Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań NORIDEM

ULOTKA DOŁĄCZONA DO PRODUKTU

Ulotka: informacje dla użytkownika

Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem

woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań
Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym nie wymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki

1. Co to jest Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem
3. Jak stosować Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań Noridem i do czego służy

Woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań Noridem to specjalny rodzaj wody, która jest sterylna.
Oznacza to, że jest bardzo czysta i może być wstrzykiwana.
Woda do sporządzania preparatów do wstrzykiwań Noridem jest stosowana do rozpuszczania lub rozcieńczania niektórych leków,
aby mogły być podawane w formie zastrzyku lub infuzji (dożylnej, domięśniowej lub do innych tkanek organizmu).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zastosowaniem Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem należy skonsultować się z lekarzem lub pielęgniarką. Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem jest hipotoniczna (bardziej rozcieńczona niż krew) i nie powinna być podawana samodzielnie, ponieważ może powodować hemolizę (niszczenie czerwonych krwinek).
Inne leki i Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem
Należy poinformować lekarza, jeśli stosuje się obecnie, niedawno stosowało się lub może się stosować inne leki, w tym leki bez recepty.
Nie znane są interakcje, gdy Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem jest stosowana razem z innymi lekami. Należy upewnić się, że przeczytano ulotki do wszystkich stosowanych leków, ponieważ Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem bywa dodawana do innego leku w celu jego rozpuszczenia lub rozcieńczenia.
Ciąża i karmienie piersią
Nie wiadomo, czy Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem powoduje problemy w czasie ciąży lub karmienia piersią.
Ponieważ Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem jest podawana razem z innymi lekami, ważne jest, aby:
jeśli trwa ciąża, podejrzewa się ciążę lub planuje ją, albo karmi się piersią, skonsultować się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.
Lekarz wskazze, czy można stosować ten lek.

3. Jak stosować Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Noridem

Zazwyczaj lekarz lub pielęgniarka poda Ci ten lek. Ten produkt jest rozpuszczalnikiem przeznaczonym do stosowania w formie wstrzyknięcia.
Lekarz lub pielęgniarka użyje odpowiedniej ilości, aby rozpuścić lub rozcieńczyć inny lek, który otrzymujesz w formie wstrzyknięcia lub wlewu (lekarz lub pielęgniarka mogą to nazywać infuzją).
Woda do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Noridem nie powinna być mieszana z innymi cieczami.
Lekarz zadecyduje o ilości (dawce) leku, którą powinieneś otrzymać, oraz o czasie jego stosowania.
Dawka zależy od tego, jaki inny lek jest rozpuszczany lub rozcieńczany za pomocą Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwania Noridem.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
one występują.
Pamiętaj, że działania niepożądane mogą również pojawiać się w wyniku stosowania innych leków, które są rozpuszczane lub rozcieńczane
za pomocą Wody do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem.
Oczekiwana korzyść z leczenia tym lekiem jest zazwyczaj większa niż ryzyko wystąpienia potencjalnych szkodliwych
działania niepożądanych.
Ważne: działania niepożądane lub objawy, na które należy zwracać uwagę, oraz co należy zrobić, jeśli wystąpią.
Pierwsze objawy nadmiaru wody we krwi to uczucie zmęczenia i bladość. Jeśli wystąpią u Ciebie te objawy,
należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem.
Nie są znane działania niepożądane związane z Wodą do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem; dlatego przeczytaj ulotki
dla wszystkich innych leków, które są rozpuszczane lub rozcieńczane wodą.
Jeśli jakiekolwiek działania niepożądane nasilą się lub jeśli zauważysz pojawienie się jakichkolwiek działań niepożądanych
nie wymienionych w niniejszej ulotce, powiadom lekarza lub farmaceutę.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym również te, których nie ma w niniejszej ulotce, skontaktuj się
z lekarzem lub pielęgniarką. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa
stosowania tego leku.

5. Jak przechowywać Wodę do sporządzania roztworów do wstrzykiwań Noridem

Przechowuj ten lek w miejscu niewidocznym i niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności, która jest podana na opakowaniu i etykiecie po
Termin ważności. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Po pierwszym otwarciu:
Stosuj lek tylko wtedy, gdy jest klarownym, bezbarwnym płynem. Otwórz i użyj natychmiast. Każdy
produkt, który nie został użyty, należy wyrzucić po otwarciu.
Nie wyrzucaj żadnych leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. To pomoże chronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera Woda do wstrzykiwań Noridem

• Substancją czynną jest Woda do wstrzykiwań.

1 ml zawiera 1 g wody do wstrzykiwań, 5 ml zawiera 5 g wody do wstrzykiwań, 10 ml zawiera 10 g wody do wstrzykiwań, 20 ml zawiera 20 g wody do wstrzykiwań.
Nie ma innych składników w tym leku.
Opis wyglądu Wody do wstrzykiwań Noridem i zawartość opakowania
Woda do wstrzykiwań Noridem jest rozpuszczalnikiem do stosowania dożylnego.
Woda do wstrzykiwań Noridem jest klarownym, bezbarwnym roztworem.
Każda fiolka plastikowa zawiera 5 ml (mililitrów), 10 ml lub 20 ml leku. Fiolki 5 ml są dostępne w opakowaniach kartonowych po 20 lub 50 fiol. Fiolki 10 ml są dostępne w opakowaniach kartonowych po 20, 50 lub 100 fiol. Fiolki 20 ml są dostępne w opakowaniu kartonowym po 20 fiol.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzone do obrotu.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:
Noridem Enterprises Limited
Evagorou & Makariou
Mitsi Building 3, Office 115
1065 Nikozja
Cypr
Producent:
DEMO S.A. INDUSTRIA FARMACEUTICA
21. km drogi krajowej Ateny–Lamia
14568 Krioneri, Attyka
Grecja
T: +30 210 8161802
Ten lek jest zarejestrowany w państwach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami handlowymi:
Dania Sterilt vand „Noridem”, solvens til parenteral anvendelse
Niemcy Wasser für Injektionszwecke Noridem 1 g/ml Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Irlandia Water for Injections Ph. Eur.
Norwegia Sterilt vann Noridem, oppløsningsvæske til parenteral bruk
Portugalia Água para preparações injectáveis Noridem
Szwecja Vatten för injektionsvätskor Noridem, spädningsvätska för parenteral användning
Hiszpania Agua para preparaciones inyectables Serra, disolvente para uso parenteral
Austria Wasser für Injektionszwecke Noridem – Lösungsmittel zur Herstellung von Parenteralia
Grecja WATER FOR INJECTIONS/NORIDEM Διαλύτης για παρεντερική χρήση 100% v/v
Holandia Water voor injecties Noridem, oplosmiddel voor parenteraal gebruik
Republika Czeska Water for injections Noridem
Finlandia Injektionesteisiin käytettävä vesi Noridem, liuotin parenteraaliseen käyttöön
Węgry Injekcióhoz való víz Noridem oldószer parenterális készítményekhez
Włochy Acqua per preparazioni iniettabili Noridem
Polska Aqua pro injectione Noridem
Rumunia Apă pentru preparate injectabile Noridem, solvent pentru preparate parenterale
Słowacja Water for injections Noridem