Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ

Італія
Торгова назва Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ
Форма випуску порошок для приготування оральної суспензії
Тип рецепта Без рецепту, препарат вільного продажу
Код АТХ
Реєстраційний номер 039773

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ

500 мг/200 мг/10 мг порошок для розчину для прийому внутрішньо
Парацетамол, Гвайфенезин, Фенілефрин HCl
Уважно прочитайте цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.
Застосовуйте цей лікарський засіб строго відповідно до інструкції в цьому листівку або так, як вказав ваш лікар або фармацевт.

  • Зберігайте цей листівку. Можливо, вам знадобиться прочитати її ще раз.
  • Якщо вам потрібна додаткова інформація або порада, зверніться до фармацевта.
  • Якщо виникнуть будь-які побічні ефекти, зокрема ті, що не вказані в цьому листівці, зверніться до лікаря. Див. розділ 4.
  • Зверніться до лікаря, якщо не помітите поліпшення стану або якщо симптоми погіршаться після 3 днів застосування.

Зміст цього листівки:

  1. Що таке Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ і для чого його застосовують
  2. Що потрібно знати перед застосуванням Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ
  3. Як застосовувати Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ
  4. Можливі побічні ефекти
  5. Як зберігати Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ
  6. Вміст упаковки та інша інформація

1. ЩО ТАКЕ Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ І ДЛЯ ЧОГО ВІН ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Vicks Flu Tripla Azione містить три діючі речовини:

  • пацетамол — відомий знеболюючий засіб (анальгетик). Діє при болях, у тому числі головному болю та болю в горлі, а також може знижувати температуру (жарознижувальний засіб);
  • гвайфенезин (відхаркувальний засіб) — розріджує слиз, сприяючи полегшенню відкашлювання при нав’язливому кашлі;
  • фенілефрин гідрохлорид (засіб від засмучення носа) — зменшує набряк носових слизових оболонок, полегшуючи прохідність носа.

Vicks Flu Tripla Azione призначений для короткотривалого симптоматичного полегшення стану при застуді, ознобі та грипі (невеликий або помірний біль, підвищення температури, засмученість носа, а також дія на нав’язливий кашель із відхаркуванням) у дорослих та підлітків віком від 12 років.
Застосовуйте Vicks Flu Tripla Azione лише у разі наявності поєднання симптомів застуди та грипу, таких як біль і/або підвищення температури, засмученість носа, нав’язливий кашель.
Зверніться до лікаря, якщо не відчуваєте полегшення або якщо симптоми погіршуються протягом 3 днів.

2. ЩО ВАМ ПОТРІБНО ЗНАТИ ПЕРЕД ПРИЙМАННЯМ ВІКССС ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ

Не приймайте Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ

  • якщо у вас алергія на парацетамол, гвайфенезин, фенілефрин гідрохлорид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6);
  • якщо у вас захворювання серця;
  • якщо у вас підвищений кров’яний тиск (гіпертензія);
  • якщо у вас порушена функція печінки або тяжке порушення функції нирок;
  • якщо у вас гіпертиреоз;
  • якщо ви вже приймаєте інші симпатоміметичні ліки (наприклад, псевдоефедрин, оксиметазолін, клонідин, сальбутамол та інші);
  • якщо у вас цукровий діабет;
  • якщо у вас закритокутовий глаукома (підвищення тиску в оці);
  • якщо у вас порфірія (спадкове захворювання, що характеризується надлишковою кількістю пігментів в сечі);
  • якщо ви приймаєте трициклічні антидепресанти;
  • якщо ви приймаєте бета-блокатори;
  • якщо ви приймаєте інгібітори моноамінооксидази (ІМОА) — використовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона — або якщо ви приймали їх протягом останніх 14 днів.

Застереження та обережність
Важливо: містить парацетамол. Не приймайте одночасно з іншими препаратами,
що містять парацетамол. У разі передозування зверніться до лікаря негайно, навіть якщо
немає неприємних відчуттів, оскільки існує ризик серйозного і затриманого ураження печінки.
Не приймайте одночасно з іншими засобами від застуди, грипу або деконгестантами.
Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ:

  • якщо у вас алкогольне захворювання печінки або ви регулярно вживаєте алкоголь. Регулярне вживання алкоголю порушує функцію печінки і може підвищити ризик гепатотоксичності препаратів, що містять парацетамол;
  • якщо ви чоловік і маєте збільшення простати, що може призвести до труднощів із сечовипусканням;
  • якщо у вас захворювання судин (включаючи синдром Рейно);
  • якщо у вас тривала кашель, що триває більше тижня, кашель з великою кількістю слизу (катару) або хронічний кашель, як при курінні, астмі, хронічному бронхіті або емфіземі;
  • якщо у вас тяжка анемія гемолітичного типу, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, хронічне недохарчування або ви випробовуєте дегідратацію.

Під час лікування препаратом Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ негайно повідомте лікаря, якщо:
у вас важкі захворювання, включаючи тяжке порушення функції нирок або сепсис (коли бактерії та їхні токсини циркулюють у крові, викликаючи ураження органів), або якщо у вас недохарчування, хронічний алкоголізм або ви приймаєте флоксацилін (антибіотик). У пацієнтів із такими станами повідомлялося про серйозний стан, що називається метаболічний ацидоз (порушення крові та рідин), коли парацетамол застосовується в звичайних дозах протягом тривалого періоду або коли парацетамол приймається разом з флоксациліном. Симптоми метаболічного ацидозу можуть включати: важкі труднощі з диханням із глибоким швидким диханням, сонливість, нудоту та блювоту.
Діти та підлітки
Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ не призначений для дітей віком молодше 12 років.
Інші ліки та Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ
Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете
приймати будь-які інші ліки.
Повідомте лікареві або фармацевту перед прийомом Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ, якщо ви приймаєте такі ліки:

  • Що містять парацетамол або інші деконгестанти для лікування застуди та грипу. Якщо ви їх приймаєте, не приймайте Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ.
  • Інгібітори моноамінооксидази (ІМОА), що використовуються при лікуванні депресії або хвороби Паркінсона. Не приймайте Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ, якщо ви приймали ІМОА протягом останніх 14 днів.
  • Трициклічні антидепресанти для лікування депресії, такі як амітриптилін або іміпримін.
  • Ліки від високого кров’яного тиску (гіпотензивні), або ліки для покращення роботи серця або корекції порушень серцевого ритму (дигоксин, ланоксін, дигітоксин).
  • Сульфат атропіну зазвичай використовується для обстеження очей, лікування брадикардії (низька частота серцевих скорочень) або як антидот при отруєнні.
  • Флоксацилін (антибіотик), через серйозний ризик порушення складу крові та рідин (метаболічний ацидоз із підвищеним ациклічним проміжком), що вимагає термінового лікування (див. розділ 2).
  • Ліки від нудоти та блювоти (наприклад, метоклопрамід або домперідон).
  • Ліки для рідкості крові (антикоагулянти), такі як варфарин або інші кумаринові препарати.
  • Ліки від високого холестерину (наприклад, колестірамін).
  • Седативні засоби (барбітурати).
  • Ліки, що використовуються для контролю епілепсії, наприклад, ламотриджин та барбітурати.
  • Ацетилсаліцилову кислоту та інші саліцилати, що використовуються для зниження болю, температури та профілактики утворення тромбів.
  • Альфа-адренергічні агоністи, такі як ліки від дефіциту уваги/гіперактивності (клонідин, гуанфацин), ліки від спастичних станів (тізанідин).
  • Ліки від мігрені (ерготамін, дигідроерготамін).
  • Пробенецід або AZT (зідовудин).
  • Ізоніазид або рифампіцин (використовуються для лікування або профілактики туберкульозу).

Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ з їжею, напоями та алкоголем
Не приймайте цей препарат разом з алкогольними напоями.
Вагітність, годування грудьми та фертильність
Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, якщо вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед прийомом цього препарату. Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ може застосовуватися під час вагітності тільки за необхідності та лише після консультації з лікарем або фармацевтом. Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ може застосовуватися під час годування грудьми тільки під наглядом лікаря. Щоб зменшити біль і/або температуру, цей препарат слід використовувати в мінімально можливій дозі та протягом найкоротшого часу. Зверніться до лікаря або акушерки, якщо біль і/або температура не зникають або якщо вам потрібно приймати цей препарат частіше.
Керування транспортними засобами та робота з механізмами
Цей лікарський засіб може спричиняти сплутаність свідомості та запаморочення. Якщо у вас виникають ці симптоми, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.
Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ містить аспартам, сахарозу та натрій:

  • Аспартам (Е951), цей препарат містить 6 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну. Може бути шкідливим, якщо у вас фенілкетонурія (ФКУ) — рідке спадкове захворювання, що призводить до накопичення фенілаланіну, оскільки організм не може його правильно вивести.
  • Сахароза: якщо лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.
  • Натрій: цей препарат містить 157 мг натрію в кожному пакетику (натрій — головний компонент звичайної кухонної солі). Ця кількість відповідає 7,85% добової рекомендованої дози натрію для дорослої людини. Проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом, якщо вам потрібно приймати 3 пакетики або більше на день протягом тривалого часу, особливо якщо вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

3. ЯК ЗАСТОСОВУВАТИ Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ

Застосовуйте цей лікарський засіб, дотримуючись точно інструкцій, наведених у цій листівці, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря або фармацевта.
Рекомендована доза:
Дорослі та підлітки старше 12 років:
рекомендована доза — 1 пакетик, який можна приймати до 4 разів на добу за необхідності, з інтервалом не менше ніж 4 години між прийомами. Не вживати більше 4 пакетиків протягом 24 годин.
Не перевищуйте рекомендовану дозу.
Застосування у дітей та підлітків
Цей лікарський засіб не призначений для застосування дітям віком молодше 12 років.
Спосіб застосування
Цей лікарський засіб — порошок для розчинення у воді, який приймають як гарячий напій.
Висипте вміст одного пакетика в чашку стандартного розміру та додайте гарячої, але не окропу (приблизно 250 мл). Дайте охолонути до температури, придатної для споживання, і випийте молочну жовту рідину з ароматом та смаком цитрусових/ментолу.
Тривалість лікування
Якщо симптоми тривають більше 3 днів або погіршуються, зверніться до лікаря.
Якщо ви випили більше Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ, ніж потрібно
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви випадково прийняли більше ліків, ніж слід, або якщо ліки були прийняті дитиною помилково, навіть у разі відсутності поганого самопочуття, оскільки існує ризик серйозного та затриманого ураження печінки.
Якщо ви забули прийняти дозу Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.
Якщо у вас виникли будь-які сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до фармацевта.

4. МОЖЛИВІ НЕБАЖАНІ ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі пацієнти їх відчувають.
Якщо у Вас виникнуть будь-які з наведених нижче серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом препарату та зверніться за невідкладною медичною допомогою:

  • Серйозні алергічні реакції (анапілаксія), наприклад, висип на шкірі, свербіж, набряк губ, язика, горла, обличчя, хрипке дихання — можуть виникати рідко (можуть стосуватися до 1 пацієнта з 1 000).

  • Дуже рідко повідомлялося про випадки серйозних шкірних реакцій (можуть стосуватися до 1 особи з 10 000 пацієнтів). Якщо виникла шкірна реакція, припиніть використання та негайно зверніться за медичною допомогою. Синдром Стівена-Джонсона та токсичний епідермальний некроліз можуть спочатку проявлятися як червонуваті плями у формі мішені або круглі плями, часто з центральними пухирями на тулубі. Крім того, можуть виникати виразки у роті, горлі, носі, статевих органах
    та очах (червоні та набряклі очі). Ці серйозні висипання часто передують підвищення температури та/або симптоми, схожі на грип. Висипання можуть прогресувати до масового відшарування шкіри та можуть призводити до потенційно смертельних ускладнень.

  • Дуже рідко можуть виникати деякі порушення кров’яних клітин, наприклад, збільшення кількості носових кровотеч, утворення синців або підвищена схильність до кровотеч (у менш ніж 1 пацієнта з 10 000).

Інші побічні ефекти

ЧастотаНебажані ефекти
Поширений (може впливати до 1 із 10 осіб)Втрата апетиту, нудота або блювота.
Рідкісний (може впливати менше ніж 1 із 1 000 осіб)Легкі алергічні реакції (наприклад, висип на шкірі або кропив’янка)
Біль у шлунку, діарея
Головний біль, запаморочення
Прискорене або нерегулярне серцебиття (серцебиття)
Підвищення артеріального тиску
Проблеми зі сном (бессоння), нервозність, тремор, дратівливість, непосидючість, сплутаність свідомості або тривожність
Зміни в результатах тестів функції печінки, жовтяниця.
Дуже рідкісний (може впливати до 1 із 10 000 осіб)Серйозне зниження кількості кров’яних клітин, що підвищує схильність до інфекцій.
Частота невідома (неможливо оцінити на основі наявних даних)Серйозний стан, що може зробити кров більш кислою (так звана метаболічна ацидоз), у пацієнтів із тяжким захворюванням, які використовують парацетамол (див. розділ 2).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, включаючи ті, що не зазначені в цій інструкції, зверніться до лікаря або аптекаря. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему повідомлення за адресою:
https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ВІКСС ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.
Не зберігайте при температурі вище 25 °C.
Не використовуйте цей лікарський засіб після дати, зазначеної на пакетику або на картонній упаковці після напису «TERMINO D’USO». Дата закінчення терміну придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.
Термін зберігання після відновлення: розчин стабільний протягом 90 хвилин після приготування.
Не викидайте жодних лікарських засобів у стічні води або побутові відходи. Запитайте у фармацевта, як утилізувати лікарські засоби, які ви більше не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. ВМІСТ УПАКОВКИ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ

Що містить Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ
Діючими речовинами є парацетамол, гвайфенезин та фенілефрину гідрохлорид. Кожен пакетик
цього лікарського засобу містить одноразову дозу з наступних діючих речовин: парацетамол
500 мг, гвайфенезин 200 мг, фенілефрину гідрохлорид 10 мг.
Допоміжні речовини: сахароза, лимонна кислота, винна кислота, натрію цикламат, натрію цитрат,
аспартам (Е951), ацесульфам калію (Е950), ментол у порошку, ароматизатор лимону, ароматизатор соку
лимону, хіноліновий жовтий (Е104). Див. в кінці розділу 2.
Опис зовнішнього вигляду Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ та вміст упаковки
Віксс ФЛЮ ТРІПЛА АЗІОНЕ випускається у вигляді білуватого порошку, розфасованого в пакетики з
ламінованого матеріалу, які розміщені у картонній коробці. Продукт доступний у упаковках по 5 та
10 пакетиків.
Можливо, що не всі упаковки надходять у продаж.
Власник дозволу на введення в обіг
PROCTER & GAMBLE S.r.l. - Viale Giorgio Ribotta, 11 - 00144 Рим, Італія.
Procter & Gamble Manufacturing GmbH
Procter & Gamble Strasse 1
64521 Гросс-Герау, Гессен, Німеччина
Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними
назвами:
Австрія Influbene Erkältungsgetränk Pulver zur Herstellungeiner Lösung zum
Einnehmen
Болгарія Vicks AntiGrip Complex
Чеська Республіка Vicks SymptoMed Complete citrón
Великобританія Vicks Cold, Flu & Cough All In One 500mg/200mg/10mg powder for oral
solution
Естонія TriFlunex
Ірландія Paracetamol 500 mg, Guaifenesin 200 mg, Phenylephedrine Hydrochloride 10 mg
Польща Vicks AntiGrip Complex
Латвія TriFlunex 500 mg/200 mg/10 mg Pulveris iekšīgi lietojama Šķīduma Pagatavošanai
Литва Paracetamol/Guaifenesin/ Phenylephrine Wick 500 mg/200 mg/10 mg Milteliai
geriamajam tripalui
Угорщина GrippoMed Wick Citrom ízű por belsőleges oldathoz
Німеччина WICK DayMed Kombi Erkältungsgetränk
Італія VicksFlu-TriplaAzione
Румунія Vicks AntiGrip Complex
Іспанія IlviGrip Expertorante polvo para solución oral
Ця інструкція була схвалена востаннє у: березні 2026 року