Zetalax

Folleto informativo: información para el paciente

ZETALAX Microenemas de glicerina para adultos 6,75 g, Microenemas de glicerina para niños 2,25 g

glicerol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Utilice este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede ser necesario que lo lea nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte a su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos indicados, incluyendo aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Véase la sección 4.
• Consulte a su médico si no nota mejoría o si observa un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tratamiento.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ZETALAX Microenemas de glicerina y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ZETALAX Microenemas de glicerina
3. Cómo usar ZETALAX Microenemas de glicerina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ZETALAX Microenemas de glicerina
6. Contenido del envase y demás informaciones

1. Qué es ZETALAX Microenemas de glicerina y para qué se utiliza

La glicerina, principio activo de este medicamento, sirve para facilitar la eliminación de las heces.
El efecto laxante se consigue gracias a la capacidad que tiene la glicerina de ablandar las heces y de provocar una ligera acción irritante local que estimula los movimientos intestinales.
Este medicamento está indicado para el alivio sintomático del estreñimiento ocasional y transitorio.
Consulte a su médico si no se siente mejor o si se siente peor tras un breve período de tratamiento.

2. Qué debe saber antes de usar ZETALAX Microenemas de glicerina

No use ZETALAX Microenemas de glicerina si:

• es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• tiene náuseas o vómitos, una obstrucción o un estrechamiento (estenosis) del intestino, o cualquier situación de dolor abdominal cuya causa desconozca;
• tiene dolor y/o sangrado rectal (por ejemplo, en caso de hemorroides);
• presenta un estado grave de deshidratación que se manifiesta con boca seca y pegajosa, sed, escasez de orina, ausencia o escasez de lágrimas y piel seca.

Advertencias y precauciones
Los laxantes deben usarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a 7 días; el uso durante períodos más largos requiere receta médica. Durante el tratamiento, beba al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos, con el fin de favorecer el ablandamiento de las heces.
El abuso de laxantes puede provocar dependencia (con posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis), estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal). Además, el abuso podría causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua (deshidratación), sales minerales, especialmente potasio (hipopotasemia), y otros factores nutricionales esenciales. La pérdida de sales minerales provoca alteraciones en los iones presentes en la sangre (electrolitos), caracterizadas por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolores óseos (osteomalacia) e hipoproteinemia. Entre los efectos adversos más graves se incluyen disfunciones cardíacas y musculares, especialmente si se trata simultáneamente con ciertos medicamentos para el corazón (glicósidos cardíacos), con medicamentos que aumentan la diuresis (diuréticos) o con corticosteroides.
Consulte a su médico antes de usar ZETALAX Microenemas de glicerina:

• si es anciano o no se encuentra en buenas condiciones de salud;
• si la necesidad de un laxante se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas;
• en niños menores de 12 años. Si el uso del laxante no produce efecto tras un breve período de tratamiento, consulte a su médico.

Otros medicamentos y ZETALAX Microenemas de glicerina
No se han descrito interacciones con otros medicamentos ni de otro tipo; sin embargo, informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, sospecha que podría estarlo o está planeando un embarazo, o si está dando el pecho, consulte a su médico o farmacéutico antes de usar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de maquinaria
Este medicamento no altera la capacidad para conducir vehículos ni para utilizar maquinaria.

3. Cómo utilizar ZETALAX Microclyster de glicerina

Utilice este medicamento siguiendo siempre exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicadas por su médico o farmacéutico. Si tiene dudas, consulte a su médico o farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda comenzar utilizando las dosis mínimas previstas.
Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a 7 días. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Uso en adultos y adolescentes (12 - 18 años)
La dosis recomendada es de 1 microclyster para adultos, 1 o 2 veces al día.

Uso en niños (6 - 11 años)
La dosis recomendada es de 1-2 microclysters pediátricos, 1 o 2 veces al día.

Uso en niños (2 - 6 años)
La dosis recomendada es de 1 microclyster pediátrico, 1 o 2 veces al día.
Utilice ZETALAX Microclyster de glicerina solo tras consultar con el médico.

No utilizar en niños menores de 2 años.

Vía de administración
Retire el tapón protector, lubrique la cánula con una gota de la misma solución, introduzca luego la cánula en el recto y comprima el bulbo. A continuación, extraiga la cánula manteniendo siempre presionado el bulbo.
Utilice el envase para una sola administración; deseche cualquier medicamento sobrante.

Si utiliza más ZETALAX Microclyster de glicerina de la que debe
No se han notificado casos de sobredosificación. No obstante, dosis excesivas (abuso de laxantes, uso frecuente o prolongado, o dosis elevadas) pueden provocar dolores abdominales y diarrea, con pérdida de líquidos y electrolitos. Estas pérdidas deben reponerse mediante la ingesta de agua u otros líquidos.
En caso de ingestión o administración accidental de una dosis excesiva de glicerol, informe inmediatamente al médico o acuda al hospital más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Por lo general, los efectos adversos debidos a ZETALAX Microenemas de glicerina afectan al estómago e intestino (efectos gastrointestinales). Informe a su médico si experimenta los siguientes síntomas:

• dolores espasmódicos (localizados o generalizados en el abdomen);
• dolor abdominal no continuo (cólicos);
• diarrea;
• enrojecimiento con escozor o dolor (irritación) a nivel rectal.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse. Al notificar los efectos adversos, usted puede contribuir a proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ZETALAX Microenemas de glicerina

Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
Conservar en el envase original para proteger el medicamento de la humedad y alejado de fuentes
directas de calor. No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase.
La fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
No tire ningún medicamento por el desagüe ni en la basura doméstica. Consulte con su farmacéutico cómo
eliminar los medicamentos que ya no utilice. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ZETALAX Microenemas de glicerina

• El principio activo es: glicerol. ZETALAX Microenemas de glicerina para niños contiene 2,25 g de glicerol. ZETALAX Microenemas de glicerina para adultos contiene 6,75 g de glicerol.
• Los demás componentes son: extracto fluido de camomila; extracto fluido de malvavisco; almidón de trigo; agua purificada.

Descripción del aspecto de ZETALAX Microenemas de glicerina y contenido del envase
ZETALAX Microenemas de glicerina para adultos y para niños están disponibles en envases que contienen
6 recipientes unidosis.
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana n° 38 - 36100 Vicenza
Productor
Zeta Farmaceutici S.p.A., Via Galvani n°10, 36066 Sandrigo (VI).

Folleto informativo: informaciones para el paciente

ZETALAX Supositorios de glicerina

para adultos, niños y lactantes
glicerol
Lea atentamente este prospecto antes de usar este medicamento porque contiene información importante para usted.
Tome este medicamento siempre exactamente como se describe en este prospecto o como su médico o farmacéutico le hayan indicado.

• Guarde este prospecto. Puede necesitar leerlo nuevamente.
• Si desea obtener más información o consejos, consulte con su farmacéutico.
• Si aparece alguno de los efectos adversos mencionados en este prospecto, o efectos no incluidos aquí, consulte con su médico o farmacéutico. Véase sección 4.
• Consulte con su médico si no observa mejoría o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve período de tiempo.

Contenido de este prospecto:

1. Qué es ZETALAX Supositorios de glicerina y para qué se utiliza
2. Qué debe saber antes de usar ZETALAX Supositorios de glicerina
3. Cómo usar ZETALAX Supositorios de glicerina
4. Posibles efectos adversos
5. Cómo conservar ZETALAX Supositorios de glicerina
6. Contenido del envase y otra información

1. Qué es ZETALAX Supositorios de glicerina y para qué se utiliza

ZETALAX Supositorios de glicerina contiene el principio activo glicerol, que pertenece a la categoría de
laxantes, medicamentos utilizados para facilitar la expulsión de las heces. Este medicamento está
indicado para el tratamiento de corta duración del estreñimiento ocasional y transitorio.
Consulte al médico si no observa mejorías o si advierte un empeoramiento de los síntomas tras un breve
período de tiempo.

2. Qué debe saber antes de usar ZETALAX Supositorios de glicerina

No use ZETALAX Supositorios de glicerina

• si es alérgico al principio activo o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (indicados en el apartado 6);
• si tiene náuseas, vómitos u obstrucción o estrechamiento (estenosis) del intestino, o cualquier situación de dolor abdominal cuya causa desconozca;
• si tiene dolor y/o sangrado rectal (por ejemplo, en caso de hemorroides);
• si padece un estado grave de deshidratación que se manifieste con boca seca y pegajosa, sed, escasez de orina, ausencia o escasez de lágrimas y piel seca.

Advertencias y precauciones
Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a 7 días; su uso durante períodos más largos requiere receta médica. Durante el tratamiento, beba al menos 6-8 vasos de agua u otros líquidos, con el fin de favorecer el ablandamiento de las heces.
El abuso de laxantes puede provocar dependencia (con posible necesidad de aumentar progresivamente la dosis) y otros trastornos como estreñimiento crónico y pérdida de las funciones intestinales normales (atonia intestinal).
Además, el abuso podría causar diarrea persistente con la consiguiente pérdida de agua (deshidratación), sales minerales, especialmente potasio (hipopotasemia), y otros factores nutritivos esenciales. La pérdida de sales minerales provoca alteraciones en los iones presentes en la sangre (electrolitos), caracterizadas por los siguientes síntomas: sed, vómitos, debilidad, edema, dolores óseos (osteomalacia) e hipoproteinemia. Efectos adversos más graves incluyen disfunciones del corazón y de los músculos, especialmente si se está tratando simultáneamente con ciertos medicamentos para el corazón (glicósidos cardíacos), con medicamentos que aumentan la diuresis (diuréticos) o con corticosteroides.
Consulte a su médico antes de usar ZETALAX Supositorios de glicerina:

• si es anciano o no se encuentra en buen estado de salud;
• si la necesidad de un laxante se debe a un cambio repentino en sus hábitos intestinales previos (frecuencia y características de las evacuaciones) que dure más de dos semanas;
• en niños menores de 12 años.

Si el uso del laxante no produce efectos tras un breve período de tratamiento, consulte a su médico.
Otros medicamentos y ZETALAX Supositorios de glicerina
Informe a su médico o farmacéutico si está tomando, ha tomado recientemente o podría tener que tomar cualquier otro medicamento.
Embarazo y lactancia
Si está embarazada, cree que podría estarlo o esté planeando quedarse embarazada, o si está amamantando con leche materna, consulte a su médico o farmacéutico antes de tomar este medicamento.
Conducción de vehículos y uso de máquinas
Este medicamento no afecta la capacidad de conducir vehículos ni de utilizar máquinas.

3. Cómo utilizar ZETALAX Supositorios de glicerina

Utilice este medicamento siguiendo exactamente las instrucciones indicadas en este prospecto o las indicaciones del médico o del farmacéutico. Si tiene dudas, consulte al médico o al farmacéutico.
La dosis correcta es la mínima necesaria para producir una evacuación fácil de heces blandas. Se recomienda comenzar utilizando las dosis mínimas previstas.
Los laxantes deben utilizarse lo menos frecuentemente posible y durante un período no superior a 7 días. Una dieta rica en líquidos favorece el efecto del medicamento.

Uso en adultos y adolescentes (12 - 18 años)
La dosis recomendada es de 1 supositorio para adultos, 1 o 2 veces al día.

Uso en niños (menores de 12 años)
Niños de entre 2 y 11 años: 1 supositorio para niños, 1 o 2 veces al día.
Niños de entre 1 mes y 2 años: 1 supositorio para primera infancia, 1 o 2 veces al día.
Utilice ZETALAX solo tras haber consultado al médico.

Modo de administración:
Extraiga el supositorio de su envase y, si es necesario, humedézcalo para facilitar su introducción rectal. Si los supositorios parecen demasiado blandos, sumerja los envases en agua fría antes de abridlos.

Si utiliza más ZETALAX Supositorios de glicerina de lo que debe
No se han notificado casos de sobredosificación.
No obstante, las dosis excesivas (abuso de laxantes, uso frecuente o prolongado, o dosis elevadas) pueden provocar dolores abdominales y diarrea con pérdida de líquidos y electrolitos. Estas pérdidas deben reponerse mediante la ingesta de agua u otros líquidos.
En caso de ingestión/absorción accidental de una dosis excesiva de glicerol, avise inmediatamente al médico o acuda al centro hospitalario más cercano.

4. Posibles efectos adversos

Como todos los medicamentos, este medicamento puede causar efectos adversos, aunque no todas las personas los presenten.
Por lo general, los efectos adversos debidos a ZETALAX afectan al estómago y al intestino (gastrointestinales). Informe a su médico si nota los siguientes síntomas:

• dolores espasmódicos (localizados o generalizados en el abdomen);
• dolor abdominal no continuo (cólicos);
• diarrea;
• enrojecimiento con escozor o dolor (irritación) en la zona rectal.

Notificación de los efectos adversos
Si experimenta algún efecto adverso, incluidos aquellos no mencionados en este prospecto, consulte a su médico o farmacéutico. Asimismo, puede notificar los efectos adversos directamente a través del sistema nacional de notificación en la dirección http://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse .
Al notificar los efectos adversos, puede ayudar a proporcionar mayor información sobre la seguridad de este medicamento.

5. Cómo conservar ZETALAX Supositorios de glicerina

Mantenga este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase tras «Cad.». La
fecha de caducidad hace referencia al último día de ese mes.
Mantenga el medicamento en su envase original para protegerlo de la humedad y manténgalo alejado de
fuentes directas de calor. No tire ningún medicamento por las aguas residuales ni en la basura doméstica.
Pregunte a su farmacéutico cómo eliminar los medicamentos que ya no utiliza. Esto ayudará a proteger el medio ambiente.

6. Contenido del envase y otras informaciones

Qué contiene ZETALAX Supositorios de glicerina
ZETALAX Supositorios de glicerina adultos

• El principio activo es glicerol. Cada supositorio para adultos contiene 2,250 g de glicerol.
• Los demás componentes son: estearato sódico, carbonato sódico anhidro.

ZETALAX Supositorios de glicerina niños

• El principio activo es glicerol. Cada supositorio para niños contiene 1,375 g de glicerol.
• Los demás componentes son: estearato sódico, carbonato sódico anhidro.

ZETALAX Supositorios de glicerina lactantes

• El principio activo es glicerol. Cada supositorio para lactantes contiene 0,908 g de glicerol.
• Los demás componentes son: estearato sódico, carbonato sódico anhidro.

Descripción del aspecto de ZETALAX Supositorios de glicerina y contenido del envase
ZETALAX Supositorios de glicerina adultos
Estuche con 18 supositorios.
ZETALAX Supositorios de glicerina niños
Estuche con 18 supositorios.
ZETALAX Supositorios de glicerina lactantes
Estuche con 12 supositorios.

Titular de la autorización de comercialización y productor
Titular de la autorización de comercialización
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Mentana, 38 - 36100 Vicenza - Italia.
Productor
Zeta Farmaceutici S.p.A. - Via Galvani, 10 - 36066 Sandrigo (VI) - Italia.