Інструкція: інформація для користувача

ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. розчинник для парентерального застосування

Лікарський засіб-дженерик
Уважно прочитайте цю інструкцію перед тим, як використовувати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Використовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції, наведеної в цьому листівці, або як вказав вам лікар, фармацевт або медична сестра.
Зберігайте цей листівку. Можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або поради, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря, фармацевта або медичної сестри. Див. розділ 4.

Зміст цього листівця:

Що таке ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. і для чого її застосовують
Що потрібно знати перед застосуванням ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф.
Як застосовувати ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф.
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф.
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. і для чого вона призначена

ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. містить стерильну та не заражену мікробами воду (апірогенну), яку використовують для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, що застосовуються у вигляді ін'єкцій.
ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. призначена для приготування розчинів лікарських засобів для ін'єкцій.

2. Що Ви повинні знати перед застосуванням ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф.

Не застосовуйте ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф.

у всіх тих станах, коли не слід застосовувати лікарський(і) засіб(и), розчинений(і), розведений(і) або транспортований(і) у ВОДІ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф.

Зверніться до інструкції з лікарського засобу, який буде розчинений або розведений у ВОДІ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф., щоб отримати інформацію про протипоказання.
Обережність та застереження
Зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника перед застосуванням ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф.
Застосовуйте цей лікарський засіб одразу після відкриття упаковки, переконавшись, що розчин прозорий, безбарвний і не містить видимих частинок, і використовуйте його лише один раз, утилізувавши залишки.
Якщо Ви постійно застосовуєте ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф., може виникнути надмірне накопичення води (гіпергідратація), застій (стан застійності), зниження рівня солей у крові та, якщо Ви не додаєте калій до розчину, зниження рівня калію у крові (гіпокаліємія) (див. розділ: «4. Можливі небажані ефекти»).
Інші лікарські засоби та ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф.
Повідомте лікареві, фармацевту або медичному працівнику, якщо Ви зараз застосовуєте, нещодавно застосовували або можете застосувати інші лікарські засоби.
ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. використовують для розчинення, розведення та транспортування інших лікарських засобів, тому повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте інші ліки, оскільки вони можуть взаємодіяти з тими, що розчинені, розведені або транспортовані у ВОДІ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф.
Зверніться до інструкції з лікарського засобу, який буде розчинений або розведений у ВОДІ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф., щоб отримати інформацію про можливі взаємодії.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем, фармацевтом або медичним працівником перед застосуванням цього лікарського засобу.
Повідомте лікареві, якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, оскільки ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. використовують для розчинення, розведення та транспортування різних лікарських засобів, а застосування цих засобів може бути протипоказане під час вагітності та годування грудьми.
Зверніться до інструкції з лікарського засобу, який буде розчинений або розведений у ВОДІ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф., щоб отримати інформацію про застосування під час вагітності та годування грудьми.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Проте можуть виникнути симптоми, спричинені іншими лікарськими засобами, розчиненими, розведеними або транспортованими у ВОДІ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. Якщо це відбувається, утримайтеся від керування транспортними засобами або роботи з механізмами.

3. Як застосовувати ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф.

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому листівці, або рекомендацій лікаря, фармацевта чи медсестри. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться за консультацією до лікаря, фармацевта або медсестри.
Застосовуйте цей лікарський засіб для розведення або суспендування в розчині лікарських засобів, призначених для ін'єкцій, або інших стерильних препаратів.
Оберіть об’єм ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф., який потрібно використати, залежно від типу препарату для ін'єкцій та сумісності з лікарським(-и) засобом(-ами), що підлягає(-уть) розчиненню та/або розведенню.
Зверніться до інструкції з застосування лікарських засобів, які будуть розчинятися або розводитися у ВОДІ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф., щоб дізнатися про необхідний об’єм.
Якщо ви застосували більше ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф., ніж потрібно
ВОДУ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. можна використовувати для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, тому в разі застосування надмірної кількості можуть виникнути симптоми передозування, спричинені наявністю цих лікарських засобів.
Зверніться до інструкції з застосування лікарських засобів, які будуть розчинятися або розводитися у ВОДІ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф., щоб дізнатися про симптоми та лікування передозування.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:

надмірне накопичення води в організмі (гідролоадинг);
застій (конгестивний стан);
зниження рівня солей (електролітів) в організмі. Ці ефекти можуть виникнути, якщо ви постійно застосовуєте Воду для ін'єкційних засобів С.А.Л.Ф.

Воду для ін'єкційних засобів С.А.Л.Ф. можна використовувати для розчинення, розведення та доставки інших лікарських засобів, тому можуть виникати побічні ефекти, пов’язані з застосуванням цих препаратів.
Перегляньте інструкцію засобів, які будуть розчинятися або розбавлятися у Воді для ін'єкційних засобів С.А.Л.Ф., щоб отримати інформацію про побічні ефекти.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Воду для ін'єкційних засобів С.А.Л.Ф.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad.». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не використовуйте цей лікарський засіб, якщо розчин не є прозорим і безбарвним або якщо ви помітили наявність частинок.
Якщо ви не змішуєте Воду для ін'єкційних засобів С.А.Л.Ф. з іншими лікарськими засобами, особливі умови зберігання не потрібні.
Якщо ви змішуєте Воду для ін'єкційних засобів С.А.Л.Ф. з іншими лікарськими засобами, слід враховувати умови зберігання цих лікарських засобів.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф.
ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. розчинник для парентерального застосування

Діючою речовиною є стерильна апірогенна вода. 1 мл розчину містить 1 мл стерильної апірогенної води.

Опис зовнішнього вигляду ВОДИ ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. та вміст упаковки
ВОДА ДЛЯ ІН'ЄКЦІЙНИХ ЗАСОБІВ С.А.Л.Ф. має вигляд прозорого, безбарвного розчину без видимих частинок.
Доступна в упаковках по:

1 флакон 50 мл, 100 мл, 250 мл, 500 мл або 1000 мл;
1 пакет 100 мл, 250 мл, 500 мл, 1000 мл, 2000 мл, 3000 мл, 4000 мл або 5000 мл;
20 пакетів по 100 мл;
20 пакетів по 250 мл;
15 пакетів по 500 мл;
10 пакетів по 1000 мл;
1 ампула 2 мл, 5 мл, 10 мл або 20 мл;
50 ампул по 20 мл;
5 ампул по 5 мл або 10 мл.

Власник дозволу на введення в обіг та виробник
S.A.L.F. S.p.A. LABORATORIO FARMACOLOGICO
Via Marconi, 2
24069, Ченате-Сотто (Бергамо)
Італія