Ulotka informacyjna: informacje dla pacjenta

VENOSMIDINE 500 mg tabletki powlekane

Zmikronizowane flawonoidy, takie jak diosmina i inne flawonoidy wyrażone jako esperydyna
Przed zażyciem tego leku dokładnie przeczytaj ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.
Stosuj ten lek zawsze zgodnie z opisem w niniejszej ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta.

Zachowaj tę ulotkę. Może się okazać potrzebna.
Jeśli potrzebujesz dodatkowych informacji lub porad, skontaktuj się z farmaceutą.
Jeśli wystąpią jakieś niepożądane działania, w tym te niewymienione w ulotce, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą. Zobacz punkt 4.
Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie dostrzegasz poprawy lub jeśli objawy się nasilają po 7 dniach.

Zawartość niniejszej ulotki:

Co to jest VENOSMIDINE i do czego służy
Co należy wiedzieć przed zażyciem VENOSMIDINE
Jak stosować VENOSMIDINE
Możliwe działania niepożądane
Jak przechowywać VENOSMIDINE
Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest VENOSMIDINE i do czego służy

VENOSMIDINE to lek o działaniu naczynioprotectorowym: zwiększa tonus żylny i odporność drobnych naczyń krwionośnych.
VENOSMIDINE jest wskazany u dorosłych w leczeniu:

objawów związanych z przewlekłą niewydolnością żylną kończyn dolnych: uczucia ciężkości, obrzęku, bólu lub kurczów mięśni nóg;
łamliwości naczyń włosowatych (łatwe pękanie naczyń włosowatych, które stają się widoczne na skórze i mogą powodować plamy i siniaki);
objawów czynnościowych związanych z ostrym zaostrzeniem hemoroidów, takich jak ból, krwawienie i obrzęk w okolicy odbytu.
Skonsultuj się z lekarzem, jeśli nie odczuwasz poprawy lub jeśli stan się nasila po tygodniu leczenia.

2. Co powinien wiedzieć przed zażyciem VENOSMIDINE

Nie przyjmuj VENOSMIDINE
Jeśli jest uczulony na substancje czynne lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
Ostrzeżenia i środki ostrożności
Przed zażyciem VENOSMIDINE skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Choroba żylna przewlekła
Jeśli podczas leczenia stan się pogorszy, objawiając się zapaleniem skóry lub żył, stwardnieniem tkanki podskórnej, silnym bólem, owrzodzeniem skóry lub nietypowymi objawami, takimi jak nagłe obrzęki jednej lub obu nóg, niezwłocznie skonsultuj się z lekarzem.
VENOSMIDINE nie pomaga w zmniejszaniu obrzęków kończyn dolnych, jeśli są one spowodowane chorobami serca, nerek lub wątroby.
W przypadku niewydolności żylnej leczenie powinno być połączone ze zdrowym stylem życia w celu uzyskania najlepszych efektów. Należy unikać narażenia na słońce, ciepło, długotrwałego stania i nadwagi.
Chodzenie i noszenie specjalnych pończoch (uciskowych) poprawia krążenie.
Ostra choroba hemoroidalna
Jeśli wystąpił ostry napad hemoroidów, możesz przyjmować VENOSMIDINE tylko przez ograniczony czas – 7 dni. Jeśli objawy ostrego napadu hemoroidów nie ustąpią w ciągu 7 dni, porozmawiaj z lekarzem.
Jeśli stan się pogorszy podczas leczenia, np. zauważysz nasilenie krwawienia z odbytu, obecność krwi w stolcu lub masz wątpliwości dotyczące krwawienia z hemoroidów, skontaktuj się natychmiast z lekarzem.
Leczenie VENOSMIDINE nie zastępuje specyficznego leczenia innych dolegliwości odbytu.
W przypadku pytań skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Dzieci i młodzież
Stosowanie VENOSMIDINE nie jest zalecane u dzieci i młodzieży.
Inne leki i VENOSMIDINE
Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś przyjmować inne leki.
Obecnie nie znane są interakcje z innymi lekami.
Ciąża i karmienie piersią
Jeśli jesteś w ciąży, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, albo jeśli karmisz piersią, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem tego leku.
Ten lek nie jest zalecany w czasie ciąży i karmienia piersią ze względu na brak danych klinicznych.
Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn
Ten lek nie wpływa lub wpływa nieznacznie na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.
VENOSMIDINE zawiera sód
Ten lek zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na dawkę, czyli jest praktycznie pozbawiony sodu.

3. Jak stosować VENOSMIDINE

Stosuj ten lek ściśle zgodnie z informacjami zawartymi w tej ulotce lub zgodnie z wytycznymi lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Przewlekła niewydolność żylna
Zalecana dawka dla dorosłych to 2 tabletki dziennie podczas głównych posiłków (obiad i kolacja), również w przypadku hemoroidów.
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki.
Leczenie może trwać do 8 tygodni. Skontaktuj się z lekarzem, jeśli nie czujesz się lepiej lub odczuwasz pogorszenie objawów – lekarz oceni konieczność kontynuacji leczenia.
Ostra kryza hemoroidalna
W pierwszych 4 dniach leczenia zalecana dawka dla dorosłych to 3 tabletki dwa razy dziennie (6 tabletek dziennie). W kolejnych 3 dniach dawka wynosi 2 tabletki dwa razy dziennie (4 tabletki dziennie).
Nie należy przekraczać maksymalnej dobowej dawki.
Tabletki należy przyjmować podczas posiłków.
Jeśli stosujesz VENOSMIDINE w celu złagodzenia objawów ostrej choroby hemoroidalnej, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli po 7 dniach nie czujesz się lepiej lub odczuwasz pogorszenie stanu.
Przyjęcie zbyt dużej dawki VENOSMIDINE
Jeśli przyjąłeś więcej VENOSMIDINE niż zalecane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
Doświadczenie w zakresie przedawkowania zmicronizowanymi flawonoidami jest ograniczone. Możliwe skutki uboczne w przypadku przedawkowania to: biegunka, nudności, ból brzucha, świąd, wysypka skórna.
Zapomnienie o przyjęciu dawki VENOSMIDINE
Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.
Działania niepożądane, które mogą występować z częstotliwością opisaną poniżej, obejmują:
Częste (może dotyczyć do 1 osoby na 10)
Nudności, wymioty, biegunka, trudności trawienne (dyspepsja).
Nieczęste (może dotyczyć do 1 osoby na 100)
Zapalenie okrężnicy (kolitis).
Rzadkie (może dotyczyć do 1 osoby na 1000)
Bóle głowy, zawroty głowy, osłabienie, wysypka skórna, świąd, pokrzywka.
Nieznana (częstotliwość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Ból brzucha, nietypowe zmniejszenie liczby płytek krwi (trombocytopenia), obrzęk twarzy, warg lub powiek (obrzęk), w połączeniu z objawami alergicznymi. Wyjątkowo może pojawić się szybko postępujący obrzęk twarzy, warg, jamy ustnej, języka lub gardła, który może być towarzyszony trudnościami oddechowymi (obrzęk Quinckego).
Zgłaszanie działań niepożądanych
Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, w tym te, których nie ma na tej liście, należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą. Można również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem krajowego systemu zgłaszania pod adresem https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Zgłaszanie działań niepożądanych może przyczynić się do uzyskania dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Jak przechowywać VENOSMIDINE

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.
Opakowania blisterowe OPA/AL/PVC: Ten lek nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.
Opakowania blisterowe PVC/AL: Przechowuj w temperaturze nie przekraczającej 25°C.
Nie używaj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu „Przydatny do”. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia danego miesiąca.
Nie wyrzucaj leków do ścieków ani do odpadów komunalnych. Zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się leków, których już nie używasz. Pomogło to ochronić środowisko.

6. Skład opakowania i inne informacje

Skład VENOSMIDINE
Substancją czynną są mikronizowane flawonoidy, takie jak diosmina i inne flawonoidy wyrażone jako
esperydyna. Każda tabletka powlekana zawiera 500 mg mikronizowanych flawonoidów, w tym 450 mg diosminy
i 50 mg innych flawonoidów wyrażonych jako esperydyna.
Pozostałe składniki to:
Jądro tabletu: żelatyna, sodowy laurylosiarczan, sodowa glikolianowa skrobia (typ A), celuloza
mikrokryształowa, stearynian magnezu, talk.
Powłoka: hipromeloza (E464), dwutlenek tytanu (E171), gliceryna (E422), stearynian magnezu (E470b),
żółty tlenek żelaza (E172), czerwony tlenek żelaza (E172), makrogol (E1521).
Wygląd zewnętrzny VENOSMIDINE i zawartość opakowania
VENOSMIDINE występuje w pudełku kartonowym zawierającym blistry z OPA/AL/PVC lub PVC/AL,
z 30, 60 lub 120 tabletami powłokowanymi, w kolorze łososiowoczerwonym, kształtu owalnego.
Może się zdarzyć, że nie wszystkie opakowania są wprowadzane do obrotu handlowego.
Właściciel dopuszczenia do obrotu
DOC Generici S.r.l. – Via Turati, 40 – 20121 Milano - Włochy
Producent
Doppel Farmaceutici S.r.l. – Via Volturno, 48 – 20089 Quinto De’ Stampi - Rozzano (MI), Włochy