ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ ПАЦІЄНТА

ЗІНАДІУР 5 мг +6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 10 мг +12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, 20 мг +25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Benazepril cloridrato + Idroclorotiazide
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як застосовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його знову.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам. Не передавайте його іншим людям, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечним.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке ЗІНАДІУР і для чого його застосовують
Що потрібно знати перед початком застосування ЗІНАДІУР
Як застосовувати ЗІНАДІУР
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ЗІНАДІУР
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ЗІНАДІУР і для чого його застосовують

ЗІНАДІУР — це комбінація двох лікарських засобів, які називаються benazepril cloridrato та гідрохлоротіазид.
Benazepril cloridrato належить до групи препаратів, відомих як «інгібітори АПФ» (інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту). Він діє:

Зменшуючи утворення організмом речовин, що можуть спричинити підвищення артеріального тиску
Розслаблюючи та розширюючи кровоносні судини, що призводить до зниження артеріального тиску та підвищення притоку крові від серця

Гідрохлоротіазид належить до групи ліків, які називаються «тіазидні діуретики». Він діє, сприяючи утворенню та виведенню сечі, що призводить до зниження артеріального тиску.
ЗІНАДІУР застосовують для лікування гіпертонії (тобто підвищеного артеріального тиску). Обидва активні компоненти діють спільно для зниження артеріального тиску. Їх використовують у комбінації, коли лікування лише одним компонентом не є достатнім.

2. Що потрібно знати перед прийомом ЗІНАДІУР

НЕ приймайте ЗІНАДІУР:

Якщо ви маєте алергію на беназеприл, гідрохлоротіазид або будь-які допоміжні речовини цього лікарського засобу (див. розділ 6)
Якщо ви маєте алергію на ліки, подібні до ЗІНАДІУР (інші інгібітори АПФ або засоби, що походять від сульфаніламідів). Ознаки алергійної реакції можуть включати осиплий голос (зміна нормального голосу), набряк губ, обличчя, горла, рук або ніг, труднощі при ковтанні або диханні
Якщо у вас була в минулому тяжка алергійна реакція (ангіоневротичний набряк) з набряком обличчя, повік, губ або язика після прийому інгібіторів АПФ
Якщо у вас є серйозні проблеми з печінкою
Якщо у вас є серйозні проблеми з нирками (кліренс креатиніну < 30 мл/хв)
Якщо у вас низький рівень солей (калію, натрію) у крові
Якщо у вас є або були високі рівні сечової кислоти у крові (подагра або минулі випадки подагри)
Під час другого та третього триместру вагітності, тобто після третього місяця (див. розділ нижче «Вагітність та годування грудьми»)
Якщо ви хворієте на цукровий діабет або маєте порушену функцію нирок і приймаєте ліки, що знижують тиск крові, які містять альїскерин
Якщо ви приймали або приймаєте сакубітріл/валсартан — ліки, що використовуються для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих, оскільки це збільшує ризик ангіоневротичного набряку (швидкого набрякання під шкірою у таких місцях, як горло)

Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЗІНАДІУР.
Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ЗІНАДІУР:

Якщо у вас підвищений рівень кальцію у крові (виявлено при аналізі крові)
Якщо у вас низький рівень фосфатів або магнію у крові (виявлено при аналізі крові)
Якщо ви хворієте на цукровий діабет, подагру або маєте підвищений холестерин, оскільки тіазидні діуретики у високих дозах можуть знижувати толерантність до глюкози та підвищувати рівень холестерину, тригліцеридів та сечової кислоти у крові
Якщо ви приймаєте солі, що містять калій, або калійзберігаючі діуретики
Якщо у вас є кашель
Якщо ви збираєтеся пройти загальну анестезію під час хірургічного втручання або стоматологічного лікування. Можливо, знадобиться припинити прийом ЗІНАДІУР за день до процедури — проконсультуйтеся з лікарем
Якщо лікар повідомив вам, що у вас є звуження серцевої аортальної клапани (аортальна стеноза) або мітральної клапани (мітральна стеноза)
Якщо ви пройшли або збираєтеся пройти десенсибілізаційну терапію при алергії на укуси бджіл або ос
Якщо вам потрібна гемодіаліз (процедура очищення крові шляхом фільтрації) з використанням певних мембран з високим потоком, оскільки можливі реакції на тип мембрани
Якщо ви втратили багато солей або рідини організму (через стан нездужання, наприклад, блювоту, діарею, дієту з низьким вмістом солі, тривалий прийом оральних діуретиків, діаліз або серцеву недостатність). У таких випадках лікування має починатися під суворим медичним наглядом
Якщо у вас низький тиск. Короткочасне зниження тиску не є протипоказанням для продовження лікування
Якщо у вас знижено зір (тимчасова короткозорість) або біль у очах. Це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинному шарі очного яблука (хоріоїдальна ексудація) або підвищення тиску в оці (вторинна закритокутова глаукома), що може виникнути через кілька годин до кількох тижнів після прийому ЗІНАДІУР. Якщо це не лікувати, може розвинутися постійне ураження зору. Якщо у вас раніше була алергійна реакція на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цих симптомів зростає
Якщо лікар повідомив вам, що у вас є звуження ниркової артерії або знижена функція нирок, оскільки це може призвести до підвищення азотемії. У цьому випадку лікар буде проводити аналізи для контролю рівня азотемії як на початку лікування, так і періодично пізніше. Тому лікар може вирішити знизити дозу ЗІНАДІУР
Якщо у вас «хвороба сполучної тканини», наприклад системний червоний вовчак, особливо якщо вона пов’язана з порушенням функції нирок
Якщо у вас знижена функція печінки, що може призвести до гепатичної коми. Якщо з’явиться жовтяниця (жовтушність шкіри та білків очей), негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря
Якщо у вас знижена толерантність до цукрів
Якщо ви приймаєте один із наступних ліків для лікування високого тиску крові:
«антагоніст рецепторів ангіотензину II» (АІІРА) (також відомі як сартани — наприклад, валсартан, телмісартан, ірбесартан), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом
Альїскерин
- Якщо ви приймаєте один із наступних ліків, ризик ангіоневротичного набряку може збільшитися:
Райсекадотрил — ліки для лікування діареї
Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус)
Вілдагліптин — ліки для лікування діабету
- Якщо у вас був рак шкіри або під час лікування у вас розвинулася неочікувана шкірна ураження. Лікування гідрохлоротіазидом, особливо тривалий прийом у високих дозах, може підвищити ризик певних видів раку шкіри та губ (незащитковий рак шкіри). Захищайте шкіру від сонячного світла та УФ-випромінювання під час прийому ЗІНАДІУР.
- Якщо у вас були дихальні або легеневі проблеми (включаючи запалення або наявність рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому ЗІНАДІУР з’являється задиха або важке дихання, негайно зверніться до лікаря.

Лікар може регулярно перевіряти функцію ваших нирок, тиск крові та рівень електролітів
(наприклад, калію) у крові.
Див. також розділ «НЕ приймайте ЗІНАДІУР».
Через діуретик, що входить до складу ЗІНАДІУР, може знижуватися рівень натрію та калію у крові.
Це може призвести до сухості в роті, спраги, слабкості, сонливості, подразливості, втоми або болів
у м’язах, гіпотонії, нудоти, прискореного серцебиття. Низький рівень калію у крові може
посилити серцеву реакцію на дигіталіс і найімовірніше проявляється у пацієнтів із цирозом печінки та тих,
які одночасно отримують кортикостероїди або АКТГ. Тому рекомендується проводити аналізи крові
на початку та періодично під час лікування.
Лікування тіазидними діуретиками може спричинити активацію системного червоного вовчака.
Інші метаболічні порушення
Тіазидні діуретики, такі як гідрохлоротіазид, можуть знижувати толерантність до глюкози у пацієнтів із діабетом.
Може знадобитися корекція дози інсуліну або пероральних гіпоглікемічних засобів. Латентний цукровий діабет може стати явним під час лікування тіазидними діуретиками.
Необхідно ретельно контролювати стан пацієнтів із цукровим діабетом: уникайте сильних коливань рівня глюкози у крові. Симптоми гіпоглікемії можуть бути замасковані.
Пацієнти чорної раси
Виявлено, що частота ангіоневротичного набряку (характеризується набряком обличчя, губ, язика, горла або раптовою труднощів дихання) під час лікування інгібіторами АПФ вища у чорношкірих пацієнтів африканського походження порівняно з іншими расами.
Для тих, хто займається спортом
Використання препарату без терапевтичної необхідності є допінгом і може призвести до позитивного результату при антидопінгових тестах.
Інші ліки та ЗІНАДІУР
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати
будь-які інші ліки, оскільки може знадобитися зміна дози або, у деяких випадках, припинення прийому одного з ліків.
Зокрема повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте:

інші ліки для зниження тиску («антигіпертензивні»), наприклад, альфа-блокатори, бета-блокатори, блокатори кальцієвих каналів;
ліки для зниження рівня холестерину в крові;
добавки калію (включаючи замінники солі), калійзберігаючі діуретики (наприклад, спіронолактон, триамтерен, амілорид) та інші ліки, що можуть підвищувати рівень калію в крові (наприклад, триметоприм і ко-тримоксазол — для лікування бактеріальних інфекцій; циклоспорин — імунодепресант, що використовується для запобігання відторгнення трансплантованих органів; гепарин — ліки для розрідження крові та запобігання утворення тромбів);
літій (ліки для лікування психічних розладів);
кортикостероїди (ліки для лікування запалення);
ліки для діабету, такі як пероральні гіпоглікемічні засоби (ліки для зниження рівня цукру в крові) та інсулін;
ліки, що використовуються для зняття болю та запалення, наприклад, нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ);
дигоксин (ліки для лікування захворювань серця, включаючи порушення серцевого ритму);
похідні кураре (ліки, що використовуються при загальній анестезії та інтенсивній терапії);
вітамін D;
цитотоксичні препарати (протиракові ліки);
аллопуринол (ліки для лікування подагри);
амантадин (ліки, що використовуються при хворобі Паркінсона);
карбамазепін (для лікування епілепсії);
антихолінергічні препарати (ліки для лікування алергій та захворювань дихальних шляхів);
інгібітори нефрілізину (NEP), такі як сакубітріл (у комбінації з фіксованими дозами валсартану), що використовується для лікування хронічної серцевої недостатності у дорослих (див. розділ «НЕ приймайте ЗІНАДІУР»);
вілдагліптин (ліки для лікування діабету) (див. розділ «Попередження та застереження»);
ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантованих органів та лікування раку (наприклад, темсіролімус, силорімус, еверолімус) (див. розділ «Попередження та застереження»);
райсекадотрил (використовується для лікування діареї) (див. розділ «Попередження та застереження»).

Одночасне застосування ЗІНАДІУР і нестероїдних протизапальних засобів (НПЗЗ)
(сумісна терапія) може призвести до зниження антигіпертензивного ефекту та підвищення ризику погіршення функції нирок, включаючи можливу гостру ниркову недостатність та підвищення рівня калію в крові, особливо у пацієнтів із попередньо порушеною функцією нирок. Цю комбінацію слід застосовувати з обережністю, особливо у літніх людей. Пацієнтів слід добре гідратувати, а на початку сумісної терапії слід розглянути можливість контролю функції нирок.
Лікар може вважати за необхідне змінити дозу та/або вжити інших заходів обережності.
Якщо ви приймаєте антагоніст рецепторів ангіотензину II (АІІРА) або альїскерин (див. розділи «НЕ приймайте ЗІНАДІУР» та «Попередження та застереження»).
ЗІНАДІУР з їжею, напоями та алкоголем

Вживання алкоголю разом із ЗІНАДІУР може знизити ефективність препарату та спричинити запаморочення або непритомність. Якщо ви хочете знати, скільки алкоголю можна вживати під час прийому ЗІНАДІУР, проконсультуйтеся з лікарем. Адже алкоголь посилює дію ліків від тиску.
Прийом ЗІНАДІУР може здійснюватися до, під час або після прийому їжі.

Вагітність та годування грудьми
Якщо ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.
Вагітність
Застосування ЗІНАДІУР не рекомендовано під час першого триместру вагітності.
НЕ приймайте ЗІНАДІУР під час другого та третього триместрів (див. розділ «НЕ приймайте ЗІНАДІУР»).
Ви повинні повідомити лікареві, якщо вважаєте, що можете бути вагітні (або якщо існує можливість завагітніти).
Лікування ЗІНАДІУР не повинно починатися під час вагітності.
Як правило, лікар радить вам припинити прийом ЗІНАДІУР до настання вагітності або негайно після її виявлення та порадить інший лік, якщо тільки продовження терапії інгібітором АПФ не вважається необхідним. ЗІНАДІУР не рекомендовано на початку вагітності, оскільки можливий незначний ризик тератогенності. ЗІНАДІУР не повинен застосовуватися, якщо ви вагітні більше трьох місяців, оскільки це може спричинити серйозні ушкодження дитини, якщо його приймати після третього місяця вагітності (див. розділ «НЕ використовуйте ЗІНАДІУР»).
Якщо ви були піддані впливу інгібітора АПФ після першого триместру вагітності, лікар радить вам пройти УЗІ-обстеження функції нирок та черепа плоду, а після народження — контролювати новонародженого щодо ризику гіпотонії (низький тиск).
Годування грудьми
Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся почати годування.
Годування грудьми новонароджених (перші тижні після народження) і особливо недоношених дітей не рекомендовано під час прийому ЗІНАДІУР. Лікар оцінить користь для вас та ризики для новонародженого від прийому ЗІНАДІУР під час годування грудьми та може порадити альтернативне лікування, якщо ви бажаєте годувати.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Під час прийому ЗІНАДІУР у вас може виникнути запаморочення. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з інструментами чи механізмами.
ЗІНАДІУР містить лактозу
Якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.
ЗІНАДІУР містить олію касторового дерева
Може спричинити шлункові розлади та діарею.

3. Як застосовувати ЗІНАДІУР

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря. Якщо виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Застосування цього лікарського засобу

Приймайте таблетки перорально щодня в той самий час доби (до, під час або після їжі).
Проковтніть таблетки рідиною.
Таблетки можна проковтнути цілими або розділити навпіл (таблетки подільні).

Яку дозу потрібно застосовувати
Лікар може змінювати дозу, яку ви приймаєте, доки ваший артеріальний тиск не буде під контролем. Зазвичай початкова доза ЗІНАДІУР, рекомендована для пацієнтів з легкою або помірною гіпертензією, становить 5 мг + 6,25 мг один раз на добу.
Більшість пацієнтів добре реагують на щоденний прийом 10 мг + 12,5 мг.
Для досягнення додаткового зниження артеріального тиску через 3 або 4 тижні дозу можна збільшити до 20 мг + 25 мг один раз на добу.
Максимальна рекомендована добова доза ЗІНАДІУР становить 40 мг + 50 мг, розділена на дві прийоми.
Можна додати інший антигіпертензивний засіб, але не діуретик.
У пацієнтів, які вже отримують діуретики та мають перейти на ЗІНАДІУР, лікування діуретиками слід припинити щонайменше за 3 дні до початку терапії ЗІНАДІУР.
Підвищений артеріальний тиск часто не супроводжується вираженими симптомами. Тому суворо дотримуйтесь рекомендацій лікаря і не змінюйте дозу або спосіб застосування, призначений лікарем.
Діти та підлітки
ЗІНАДІУР не рекомендовано для дітей та підлітків молодше 18 років, оскільки цей лікарський засіб не застосовувався у цій віковій групі.
Якщо ви прийняли більше ЗІНАДІУР, ніж потрібно
У разі прийому надмірних доз ЗІНАДІУР можуть виникнути сильне запаморочення і/або непритомність; тяжка або тривала нудота, блювота або діарея; незвичайна втому, слабкість, м’язові напади; аритмія.
Негайно зверніться до лікаря. Доки чекаєте лікаря, доцільно викликати блювоту, а потім лягти і підняти ноги.
Якщо ви забули прийняти ЗІНАДІУР

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу і продовжуйте прийом у звичному режимі.
Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущену таблетку.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Більшість побічних ефектів, виявлених у клінічних дослідженнях, мали легкий або помірний ступінь тяжкості, не були серйозними і зникали без необхідності припиняти лікування.
Припиніть прийом ЗІНАДІУР і негайно зверніться до лікаря, якщо помітили будь-який із наступних серйозних побічних ефектів — можливо, вам знадобиться невідкладна медична допомога:

Набряк обличчя, очей, губ або горла, що ускладнює ковтання або дихання. Це може бути ознакою тяжкої алергічної реакції на ЗІНАДІУР
Жовтушність шкіри (жовтяниця) та білої оболонки очей

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас виникли:

Головокруження, оглушення (особливо на початку лікування) або втрати свідомості
Біль у горлі, лихоманка або озноб. Ці симптоми можуть вказувати на зміни складу крові
Біль у животі з нудотою, блювотою та лихоманкою. Це можуть бути ознаки панкреатиту (запалення підшлункової залози)
Оніміння або поколювання в руках, ногах або губах; висипання на шкірі з або без сверблячки
Біль у грудях
Шкірні реакції (наприклад, пухирі), іноді болючі
Гемолітична анемія (низький рівень гемоглобіну в крові)

Інші побічні ефекти включають:
Поширені (впливають менше ніж у 1 із 10 пацієнтів)

Сухий і тривалий кашель (особливо вночі)
Розлади шлунку
Прискорене серцебиття
Покрасніння шкіри
Кропив’янка
Сверблячка
Симптоми, подібні до грипу
Головний біль
Втому
Часте бажання сечовиділення
Підвищену чутливість шкіри до сонячного світла
Втрату апетиту
Порушення ерекції
Ортостатичну гіпотензію (раптове зниження тиску при підйомі з сидячого або лежачого положення), що може посилюватися при одночасному вживанні алкоголю, наркозу або седативних засобів

Непоширені (впливають менше ніж у 1 із 100 пацієнтів)

Гостру ниркову недостатність (порушення функції нирок)

Рідкісні (впливають менше ніж у 1 із 1000 пацієнтів під час лікування)

Діарею, нудоту
Нервозність
Порушення сну
Втрату смаку
Дзвін у вухах
Біль у суглобах
Біль у м’язах
Нечітке зору
Гіпокаліємію
Сонливість
Запаморочення
Тривожність
Запор
Підвищення рівнів сечової кислоти, азоту сечовини та креатиніну в сироватці крові
Стенокардію
Аритмії
Гепатит
Пемфігус (аутоімунне захворювання шкіри та слизових оболонок)
Зниження кількості тромбоцитів (іноді з пурпурою)
Депресію
Порушення зору
Внутрішньопечінкову холестазу

Дуже рідкісні (впливають менше ніж у 1 із 10 000 пацієнтів під час лікування)

Гіпонатріємію
Дзвін у вухах
Дисгеузію
Інфаркт міокарда
Синдром Стівенса-Джонсона
Погіршення функції нирок
Зниження кількості білих кров’яних тілець
Пригнічення кісткового мозку
Некротизуючий васкуліт
Утруднення дихання, включаючи пневмонію та набряк легень
Токсичний епідермальний некроліз, шкірні реакції, подібні до вовчої вовчанки, реактивацію шкірної вовчої вовчанки
Гостру дихальну недостатність (ознаки включають важке задихання, лихоманку, слабкість і сплутаність свідомості)

Невідомо (частоту не можна визначити на основі доступних даних)

Ниркову недостатність та погіршення функції нирок (порушення нирок)
Серйозні шкірні реакції (множинна еритема)
Лихоманку
М’язові судоми
Зниження гостроти зору (гостра міопія) та біль у очах через підвищення внутрішньоочного тиску (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальна ексудація) або гострої закритокутової глаукоми)
Слабкість
Зниження утворення всіх клітин крові (апластична анемія)
Підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія)
Виділення глюкози з сечею
Погіршення метаболічного стану у діабетиків
Гіперкаліємію
Зниження кількості певних типів білих кров’яних тілець (агранулоцитоз, нейтропенія)
Ангіоедему тонкої кишки
Рак шкіри та губ (незащитомний рак шкіри)
Погіршення псоріазу (шкірне захворювання, що викликає появу червоних, сверблячих, лущених плям, найчастіше на колінах, ліктях, тулубі та шкірі голови)

Гідрохлоротіазид може викликати метаболічні порушення, особливо при високих дозах. Він може спричинити підвищення рівня цукру в крові та виділення глюкози з сечею у діабетиків та інших чутливих пацієнтів.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ЗІНАДІУР

Не зберігати при температурі вище 25 °C.
Зберігайте у первинній упаковці.
Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза межами їхнього погляду.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після «Закінч.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте жодних лікарських засобів у каналізацію чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати ліки, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ЗІНАДІУР
ЗІНАДІУР 5 мг + 6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючі речовини: гідрохлорид беназеприлу 5 мг + гідрохлоротіазид 6,25 мг;
Інші компоненти: гідрогенізована олія із насіння рижкового дерева (див. розділ 2 «ЗІНАДІУР містить олію із насіння рижкового дерева»); лактоза (див. розділ 2 «ЗІНАДІУР містить лактозу»); кросповідон, гіпромелоза; макрогол; тальк; діоксид титану.
ЗІНАДІУР 10 мг + 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючі речовини: гідрохлорид беназеприлу 10 мг + гідрохлоротіазид 12,5 мг;
Інші компоненти: гідрогенізована олія із насіння рижкового дерева (див. розділ 2 «ЗІНАДІУР містить олію із насіння рижкового дерева»); лактоза (див. розділ 2 «ЗІНАДІУР містить лактозу»); кросповідон, гіпромелоза, червоний оксид заліза (Е172); макрогол; тальк; діоксид титану.
ЗІНАДІУР 20 мг + 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою
Діючі речовини: гідрохлорид беназеприлу 20 мг + гідрохлоротіазид 25 мг;
Інші компоненти: гідрогенізована олія із насіння рижкового дерева (див. розділ 2 «ЗІНАДІУР містить олію із насіння рижкового дерева»); лактоза (див. розділ 2 «ЗІНАДІУР містить лактозу»); кросповідон, гіпромелоза, червоний оксид заліза (Е172); макрогол; тальк; діоксид титану.
Опис зовнішнього вигляду ЗІНАДІУР та вміст упаковки
Блістер з ПВХ із алюмінієвим покриттям, запаяний на алюмінієвій основі; або алюмінієвий блістер; або блістер з ПВХ/ПЕ/ПВДК, запаяний на алюмінієвій основі.
ЗІНАДІУР 5 мг + 6,25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою вкриті оболонкою таблетки овальної форми білого кольору. Доступні в упаковках по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
ЗІНАДІУР 10 мг + 12,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою вкриті оболонкою таблетки овальної форми світло-рожевого кольору. Доступні в упаковках по 14 і 28 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
ЗІНАДІУР 20 мг + 25 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, являють собою вкриті оболонкою таблетки овальної форми червоного кольору. Доступні в упаковках по 14 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Мілан – Італія
За ліцензією: Meda Pharma S.p.A.
Виробник
FAMAR ITALIA S.p.A. – Via Zambeletti, 25 – Baranzate (MI) – Італія
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Anagni (FR), Італія