ЗЕТАЛАКС

Інструкція: інформація для пацієнта

ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину для дорослих 6,75 г, мікроклізми гліцерину для дітей 2,25 г

гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу для вас інформацію.
Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або так, як сказав вам лікар або фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. пункт 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо помітите погіршення симптомів після короткого періоду лікування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину і для чого призначається
2. Що Ви повинні знати перед використанням ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину
3. Як застосовувати ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину і для чого він призначений

Гліцерол, діюча речовина цього лікарського засобу, сприяє полегшенню виведення калових мас.
Слабковий ефект досягається завдяки здатності гліцеролу м’якшити калові маси та викликати незначну місцеву подразнюючу дію, що стимулює кишкові рухи.
Цей лікарський засіб призначений для симптоматичного полегшення випадкової та тимчасової запору.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або відчуваєте погіршення стану після короткого терміну лікування.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину

Не застосовуйте ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину, якщо:

• Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• у Вас нудота або блювота, обструкція або звуження (стеноз) кишечника, або будь-який стан болю в животі невідомого походження;
• у Вас є біль і/або кровотеча з прямої кишки (наприклад, при геморої);
• Ви перебуваєте у стані тяжкої дегідратації, що проявляється сухістю та липкістю в роті, спрагою, зменшенням кількості сечі, відсутністю або зменшенням сліз та сухістю шкіри.

Попередження та застереження
Слабощі повинні застосовуватися якомога рідше і не більше ніж 7 днів; застосування на більш тривалий термін вимагає призначення лікаря. Під час лікування пити принаймне 6–8 склянок води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калових мас.
Зловживання слабощами може призвести до залежності (з необхідністю поступового підвищення дози), хронічного запору та втрати нормальної кишкової функції (атонія кишечника). Крім того, зловживання може спричинити тривалу діарею з наступною втратою води (дегідратація), мінеральних солей, особливо калію (гіпокаліємія), та інших важливих поживних речовин. Втрата мінеральних солей призводить до порушень електролітного балансу в крові, що супроводжується такими симптомами: спрага, блювота, слабкість, набряки, болі в кістках (остеомаляція) та гіпоальбумінемія. Більш серйозними побічними ефектами є порушення роботи серця та м’язів, особливо при одночасному застосуванні певних ліків для лікування серця (серцеві глікозиди), засобів, що підвищують діурез (діуретики), або кортикостероїдів.
Зверніться до лікаря перед застосуванням ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину:

• якщо Ви похилого віку або маєте погане самопочуття;
• якщо потреба у слабощі виникла через раптову зміну попередніх звичок дефекації (частота та характер випорожнень), що триває більше двох тижнів;
• у дітей віком до 12 років. Якщо застосування слабощів не дає ефекту протягом короткого часу, зверніться до лікаря.

Інші лікарські засоби та ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину
Взаємодії з іншими ліками або іншого роду не повідомлялися, однак повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину

Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до вказівок, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м'яких калових мас. Рекомендується спочатку використовувати найменші передбачені дози.
Слабковідні засоби слід застосовувати якомога рідше та не більше 7 днів. Дієта, багата рідиною, сприяє ефекту лікарського засобу.

Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза — 1 мікроклізма для дорослих, 1 або 2 рази на добу.

Застосування у дітей (6–11 років)
Рекомендована доза — 1–2 мікроклізми для дітей, 1 або 2 рази на добу.

Застосування у дітей (2–6 років)
Рекомендована доза — 1 мікроклізма для дітей, 1 або 2 рази на добу.
Застосовуйте ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину лише після консультації з лікарем.
Не застосовувати у дітей молодше 2 років.

Спосіб застосування
Зніміть колпачок, змастіть канюлю краплею самої розчину, потім введіть канюлю в пряму кишку та стисніть резервуар. Потім вийміть канюлю, продовжуючи стискати резервуар.
Використовуйте контейнер лише для одного застосування; залишки лікарського засобу після застосування утилізуйте.

Якщо ви застосували більше ЗЕТАЛАКС Мікроклізмів гліцерину, ніж потрібно
Випадки передозування не повідомлялися. Однак надмірні дози (зловживання слабковідними, часте або тривале застосування, або застосування високих доз) можуть спричинити болі в животі та діарею з втратою рідини та електролітів. Такі втрати слід відновити шляхом прийому води або інших рідин.
У разі випадкового прийому надмірної дози гліцерину негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Зазвичай побічні ефекти, пов’язані з мікроклізмами гліцерину ЗЕТАЛАКС, стосуються шлунка та кишечника (шлунково-кишкові). Повідомте лікаря, якщо виникнуть такі симптоми:

• спазматичні болі (локалізовані або поширювані в черевній порожнині);
• періодичний біль у черевній порожнині (коліки);
• діарея;
• почервоніння з відчуттям печіння або болю (подразнення) у прямокишковій ділянці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцерину

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.
Зберігайте в оригінальній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та подалік від прямих джерел тепла.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте.
Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцеринові

• Діюча речовина: гліцерол. ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцеринові для дітей містять 2,25 г гліцеролу. ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцеринові для дорослих містять 6,75 г гліцеролу.
• Інші компоненти: ромашки рідкий екстракт; мальви рідкий екстракт; крохмаль пшеничний; вода очищена.

Опис зовнішнього вигляду ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцеринові та вміст упаковки
ЗЕТАЛАКС Мікроклізми гліцеринові для дорослих та для дітей доступні в упаковках, що містять
6 однодозових контейнерів.
Власник дозволу на введення в обіг
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI).

Інструкція: інформація для пацієнта

ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові

для дорослих, дітей та немовлят
гліцерол
Уважно прочитайте цей листок перед використанням цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листку або як вказав лікар чи фармацевт.

• Зберігайте цей листок. Можливо, вам знадобиться прочитати його знову.
• Якщо потрібна додаткова інформація або порада, звертайтеся до фармацевта.
• Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, у тому числі ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
• Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо спостерігаєте погіршення симптомів після короткого терміну застосування.

Зміст цього листка:

1. Що таке ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові та для чого вони призначаються
2. Що треба знати перед застосуванням ЗЕТАЛАКС Супозиторіїв гліцеринових
3. Як застосовувати ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові
4. Можливі побічні ефекти
5. Як зберігати ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке супозиторії ЗЕТАЛАКС із гліцерином і для чого вони призначаються

Супозиторії ЗЕТАЛАКС із гліцерином містять активну речовину гліцерол, яка належить до групи слабких засобів — лікарських препаратів, що використовуються для полегшення виведення калу. Цей лікарський засіб призначений для короткотривалого лікування тимчасової та спорадичної запори.
Зверніться до лікаря, якщо не помітили поліпшення стану або якщо симптоми погіршилися протягом короткого часу.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням супозиторіїв ЗЕТАЛАКС з гліцерину

Не застосовуйте супозиторії ЗЕТАЛАКС з гліцерину

• якщо Ви маєте алергію на діючу речовину або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
• якщо у Вас нудота, блювота або обструкція чи звуження (стеноз) кишечника, або будь-який стан болю в животі, причину якого Ви не знаєте;
• якщо у Вас біль і/або кровотеча з прямої кишки (наприклад, при геморої);
• якщо Ви перебуваєте в стані тяжкого обезводнення, що проявляється сухістю та липкістю в роті, спрагою, скудним сечовиділенням, відсутністю або скудністю сліз та сухістю шкіри.

Обережність та застереження
Слабкишні засоби слід застосовувати якомога рідше та не більше 7 днів; застосування протягом довшого часу вимагає призначення лікаря. Під час лікування пити принаймні 6–8 склянок води або інших рідин, щоб сприяти розм’якшенню калових мас.
Зловживання слабкишними засобами може призвести до залежності (з необхідністю поступового збільшення дози) та інших порушень, таких як хронічна запори та втрата нормальних функцій кишечника (атонія кишечника).
Крім того, зловживання може спричинити тривалу діарею з наступною втратою води (обезводнення), мінеральних солей, особливо калію (гіпокаліємія), та інших необхідних поживних речовин. Втрата мінеральних солей призводить до порушень іонів у крові (електролітних), що характеризуються такими симптомами: спрага, блювота, слабкість, набряки, болі в кістках (остеомаляція) та гіпоальбумінемія. Більш серйозними побічними ефектами є порушення функції серця та м’язів, особливо при одночасному застосуванні певних ліків для серця (серцеві глікозиди), діуретиків або кортикостероїдів.

Зверніться до лікаря перед застосуванням супозиторіїв ЗЕТАЛАКС з гліцерину:

• якщо Ви похилого віку або маєте погане самопочуття;
• якщо потреба у застосуванні слабкишного зумовлена раптовою зміною попередніх звичок випорожнень (частота та характеристики дефекацій), що триває більше двох тижнів;
• у дітей віком до 12 років.

Якщо застосування слабкишного не дає ефекту протягом короткого терміну лікування, зверніться до лікаря.
Інші лікарські засоби та супозиторії ЗЕТАЛАКС з гліцерину
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не впливає на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми.

3. Як застосовувати супозиторії ЗЕТАЛАКС

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Правильна доза — це мінімальна кількість, достатня для легкого виведення м'якого калу. Рекомендується спочатку застосовувати найменші передбачені дози.
Слабощі засоби слід використовувати якомога рідше та не більше 7 днів. Дієта з великою кількістю рідини сприяє ефекту лікарського засобу.
Застосування у дорослих та підлітків (12–18 років)
Рекомендована доза — 1 супозиторій для дорослих, 1 або 2 рази на добу.
Застосування у дітей (менше 12 років)
Діти віком від 2 до 11 років: 1 дитячий супозиторій, 1 або 2 рази на добу.
Діти віком від 1 місяця до 2 років: 1 супозиторій для раннього віку, 1 або 2 рази на добу.
Застосовуйте ЗЕТАЛАКС тільки після консультації з лікарем.
Спосіб застосування:
Вийміть супозиторій з упаковки та, за необхідності, зволожіть його для полегшення введення ректально. Якщо супозиторії здаються надто м'якими, перед відкриттям зануріть упаковку у холодну воду.
Якщо ви застосували більше супозиторіїв ЗЕТАЛАКС, ніж потрібно
Випадків передозування не повідомлялося.
У будь-якому разі надмірні дози (зловживання слабощими засобами, часте або тривале застосування, або застосування високих доз) можуть спричинити болі в животі та діарею з втратою рідини та електролітів. Ці втрати слід відновити шляхом прийому води або інших рідин.
У разі випадкового прийому надмірної дози гліцеролу негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчого шпиталю.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча вони не виникають
у всіх людей.
Зазвичай побічні ефекти від ЗЕТАЛАКСУ стосуються шлунка та кишечника
(шлунково-кишкові). Повідомте лікаря, якщо виникають такі симптоми:

• спазматичні болі (локальні або поширювані в черевній порожнині);
• періодичний біль у черевній порожнині (коліки);
• діарея;
• почервоніння з відчуттям печіння або болю (подразнення) у прямокишковій ділянці.

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо виникають будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться
до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки
цього лікарського засобу.

5. Як зберігати супозиторії ЗЕТАЛАКС із гліцерином

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігайте у первинній упаковці, щоб захистити лікарський засіб від вологи та подальше від прямих джерел тепла. Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові
ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові для дорослих

• Діюча речовина: гліцерол. Кожен супозиторій для дорослих містить 2,250 г гліцеролу.
• Інші компоненти: натрію стеарат, натрію карбонат безводний.

ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові для дітей

• Діюча речовина: гліцерол. Кожен супозиторій для дітей містить 1,375 г гліцеролу.
• Інші компоненти: натрію стеарат, натрію карбонат безводний.

ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові для немовлят

• Діюча речовина: гліцерол. Кожен супозиторій для немовлят містить 0,908 г гліцеролу.
• Інші компоненти: натрію стеарат, натрію карбонат безводний.

Опис зовнішнього вигляду ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові та вміст упаковки
ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові для дорослих
Пачка з 18 супозиторіїв.
ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові для дітей
Пачка з 18 супозиторіїв.
ЗЕТАЛАКС Супозиторії гліцеринові для немовлят
Пачка з 12 супозиторіїв.
Власник дозволу на введення в обіг та виробник
Власник дозволу на введення в обіг
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza - Італія.
Виробник
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI) - Італія.