijającego ogniska niedokrwienia mózgu, tzw. TIA)
- jeśli masz ciężkie zaburzenia nerek
- jeśli jednocześnie przyjmujesz niektóre inne leki na migrenę (np. ergotamina lub leki podobne do ergotyny, takie jak dihydroergotamina i metyzergid) lub inne leki triptanowe na migrenę. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz sekcję „Inne leki i ZOLMITRIPTAN DOC Generici”
Jeśli nie jesteś pewien, czy któraś z powyższych sytuacji dotyczy Ciebie, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici, jeśli:
- nadasz na zwiększone ryzyko niedokrwienia serca (słabe przepływanie krwi w tętnicach serca). Ryzyko to jest większe, jeśli palisz, masz nadciśnienie, wysoki poziom cholesterolu, cukrzycę lub jeśli ktoś w Twojej rodzinie cierpi na niedokrwienie serca
- zostało Ci powiedziane, że masz zespół Wolff-Parkinsona-White’a (rodzaj zaburzenia rytmu serca)
- miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą
- ból głowy różni się od typowej migreny
- przyjmujesz inny lek na depresję (zobacz sekcję „Stosowanie z innymi lekami” niżej)
Jeśli zostaniesz przyjęty do szpitala, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici nie jest zalecany osobom poniżej 18 roku życia ani powyżej 65 roku życia.
Tak jak w przypadku innych leków na migrenę, nadmierne stosowanie ZOLMITRIPTAN DOC Generici może powodować ból głowy występujący codziennie lub może nasilać migreny. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że może to dotyczyć Ciebie. Może być konieczne zaprzestanie stosowania ZOLMITRIPTAN DOC Generici w celu rozwiązania problemu.
Nie zaleca się przyjmowania ZOLMITRIPTAN DOC Generici w fazie aura (okres poprzedzający ból głowy) w celu zapobiegania rozwojowi migreny. Lek należy przyjmować w momencie pojawienia się bólu głowy spowodowanego migreną.
Inne leki i ZOLMITRIPTAN DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz zacząć przyjmować inne leki. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
Leki na migrenę
- jeśli przyjmujesz inne triptany niż ZOLMITRIPTAN DOC Generici, odczekaj 24 godziny przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- po zażyciu ZOLMITRIPTAN DOC Generici odczekaj 24 godziny przed zażyciem innych triptanów niż ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- jeśli przyjmujesz leki zawierające ergotaminę lub leki podobne do ergotyny (takie jak dihydroergotamina lub metyzergid), odczekaj 24 godziny przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- po zażyciu ZOLMITRIPTAN DOC Generici odczekaj 6 godzin przed zażyciem ergotaminy lub leków podobnych do ergotyny.
Leki na depresję
- moclobemid lub fluwoksymina
- leki zwane SSRI (lekami selektywnie hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny)
- leki zwane SNRI (lekami hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny), takie jak wenlafaksyna, duloksetyna
Inne leki
- cyklotydyna (na niestrawność lub wrzody żołądka)
- antybiotyk z grupy chinolonów (takie jak cyprowflokacyna)
Jeśli stosujesz leki ziołowe zawierające naparstnicę ( Hypericum perforatum ), istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici i jedzenie oraz picie
Możesz przyjmować ZOLMITRIPTAN DOC Generici z posiłkiem lub na czczo. Nie wpływa to na skuteczność leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie wiadomo, czy stosowanie ZOLMITRIPTAN DOC Generici w czasie ciąży jest szkodliwe.
Nie karm piersią przez 24 godziny po zażyciu ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
Kierowanie pojazdami i użytkowanie maszyn
Podczas napadu migreny Twoje reakcje mogą być wolniejsze niż zwykle. Weź to pod uwagę podczas jazdy samochodem lub korzystania z narzędzi lub maszyn.
Nieprawdopodobne, by ZOLMITRIPTAN DOC Generici miał wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów lub użytkowania maszyn. Niemniej jednak warto sprawdzić, jak ZOLMITRIPTAN DOC Generici wpływa na Ciebie, zanim podejmiesz te czynności.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici zawiera aspartam
ZOLMITRIPTAN DOC Generici tabletki orodyspersyjne zawierają aspartam, który jest źródłem fenyloalaniny.
Może to szkodzić osobom z fenyloketonurią.
3. Jak stosować ZOLMITRIPTAN DOC Generici
Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz przyjąć ZOLMITRIPTAN DOC Generici zaraz po wystąpieniu napadu migreny. Możesz go również zażyć, gdy napad już trwa.
Dawka standardowa to jedna tabletka 2,5 mg (2,5 mg zolmitriptanu) lub dwie tabletki 2,5 mg (5 mg zolmitriptanu).
Możesz przyjąć kolejną tabletkę, jeśli migrena nadal trwa po dwóch godzinach lub jeśli nawraca w ciągu 24 godzin.
Powiadom lekarza, jeśli tabletki nie pomogły wystarczająco dobrze w leczeniu migreny. Lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg zolmitriptanu lub zmienić terapię.
Nie przyjmuj dawki wyższej niż przepisana.
Nie przyjmuj więcej niż dwóch dawek w ciągu jednego dnia. Jeśli została Ci przepisana jedna tabletka 2,5 mg (2,5 mg zolmitriptanu), maksymalna dzienna dawka to dwie tabletki 2,5 mg (5 mg zolmitriptanu). Jeśli zostały Ci przepisane dwie tabletki 2,5 mg (5 mg zolmitriptanu), maksymalna dzienna dawka to cztery tabletki 2,5 mg (10 mg zolmitriptanu).
Instrukcje dotyczące stosowania
- Otwórz blister, odrywając folię. Nie wciskaj tabletki przez folię.
- Połóż tabletkę na języku, gdzie rozpuści się i zostanie połknięta śliną. Nie musisz popijać tabletki wodą.
Jeśli przyjmiesz więcej ZOLMITRIPTAN DOC Generici niż powinieneś
Jeśli przyjąłeś więcej ZOLMITRIPTAN DOC Generici niż przepisano, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Niektóre z poniższych objawów mogą być przejawami samego napadu migreny.
Działania niepożądane częste (możliwe u do 1 osoby na 10):
• Zaburzenia wrażliwości, takie jak mrowienie palców rąk i stóp lub nadwrażliwość skóry na dotyk.
• Odczucie senności, zawroty głowy lub uczucie ciepła
• Ból głowy
• Nieregularne bicie serca
• Odczucie nudności, wymioty
• Ból brzucha
• Suchość w ustach
• Osłabienie mięśni lub ból mięśni
• Odczucie osłabienia
• Uczucie ciężkości, ściskania, bólu lub ucisku w gardle, karku, rękach i nogach lub w klatce piersiowej
• Trudności z połykaniem
Działania niepożądane nieczęste (możliwe u do 1 osoby na 100):
• Bardzo szybkie bicie serca
• Niewielki wzrost ciśnienia krwi
• Zwiększenie ilości wytwarzanej moczu lub częstotliwość oddawania moczu
Działania niepożądane rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 1 000):
• Reakcje alergiczne/uczuleniowe, w tym pokrzywka oraz obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła. Jeśli uważasz, że ZOLMITRIPTAN DOC Generici wywołuje u Ciebie reakcję alergiczną, przestań go stosować i natychmiast powiadom lekarza.
Działania niepożądane bardzo rzadkie (możliwe u do 1 osoby na 10 000):
• Zapalenie bolesne (ból w klatce piersiowej, często pojawiający się podczas wysiłku), zawał serca lub skurcz naczyń krwionośnych serca. Jeśli po zażyciu ZOLMITRIPTAN DOC Generici odczuwasz ból w klatce piersiowej lub duszność, powiadom lekarza i nie przyjmuj więcej dawek ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
• Skurcze naczyń krwionośnych jelit, które mogą uszkodzić jelita. Możesz odczuwać ból brzucha lub biegunkę z krwią. W takim przypadku powiadom lekarza i nie przyjmuj więcej dawek ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma na tej liście, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać ZOLMITRIPTAN DOC Generici
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po oznaczeniu WAŻN. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomoże to w ochronie środowiska.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- Substancją czynną jest zolmitriptan. Tabletki orodyspersyjne ZOLMITRIPTAN DOC Generici zawierają 2,5 mg zolmitriptanu.
- Pozostałe składniki to: mannitol (E421), magnezowo-alumino-meta-krzemian, hydroksypropyloceluloza o niskim stopniu zastąpienia, aspartam (E951), sodu laurylosiarczan, kopolimer butylometakrylanu, talk, dwutlenek krzemu, stearyna magnezu, aroma miętowe (zawierające np. maltodekstrynę, aromaty naturalne, skrobię modyfikowaną)
Wygląd zewnętrzny ZOLMITRIPTAN DOC Generici i zawartość opakowania
Tabletki orodyspersyjne ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg to białe lub prawie białe, płaskie, okrągłe tabletki o średnicy 5,5 mm, z oznaczeniem „2,5” wygrawerowanym po jednej stronie i charakterystycznym zapachem mięty.
Tabletki orodyspersyjne ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg są dostępne w foliowych opakowaniach pelnych zawierających 2, 3, 6 lub 9 tabletek.
Nie wszystkie opakowania mogą być wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milano
Podmiot odpowiedzialny za wpuszczenie partii na rynek
PSI supply nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22 – Block C
9820 Merelbeke
Belgia
lub
Rafarm SA
8 Kapodistriou & 12 Korinthou str
GR-154 51 Neo Psihico
Ateny
Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Szwecja: Zolmitriptan Jubilant
Wielka Brytania: Zolmitriptan
Holandia: Zolmitriptan Jubilant
Włochy: ZOLMITRIPTAN DOC Generici
ULOTKA: INFORMACJE DLA PACJENTA
ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg tabletki powlekane
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotnik, ponieważ zawiera on ważne informacje dla Ciebie.
- Zachowaj ten ulotnik. Może się okazać konieczność ponownego zapoznania się z jego treścią.
- W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
- Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
- Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w niniejszym ulotniku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Zawartość tego ulotnika:
- Co to jest ZOLMITRIPTAN DOC Generici i do czego służy
- Co należy wiedzieć przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- Jak stosować ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- Możliwe działania niepożądane
- Jak przechowywać ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- Zawartość opakowania i inne informacje
4. Co to jest ZOLMITRIPTAN DOC Generici i do czego służy
ZOLMITRIPTAN DOC Generici zawiera zolmitryptan i należy do grupy leków zwanych triptanami.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici jest stosowany w leczeniu migreny.
Objawy migreny mogą być spowodowane rozszerzeniem się naczyń krwionośnych w głowie. Uważa się, że ZOLMITRIPTAN DOC Generici zmniejsza to rozszerzenie naczyń krwionośnych. Działa to na odprawienie bólu głowy oraz innych objawów napadu migrenowego, takich jak nudności lub wymioty oraz nadwrażliwość na światło i dźwięk. ZOLMITRIPTAN DOC Generici działa tylko na początku napadu migrenowego. Nie zapobiega napadom migrenowym.
5. Co powinien wiedzieć przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici
Nie przyjmuj ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- jeśli jest uczulony na zolmitriptan lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6)
- jeśli ma nadciśnienie tętnicze
- jeśli miał kiedykolwiek problemy z sercem, w tym zawał serca, dławicę (ból w klatce piersiowej spowodowany wysiłkiem fizycznym lub napięciem), dławicę Prinzmetala (ból w klatce piersiowej pojawiający się w spoczynku) lub jeśli miał objawy związane z sercem, takie jak duszność czy uczucie ucisku w klatce piersiowej
- jeśli przeżył udar mózgu lub krótkotrwałe objawy podobne do udaru (przemijające incydenty niedokrwienne, TIA)
- jeśli ma ciężkie problemy nerek
- jeśli aktualnie przyjmuje niektóre inne leki na migrenę (np. ergotamina lub leki podobne do ergotyn, takie jak dihydroergotamina i metyseryda) lub inne leki triptanowe na migrenę. Aby uzyskać więcej informacji, zobacz „Inne leki i ZOLMITRIPTAN DOC Generici”.
Jeśli nie jest pewien, czy należy do którejś z powyższych grup, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici, jeśli:
- masz większe ryzyko niedokrwienia serca (niedostateczny przepływ krwi w tętnicach serca). Ryzyko to jest większe, jeśli palisz papierosy, masz nadciśnienie tętnicze, wysoki poziom cholesterolu, cukrzycę lub jeśli ktoś w rodzinie miał niedokrwienie serca
- zostało Ci powiedziane, że masz zespół Wolff-Parkinsona-White’a (pewien rodzaj zaburzenia rytmu serca)
- miałeś kiedykolwiek problemy z wątrobą
- ból głowy różni się od typowej migreny
- przyjmujesz inny lek na leczenie depresji (zobacz „Zażywanie razem z innymi lekami” niżej).
Jeśli zostaniesz przyjęty do szpitala, poinformuj personel medyczny, że przyjmujesz ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici nie jest zalecany osobom poniżej 18. roku życia ani powyżej 65. roku życia.
Tak jak w przypadku innych leków na migrenę, nadmierne stosowanie ZOLMITRIPTAN DOC Generici może prowadzić do codziennych bólow głowy lub może nasilać migreny. Skonsultuj się z lekarzem, jeśli uważasz, że może to dotyczyć Ciebie. Może być konieczne przerwanie stosowania ZOLMITRIPTAN DOC Generici w celu rozwiązania problemu.
Nie zaleca się przyjmowania ZOLMITRIPTAN DOC Generici w fazie aura (okres poprzedzający ból głowy) w celu zapobiegania rozwojowi migreny. Lek należy przyjmować w momencie pojawienia się bólu głowy migrenowego.
Inne leki i ZOLMITRIPTAN DOC Generici
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz w przyszłości przyjmować jakiekolwiek inne leki. W szczególności poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków:
Leki na migrenę
- jeśli przyjmujesz inne triptany niż ZOLMITRIPTAN DOC Generici, odczekaj 24 godziny przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- po zażyciu ZOLMITRIPTAN DOC Generici odczekaj 24 godziny przed zażyciem innych triptanów niż ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- jeśli przyjmujesz leki zawierające ergotaminę lub leki podobne do ergotyn (takie jak dihydroergotamina lub metyseryda), odczekaj 24 godziny przed zażyciem ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- po zażyciu ZOLMITRIPTAN DOC Generici odczekaj 6 godzin przed zażyciem ergotaminy lub leków podobnych do ergotyn.
Leki na depresję
- moclobemid lub fluwoksymina
- leki zwane SSRI (lekami selektywnie hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny)
- leki zwane SNRI (lekami hamującymi wychwyt zwrotny serotoniny i noradrenaliny), takie jak wenlafaksyna, duloksetyna
Inne leki
- cyklotydyna (na niestrawność lub wrzody żołądka)
- antybiotyk z grupy chinolonów (tak jak cyploksacyna)
Jeśli stosujesz ziołowe preparaty z waleriany ( Hypericum perforatum ), istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych po zażyciu ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici z pokarmami i napojami
Możesz przyjmować ZOLMITRIPTAN DOC Generici z posiłkiem lub bez. Nie wpływa to na skuteczność leku.
Ciąża, karmienie piersią i płodność
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajście w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem przed zażyciem tego leku.
Nie wiadomo, czy stosowanie ZOLMITRIPTAN DOC Generici w czasie ciąży jest szkodliwe.
Nie karm piersią przez 24 godziny po zażyciu ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
Kierowanie pojazdami i używanie maszyn
Podczas ataku migreny Twoje reakcje mogą być wolniejsze niż zwykle. Pamiętaj o tym podczas prowadzenia pojazdów lub korzystania z narzędzi czy maszyn.
Mało prawdopodobne, by ZOLMITRIPTAN DOC Generici wpływał na zdolność prowadzenia pojazdów lub korzystania z maszyn. Jednakże warto najpierw sprawdzić, jak ZOLMITRIPTAN DOC Generici działa na Ciebie, zanim podejmiesz takie działania.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici zawiera laktozę Jeśli lekarz postawił Ci diagnozę nietolerancji niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.
6. Jak stosować ZOLMITRIPTAN DOC Generici
Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza. W przypadku wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Możesz przyjmować ZOLMITRIPTAN DOC Generici od razu po wystąpieniu napadu migreny. Możesz również przyjąć lek w trakcie trwania napadu.
- Standardowa dawka to jedna tabletka 2,5 mg (2,5 mg zolmitriptanu) lub dwie tabletki 2,5 mg (5 mg zolmitriptanu).
- Tabletkę należy połknąć całą, popijając niewielką ilość wody.
- Możesz przyjąć kolejną tabletkę, jeśli migrena nadal trwa po dwóch godzinach lub jeśli powróciła w ciągu 24 godzin.
Powiadom swojego lekarza, jeśli tabletki nie pomogły wystarczająco dobrze w przypadku migreny. Lekarz może zwiększyć dawkę do 5 mg zolmitriptanu lub zmienić terapię.
Nie przyjmuj dawki wyższej niż przepisana.
Nie przyjmuj więcej niż dwóch dawek w ciągu jednego dnia. Jeśli została Ci przepisana jedna tabletki 2,5 mg (2,5 mg zolmitriptanu), maksymalna dzienna dawka to dwie tabletki 2,5 mg (5 mg zolmitriptanu). Jeśli zostały Ci przepisane dwie tabletki 2,5 mg (5 mg zolmitriptanu), maksymalna dzienna dawka to cztery tabletki 2,5 mg (10 mg zolmitriptanu).
Jeśli przyjmiesz więcej ZOLMITRIPTAN DOC Generici niż powinieneś
Jeśli przyjmiesz więcej ZOLMITRIPTAN DOC Generici niż przepisano, powiadom lekarza lub natychmiast udaj się do najbliższego szpitala. Zabierz ze sobą opakowanie ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
Jeśli masz dodatkowe pytania dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
4. Możliwe działania niepożądane
Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.
Niektóre z poniższych objawów mogą być przejawami samego napadu migreny.
Częste działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 10):
- Zaburzenia wrażliwości, takie jak uczucie ukłuć w palcach rąk i stóp lub nadwrażliwość skóry na dotyk.
- Odczucie senności, zawroty głowy lub uczucie ciepła
- Ból głowy
- Nieregularne bicie serca
- Odczucie nudności, wymioty
- Ból brzucha
- Suchość w ustach
- Osłabienie mięśni lub ból mięśni
- Odczucie osłabienia
- Uczucie ciężkości, ściskania, bólu lub ucisku w gardle, szyi, rękach, nogach lub klatce piersiowej
- Trudności w połykaniu
Nieczęste działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 100):
- Bardzo szybkie bicie serca
- Niewielki wzrost ciśnienia krwi
- Zwiększenie ilości wytwarzanej moczu lub częstsze oddawanie moczu
Rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 1 000):
- Reakcje alergiczne/uczuleniowe, w tym pokrzywka i obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka i gardła. Jeśli uważasz, że ZOLMITRIPTAN DOC Generici powoduje u Ciebie reakcję alergiczną, przestań go przyjmować i natychmiast powiadom lekarza.
Bardzo rzadkie działania niepożądane (możliwe u do 1 osoby na 10 000):
- Choroba wieńcowa (ból w klatce piersiowej, często pojawiający się podczas wysiłku), zawał serca lub skurcz naczyń wieńcowych serca. Jeśli po zażyciu ZOLMITRIPTAN DOC Generici odczuwasz ból w klatce piersiowej lub duszność, niezwłocznie skontaktuj się z lekarzem i nie przyjmuj więcej dawek ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
- Skurcze naczyń krwionośnych jelita, które mogą uszkodzić jelito. Możesz zauważyć ból brzucha lub biegunkę z krwią. W takim przypadku powiadom lekarza i nie przyjmuj więcej dawek ZOLMITRIPTAN DOC Generici.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym takie, których nie ma w niniejszym ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w dostarczeniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.
5. Jak przechowywać ZOLMITRIPTAN DOC Generici
Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci
Nie należy stosować tego leku po dacie ważności wskazanej na opakowaniu i na folijce po słowie SCAD.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Nie wyrzucać leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zasięgnij rady farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.
6. Skład opakowania i inne informacje
Co zawiera ZOLMITRIPTAN DOC Generici
- Substancją czynną jest zolmitriptan. Tabletki powlekane ZOLMITRIPTAN DOC Generici zawierają 2,5 mg zolmitriptanu.
- Pozostałe składniki to: laktoza (bezwodna), celuloza mikrokryształowa, sodowa sól kwasu skrobiowoglikolowego (typ A), stearynian magnezu, hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), makrogol oraz tlenek żelaza czerwony (E172).
Opis wyglądu tabletek ZOLMITRIPTAN DOC Generici i zawartość opakowania
Tabletki powlekane ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg to tabletki powlekane, jasnoróżowe, okrągłe, o średnicy 7,1 mm, z wydrukowanym po jednej stronie „2,5” i gładkie z drugiej strony.
ZOLMITRIPTAN DOC Generici 2,5 mg jest opakowany w blistry zawierające 2, 3, 6 lub 9 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania będą dostępne w obrocie.
Właściciel zezwolenia na dopuszczenie do obrotu
DOC Generici Srl, Via Turati 40, 20121 Milano
Producent odpowiedzialny za wydawanie partii
PSI supply nv
Axxes Business Park
Guldensporenpark 22 – Block C
9820 Merelbeke
Belgia
lub
Rafarm SA
8 Kapodistriou & 12 Korinthou str
GR-154 51 Neo Psihico
Ateny
Grecja
Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Szwecja: Zolmitriptan Jubilant
Wielka Brytania: Zolmitriptan
Holandia: Zolmitriptan Jubilant
Włochy: ZOLMITRIPTAN DOC Generici