Інструкція: інформація для пацієнта

ВЕНОСМІДІНЕ 500 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Мікронізовані флавоноїди, такі як діосмін та інші флавоноїди, виражені як есцидін
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції або як зазначив ваш лікар чи фармацевт.

Зберігайте цю інструкцію. Можливо, знадобиться її повторно прочитати.
Якщо потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, навіть ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або фармацевта. Див. розділ 4.
Зверніться до лікаря, якщо не помітите покращення стану або якщо симптоми погіршаться після 7 днів застосування.

Зміст цієї інструкції:

Що таке ВЕНОСМІДІНЕ та для чого воно застосовується
Що ви повинні знати, перш ніж застосовувати ВЕНОСМІДІНЕ
Як застосовувати ВЕНОСМІДІНЕ
Можливі побічні ефекти
Як зберігати ВЕНОСМІДІНЕ
Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке ВЕНОСМІДІНЕ і для чого воно призначається

ВЕНОСМІДІНЕ — це засіб із судинозахисною дією: він підвищує венозний тонус і стійкість малих кровоносних судин.
ВЕНОСМІДІНЕ призначається дорослим для лікування:

симптомів, пов’язаних із хронічною венозною недостатністю кінцівок: відчуття важкості, набряки, біль або судоми в ногах;
ламкості капілярів (легке руйнування капілярів, які стають видимими на шкірі та можуть спричиняти плями та синці);
функціональних симптомів, пов’язаних із гострою фазою геморою, таких як біль, кровотеча та набряк у анальній ділянці. Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте поліпшення або стан погіршується після тижня лікування.

2. Що Ви повинні знати перед прийомом ВЕНОСМІДІНЕ

Не приймайте ВЕНОСМІДІНЕ
Якщо Ви маєте алергію на діючі речовини або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в
розділі 6).
Застереження та обережність
Зверніться до лікаря або фармацевта перед прийомом ВЕНОСМІДІНЕ.
Хронічна венозна хвороба
Якщо Ваш стан погіршується під час лікування, проявляючись у вигляді запалення
шкіри або вен, ущільнення підшкірної тканини, сильного болю, шкірних виразок або нетипових симптомів, таких як
раптове набрякання однієї або обох ніг, негайно проконсультуйтеся з лікарем.
ВЕНОСМІДІНЕ не допомагає зменшити набряк нижніх кінцівок, якщо він спричинений захворюваннями серця,
нирок або печінки.
При венозній недостатності лікування слід поєднувати зі здоровим способом життя для досягнення
найкращих результатів. Уникайте впливу сонця, тепла, тривалого перебування стоячи, а також зайвої ваги.
Ходьба та ношіння спеціального стискного білизня покращують кровообіг.
Гостра геморойдальна хвороба
Якщо у Вас гострий напад геморою, Ви можете приймати ВЕНОСМІДІНЕ лише протягом короткого періоду часу —
7 днів. Якщо симптоми гострого нападу геморою не зникають протягом 7 днів, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо стан погіршується під час лікування, тобто, якщо Ви помітили збільшення кровотечі з прямої кишки,
наявність крові у калі або маєте сумніви щодо кровотечі з гемороїдальних вузлів, негайно зверніться до лікаря.
Лікування за допомогою ВЕНОСМІДІНЕ не замінює специфічного лікування інших анальних розладів.
Якщо у Вас є запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Діти та підлітки
Застосування ВЕНОСМІДІНЕ не рекомендовано дітям та підліткам.
Інші лікарські засоби та ВЕНОСМІДІНЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете прийняти будь-які
інші лікарські засоби.
На даний момент не відомо про взаємодію з іншими лікарськими засобами.
Вагітність та годування груддю
Якщо Ви вагітні, підозрюєте вагітність, плануєте вагітність або годуєте груддю, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього лікарського засобу.
Цей лікарський засіб не рекомендовано при вагітності та під час годування груддю через відсутність клінічних даних.
Керування транспортними засобами та використання механізмів
Цей лікарський засіб не змінює або змінює незначно здатність керувати транспортними засобами або
використовувати механізми.
ВЕНОСМІДІНЕ містить натрій
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль (23 мг) натрію на дозу, тобто практично без натрію.

3. Як застосовувати ВЕНОСМІДІНЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб суворо дотримуючись інструкції, наведеної в цьому вкладенні, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Хронічна венозна недостатність
Рекомендована доза для дорослих — 2 таблетки на добу під час основних прийомів їжі (обід і вечеря), навіть у разі геморою.
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Тривалість лікування може становити до 8 тижнів. Зверніться до лікаря, якщо стан не поліпшиться або погіршиться; лікар визначить, чи потрібно продовжувати лікування.
Гострий напад геморою
Протягом перших 4 днів лікування рекомендована доза для дорослих — 3 таблетки двічі на добу (6 таблеток на добу). Протягом наступних 3 днів доза становить 2 таблетки двічі на добу (4 таблетки на добу).
Не перевищуйте максимальної добової дози.
Приймайте ці таблетки під час їжі.
Якщо ви застосовуєте ВЕНОСМІДІНЕ для лікування симптомів гострого геморою, зверніться до лікаря або фармацевта, якщо стан не поліпшиться або погіршиться через 7 днів.
Якщо ви прийняли більше ВЕНОСМІДІНЕ, ніж слід
Якщо ви прийняли більше ВЕНОСМІДІНЕ, ніж слід, зверніться до лікаря або фармацевта.
Досвід передозування мікронізованими флавоноїдами обмежений. Небажані ефекти при передозуванні можуть включати діарею, нудоту, біль у животі, свербіж, висип на шкірі.
Якщо ви забули прийняти ВЕНОСМІДІНЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.
Побічні ефекти, які можуть виникати з частотою, описаною нижче, включають:
Поширений (може впливати до 1 людини з 10)
Нудота, блювота, діарея, утруднене травлення (диспепсія).
Непоширений (може впливати до 1 людини з 100)
Запалення товстої кишки (коліт).
Рідкісний (може впливати до 1 людини з 1000)
Біль у голові, запаморочення, нездужання, висип на шкірі, свербіж, кропив’янка.
Невідомо (частоту неможливо визначити на основі наявних даних)
Біль у животі, аномальне зниження тромбоцитів (тромбоцитопенія), набряк обличчя, губ або повік (едема) у поєднанні з алергічними симптомами. Украй рідко може розвинутися швидко прогресуючий набряк обличчя, губ, рота, язика або гортані, що може супроводжуватися утрудненням дихання (ангіоневротичний набряк Квенке).
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цьому листівці, зверніться до лікаря або фармацевта. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлень за адресою https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Як зберігати ВЕНОСМІДІНЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Блистерні упаковки OPA/AL/PVC: Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.
Блистерні упаковки PVC/AL: Зберігати при температурі не вище 25°C.
Не застосовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після напису «Scad». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня відповідного місяця.
Не викидайте жодні лікарські засоби у стічні води чи побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як позбутися лікарських засобів, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та інша інформація

Що містить ВЕНОСМІДІНЕ
Діючою речовиною є мікронізовані флавоноїди, такі як діосмін та інші флавоноїди, виражені як
есперидин. Кожна плівково вкрита таблетка містить 500 мг мікронізованих флавоноїдів, 450 мг діосмину
та 50 мг інших флавоноїдів, виражених як есперидин.
Інші компоненти:
Ядро таблетки: желатин, натрію лаурилсульфат, натрію крохмаль гліколят (тип А), целюлоза,
мікрокристалічна, магнію стеарат, тальк.
Покриття: гіпромелоза (Е464), діоксид титану (Е171), гліцерол (Е422), магнію стеарат (Е470b),
жовтий заліза оксид (Е172), червоний заліза оксид (Е172), макрогол (Е1521).
Опис зовнішнього вигляду ВЕНОСМІДІНЕ та вміст упаковки
ВЕНОСМІДІНЕ постачається в картонній упаковці, що містить блистерні упаковки з OPA/AL/PVC або PVC/AL,
по 30, 60 або 120 плівково вкритих таблеток рожево-лососевого кольору, овальної форми.
Можливо, що не всі упаковки надаються в продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 – 20121 Мілано – Італія
Виробник
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Квінто Де’ Стампі - Роздзано (МІ), Італія