ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU: INFORMACJE DLA PACJENTA

ZINADIUR 5 mg +6,25 mg tabletki powlekane, 10 mg +12,5 mg tabletki powlekane, 20 mg +25 mg tabletki powlekane

Benazepril cloridrato + Idroclorotiazide
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać konieczność ponownego jej przeczytania.
W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być niebezpieczne.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w tej ulotce, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę. Zobacz punkt 4.

Spis treści niniejszej ulotki

Co to jest ZINADIUR i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem ZINADIUR
Jak stosować ZINADIUR
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać ZINADIUR
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest ZINADIUR i do czego służy

ZINADIUR to połączenie dwóch leków zwanych chlorowodorek benazeprilu i hydrochlorotiazyd.
Chlorowodorek benazeprilu należy do grupy leków zwanych „inhibitorami ACE” (inhibitorami enzymu konwertującego angiotensynę). Działa on poprzez:

zmniejszanie produkcji przez organizm substancji, które mogą powodować podwyższenie ciśnienia tętniczego
rozluźnianie i rozszerzanie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego i zwiększenia przepływu krwi wychodzącej z serca

Hydrochlorotiazyd należy do grupy leków zwanych „diuretykami tiazydowymi”. Działa on poprzez zwiększenie produkcji i wydalania moczu, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego.
ZINADIUR stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego (czyli podwyższonego ciśnienia krwi). Oba substancje czynne działają razem, obniżając ciśnienie tętnicze. Stosuje się je łącznie wtedy, gdy leczenie jednym składnikiem nie daje wystarczającego efektu.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem ZINADIUR

NIE przyjmuj ZINADIUR:

Jeśli jesteś uczulony na benazepril, hydrochlorotiazyd lub którykolwiek ze składników pomocniczych tego leku (zobacz punkt 6)
Jeśli jesteś uczulony na leki podobne do ZINADIUR (inne inhibitory ACE lub leki pochodne sulfonamidów). Objawy reakcji alergicznej mogą obejmować ochrypłość (zmianę normalnego głosu), obrzęk warg, twarzy, gardła, rąk lub stóp, trudności z połykaniem lub oddychaniem
Jeśli wcześniej miałeś ciężką reakcję alergiczną (angioobrzęk) z obrzękiem twarzy, powiek, warg lub języka po zażyciu inhibitorów ACE
Jeśli masz poważne problemy wątrobowe
Jeśli masz poważne problemy nerkowe (klirens kreatyniny < 30 ml/min)
Jeśli masz niski poziom soli (potasu, sodu) we krwi
Jeśli masz lub miałeś wcześniej wysoki poziom kwasu moczowego we krwi (duszica lub wcześniejsze przypadki duszycy)
Podczas drugiego i trzeciego trymestru ciąży, czyli po trzecim miesiącu (zobacz punkt poniżej „Ciąża i karmienie piersią”)
Jeśli cierpisz na cukrzycę lub Twoja funkcja nerek jest zaburzona i jesteś leczony lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren
Jeśli przyjmowałeś lub przyjmujesz sacubtryl/valsartan, lek stosowany w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia angioobrzęku (szybkiego obrzęku pod powierzchnią skóry, np. w gardle)

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZINADIUR.
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem ZINADIUR:

Jeśli masz podwyższoną ilość wapnia we krwi (stwierdzoną w badaniu krwi)
Jeśli masz niską ilość fosforanów lub magnezu we krwi (stwierdzoną w badaniu krwi)
Jeśli cierpisz na cukrzycę, duszicę lub podwyższony poziom cholesterolu, ponieważ diuretyki tiazydowe w wysokich dawkach mogą obniżyć tolerancję glukozy i zwiększyć poziom cholesterolu, trójglicerydów i kwasu moczowego we krwi
Jeśli przyjmujesz sole zawierające potas lub diuretyki oszczędzające potas
Jeśli masz kaszel
Jeśli masz być poddany znieczuleniu ogólnemu podczas zabiegu chirurgicznego lub leczenia stomatologicznego. Może być konieczne przerwanie leczenia ZINADIUR dzień wcześniej – skonsultuj się z lekarzem
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz zwężenie zastawki aortalnej serca (stenozę aortalną) lub zastawki mitralnej serca (stenozę mitralną)
Jeśli byłeś lub masz być poddany terapii dezynsensybilizacyjnej na alergię na ukąszenia pszczoły lub osy
Jeśli potrzebujesz hemodializy (procedura oczyszczania krwi przez filtrację) z użyciem specjalnych błon o wysokim przepływie, ponieważ mogą wystąpić reakcje na typ używanej błony
Jeśli utraciłeś dużo soli lub płynów ustrojowych (na skutek stanu chorobowego, takiego jak wymioty, biegunka, diety ubogiej w sól, długotrwałego przyjmowania doustnych diuretyków, dializy lub niewydolności serca). W takich sytuacjach leczenie należy rozpocząć pod ścisłą kontrolą lekarską
Jeśli masz niskie ciśnienie krwi. Krótkotrwałe obniżenie ciśnienia nie stanowi przeciwwskazania do kontynuowania leczenia
Jeśli masz pogorszenie wzroku (przejściowa krótkowzroczność) lub ból oczu. Mogą to być objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wylew koroidalny) lub wzrostu ciśnienia w oku (wtórne jaskra zamkniętociśnieniowa), które mogą wystąpić od kilku godzin do kilku tygodni po zażyciu ZINADIUR. Jeśli nie zostaną leczone, mogą prowadzić do trwałego uszkodzenia wzroku. Jeśli wcześniej miałeś reakcję alergiczną na penicylinę lub sulfonamidy, istnieje większe prawdopodobieństwo wystąpienia tych objawów
Jeśli lekarz poinformował Cię, że masz zwężenie tętnicy nerkowej lub zmniejszoną funkcję nerek, ponieważ może to spowodować wzrost azotemii. W takim przypadku lekarz będzie wykonywał badania monitorujące poziom azotemii zarówno w pierwszych tygodniach leczenia, jak i w dalszym okresie w ramach regularnych kontroli. Lekarz może również zdecydować o obniżeniu dawki ZINADIUR
Jeśli masz „chorobę tkanki łącznej”, taką jak toczeń układowy, szczególnie jeśli towarzyszy jej zaburzona funkcja nerek
Jeśli masz zmniejszoną funkcję wątroby, która może doprowadzić do śpiączki wątrobowej. Jeśli wystąpi żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białek oczu), przerwij leczenie i natychmiast skontaktuj się z lekarzem
Jeśli masz zmniejszoną tolerancję na cukry
Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia:
„antagonistę receptora angiotensyny II” (AIIRA) (znane również jako sartany – np. valsartan, telmisartan, irbesartan), szczególnie jeśli masz problemy nerkowe związane z cukrzycą
Aliskiren
- Jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków, ryzyko angioobrzęku może wzrosnąć:
Racecadotril, lek stosowany w leczeniu biegunki
Leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus)
Vildagliptin, lek stosowany w leczeniu cukrzycy
- Jeśli miałeś wcześniej raka skóry lub podczas leczenia rozwijasz nieoczekiwaną zmianę skórną. Leczenie hydrochlorotiazydem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko wystąpienia niektórych typów raka skóry i warg (niemelanoma raka skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania ZINADIUR.
- Jeśli miałeś wcześniej problemy oddechowe lub płucne (w tym zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po zażyciu hydrochlorotiazydu. Jeśli po zażyciu ZINADIUR pojawi się duszność lub ciężka trudność w oddychaniu, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.

Lekarz może regularnie kontrolować Twoją funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów
(np. potasu) we krwi.
Zobacz również informacje w punkcie „NIE przyjmuj ZINADIUR”.
Z powodu diuretyku zawartego w ZINADIUR może dojść do obniżenia poziomu sodu i potasu we krwi.
Może to powodować suchość w ustach, pragnienie, osłabienie, senność, drażliwość, zmęczenie lub bóle
mięśni, hipotensję, nudności, przyspieszone bicie serca. Niski poziom potasu we krwi może
nasilać reakcję serca na doustne digitalis i jest bardziej prawdopodobny u pacjentów z
wątrobową marskością wątroby oraz u tych leczonych jednocześnie kortykosteroidami lub ACTH. Dlatego zaleca się wykonywanie badań krwi na początku i okresowo podczas leczenia.
Leczenie diuretykami tiazydowymi może aktywować toczeń układowy.
Inne zaburzenia metaboliczne
Diuretyki tiazydowe, takie jak hydrochlorotiazyd, mogą obniżyć tolerancję glukozy u pacjentów z cukrzycą.
Może być konieczna korekta dawki insuliny lub doustnych leków hipoglikemizujących.
Ukryta cukrzyca może ujawnić się podczas leczenia diuretykami tiazydowymi.
Wymagana jest staranna kontrola pacjentów z cukrzycą: należy unikać dużych wahania poziomu glukozy we krwi. Objawy hipoglikemii mogą być maskowane.
Pacjenci czarnoskórzy
Stwierdzono, że u pacjentów czarnoskórych afrykańskiego pochodzenia częściej występuje angioobrzęk (charakteryzujący się obrzękiem twarzy, warg, języka, gardła lub nagłą trudnością w oddychaniu) podczas leczenia inhibitorami ACE niż u innych ras.
Dla osób uprawiających sport
Stosowanie leku bez wskazania terapeutycznego stanowi doping i może prowadzić do wykrycia substancji zabronionych w testach antydopingowych.
Inne leki i ZINADIUR
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, ponieważ może być konieczna zmiana dawek lub w niektórych przypadkach przerwanie podawania jednego z leków.
W szczególności powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz:

inne leki obniżające ciśnienie, tzw. „antyhipertensywy” (np. alfa-blokery, beta-blokery, blokery kanałów wapniowych);
leki obniżające poziom cholesterolu we krwi;
suplementy potasu (w tym zamienniki soli), diuretyki oszczędzające potas (np. spironolakton, triamteren, amilorid) oraz inne leki, które mogą zwiększyć poziom potasu we krwi (np. trimetoprim i kotrimoksazol w leczeniu infekcji bakteryjnych; cyklosporyna, lek immunosupresyjny stosowany w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów; heparyna, lek stosowany w rozrzedzaniu krwi i zapobieganiu powstawaniu skrzeplin);
lit (lek stosowany w zaburzeniach psychicznych);
kortykosteroidy (leki stosowane w leczeniu stanów zapalnych);
leki stosowane w cukrzycy, takie jak doustne leki hipoglikemizujące (leki obniżające poziom cukru we krwi) i insulina;
leki stosowane w łagodzeniu bólu i stanów zapalnych, np. niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ);
digoksynę (lek stosowany w chorobach serca, w tym zaburzeniach rytmu serca);
pochodne kuraru (leki stosowane w znieczuleniu ogólnym i terapii intensywnej);
witaminę D;
leki cytotoksyczne (leki przeciwnowotworowe);
allopurinol (leki stosowane w leczeniu duszycy);
amantadynę (lek stosowany w chorobie Parkinsona);
karbamazepinę (w leczeniu epilepsji);
leki antycholinergiczne (leki stosowane w leczeniu alergii i chorób układu oddechowego);
inhibitory neprylizyny (NEP), takie jak sacubtryl (dostępny w stałej dawce skojarzonej z valsartanem), stosowane w leczeniu przewlekłej niewydolności serca u dorosłych (zobacz punkt „NIE przyjmuj ZINADIUR”);
vildagliptin (lek stosowany w leczeniu cukrzycy) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
leki stosowane w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepionych narządów i w leczeniu nowotworów (np. temsirolimus, sirolimus, everolimus) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
racecadotril (stosowany w leczeniu biegunki) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Jednoczesne podawanie ZINADIUR i niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ)
(terapia współistniejąca) może spowodować zmniejszenie efektu przeciwciśnieniowego i zwiększyć ryzyko pogorszenia funkcji nerek, w tym możliwego ostrego niewydolności nerek oraz wzrostu poziomu potasu we krwi, szczególnie u pacjentów z uprzednio zaburzoną funkcją nerek. Kombinacja ta powinna być stosowana ostrożnie, szczególnie u osób starszych. Pacjenci powinni być odpowiednio nawodnieni, a na początku terapii współistniejącej należy rozważyć monitorowanie funkcji nerek.
Lekarz może uznać za konieczne zmianę dawki i/lub podjęcie innych środków ostrożności.
Jeśli przyjmujesz antagonistę receptora angiotensyny II (AIIRA) lub aliskiren (zobacz informacje w punkcie „NIE przyjmuj ZINADIUR” i „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).
ZINADIUR z pokarmami, napojami i alkoholem

Picie napojów alkoholowych razem z ZINADIUR może zmniejszyć skuteczność ZINADIUR i spowodować uczucie zawrotów głowy lub oszołomienia. Jeśli chcesz wiedzieć, ile alkoholu możesz pić podczas przyjmowania ZINADIUR, porozmawiaj z lekarzem. Alkohol zwiększa działanie leków obniżających ciśnienie.
ZINADIUR można przyjmować przed, podczas lub po posiłku.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz ciążę, lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed użyciem tego leku.
Ciąża
Stosowanie ZINADIUR nie jest zalecane w pierwszym trymestrze ciąży.
NIE przyjmuj ZINADIUR w drugim i trzecim trymestrze (zobacz punkt „NIE przyjmuj ZINADIUR”).
Powinieneś poinformować lekarza, jeśli podejrzewasz ciążę (lub istnieje możliwość jej zajścia).
Leczenie ZINADIUR nie powinno być rozpoczynane w czasie ciąży.
Zwykle lekarz zaleci Ci przerwanie przyjmowania ZINADIUR przed zajściem w ciążę lub natychmiast po stwierdzeniu ciąży i zaleci przyjmowanie innego leku, chyba że kontynuacja leczenia inhibitorem ACE będzie uznana za niezbędną. ZINADIUR nie jest zalecany na początku ciąży, ponieważ istnieje możliwość niewielkiego wzrostu ryzyka teratogenności. NIE powinieneś przyjmować ZINADIUR, jeśli jesteś w ciąży ponad trzy miesiące, ponieważ może to spowodować poważne uszkodzenia u dziecka po zażyciu po trzecim miesiącu ciąży (zobacz punkt „NIE przyjmuj ZINADIUR”).
Jeśli dojdzie do ekspozycji na inhibitor ACE po pierwszym trymestrze ciąży, lekarz zaleci wykonanie USG oceniającego funkcję nerek i czaszki płodu, a następnie będzie monitorować noworodka pod kątem ryzyka hipotensji (niskiego ciśnienia).
Karmienie piersią
Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz karmienie.
Karmienie piersią noworodków (pierwsze tygodnie po porodzie), a zwłaszcza wcześniaków, nie jest zalecane podczas przyjmowania ZINADIUR. Lekarz oceni korzyści dla Ciebie i ryzyko dla noworodka związane z przyjmowaniem ZINADIUR podczas karmienia piersią i może zalecić leczenie alternatywne, jeśli chcesz karmić.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Może wystąpić uczucie zawrotów głowy podczas przyjmowania ZINADIUR. Jeśli tak się stanie, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi lub maszyn.
ZINADIUR zawiera laktozę
Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed przyjęciem tego leku.
ZINADIUR zawiera olej rycynowy
Może powodować dolegliwości żołądkowe i biegunkę.

3. Jak stosować ZINADIUR

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Sposób zażywania leku

Przyjmuj tabletki doustnie o tej samej porze każdego dnia (przed, podczas lub po posiłku).
Połknij tabletki płynem.
Tabletki można połknąć całe lub podzielone na pół (tabletki podzielne).

Dawka leku
Lekarz może dostosować dawkę, aż do skutecznego kontrolowania ciśnienia krwi. Zwykle zalecana dawka początkowa ZINADIUR u pacjentów z łagodnym lub umiarkowanym nadciśnieniem wynosi 5 mg + 6,25 mg raz dziennie.
Większość pacjentów odpowiada na codzienną dawkę 10 mg + 12,5 mg.
W celu dalszego obniżenia ciśnienia tętniczego po 3 lub 4 tygodniach można zwiększyć dawkę do 20 mg + 25 mg raz dziennie.
Maksymalna zalecana dawka dzienna ZINADIUR wynosi 40 mg + 50 mg, podzielona na dwie dawki.
Można stosować dodatkowy lek przeciw nadciśnieniowy, ale nie diuretyk.
U pacjentów wcześniej leczonych diuretykami i przechodzących na ZINADIUR leczenie diuretykiem należy przerwać co najmniej 3 dni przed rozpoczęciem terapii ZINADIUR.
Podwyższone ciśnienie tętnicze często nie powoduje charakterystycznych objawów. Dlatego należy dokładnie przestrzegać zaleceń lekarza i nie zmieniać dawki ani sposobu stosowania leku bez konsultacji z lekarzem.
Dzieci i młodzież
ZINADIUR nie jest zalecany dzieciom i osobom poniżej 18. roku życia, ponieważ lek ten nie był stosowany w tej grupie wiekowej.
Przyjmowanie zbyt dużej dawki ZINADIUR
W przypadku przyjęcia bardzo wysokiej dawki ZINADIUR mogą wystąpić silne zawroty głowy i/lub omdlenia; silne lub trwające nudności, wymioty lub biegunka; nietypowe zmęczenie, osłabienie, skurcze mięśni; zaburzenia rytmu serca.
Natychmiast skontaktuj się z lekarzem. W czasie oczekiwania na lekarza zaleca się wywołanie wymiotów, a następnie położenie się i uniesienie nóg.
Zapomnienie o przyjęciu dawki ZINADIUR

Jeśli zapomnisz o przyjęciu dawki, przyjmij ją jak najszybciej po przypomnieniu sobie. Jeśli jednak zbliża się pora następnej dawki, pomiń pominiętą dawkę i kontynuuj leczenie zgodnie z zaleceniami.
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, to leczenie może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.
Większość działań niepożądanych obserwowanych w badaniach klinicznych miała charakter łagodny do umiarkowanego, niegroźny i ustępował bez konieczności przerywania leczenia.
Przestań przyjmować ZINADIUR i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli zauważysz wystąpienie jakichkolwiek poważnych działań niepożądanych – może być potrzebna natychmiastowa pomoc medyczna:

Opuchlizna twarzy, oczu, warg lub gardła, utrudniająca przełykanie lub oddychanie. Może to być objaw ciężkiej reakcji alergicznej na ZINADIUR
Żółtawe zabarwienie skóry (żółtaczka) i białek oczu

Natychmiast powiadom lekarza, jeśli wystąpią u Ciebie następujące objawy:

Omdlenia, zawroty głowy (szczególnie w pierwszych dniach leczenia) lub omdlenia
Ból gardła, gorączka lub dreszcze. Mogą to być objawy zaburzeń składu krwi
Ból brzucha towarzyszący nudnościom, wymiotom i gorączce. Mogą to być objawy zapalenia trzustki (pankreatytu)
Niewrażliwość lub mrowienie rąk, stóp lub warg; wysypka skórna z lub bez swędzenia
Ból w klatce piersiowej
Reakcje skórne (np. pęcherze), czasem bolesne
Anemia hemolityczna (niska stężenie hemoglobiny we krwi)

Inne działania niepożądane obejmują:
Częste (dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 10 pacjentów)

Suchy i trwały kaszel (szczególnie w nocy)
Problemy żołądkowe
Przyspieszone tętno
Rumień skóry
Pokrzywka
Swędzenie
Objawy podobne do grypy
Ból głowy
Znużenie
Częste potrzeba oddawania moczu
Zwiększona wrażliwość skóry na światło słoneczne
Utrata apetytu
Trudności w uzyskaniu erekcji
Hipotensja ortostatyczna (gwałtowny spadek ciśnienia przy wstawaniu ze stanu siedzącego lub leżącego), który może być nasilony przez jednoczesne spożycie alkoholu, środków znieczyszczających lub środków uspokajających

Nieczone (dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 100 pacjentów)

Ostra niewydolność nerek (zaburzenia nerek)

Rzadkie (dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 1000 pacjentów leczonych)

Biegunka, nudności
Podniecenie
Zaburzenia snu
Utrata węchu
Dźwięki w uszach (brzęczenie)
Ból stawów
Bóle mięśni
Zamazane widzenie
Hipokaliemia
Senność
Zawroty głowy
Lęk
Zaparcia
Wzrost stężenia kwasu moczowego, azotemii i kreatyniny we krwi
Choroba wieńcowa serca (angina pectoris)
Arhythmie
Zapalenie wątroby (hepatyt)
Pemfigus (autoimmunologiczna choroba skóry i błon śluzowych)
Spadek liczby płytek krwi (czasem z purpurą)
Depresja
Zaburzenia wzroku
Cholestaza wewnątrzwątrobowa

Bardzo rzadkie (dotyczą mniej niż 1 pacjenta na 10 000 pacjentów leczonych)

Hiponatremia
Brzęczenie w uszach
Dysgeuzja
Zawał mięśnia sercowego
Zespół Stevensa-Johnsona
Pogorszenie czynności nerek
Spadek liczby białych krwinek
Depresja szpiku kostnego
Angiopatia nekrotyzująca
Trudności w oddychaniu, w tym zapalenie płuc i obrzęk płuc
Toksyczna nekroliza epidermy, reakcje skórne podobne do toczenia układowego, reaktywacja toczenia układowego skóry
Ostra niewydolność oddechowa (objawy obejmują nasilone, ciężkie oddychanie, gorączkę, osłabienie i dezorientację)

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

Niewydolność nerek i pogorszenie czynności nerek (zaburzenia nerek)
Ciężkie reakcje skórne (np. eritema multiforme)
Gorączka
Skurcze mięśni
Spadek ostrości wzroku (krótkowzroczność ostra) i ból oczu spowodowany wzrostem ciśnienia wewnątrzgałkowego (możliwe objawy gromadzenia się płynu w warstwie naczyniowej oka (wysięk choroideowy) lub ostrego glaukomu z zamkniętym kątem przesączania)
Osłabienie
Spadek produkcji wszystkich typów komórek krwi (anemia aplastyczna)
Wzrost poziomu cukru we krwi (hiperglikemia)
Wydzielanie glukozy z moczem
Pogorszenie stanu metabolicznego u pacjentów z cukrzycą
Hiperkaliemia
Spadek liczby niektórych typów białych krwinek (agranulocytoza, neutropenia)
Angioedema jawnicy cienkiej
Raka skóry i warg (nieczarnakowy rak skóry)
Nasilenie łuszczycy (choroby skóry powodującej pojawianie się czerwonych, swędzących i łuszczących się plam, najczęściej na kolanach, łokciach, tułowiu i skórze głowy)

Hydrochlorothiazid może powodować zaburzenia metaboliczne, szczególnie w wysokich dawkach. Może powodować wzrost poziomu cukru we krwi oraz wydzielanie glukozy z moczem u pacjentów z cukrzycą i innych wrażliwych pacjentów.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w tej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do lepszego poznania bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać ZINADIUR

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25 °C.
Przechowywać w oryginalnym opakowaniu.
Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po napisie „Zamienia się do”.
Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca.
Nie wyrzucać żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Co zawiera ZINADIUR
ZINADIUR 5 mg + 6,25 mg tabletki powlekane
Substancje czynne: chlorowodorek benazeprilu 5 mg + hydrochlorotiazyd 6,25 mg;
Inne składniki: wodorowany olej rycynowy (patrz punkt 2 „ZINADIUR zawiera olej rycynowy”); laktoza (patrz punkt 2 „ZINADIUR zawiera laktozę”); crospowidon, hipromeloza; makrogol; talk; dwutlenek tytanu.
ZINADIUR 10 mg + 12,5 mg tabletki powlekane
Substancje czynne: chlorowodorek benazeprilu 10 mg + hydrochlorotiazyd 12,5 mg;
Inne składniki: wodorowany olej rycynowy (patrz punkt 2 „ZINADIUR zawiera olej rycynowy”); laktoza (patrz punkt 2 „ZINADIUR zawiera laktozę”); crospowidon, hipromeloza, tlenek żelaza czerwony (E172); makrogol; talk; dwutlenek tytanu.
ZINADIUR 20 mg + 25 mg tabletki powlekane
Substancje czynne: chlorowodorek benazeprilu 20 mg + hydrochlorotiazyd 25 mg;
Inne składniki: wodorowany olej rycynowy (patrz punkt 2 „ZINADIUR zawiera olej rycynowy”); laktoza (patrz punkt 2 „ZINADIUR zawiera laktozę”); crospowidon, hipromeloza, tlenek żelaza czerwony (E172); makrogol; talk; dwutlenek tytanu.
Opis wyglądu ZINADIUR i zawartości opakowania
Blistery z PVC z pokryciem aluminiowym, zalutowane na nośniku aluminiowym; lub blistery aluminiowe; lub blistery z PVC/PE/PVDC zalutowane na nośniku aluminiowym.
ZINADIUR 5 mg + 6,25 mg tabletki powlekane ma postać białych, owalnych tabletek powlekanych. Dostępne w opakowaniach zawierających 14 tabletek powlekanych.
ZINADIUR 10 mg + 12,5 mg tabletki powlekane ma postać jasnoróżowych, owalnych tabletek powlekanych. Dostępne w opakowaniach zawierających 14 i 28 tabletek powlekanych.
ZINADIUR 20 mg + 25 mg tabletki powlekane ma postać czerwonych, owalnych tabletek powlekanych. Dostępne w opakowaniach zawierających 14 tabletek powlekanych.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
Errekappa Euroterapici S.p.A. – Via Ciro Menotti 1/A – 20129 Mediolan – Włochy
Na podstawie licencji: Meda Pharma S.p.A.
Producent
FAMAR ITALIA S.p.A. – Via Zambeletti, 25 – Baranzate (MI) – Włochy
Special Product’s Line S.p.A., Via Fratta Rotonda Vado Largo 1 – 03012 Anagni (FR), Włochy