Буклет інструкції: інформація для користувача

Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем

вода для приготування ін'єкційних засобів
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
Якщо виникне будь-який небажаний ефект, включаючи ті, що не перелічені в цьому листку, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листка

Що таке Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем і для чого вона застосовується
Що ви повинні знати перед застосуванням Води для приготування ін'єкційних засобів Норідем
Як застосовувати Воду для приготування ін'єкційних засобів Норідем
Можливі небажані ефекти
Як зберігати Воду для приготування ін'єкційних засобів Норідем
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем і для чого вона призначена

Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем — це особливий вид води, яка є стерильною. Це означає,
що вона дуже чиста і може вводитися шляхом ін'єкції.
Воду для приготування ін'єкційних засобів Норідем використовують для розчинення або розведення певних лікарських засобів, щоб їх можна було вводити у вигляді ін'єкції або інфузії (крапельниці) у вени, м'язи чи інші тканини організму.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем

Попередження та застереження
Зверніться до лікаря або медсестри перед застосуванням Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем. Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем є гіпосмолярною (менш концентрованою, ніж кров) і не повинна застосовуватися окремо, оскільки може спричинити гемоліз (руйнування червоних кров'яних клітин).
Інші лікарські засоби та Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем
Повідомте лікареві, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або плануєте застосувати будь-які інші лікарські засоби, включаючи ті, що придбані без рецепта.
Відомих взаємодій при застосуванні Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем разом з іншими лікарськими засобами не виявлено. Переконайтеся, що Ви уважно прочитали інструкції до всіх своїх ліків, оскільки Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем іноді додається до іншого лікарського засобу для його розчинення або розведення.
Вагітність та годування груддю
Невідомо, чи спричиняє Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем проблеми під час вагітності або годування груддю.
Оскільки Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем застосовується разом з іншими лікарськими засобами, важливо, щоб:
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте завагітнити, або якщо годуєте дитину грудьми, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.
Лікар повідомить Вам, чи слід застосовувати цей лікарський засіб.

3. Як застосовувати Воду для приготування ін'єкційних засобів Норідем

Зазвичай цей лікарський засіб вводитиме вам лікар або медсестра. Цей продукт є розчинником для застосування у вигляді ін'єкції.
Лікар або медсестра використає потрібну кількість, щоб розчинити або розбавити інший лікарський засіб, який ви отримуєте у вигляді ін'єкції або внутрішньовенної інфузії (лікар або медсестра можуть назвати це інфузією).
Воду для приготування ін'єкційних засобів Норідем не можна змішувати з іншими рідинами.
Лікар визначить кількість (дозу) лікарського засобу, яку ви повинні отримати, та тривалість застосування.
Доза залежатиме від того, який саме інший лікарський засіб розчиняють або розбавляють за допомогою Води для приготування ін'єкційних засобів Норідем.
Якщо у вас виникли сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Пам’ятайте, що побічні ефекти можуть виникати також від інших лікарських засобів, які розчиняють або розбавляють водою для приготування ін'єкційних засобів Норідем.
Очікувана користь від застосування вашого лікарського засобу, як правило, переважає над ризиком виникнення можливих шкідливих побічних ефектів.
Важливо: побічні ефекти або симптоми, на які слід звернути увагу, і що робити, якщо вони стосуються вас.
Першими ознаками надмірної кількості води в крові є втому та блідість. Якщо у вас виникнуть ці симптоми, негайно зверніться до лікаря.
Побічних ефектів від Води для приготування ін'єкційних засобів Норідем не відомо; тому ознайомтеся з інструкціями до всіх інших лікарських засобів, які розчиняють або розбавляють водою.
Якщо будь-який із побічних ефектів погіршується або якщо ви помітили появу будь-якого побічного ефекту, не вказаного в цій брошурі, повідомте лікареві або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли побічні ефекти, навіть якщо вони не зазначені в цій брошурі, зверніться до лікаря або медсестри. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Воду для приготування ін'єкційних засобів Норідем

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та етикетці після слова
Закінчується. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Для цього лікарського засобу не існує особливих вимог щодо зберігання.
Після першого відкриття:
Використовуйте лікарський засіб тільки якщо це прозора безбарвна рідина. Відкривайте та використовуйте одразу. Будь-який
продукт, що залишився, повинен бути викинутий після відкриття.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем

Діючою речовиною є вода для приготування ін'єкційних засобів.

1 мл містить 1 г води для приготування ін'єкційних засобів, 5 мл містять 5 г води для приготування ін'єкційних засобів, 10 мл містять 10 г води для приготування ін'єкційних засобів, 20 мл містять 20 г води для приготування ін'єкційних засобів.
Інших компонентів у цьому лікарському засобі немає.

Опис зовнішнього вигляду Води для приготування ін'єкційних засобів Норідем та вмісту упаковки
Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем — це розчинник для парентерального застосування.
Вода для приготування ін'єкційних засобів Норідем — прозора безбарвна розчинна рідина.
Кожна пластикова ампула містить 5 мл (мілілітрів), 10 мл або 20 мл лікарського засобу. Ампули по 5 мл поставляються в коробках по 20 або 50 ампул. Ампули по 10 мл поставляються в коробках по 20, 50 або 100 ампул. Ампули по 20 мл поставляються в коробці по 20 ампул.
Можливо, що не всі розміри упаковок доступні в продажі.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник

Власник дозволу на введення в обіг:
Noridem Enterprises Limited
вул. Евагору та Макаріу
Будівля Мітсі, офіс 115
1065 Нікосія
Кіпр

Виробник:
DEMO S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA
21-й км національного шосе Афіни–Ламія
14568 Кріонері, Аттіка
Греція
Т: +30 210 8161802

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими найменуваннями:

Данія — Sterilt vand ”Noridem”, solvens til parenteral anvendelse
Німеччина — Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Ірландія — Water for Injections Ph. Eur.
Норвегія — Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk
Португалія — Água para preparações injectáveis Noridem
Швеція — Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning
Іспанія — Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral
Австрія — Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Греція — WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v
Нідерланди — Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Чехія — Water for injections Noridem
Фінляндія — Injektionesteisiin käytettävä vesi Noridem, liuotin parenteraaliseen käyttöön
Угорщина — Injekcióhoz való víz Noridem oldószer parenterális készítményekhez
Італія — Acqua per preparazioni iniettabili Noridem
Польща — Aqua pro injectione Noridem
Румунія — Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale
Словаччина — Water for injections Noridem