Інструкція: інформація для пацієнта

ВЕРАПАМІЛ EG 120 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Верапамілу гідрохлорид
Еквівалентний лікарський засіб
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, вам знадобиться ознайомитися з нею ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено виключно для вас. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхніх захворювань схожі на ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або провізора. Див. розділ 4.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ВЕРАПАМІЛ EG і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж приймати ВЕРАПАМІЛ EG
Як застосовувати ВЕРАПАМІЛ EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВЕРАПАМІЛ EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВЕРАПАМІЛ EG і для чого його застосовують

ВЕРАПАМІЛ EG містить активну речовину верапамілу гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів (антагоністи кальцію), і сприяє розслабленню серця та кровоносних судин.
ВЕРАПАМІЛ EG показаний для лікування:

захворювань серця, спричинених зниженим припливом крові (гостра та хронічна коронарна недостатність);
патологічних порушень серцевого ритму (тахіаритмій надшлуночкового походження, таких як пароксизмальна надшлуношкова тахікардія, передсердна фібриляція та тріпотіння передсердь із швидким шлуночковим відповіддю, екстрасистолія);
підвищеного артеріального тиску (артеріальна гіпертензія).

Цей лікарський засіб також показаний як лікування після інфаркту міокарда та для профілактики повторного інфаркту у разі відсутності ознак серцевої недостатності та коли неможливе застосування інших ліків (бета-блокаторів).

2. Що Ви повинні знати перед прийомом Верапаміл EG

Не приймайте Верапаміл EG

якщо Ви маєте алергію на верапаміл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є серйозні проблеми з серцем, відомі як кардіогенний шок, що виникає, коли Ваше серце не перекачує достатню кількість крові по всьому організмі;
якщо Ви недавно перенесли інфаркт і мали ускладнення, такі як сильне уповільнення серцевого ритму (інфаркт міокарда, ускладнений вираженою брадикардією);
якщо функція Вашого серця знижена порівняно з нормальним рівнем (недостатність скоротливої функції лівого шлуночка, декомпенсована серцева недостатність);
серцева недостатність із зниженим фракціонуванням викиду нижче 35% та/або підвищеним легеневим тиском понад 20 мм рт. ст. (окрім випадків, спричинених надшлуночковою тахікардією, чутливою до терапії верапамілом);
якщо у Вас серйозні порушення провідності та нерегулярний серцевий ритм (повна АV-блокада, часткова АV-блокада; неповна блокада гілки, хвороба вузла синуса, за винятком пацієнтів із штучним кардіостимулятором шлуночка; АV-блокада ІІ-ІІІ ступеня, за винятком пацієнтів із функціонуючим штучним кардіостимулятором шлуночка, ширококомплексна шлуночкова тахікардія, передсердна фібриляція/флітер та супутня синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, синдром Лоуна-Ганонга-Левіна, синдроми короткого PR);
якщо у Вас дуже повільний серцевий ритм (виражена брадикардія з менш ніж 50 ударами/хв);
якщо у Вас низький кров’яний тиск (гіпотензія з систолічним тиском нижче 90 мм рт. ст.) (див. розділ «Застереження та обережність»);
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії (інгібітори МАО), або для лікування проблем із серцем (хінідинова терапія), або для лікування високого кров’яного тиску (бета-блокатори) (див. розділ «Інші лікарські засоби та Верапаміл EG»);
якщо Ви приймаєте ліки, що містять івабрадин, який використовується для лікування деяких проблем із серцем (див. розділ «Інші лікарські засоби та Верапаміл EG»).

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом Верапаміл EG.
Не приймайте Верапаміл EG, якщо функція Вашого серця сильно знижена порівняно з нормальним рівнем (серйозна дисфункція лівого шлуночка). Якщо у Вас легка форма цього захворювання, лікар може призначити Вам інші ліки (дигіталіки та/або діуретики) перед початком лікування цим препаратом.
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути:

зниження кров’яного тиску нижче нормальних показників, що може спричинити почуття запаморочення або інші симптоми, пов’язані зі зниженням кров’яного тиску (симптоматична гіпотензія);
тимчасове підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою (трансамінази), з або без підвищення рівня інших речовин у крові (лужна фосфатаза, білірубін). Під час лікування цим препаратом Вам необхідно регулярно проходити обстеження функції печінки;
негативний інотропний ефект (зниження сили скорочення серця): якщо у Вас серцева недостатність, Ваш лікар повинен вирішити питання компенсації та призначити адекватну терапію перед початком прийому верапамілу.

Приймайте Верапаміл EG з обережністю та повідомте лікаря, якщо:

Ви маєте особливе захворювання серця, відоме як синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, або синдром Лоуна-Ганонга-Левіна. У цих випадках може погіршитися Ваш стан (дуже швидка шлуночкова відповідь або шлуночкова фібриляція);
Ви маєте захворювання серця, пов’язані з порушеннями провідності, оскільки верапаміл діє на АV- та SA-вузли та подовжує час АV-проведення: розвиток АV-блокади ІІ або ІІІ ступеня вимагає припинення лікування та, за необхідності, початку адекватної терапії;
Ви маєте проблеми з печінкою. У цьому випадку лікар буде регулярно контролювати функцію Вашого серця та може вирішити змінити дозу (зазвичай пацієнтам із серйозними проблемами з печінкою призначають нижчу дозу — 30% від звичайної);
Ви маєте проблеми з нирками, оскільки це може вплинути на роботу Вашого серця. Лікар буде регулярно контролювати функцію Вашого серця;
Ви маєте дуже повільний серцевий ритм (брадикардія) або низький кров’яний тиск (гіпотензія) (див. розділ «Не приймайте Верапаміл EG»);
Ви маєте серйозні проблеми з м’язами (міастенія важка, синдром Ламберта-Ітона, тяжка форма м’язової дистрофії Дюшенна).

Діти та підлітки
Немає даних щодо встановлення безпеки та ефективності верапамілу у формі модифікованого вивільнення таблеток у дітей та підлітків, тому застосування цього лікарського засобу не рекомендоване у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та Верапаміл EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Якщо Ви приймаєте інші ліки, можуть знадобитися спеціальні обстеження.
Приймайте цей препарат з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

альфа-блокатори, ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску та для полегшення виведення сечі у пацієнтів із збільшеним простатою (так звана «доброї якості гіперплазія простати») (теразосин, празозин);
ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, флецаїнід, дронедарон);
теофілін, ліки, що використовуються для лікування астми;
дабігатран етексилат та сульфінпіразон, ліки, що використовуються для профілактики утворення згустків у крові (тромби);
карбамазепін та фенітоїн, ліки, що використовуються для лікування епілепсії (протисудомні);
іміпримін, ліки, що використовуються для лікування депресії;
глібурід, ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (кларитроміцин, еритроміцин, рифампіцин, телітроміцин);
доксорубіцин, ліки, що використовуються для лікування деяких видів раку;
фенобарбітал, ліки, що використовуються для індукції анестезії та лікування епілепсії;
ліки, що використовуються для лікування тривоги та полегшення заснування (буспірон, мідазолам);
бета-блокатори (метопролол, пропранолол), ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску та деяких проблем із серцем;
дигіталіки (дигітоксин, дигоксин), ліки, що використовуються для лікування проблем із серцем (серцева недостатність) (див. розділ «Застереження та обережність»);
циметидин, ліки, що використовуються для лікування проблем із шлунком та кишечником, таких як кислотність або наявність уражень (виразки);
ліки, що використовуються після трансплантації органів (циклоспорин, еверолімус, силорімус, такролімус);
ліки, що використовуються для зниження підвищеного рівня жирів у крові (аторвастатин, ловастатин, симвастатин);
аломотриптан, ліки, що використовуються для лікування мігрені;
звіробій або трава святого Івана, що використовується для лікування депресії;
ліки, що використовуються для лікування СНІДу (анти-HIV агенти);
ліки, що використовуються для анестезії (нейром’язові блокатори та інгаляційні анестетики);
ацетилсаліцилова кислота, ліки, що використовуються для лікування болю, лихоманки та запалень або для профілактики утворення згустків у крові (тромби);
інші ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску (наприклад: вазодилятатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та діуретики);
дисопірамід, ліки, що використовуються для профілактики та лікування деяких порушень серцевого ритму. Не приймайте дисопірамід упродовж 48 годин до або 24 годин після прийому Верапаміл EG;
літій, ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
алискірен, ліки, що використовуються для лікування високого кров’яного тиску.

Уникайте прийому Верапаміл EG, якщо Ви приймаєте:

колхіцин, ліки, що використовуються для профілактики та лікування запалення суглобів (подагричний артрит);
івабрадин, що використовується для лікування деяких проблем із серцем (стенокардія, хронічна серцева недостатність);
дантролен (інфузія), ліки, що використовуються для лікування проблеми м’язів, відомої як злоякісна гіпертермія.

Верапаміл EG та напої, алкоголь
Уникайте вживання соку грейпфрута та алкогольних напоїв під час лікування цим препаратом.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей препарат під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Не приймайте цей препарат під час годування груддю, оскільки верапаміл проникає в материнське молоко. Якщо Вам необхідно приймати цей препарат, слід припинити годування груддю, оскільки у дитини можуть виникнути серйозні побічні ефекти.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей препарат може погіршувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо на початку лікування, під час збільшення дози, при зміні лікарем терапії (перехід з інших препаратів на Верапаміл EG) або при вживанні алкоголю.
Верапаміл EG містить лактозу
Цей препарат містить лактозу — один із видів цукру. Якщо лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати ВЕРАПАМІЛ EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза — 1 таблетка вранці та 1 таблетка ввечері (240 мг/добу) під час лікування порушень кровопостачання серця (середньої тяжкості коронарна недостатність) та для профілактики порушень серцевого ритму (тахікардія).
За необхідності цю дозу можна збільшити до 2 таблеток 2 рази на добу (480 мг/добу).
Якщо ви прийняли більше ВЕРАПАМІЛ EG, ніж слід
Симптомами передозування можуть бути: зниження артеріального тиску (гіпотензія), уповільнення серцевих скорочень (брадикардія) аж до припинення серцевої діяльності (високий ступінь АВ-блокади та синусова зупинка), підвищений рівень цукру в крові (гіперглікемія), відчуття втоми та втрати інтересу до навколишнього (апатія), підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз). Після прийому дуже високих доз (передозування) спостерігалися випадки смерті.
У разі випадкового прийому надмірної дози ВЕРАПАМІЛ EG негайно повідомте лікаря або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ВЕРАПАМІЛ EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникати такі побічні ефекти:

Поширені (можуть виникати у до 1 з 10 осіб)

запаморочення, головний біль;
уповільнення серцевого ритму (брадикардія);
зниження артеріального тиску (гіпотензія);
відчуття спалаху тепла (приливи);
запор;
нудота;
набряки ніг і рук через накопичення рідини (периферичний набряк);

Непоширені (можуть виникати у до 1 з 100 осіб)

посилене відчуття серцебиття (серцебиття);
прискорення серцевого ритму (тахікардія);
біль у животі;
слабкість.

Рідкісні (можуть виникати у до 1 з 1000 осіб)

відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія);
тремтіння;
сонливість;
відчуття дзвінку в вухах (тинітус);
блювота;
підвищене потовиділення (гіпергідроз).

Невідома частота (частота не може бути визначена на підставі наявних даних)

алергічні реакції (гіперчутливість);
судоми;
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія);
порушення рухової функції (екстрапірамідні розлади);
параліч (тетрапарезія), коли верапаміл приймався одночасно з колхіцином (див. розділ «Інші лікарські засоби та Верапаміл EG»);
запаморочення;
серйозні проблеми з серцем (атріовентрикулярна блокада, синусова брадикардія, синусова зупинка, серцева недостатність, асистолія);
утруднене дихання (бронхоспазм і дихальна недостатність);
серйозні проблеми з кишечником (ілеус);
набряк ясен (гіперплазія ясен);
дискомфорт у животі;
набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, рота і/або горла (ангіоневротичний набряк);
серйозні захворювання шкіри (пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, макулопапульна висипка);
випадання волосся (алопеція);
висип на шкірі (крурка, висип), свербіж;
слабкість м’язів, біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія);
проблеми з нирками (ниркова недостатність);
сексуальні розлади (еректільна дисфункція);
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
виділення молока (галакторея);
зміни в деяких аналізах крові, що використовуються для перевірки функції печінки (підвищення печінкових ферментів), підвищення рівня одного з гормонів (пролактину);
зміна рівня цукру в крові (порушення толерантності до глюкози).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Верапаміл EG

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після слова «Закінчується».
Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить Верапаміл EG

Діючою речовиною є верапамілу хлорид. Кожна таблетка з модифікованим вивільненням містить 120 мг верапамілу хлориду.
Інші складові: натрію альгінат, повідон, лактоза, магнію стеарат, Opadry Orange (тальк, титану діоксид, полівінілалкоголь, Peg 3350, оксиди заліза та лаки).

Опис зовнішнього вигляду Верапаміл EG та вміст упаковки
Упаковка містить 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробник
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (MO)

Інструкція: інформація для пацієнта

Верапаміл EG 240 мг таблетки з модифікованим вивільненням

Верапамілу хлоридрат
Лікарський засіб-еквівалент
Уважно прочитайте цей листок перед тим, як приймати цей лікарський засіб, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

Зберігайте цей листок. Можливо, знадобиться прочитати його ще раз.
Якщо у вас виникнуть будь-які сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено тільки вам. Не передавайте його іншим особам, навіть якщо симптоми їхнього захворювання такі самі, як ваші, оскільки це може бути небезпечно.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не вказані в цьому листку, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.

Зміст цього листка:

Що таке ВЕРАПАМІЛ EG і для чого він призначений
Що потрібно знати перед прийомом ВЕРАПАМІЛ EG
Як приймати ВЕРАПАМІЛ EG
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВЕРАПАМІЛ EG
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВЕРАПАМІЛ EG і для чого його застосовують

ВЕРАПАМІЛ EG містить діючу речовину верапамілу гідрохлорид, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються блокаторами кальцієвих каналів (антагоністи кальцію), що сприяють розслабленню серця та кровоносних судин.
ВЕРАПАМІЛ EG призначений для лікування підвищеного кров'яного тиску (артеріальна гіпертензія легкого та помірного ступеня).

2. Що потрібно знати перед прийомом ВЕРАПАМІЛ EG

Не приймайте ВЕРАПАМІЛ EG

якщо Ви маєте алергію на верапаміл або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
якщо у Вас є серйозні захворювання серця, відомі як кардіогенний шок, що виникає, коли Ваше серце не перекачує достатню кількість крові по всьому організмі;
якщо Ви недавно перенесли інфаркт і мали ускладнення, такі як сильне зниження частоти серцевих скорочень (інфаркт міокарда, ускладнений вираженою брадикардією);
якщо функція Вашого серця знижена порівняно з нормою (недостатність скоротливої здатності лівого шлуночка, декомпенсована серцева недостатність);
серцева недостатність із зниженим фракційним викидом нижче 35% та/або тиском у легенях понад 20 мм рт. ст. (окрім випадків, спричинених надшлуночковою тахікардією, чутливою до терапії верапамілом);
якщо у Вас є серйозні порушення провідності та нерегулярний серцевий ритм (повна АV-блокада, часткова АV-блокада; неповна блокада гілки, хвороба вузла синуса, за винятком пацієнтів із штучним вентрикулярним кардіостимулятором; АV-блокада II-III ступеня, за винятком пацієнтів із функціонуючим штучним вентрикулярним кардіостимулятором, ширококомплексна шлуночкова тахікардія, передсердна фібриляція/флуттер із супутньою синдромом Вольфа-Паркінсона-Вайта, синдромом Лауна-Геннонга-Левіна, синдромами короткого інтервалу PR);
якщо у Вас дуже повільний серцевий ритм (виражена брадикардія з менш ніж 50 ударами/хв);
якщо у Вас низький кров'яний тиск (гіпотензія з систолічним тиском нижче 90 мм рт. ст.) (див. розділ «Застереження та обережність»);
якщо Ви приймаєте ліки, що використовуються для лікування депресії (інгібітори МАО), або для лікування захворювань серця (хінідинова терапія) або для лікування високого кров'яного тиску (бета-блокатори) (див. розділ «Інші лікарські засоби та ВЕРАПАМІЛ EG»);
якщо Ви приймаєте лікарський засіб, що містить івабрадин, який використовується для лікування деяких захворювань серця. (див. розділ «Інші лікарські засоби та ВЕРАПАМІЛ EG»);

Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ВЕРАПАМІЛ EG.
Не приймайте ВЕРАПАМІЛ EG, якщо функція Вашого серця значно знижена порівняно з нормою (серйозна дисфункція лівого шлуночка). Якщо у Вас легка форма цього захворювання, лікар може призначити Вам інші ліки (дигіталіси та/або діуретики) перед початком лікування цим лікарським засобом.
Під час лікування цим лікарським засобом можуть виникнути:

зниження кров'яного тиску нижче нормальних показників, що може спричинити почуття запаморочення або інші симптоми, пов’язані із зниженням кров'яного тиску (симптоматична гіпотензія);
тимчасове підвищення рівня ферментів, що виробляються печінкою (трансамінази), із або без підвищення рівня інших речовин у крові (лужна фосфатаза, білірубін). Підлягайте періодичному обстеженню функції печінки під час лікування цим лікарським засобом;
негативний інотропний ефект (зниження сили скорочення серця): якщо у Вас серцева недостатність, Ваш лікар повинен вирішити питання про компенсацію та призначити адекватну терапію перед початком прийому верапамілу.

Приймайте ВЕРАПАМІЛ EG з обережністю та повідомте лікаря, якщо:

Ви маєте особливе захворювання серця, відоме як синдром Вольфа-Паркінсона-Вайта, або синдром Лауна-Геннонга-Левіна. У цих випадках може погіршитися стан (дуже швидка шлуночкова відповідь або фібриляція шлуночків);
Ви маєте захворювання серця, пов’язані з порушеннями провідності, оскільки верапаміл діє на АV- та SA-вузли та подовжує час провідності АV: розвиток АV-блокади II або III ступеня вимагає припинення лікування та, за необхідності, початку адекватної терапії;
Ви маєте захворювання печінки. У цьому випадку лікар періодично контролюватиме функцію Вашого серця та може вирішити змінити дозу (зазвичай пацієнтам із серйозними захворюваннями печінки призначають нижчу дозу — 30% від звичайної дози);
Ви маєте захворювання нирок, оскільки це може вплинути на Ваше серце. Лікар періодично контролюватиме функцію Вашого серця;
у Вас дуже повільний серцевий ритм (брадикардія) або низький кров'яний тиск (гіпотензія) (див. розділ «Не приймайте ВЕРАПАМІЛ EG»);
Ви маєте серйозні захворювання м’язів (міастенія вага, синдром Ламберта-Ітона, тяжка дистрофія Дюшенна).

Діти та підлітки
Немає даних щодо безпеки та ефективності верапамілу у формі таблеток із модифікованим вивільненням у дітей та підлітків, тому застосування цього лікарського засобу не рекомендовано у дітей та підлітків.
Інші лікарські засоби та ВЕРАПАМІЛ EG
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки. Якщо Ви приймаєте інші ліки, можуть знадобитися спеціальні обстеження.
Приймайте цей лікарський засіб з обережністю та повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте такі ліки:

альфа-блокатори, ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску та для полегшення виведення сечі у пацієнтів із збільшеним простатою (добреїній гіперплазії простати) (теразозин, празозин);
ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму (хінідин, флекаїнід, дронедарон);
теофілін, ліки, що використовуються для лікування астми;
дабігатран етексилат та сульфінпіразон, ліки, що використовуються для запобігання утворенню згортків у крові (тромби);
карбамазепін та фенітоїн, ліки, що використовуються для лікування епілепсії (протисудорожні);
іміпримін, ліки, що використовуються для лікування депресії;
глібурід, ліки, що використовуються для лікування цукрового діабету;
ліки, що використовуються для лікування інфекцій, спричинених бактеріями (кларитроміцин, еритроміцин, рифампіцин, телітроміцин);
доксорубіцин, ліки, що використовуються для лікування деяких видів раку;
фенобарбітал, ліки, що використовуються для індукції анестезії та лікування епілепсії;
ліки, що використовуються для лікування тривожності та сприяння сну (буспірон, мідазолам);
бета-блокатори (метопролол, пропранолол), ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску та деяких захворювань серця;
дигіталіси (дигітоксин, дигоксин), ліки, що використовуються для лікування захворювань серця (серцева недостатність) (див. розділ «Застереження та обережність»);
циметидин, ліки, що використовуються для лікування захворювань шлунка та кишечника, таких як кислотність або наявність уражень (виразки);
ліки, що використовуються після трансплантації органів (циклоспорин, еверолімус, сіролімус, такролімус);
ліки, що використовуються для зниження підвищеного рівня жирів у крові (аторвастатин, ловастатин, симвастатин);
алмотриптан, ліки, що використовуються для лікування мігрені;
звіробій або трава святого Івана, що використовується для лікування депресії;
ліки, що використовуються для лікування СНІДу (противірусні засоби проти ВІЛ);
ліки, що використовуються для анестезії (нейром’язові блокатори та інгаляційні анестетики);
ацетилсаліцилову кислоту, ліки, що використовуються для лікування болю, лихоманки та запалень або для запобігання утворенню згортків у крові (тромби);
інші ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску (наприклад: вазодилятатори, інгібітори ангіотензинперетворюючого ферменту та діуретики);
дисопірамід, ліки, що використовуються для профілактики та лікування деяких порушень серцевого ритму. Не приймайте дисопірамід упродовж 48 годин до або 24 годин після прийому ВЕРАПАМІЛ EG;
літій, ліки, що використовуються для лікування деяких психічних розладів;
аліскірен, ліки, що використовуються для лікування високого кров'яного тиску.

Уникайте прийому ВЕРАПАМІЛ EG, якщо Ви приймаєте:

колхіцин, ліки, що використовуються для профілактики та лікування запалення суглобів (подагричний артрит);
івабрадин, що використовується для лікування деяких захворювань серця (стенокардія, хронічна серцева недостатність);
дантролен (інфузія), ліки, що використовуються для лікування захворювання м’язів, відомого як злоякісна гіпертермія.

ВЕРАПАМІЛ EG із напоями та алкоголем
Уникайте споживання соку грейпфрута та алкогольних напоїв під час лікування цим лікарським засобом.
Вагітність та годування грудьми
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність або плануєте вагітність, або годуєте грудьми, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Не приймайте цей лікарський засіб під час вагітності, окрім випадків абсолютної необхідності та під безпосереднім контролем лікаря.
Не приймайте цей лікарський засіб під час годування грудьми, оскільки верапаміл проникає в грудне молоко.
Якщо Вам необхідно приймати цей лікарський засіб, слід припинити годування грудьми, оскільки у дитини можуть виникнути серйозні побічні ефекти.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб може погіршувати здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами, особливо на початку лікування, під час підвищення дози, коли лікар змінює терапію (перехід з інших ліків на ВЕРАПАМІЛ EG) або якщо Ви приймаєте алкоголь.
ВЕРАПАМІЛ EG містить лактозу
Цей лікарський засіб містить лактозу — вид цукру. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати ВЕРАПАМІЛ EG

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкцій лікаря або фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Доза ВЕРАПАМІЛ EG 240 мг таблетки має підбиратися індивідуально для кожного пацієнта. Ефект зниження артеріального тиску цим лікарським засобом стає помітним протягом першого тижня лікування.
Рекомендована добова доза — 1 таблетка (240 мг) вранці під час їжі.
Лікар може знизити початкову дозу до 120 мг на добу, яку слід приймати вранці, наприклад, якщо ви — літня людина або маєте невелику вагу тіла.
Потім лікар може збільшити дозу таким чином:

1 таблетка (240 мг) щоранку та ще 1 таблетка ВЕРАПАМІЛ EG 120 мг таблетки (120 мг) щовечора;
1 таблетка (240 мг) кожні 12 годин.

Якщо ви прийняли більше ВЕРАПАМІЛ EG, ніж потрібно
Симптоми передозування можуть включати зниження артеріального тиску (гіпотензія), уповільнення серцевих скорочень (брадикардія) аж до припинення серцевої діяльності (високий ступінь АВ-блокади та синусова зупинка), підвищення рівня цукру в крові (гіперглікемія), відчуття втоми та втрати інтересу до навколишнього (апатія), підвищення кислотності крові (метаболічний ацидоз). Після прийому дуже високих доз (передозування) спостерігалися випадки смерті.
У разі випадкового прийому надмірної дози ВЕРАПАМІЛ EG негайно повідомте лікареві або зверніться до найближчої лікарні.
Якщо ви забули прийняти ВЕРАПАМІЛ EG
Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену таблетку.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Можуть виникнути такі побічні ефекти:
Поширені (можуть виникати у до 1 із 10 людей)

запаморочення, головний біль;
уповільнення серцевого ритму (брадикардія);
зниження артеріального тиску (гіпотензія);
відчуття спеки (приливи);
запор;
нудота;
набряки ніг і рук через накопичення рідини (периферичний набряк);

Непоширені (можуть виникати у до 1 із 100 людей)

посилене відчуття серцебиття (серцебиття);
прискорення серцевого ритму (тахікардія);
біль у животі;
слабкість. Рідкісні (можуть виникати у до 1 із 1000 людей)
відчуття поколювання в руках і ногах (парестезія);
тремор;
сонливість;
відчуття дзвінку в вухах (тинітус);
блювота;
підвищена пітливість (гіпергідроз).

Невідома частота (частота не може бути визначена на основі наявних даних)

алергічні реакції (гіперчутливість);
судоми;
підвищення рівня калію в крові (гіперкаліємія);
порушення рухів (екстрапірамідні розлади);
параліч (тетрапарез), коли верапаміл приймався водночас з колхіцином (див. розділ «Інші лікарські засоби та ВЕРАПАМІЛ EG»);
запаморочення;
серйозні проблеми з серцем (атріовентрикулярна блокада, синусова брадикардія, синусова зупинка, серцева недостатність, асистолія);
утруднене дихання (бронхоспазм і задишка);
серйозні проблеми з кишечником (ілеус);
набряк ясен (гіперплазія ясен);
дискомфорт у животі;
набряк обличчя, кінцівок, губ, язика, рота і/або горла (ангіоневротичний набряк);
серйозні захворювання шкіри (пурпура, синдром Стівенса-Джонсона, еритема мультиформна, макулопапульний висип), свербіж;
випадіння волосся (алопеція);
висип на шкірі (крурчі, висип), свербіж;
слабкість м’язів, біль у м’язах (міалгія), біль у суглобах (артралгія);
проблеми з нирками (ниркова недостатність);
статеві розлади (еректільна дисфункція);
збільшення молочних залоз у чоловіків (гінекомастія);
виділення молока (галакторея);
зміни в деяких аналізах крові, що виконуються для контролю функції печінки (підвищення печінкових ферментів), підвищення рівня гормону (пролактину);
зміна рівня цукру в крові (порушення толерантності до глюкози).

Якщо виникнуть серйозні побічні ефекти, такі як сильне зниження артеріального тиску (серйозна гіпотензія) або серйозні порушення провідності серця (повна атріовентрикулярна блокада), негайно зверніться до лікаря, який призначить відповідне лікування.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати Верапаміл EG

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей.
Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «Scad.».
Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або побутові відходи. Дізнайтеся у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Верапаміл EG 240 мг, таблетки із модифікованим вивільненням

Діючою речовиною є верапамілу гідрохлорид. Кожна таблетка із модифікованим вивільненням містить 240 мг верапамілу гідрохлориду.
Інші компоненти: натрію альгінат, повідон, лактоза, магнію стеарат, Opadry Green (талк, титану діоксид, полівінілалкоголь, Peg 3350, заліза оксиди та лаки).

Опис зовнішнього вигляду Верапаміл EG та вміст упаковки
Упаковка по 30 таблеток.
Власник дозволу на введення в обіг
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Мілано
Виробник
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (MO)