Werapamil EG

Ulotka: informacje dla pacjenta

VERAPAMIL EG 120 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu

WeraPamil chlorowodorek
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona
ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę. Może być konieczna ponowna lektura.
• W przypadku wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy choroby, ponieważ może to być niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym także nie wymienione w tej ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Spis treści tej ulotki:

1. Co to jest VERAPAMIL EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VERAPAMIL EG
3. Jak stosować VERAPAMIL EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VERAPAMIL EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VERAPAMIL EG i do czego służy

VERAPAMIL EG zawiera substancję czynną chlorowodorek werapamilu, która należy do grupy leków zwanych blokerami kanału wapniowego (antagonistami wapnia), ułatwiających rozluźnienie serca i naczyń krwionośnych.
VERAPAMIL EG jest wskazany w leczeniu:

• zaburzeń serca spowodowanych zmniejszonym dopływem krwi (ostra i przewlekła niewydolność wieńcowa);
• nieprawidłowych zaburzeń rytmu serca (nadczynne arytmie nadkomorowe, takie jak nadkomorowe tachykardia paroksystyczna, migotanie i trzepotanie przedsionków z szybką odpowiedzią komorową, ekstrasystolie);
• wysokiego ciśnienia krwi (nadciśnienie tętnicze).

Ten lek jest również wskazany jako leczenie po zawałach serca (zawał mięśnia sercowego) oraz w celu zapobiegania kolejnemu zawałowi, gdy nie występują objawy niewydolności serca i gdy nie można stosować innych leków (beta-blokerów).

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem VERAPAMIL EG

Nie przyjmuj VERAPAMIL EG

• jeśli jesteś uczulony na werapamil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);
• jeśli masz poważny problem sercowy znany jako szok kardiogenny, który występuje, gdy Twoje serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi po całym organizmie;
• jeśli niedawno doznałeś zawału serca i wystąpiły powikłania, takie jak silne spowolnienie rytmu serca (zawał mięśnia sercowego skomplikowany wyraźną bradykardią);
• jeśli funkcja Twojego serca jest obniżona w porównaniu do normy (niewydolność kurczliwa lewej komory, dekompensowana niewydolność serca);
• niewydolność serca z frakcją wyrzutową poniżej 35% i/lub ciśnieniem płucnym powyżej 20 mm Hg (z wyjątkiem przypadków spowodowanych nadkomorową tachyarytmią wrażliwą na leczenie werapamilem);
• jeśli masz poważne zaburzenia przewodnictwa i nieregularny rytm serca (pełny blok AV, częściowy blok AV; niepełny blok odnogi, choroba węzła zatokowego – z wyjątkiem pacjentów z sztucznym stymulatorem komory; blok AV II–III stopnia – z wyjątkiem pacjentów z działającym sztucznym stymulatorem komory; szerokie kompleksy w tachyarytmii komorowej, migotanie przedsionków/flutter oraz współistniejący zespół Wolff-Parkinsona-White, zespół Lowna-Ganonga-Levine’a, zespoły z krótkim PR);
• jeśli masz bardzo powolny rytm serca (wyraźna bradykardia z mniej niż 50 uderzeniami/min);
• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensja z ciśnieniem skurczowym poniżej 90 mm Hg) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO), w leczeniu chorób serca (leczenie chinidynowe) lub w leczeniu nadciśnienia (beta-blokery) (zobacz punkt „Inne leki i VERAPAMIL EG”);
• jeśli przyjmujesz lek zawierający iwabradynę stosowaną w leczeniu niektórych chorób serca (zobacz punkt „Inne leki i VERAPAMIL EG”).

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem VERAPAMIL EG.
Nie przyjmuj VERAPAMIL EG, jeśli funkcja Twojego serca jest znacznie obniżona w porównaniu do normy (ciężka niewydolność lewej komory). Jeśli występuje łagodna forma tego zaburzenia, lekarz może przepisać Ci inne leki (cyfrowice i/lub diuretyki) przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Podczas leczenia tym lekiem może dojść do:

• obniżenia ciśnienia krwi poniżej normy, co może powodować uczucie zawrotów głowy lub inne objawy związane z obniżonym ciśnieniem krwi (symptomaticzna hipotensja);
• przejściowego wzrostu enzymów wątrobowych (transaminaz), związanego lub niezwiązanego ze wzrostem poziomu innych substancji we krwi (fosfataza alkaliczna, bilirubina). Powinieneś poddać się okresowym badaniom funkcji wątroby podczas leczenia tym lekiem;
• efektu inotropowego ujemnego (zmniejszenie siły skurczu serca): jeśli masz niewydolność serca, Twój lekarz powinien rozważyć kompensację i odpowiednie leczenie przed rozpoczęciem przyjmowania werapamilu.

Przyjmuj VERAPAMIL EG ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli:

• chorujesz na szczególną chorobę serca zwaną zespołem Wolff-Parkinsona-White lub masz zespół Lowna-Ganonga-Levine’a. W tych przypadkach może dojść do pogorszenia stanu (bardzo szybka odpowiedź komorowa lub migotanie komór);
• chorujesz na choroby serca związane z zaburzeniami przewodnictwa, ponieważ werapamil działa na węzły AV i SA i wydłuża czas przewodzenia AV: rozwój bloku AV II lub III stopnia wymaga przerwania leczenia i w razie potrzeby rozpoczęcia odpowiedniego leczenia;
• masz problemy wątrobowe. W takim przypadku lekarz będzie okresowo kontrolował funkcję Twojego serca i może zdecydować o zmianie dawki (zwykle pacjentom z ciężkimi problemami wątrobowymi podaje się niższą dawkę – 30% standardowej dawki);
• masz problemy nerkowe, ponieważ mogą one wpływać na Twoje serce. Lekarz będzie Cię okresowo kontrolował w celu oceny funkcji serca;
• masz bardzo powolny rytm serca (bradykardia) lub niskie ciśnienie krwi (hipotensja) (zobacz punkt „Nie przyjmuj VERAPAMIL EG”);
• masz ciężkie choroby mięśni (miastenia gravis, zespół Lamberta-Eatona, zaawansowana dystrofia mięśniowa Duchenne’a).

Dzieci i młodzież
Nie ma dostępnych danych potwierdzających bezpieczeństwo i skuteczność werapamilu w tabletkach o modyfikowanym uwalnianiu u dzieci i młodzieży, dlatego stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.

Inne leki i VERAPAMIL EG
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jeśli przyjmujesz inne leki, mogą być konieczne specjalne kontrole.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• alfa-blokery, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i wspomagające wydalanie moczu u pacjentów z powiększoną prostatą (tzw. łagodne przerostowe zapalenie prostaty) (terazosyna, prazozyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (chinidyna, flekajdyna, drendarona);
• teofilinę, lek stosowany w leczeniu astmy;
• dabigatran eteksylat i sulfinpirazonę, leki stosowane w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin w krwi (trombom);
• karbamazepinę i fenytoinę, leki stosowane w leczeniu padaczki (przeciwpadaczkowe);
• imipraminę, lek stosowany w leczeniu depresji;
• gliburydę, lek stosowany w leczeniu cukrzycy;
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (klarytromycyna, erytromycyna, ryfampicyna, telitromycyna);
• doksorubicynę, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów;
• fenobarbital, lek stosowany w wywoływaniu znieczulenia i w leczeniu padaczki;
• leki stosowane w leczeniu lęku i wspomagające sen (buspirona, midazolam);
• beta-blokery (metoprolol, propranolol), leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i niektórych chorób serca;
• cyfrowice (cyfrotoksyna, cygityna), leki stosowane w leczeniu chorób serca (niewydolność serca) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• cyklosporynę, everolimus, sirolimus, tarkolimus, leki stosowane po przeszczepie narządu;
• leki stosowane w obniżaniu podwyższonych poziomów tłuszczów we krwi (atorwastatyna, wowastatyna, symwastatyna);
• almotriptan, lek stosowany w leczeniu migreny;
• naparstnicę (hiperycz) lub ziele świętojańskie, stosowane w leczeniu depresji;
• leki stosowane w leczeniu AIDS (leki przeciw-HIV);
• leki stosowane w znieczuleniu (blokery nerwowo-mięśniowe i znieczulenia wziewne);
• kwas acetylosalicylowy, lek stosowany w leczeniu bólu, gorączki i stanów zapalnych lub w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin (trombom);
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. leki rozszerzające naczynia, inhibitory konwertazy angiotensyny i diuretyki);
• disopiramide, lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu niektórych zaburzeń rytmu serca. Nie przyjmuj disopiramidu w ciągu 48 godzin przed lub 24 godzin po podaniu VERAPAMIL EG;
• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
• aliskiren, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Unikaj przyjmowania VERAPAMIL EG, jeśli przyjmujesz:

• kolchicynę, lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu zapalenia stawów (podagra);
• iwabradynę, stosowaną w leczeniu niektórych chorób serca (angina pectoris, przewlekła niewydolność serca);
• dantrolen (infuzja), lek stosowany w leczeniu choroby mięśni zwanej złośliwą hipertermią.

VERAPAMIL EG z napojami i alkoholem
Unikaj spożywania soku grejpfrutowego i napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem.

Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz zajść w ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i pod bezpośrednim nadzorem lekarza.
Nie przyjmuj tego leku w czasie karmienia piersią, ponieważ werapamil przechodzi do mleka matki. Jeśli musisz przyjmować ten lek, należy przerwać karmienie piersią, ponieważ u niemowlęcia mogą wystąpić poważne niepożądane działania.

Kierowanie pojazdami i korzystanie z maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub korzystania z maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki, gdy lekarz zmienia Twoje leczenie (przejście z innych leków na VERAPAMIL EG) lub gdy przyjmujesz alkohol.

VERAPAMIL EG zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować VERAPAMIL EG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Zalecana dawka to 1 tabletka rano i 1 tabletka wieczorem (240 mg/dziennie)
w leczeniu zaburzeń krążenia serca (średnio nasilone niewydolności wieńcowe) oraz w zapobieganiu zaburzeniom rytmu serca (zaburzenia tachyarytmiczne).
W razie potrzeby dawkę tę można zwiększyć do 2 tabletek 2 razy dziennie (480 mg/dziennie).
Jeśli przyjmiesz więcej VERAPAMIL EG niż powinieneś
Objawy przedawkowania mogą obejmować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję),
spowolnienie akcji serca (bradykardię) aż do blokady czynności serca (blok AV wysokiego stopnia i zatrzymanie zatokowe), podwyższony poziom cukru we krwi (hiperglikemię), uczucie zmęczenia i utraty zainteresowania (apatia), zwiększenie kwasowości krwi (kwasycę metaboliczną). Po przyjęciu bardzo wysokich dawek (przedawkowanie) odnotowano przypadki śmierci.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki VERAPAMIL EG, natychmiast powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz przyjąć VERAPAMIL EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą tabletę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów
one występują.
Następujące działania niepożądane mogą wystąpić:
Częste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy, ból głowy;
• zwolnione tętno (bradykardia);
• obniżone ciśnienie krwi (hipotensja);
• uczucie gorąca (zawroty);
• zaparcia;
• nudności;
• obrzęki nóg i rąk spowodowane gromadzeniem się płynu (obrzęk obwodowy);

Nieczeste (mogą dotyczyć do 1 osoby na 100)

• uczucie silnego wyczuwalnego uderzania serca (kołatanie serca);

• przyspieszone tętno (tachykardia);

• ból brzucha;

• zmęczenie. Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 osoby na 1 000)

• uczucie mrowienia rąk i nóg (parestezja);

• drżenie;

• senność;

• uczucie dzwonienia w uszach (dzwonienie);

• wymioty;

• zwiększone pocenie się (hiperhidroza).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• drgawki;
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia);
• zaburzenia ruchowe (zaburzenia ekstrapiramidowe);
• porażenie (tetraparesa), gdy werapamil był przyjmowany jednocześnie z kolchicyną (patrz punkt „Inne leki i VERAPAMIL EG”);
• zawroty;
• poważne problemy serca (blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia zatokowa, zatrzymanie zatokowe, niewydolność serca, asystolia);
• trudności w oddychaniu (bronchospazm i duszność);
• poważne problemy jelitowe (ileo);
• obrzęk dziąseł (przerost dziąseł);
• dyskomfort brzuszny;
• obrzęk twarzy, kończyn, warg, języka, jamy ustnej i/lub gardła (angioobrzęk);
• poważne zaburzenia skóry (purpura, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, wysypka makularna i plamista);
• wypadanie włosów (łysienie);
• wysypka skórna (kрапki, wysypka), świąd;
• osłabienie mięśni, ból mięśni (mialgia), ból stawów (artralgia);
• problemy nerek (niewydolność nerek);
• zaburzenia seksualne (dysfunkcja erekcji);
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia);
• wydzielanie mleka (galaktoreja);
• zmiany wyników niektórych badań krwi kontrolujących funkcję wątroby (zwiększenie enzymów wątrobowych), podwyższenie poziomu jednego z hormonów (prolaktyna);
• zmiany poziomu cukru we krwi (zaburzona tolerancja glukozy);

W przypadku poważnych działań niepożądanych, takich jak silne obniżenie ciśnienia krwi (ciężka hipotensja)
lub poważne zaburzenia przewodnictwa serca (pełny blok AV), należy niezwłocznie skontaktować się z lekarzem,
który zaleci odpowiednie leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce,
należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio
za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa
tego leku.

5. Jak przechowywać VERAPAMIL EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie stosuj tego leku po upływie daty wygaśnięcia podanej na opakowaniu po słowie „Wyg.”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to ochronić środowisko.

6. Zawartość opakowania i inne informacje

Co zawiera VERAPAMIL EG

• Substancją czynną jest chlorowodorek werapamilu. Każda tabletka o modyfikowanym uwalnianiu zawiera 120 mg chlorowodorku werapamilu.
• Pozostałe składniki to: alginian sodu, povidon, laktoza, stearynian magnezu, Opadry Pomarańczowy (talk, dwutlenek tytanu, poliwinyloalkohol, Peg 3350, tlenki żelaza i lakier).

Wygląd zewnętrzny VERAPAMIL EG i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producent
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (MO)

Ulotka: informacje dla pacjenta

Verapamil EG 240 mg tabletki o modyfikowanym uwalnianiu

Weraspamilu chlorohydryk
Lek równoważny
Przed zażyciem tego leku prosimy uważnie przeczytać niniejszy ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ten ulotkę. Może się okazać konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie dla Ciebie. Nie przekazuj go innym osobom, nawet jeśli objawy ich choroby są takie same jak Twoje, ponieważ może to być dla nich niebezpieczne.
• Jeśli wystąpią jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszej ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.

Zawartość tej ulotki:

1. Co to jest VERAPAMIL EG i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem VERAPAMIL EG
3. Jak stosować VERAPAMIL EG
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać VERAPAMIL EG
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VERAPAMIL EG i do czego służy

VERAPAMIL EG zawiera substancję czynną chlorowodorek werapamilu, która należy do grupy leków zwanych blokerami kanału wapniowego (antagonistami wapnia), działających rozkurczowo na serce i naczynia krwionośne.
VERAPAMIL EG jest wskazany w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (łagodne i umiarkowane nadciśnienie tętnicze).

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem VERAPAMIL EG

Nie przyjmuj VERAPAMIL EG

• jeśli jesteś uczulony na werapamil lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6);

• jeśli masz poważny problem serca znany jako szok kardiogenny, który występuje, gdy Twoje serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do całego organizmu;

• jeśli niedawno doznałeś zawału serca i wystąpiły powikłania, takie jak silne spowolnienie rytmu serca (zawał mięśnia sercowego skomplikowany wyraźną bradykardią);

• jeśli funkcja Twojego serca jest obniżona poniżej normy (niewydolność kurczliwości lewej komory, niewyrównana niewydolność serca);

• niewydolność serca z frakcją wyrzutową poniżej 35% i/lub ciśnieniem w płucach powyżej 20 mm Hg (z wyjątkiem przypadków spowodowanych nadkomorową tachykardią wrażliwą na leczenie werapamilem);

• jeśli masz poważne zaburzenia przewodzenia i nieregularny rytm serca (pełny blok AV, częściowy blok AV; niepełny blok odnogi, choroba węzła zatokowego, z wyjątkiem pacjentów z sztucznym stymulatorem komory; blok AV II-III stopnia, z wyjątkiem pacjentów ze skutecznie działającym sztucznym stymulatorem komory, szerokie zespoły tachykardii komorowej, migotanie przedsionków/flutter i współistniejący zespół Wolff-Parkinsona-White, zespół Lowna-Ganonga-Levine’a, zespoły z krótkim PR);

• jeśli masz bardzo powolny rytm serca (wyraźna bradykardia z mniej niż 50 uderzeniami/min);

• jeśli masz niskie ciśnienie krwi (hipotensja z ciśnieniem skurczowym poniżej 90 mm Hg) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);

• jeśli przyjmujesz leki stosowane w leczeniu depresji (inhibitory MAO), lub w leczeniu chorób serca (leczenie chinidyną) lub w leczeniu nadciśnienia (beta-blokery) (zobacz punkt „Inne leki i VERAPAMIL EG”);

• jeśli przyjmujesz lek zawierający iwabrydynę stosowaną w leczeniu niektórych problemów serca. (zobacz punkt „Inne leki i VERAPAMIL EG”);

Ostrzeżenia i środki ostrożności
Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem VERAPAMIL EG.
Nie przyjmuj VERAPAMIL EG, jeśli funkcja Twojego serca jest znacznie obniżona poniżej normy (ciężka niewydolność lewej komory). Jeśli występuje łagodna forma tego zaburzenia, lekarz może przepisać Ci inne leki (cyfryki i/lub diuretyki) przed rozpoczęciem leczenia tym lekiem.
Podczas leczenia tym lekiem może wystąpić:

• obniżenie ciśnienia krwi poniżej normy, co może powodować uczucie zawrotów głowy lub inne objawy związane z obniżeniem ciśnienia krwi (objawowa hipotensja);
• przejściowy wzrost enzymów wątrobowych (transaminaz), z towarzyszącym lub bez towarzyszącego wzrostu poziomu innych substancji we krwi (fosfataza alkaliczna, bilirubina). Powinieneś poddać się okresowym badaniom funkcji wątroby podczas leczenia tym lekiem;
• działanie inotropowe ujemne (zmniejszenie siły skurczu serca): jeśli masz niewydolność serca, Twój lekarz powinien rozważyć wyrównanie stanu i odpowiednie leczenie przed rozpoczęciem przyjmowania werapamilu.

Przyjmuj VERAPAMIL EG ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli:

• cierpisz na szczególną chorobę serca zwaną zespołem Wolff-Parkinsona-White lub masz zespół Lowna-Ganonga-Levine’a. W tych przypadkach może dojść do pogorszenia stanu (bardzo szybka odpowiedź komorowa lub migotanie komorowe);
• cierpisz na choroby serca związane z zaburzeniami przewodzenia, ponieważ werapamil działa na węzły AV i SA i wydłuża czas przewodzenia AV: rozwój bloku AV II lub III stopnia wymaga przerwania leczenia i, w razie potrzeby, rozpoczęcia odpowiedniego leczenia;
• masz problemy wątrobowe. W takim przypadku lekarz będzie okresowo kontrolował funkcję Twojego serca i może zdecydować o zmianie dawki (zazwyczaj pacjentom z poważnymi problemami wątrobowymi podaje się niższą dawkę, 30% standardowej dawki);
• masz problemy nerkowe, ponieważ mogą one wpływać na Twoje serce. Lekarz będzie Cię okresowo kontrolował pod kątem funkcji serca;
• masz bardzo powolny rytm serca (bradykardia) lub niskie ciśnienie krwi (hipotensja) (zobacz punkt „Nie przyjmuj VERAPAMIL EG”);
• masz poważne problemy mięśniowe (miastenia gravis, zespół Lamberta-Eatona, zaawansowana dystrofia mięśniowa Duchenne’a).

Dzieci i nastolatkowie
Nie ma danych umożliwiających ustalenie bezpieczeństwa i skuteczności werapamilu w postaci tabletek o modyfikowanym uwalnianiu u dzieci i nastolatków, dlatego stosowanie tego leku nie jest zalecane u dzieci i nastolatków.
Inne leki i VERAPAMIL EG
Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, ostatnio przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki. Jeśli przyjmujesz inne leki, mogą być konieczne specjalne kontrole.
Przyjmuj ten lek ostrożnie i powiadom lekarza, jeśli przyjmujesz następujące leki:

• alfa-blokery, leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i wspomagające wydalanie moczu u pacjentów z powiększoną prostatą (tzw. łagodne przerośnięcie prostaty) (terazosyna, prazozyna);
• leki stosowane w leczeniu zaburzeń rytmu serca (chinidyna, flekajnida, drenedaron);
• teofilina, lek stosowany w leczeniu astmy;
• dabigatran eteksylat i sulfinpirazon, leki stosowane w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin w krwi (trombów);
• karbamazepina i fenytoina, leki stosowane w leczeniu epilepsji (przeciwwstrząsowe);
• imipramina, lek stosowany w leczeniu depresji;
• gliburyda, lek stosowany w leczeniu cukrzycy;
• leki stosowane w leczeniu infekcji bakteryjnych (klarytromycyna, erytromycyna, ryfampicyna, telitromycyna);
• doksorubicyna, lek stosowany w leczeniu niektórych rodzajów nowotworów;
• fenobarbital, lek stosowany w wywoływaniu znieczulenia i w leczeniu epilepsji;
• leki stosowane w leczeniu lęku i wspomagające sen (buspirona, midazolam);
• beta-blokery (metoprolol, propranolol), leki stosowane w leczeniu nadciśnienia i niektórych problemów serca;
• cyfryki (cyfroksyna, cygoksyna), leki stosowane w leczeniu chorób serca (niewydolność serca) (zobacz punkt „Ostrzeżenia i środki ostrożności”);
• cyklotydyna, lek stosowany w leczeniu chorób żołądka i jelit, takich jak nadkwasowość lub obecność zmian (wrzody);
• leki stosowane po przeszczepieniu narządu (cyklosporyna, ewerolimus, sirolimus, tachyrolimus);
• leki stosowane w obniżaniu podwyższonych poziomów tłuszczów we krwi (atorwastatyna, lowastatyna, symwastatyna);
• almotryptan, lek stosowany w leczeniu migreny;
• naparstnica (hiperyk), stosowana w leczeniu depresji;
• leki stosowane w leczeniu AIDS (leki przeciwwirusowe HIV);
• leki stosowane w znieczuleniu (blokery neuromięśniowe i znieczulające wziewne);
• kwas acetylosalicylowy, lek stosowany w leczeniu bólu, gorączki i stanów zapalnych lub w zapobieganiu powstawaniu skrzeplin w krwi (trombów);
• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia (np. leki rozszerzające naczynia, inhibitory enzymu konwertującego angiotensynę i diuretyki);
• dysopyramid, lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu niektórych zaburzeń rytmu serca. Nie przyjmuj dysopyramidu w ciągu 48 godzin przed lub 24 godzin po podaniu VERAPAMIL EG;
• lit, lek stosowany w leczeniu niektórych zaburzeń psychicznych;
• aliskiren, lek stosowany w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

Nie przyjmuj VERAPAMIL EG, jeśli przyjmujesz:

• kolchicynę, lek stosowany w zapobieganiu i leczeniu zapalenia stawów (dyskratyczny artretyzm);
• iwabrydynę, stosowaną w leczeniu niektórych problemów serca (angina pectoris, przewlekła niewydolność serca);
• dantrolen (infuzja), lek stosowany w leczeniu choroby mięśni zwanej złośliwą hipertermią.

VERAPAMIL EG z napojami i alkoholem
Nie spożywaj soku grejpfrutowego ani napojów alkoholowych podczas leczenia tym lekiem.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę, planujesz ciążę lub karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Nie przyjmuj tego leku w czasie ciąży, chyba że jest to absolutnie konieczne i pod ścisłym nadzorem lekarza.
Nie przyjmuj tego leku podczas karmienia piersią, ponieważ werapamil przechodzi do mleka matki.
Jeśli musisz przyjmować ten lek, należy przerwać karmienie piersią, ponieważ u niemowlęcia mogą wystąpić poważne niepożądane działania.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek może wpływać na zdolność kierowania pojazdami lub obsługi maszyn, szczególnie na początku leczenia, przy zwiększaniu dawki, przy zmianie terapii (przejście z innych leków na VERAPAMIL EG) lub przy jednoczesnym spożyciu alkoholu.
VERAPAMIL EG zawiera laktozę
Ten lek zawiera laktozę, rodzaj cukru. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skontaktuj się z nim przed zażyciem tego leku.

3. Jak stosować VERAPAMIL EG

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z instrukcjami lekarza lub farmaceuty. Jeśli
masz wątpliwości, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dawkę VERAPAMIL EG 240 mg tabletki należy dostosować do indywidualnych potrzeb pacjenta. Efekty obniżania ciśnienia krwi tego leku stają się widoczne w ciągu pierwszego tygodnia leczenia.
Zalecana dawka dzienna to 1 tabletka (240 mg) rano, po posiłku.
Lekarz może zmniejszyć dawkę początkową do 120 mg dziennie, podawaną rano, np. jeśli jesteś osobą starszą lub o mniejszej budowie ciała.
Lekarz może następnie zwiększyć dawkę w następujący sposób:

• 1 tabletka (240 mg) rano, plus 1 tabletka VERAPAMIL EG 120 mg tabletki (120 mg) wieczorem;
• 1 tabletka (240 mg) co 12 godzin.

Jeśli przyjmiesz więcej VERAPAMIL EG niż należy
Objawy przedawkowania mogą obejmować obniżenie ciśnienia krwi (hipotensję), spowolnienie akcji serca (bradykardię) aż do zatrzymania czynności serca (blok AV wysokiego stopnia i zatrzymanie zatokowe), podwyższone stężenie cukru we krwi (hiperglikemię), uczucie zmęczenia i utraty zainteresowania otoczeniem (apatię), zwiększenie kwasowości krwi (kwasnicę metaboliczną). Po przyjęciu bardzo wysokich dawek (przywale) odnotowano przypadki śmierci.
W przypadku przypadkowego przyjęcia zbyt dużej dawki VERAPAMIL EG, niezwłocznie powiadom lekarza lub udaj się do najbliższego szpitala.
Jeśli zapomnisz wziąć VERAPAMIL EG
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.
Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób
je występują.
Możliwe są następujące działania niepożądane:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)

• zawroty głowy, ból głowy;
• zwolnione tętno (bradykardia);
• obniżone ciśnienie krwi (hipotensja);
• uczucie gorąca (zawroty ciepła);
• zaparcia;
• nudności;
• obrzęki nóg i rąk spowodowane gromadzeniem się płynu (obrzęk obwodowy);

Nieczeste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)

• uczucie silniejszego wyczuwania uderzeń serca (kołatania serca);
• zwiększone tętno (tachykardia);
• ból brzucha;
• zmęczenie. Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1 000)
• uczucie mrowienia rąk i nóg (parestezja);
• drżenie;
• senność;
• uczucie dzwonienia w uszach (dzwonienie);
• wymioty;
• zwiększone pocenie się (hiperhidroza).

Nieznana częstość (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)

• reakcje alergiczne (nadwrażliwość);
• napady padaczkowe;
• podwyższenie poziomu potasu we krwi (hiperkaliemia);
• zaburzenia ruchowe (zaburzenia pozapiramidowe);
• osłabienie mięśni (tetraparesa), gdy werapamil był przyjmowany jednocześnie z kolchicyną (patrz punkt „Inne leki i VERAPAMIL EG”);
• zawroty głowy;
• poważne problemy serca (blok przedsionkowo-komorowy, bradykardia zatokowa, zatrzymanie zatokowe, niewydolność serca, asystolia);
• trudności w oddychaniu (bronchospazm i duszność);
• poważne problemy jelit (ileus);
• obrzęk dziąseł (hiperplazja dziąseł);
• dyskomfort brzuszny;
• obrzęk twarzy, kończyn, warg, języka, jamy ustnej i/lub gardła (angioobrzęk);
• poważne zaburzenia skóry (purpura, zespół Stevensa-Johnsona, rumień wielopostaciowy, wysypka makularna i grudkowata);
• wypadanie włosów (łysienie);
• wysypka skórna (koprzywka, wysypka), swędzenie;
• osłabienie mięśni, ból mięśni (mialgia), ból stawów (artralgia);
• problemy nerek (niewydolność nerek);
• zaburzenia seksualne (dysfunkcja erektilna);
• powiększenie piersi u mężczyzn (ginekomastia);
• wydzielanie mleka (galaktoreja);
• zmiany w wynikach badań krwi kontrolujących funkcję wątroby (podwyższenie enzymów wątrobowych), podwyższenie poziomu jednego z hormonów (prolaktyny);
• zmiany poziomu cukru we krwi (zaburzona tolerancja glukozy);

W przypadku poważnych działań niepożądanych, takich jak silne obniżenie ciśnienia krwi (ciężka hipotensja) i poważne zaburzenia przewodnictwa serca (pełny blok AV), należy natychmiast skontaktować się z lekarzem, który zaleci odpowiednie leczenie.
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, w tym te niewymienione w niniejszym ulotce, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.
Zgłaszanie działań niepożądanych może pomóc w uzyskaniu dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VERAPAMIL EG

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.
Nie używaj tego leku po dacie wygaśnięcia wskazanej na opakowaniu po napisie „Przed”.
Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do kanalizacji ani do śmieci domowych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz.
Pomoże to chronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

VERAPAMIL EG 240 mg tabletki o uwalnianiu modyfikowanym

• Substancją czynną jest chlorowodorek werapamilu. Każda tabletka o uwalnianiu modyfikowanym zawiera 240 mg chlorowodorku werapamilu.
• Pozostałe składniki to: alginian sodu, povidon, laktoza, stearynian magnezu, Opadry Zielony (talk, dwutlenek tytanu, poliwinyloalkohol, Peg 3350, tlenki żelaza i barwniki).

Opis wyglądu VERAPAMIL EG i zawartość opakowania
Opakowanie zawiera 30 tabletek.
Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu
EG S.p.A. - Via Pavia, 6 - 20136 Milano
Producent
Lamp San Prospero S.p.A., Via della Pace, 25/A, 41030 San Prospero (MO)